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周四

201910

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 快讯

  • 复锐医疗科技长效A型肉毒毒素产品达希斐®完成中国首例临床应用

    1月14日,复锐医疗科技有限公司(Sisram,1696.HK)宣布,其长效A型肉毒毒素产品达希斐®已在中国完成首例临床应用,标志着该产品正式进入临床实践与商业推广并行的新阶段。

    2026-01-16 10:26
  • 格莱威医疗玻尿酸获批

    最新消息显示,济南格莱威医疗科技有限公司旗下的注射用交联透明质酸钠凝胶获批!注册证编号:国械注准20263130055;适用范围:该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。从已披露信息看,该产品在核心适应症上尚未展现出显著差异化,这也意味着又一款产品进入了已成“红海”的玻尿酸填充市场。

    2026-01-16 10:26
  • 伊臻生物“童颜针”获批,适应症为颞部填充

    根据最新消息显示,成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”获批,注册证编号:国械注准20263130095;适用范围:适用于颞部,注射至鼓膜上层以改善承认轻中度颞部凹陷,这也是国内首个颞部填充适应症。

    2026-01-16 10:26
  • 巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获批

    最新消息,巨子生物旗下“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准,注册证编号:20263130044,用于真皮层的注射,改善面颊部平滑度。这一适应症是第二次出现,第一款是北京艾佰瑞旗下的“胶原蛋白植入剂”。

    2026-01-16 10:25
  • REJURAN 丽驻兰中国区发布声明

    1月13日,REJURAN丽驻兰官微发布,杭州隐秀生物科技有限公司为“REJURAN/丽驻兰”品牌在中国地区的官方授权单位。

    声明指出,REJURAN/丽驻兰品牌方已于2025年10月31日终止与宁夏沃美达生物医药科技有限公司的合作。

    自2026年1月1日起,如出现以下二类医疗器械产品,均涉嫌非官方授权的侵权产品:产品名为“医用胶原透明质酸修护敷料”、注册证号为“宁械注准20232140024”、规格为“2ml/支*2/盒(黑盒)”、生产企业为“宁夏沃美达生物医药科技有限公司”、商标为“REJURAN/丽驻兰”的二类医疗器械产品,均被认定为非官方授权产品,涉嫌侵权。

    2026-01-15 10:16

 医美行业观察

合成生物风口下,君合盟一年融资近4亿背后的虚实之争

观察

观察君

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2025-05-21 09:57

近日,一则“君合盟再获融资”的消息在业内传开,似乎前不久才听到它融资。


确实,2024年5月底获得了上市公司通化东宝1亿元B轮融资;同年9月,完成了超2亿元B+轮融资,由国投创合领投,弘盛资本、元禾控股、新氧集团跟投,凯乘资本担任独家财务顾问。近三个月累计融资近3.5亿元。


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据悉,君合盟成立还不足五年,也没有真正上市的产品。就是这样一个企业,一年时间融资了近4个亿。到底是什么让资本对他如此青睐?


其一是重组肉毒毒素,就医美市场来看,现阶段获批的6款肉毒素全是“天然A型肉毒”。这一品类有很强的优势,一直到今天在医美行业还占据着非常大的市场份额。


随着合成生物技术的发展,以及合成生物产品的大量出现,肉毒素的“合成”趋势也受到广泛关注。


从大的方向来说,合成生物技术能一定程度上能改善天然成分的弊端。活的天然肉毒素具有高生物风险,生产设施投资成本高,生产工艺复杂、产量有限,这些局限性都让肉毒素这一赛道发展缓慢。


但肉毒素这一品类在医疗和医美中都有很好的应用效果,这种供需的“矛盾”也开始推动重组肉毒毒素的发展,理论上,重组A型肉毒素具有生物风险低、高纯度、免疫风险低、生产效率高、产能可控等优势,如果能破解天然A型肉毒素存在的限制,将有望改变现有A型肉毒素赛道格局。


君合盟的重组肉毒毒素的研发进展在同类企业中算是比较快的,2023年12月12日获批“用于成人中重度眉间纹”适应症的临床试验;2025年4月30日,君合盟生物对外宣布,公司自主研发的注射用重组A型肉毒毒素的两项核心适应症的临床试验中取得重要进展。其中,在消费医疗中"针对成人中重度眉间纹"适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组;在严肃医疗中"针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗"的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺利完成所有受试者的入组。


由此可见,君合盟同时挖掘严肃医疗和消费医疗的红利。


其二是重组蛋白,重组胶原蛋白领域,君合盟完成重组人胶原蛋白的工艺开发,其在研产品 JHM08重组I型人胶原蛋白和JHM09重组III型人胶原蛋白是两款与天然人I/III型胶原蛋白序列完全一致的、全长的、具有三螺旋结构的重组人胶原蛋白。


重组蛋白也是一个跨越严肃医疗与消费医疗的品类,在药物领域,Novo Nordisk、Amgen、Sanofi、Eli Lilly、Merck Serono这些MNC在全球重组蛋白市场上占有较大的份额,拥有多款重磅产品。国内企业如义翘神州、近岸蛋白和百普赛斯在国内市场的竞争中展现出较强的实力。


其三是重组生长激素,过去几年,生长激素市场逐渐成为市场关注的焦点,国内也已有多款生长激素粉剂和水剂获批上市,包括安科生物的安苏萌、诺和诺德的诺泽和长春金赛药业(长春高新子公司)的赛增等。


据了解,君合盟重组人生长激素注射液(君生萌):已完成III期临床试验,瞄准矮小症治疗市场。


聚焦重组技术的君合盟仅成立5年时间就获得了如此多的关注与投资,一方面可以说明合成生物技术作为新时代下的风口,拥有巨大的发展潜力;另一方面也证明君合盟踩在了风口上。只是未来,君合盟能否在深耕这些技术的基础上,真正拿到证件,迎来收获期,还需要时间验证。


文章来源:医美行业观察




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