快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
双美生物上半年净利营收齐涨，2027年产能释放在即
近日，双美生物发布半年报，上半年公司实现营业收入11.83亿新台币（约合2.50亿元人民币），较2025年同期的10.14亿新台币（约合2.14亿元人民币）有所增长；
净利润为4.64亿新台币（约合0.98亿元人民币），高于去年同期的3.78亿新台币（约合0.80亿元人民币）。
从产品结构看，植入剂产品是双美生物收入的主要来源。上半年植入剂产品营业收入为11.80亿新台币（约合2.49亿元人民币），同比增长16.7%。
分区域看，中国台湾市场植入剂收入为1.05亿新台币（约合0.22亿元人民币），同比增长26.1%；中国大陆市场植入剂收入为10.35亿新台币（约合2.19亿元人民币），同比增长13%。
中国大陆市场占植入剂总收入的比重较高，是公司收入的基本盘。
双美产品上市多年，在大陆地区的口碑与知名度一直很高，几款胶原蛋白在临床上这么多年也确实站住了脚。
从2009年肤柔美上市算起，双美在大陆已经深耕了近十七年，是国内较早获批的胶原植入剂品牌之一。如今旗下有肤柔美、肤丽美、肤莱美三款合规三类械产品，覆盖了从浅层细纹到深层塑形的不同需求。
从医生和求美者的反馈来看，双美的优势非常明显：过敏性极地、效果自然、维持时间长。
这种日积月累的口碑，是双美在大陆站稳脚跟的真正护城河。
不过亮眼数据的背后，双美并非高枕无忧。
第一个压力来自产能。
双美早年依靠旧厂生产，植入剂年产能约30万剂，长期处于满载状态。新厂虽然已经建好，但植入剂医材认证预计要到2026年底才能取得，真正对产能形成明显贡献可能要等到2027年。
换句话说，大陆市场想买双美的人还有很多，但原厂暂时供不上货，这部分需求要么被推迟满足，要么流向了别处。
第二个压力来自竞争对手的集体围猎。
猪源胶原蛋白这个赛道，已经从双美一家独大变成多品牌同台竞技。
在奇璞生物、芳禾生物等产品相继获批后，他们不约而同地选择与双美进行对比。曾经凭借稀缺性支撑高溢价的双美，如今正面临越来越多后来者的分流。
与此同时，这些后来者也在不断进行技术革新迭代，而且产能拉满，大有超越之势。
作为后来者，它们没有历史包袱，一出手便以更大产能摊薄成本，并主动锚定中端市场定价，直接切入价格敏感地带。
这种策略迅速拉大了终端价差，中端与高端的价位分野，也日益清晰。
双美半年报印证了大陆市场的口碑根基，但产能瓶颈与竞品围猎已成现实挑战。
期待这份十几年积累的临床信任，能转化为应对变局的持续定力，而非仅凭先发优势守成。
文章来源：医美行业观察
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