快讯
6月23日，爱尔集健生科技（北京）有限公司代理的（株）LG化学（LG Chem, Ltd.）新产品利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶正式获得中国批准。该产品适用于注射至皮下至骨膜上层，用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷，精准定位于中面部年轻化市场。
6月23日，第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议（2025ADA）上，诺和诺德公布了CagriSema的最新数据。CagriSema是由诺和诺德开发的一种双靶点联合注射制剂，由两种成分组成：Cagrilintide（卡格列肽）和司美格鲁肽，主要用于体重管理（肥胖/超重）与2型糖尿病治疗。
REDEFINE1是一项针对无糖尿病的肥胖或超重成年人的3期临床试验，每周一次注射CagriSema（每种成分各2.4mg）持续68周。在共计3417名受试者中，2106人分至CagriSema组，依从性人群（指坚持完整治疗并无中途退出的受试者）平均体重下降-22.7%。此外，CagriSema组的意向治疗人群平均体重下降-20.4%，减重比例≥25%的人群比例为40.4%。
近日，银诺医药向港交所递交上市申请。这是继2024年底首次递表后，该公司再次冲刺港股。目前，银诺医药用于治疗2型糖尿病（下称T2D）的核心产品依苏帕格鲁肽α已于今年实现商业化，其治疗肥胖和超重的适应症目前正进行IIb/Ⅲ期临床试验，预计2026年四季度完成。
6月17日，珀莱雅发布了今年第三份高层人事任命，宣布由汪奕峰出任该公司产品开发负责人兼孵化品牌副总经理。
近期珀莱雅高层人员经历了频繁变动。公开资料显示，2025年至今，除汪奕峰外，珀莱雅已新聘首席研发创新官孙培文、首席数字官胡宁波两位高层；2025年5月，原珀莱雅副总经理、董事会秘书、财务负责人王莉辞职。
对此珀莱雅方面表示，主要都是紧密围绕科研创新、国际化和数字化战略展开，同时也为实现“未来十年跻身全球化妆品行业前十”的“双十”战略愿景提供支撑。
最新消息，风靡海外的“提升针”品类终于在国内落地——瑞士海雅美旗下Hyamax海维纳斯·雅派获中国国家药品监督管理局审批上市。据了解，雅派瑞士提升针含有32mg/mL高浓度透明质酸钠，采用大小分子高低温物理缠结技术，不含BDDE交联剂，适配更高安全性。
医美行业观察
众山生物：以创新为引擎，领航生物科技未来
近年来，随着生物科技的迅猛发展，全球生物材料市场呈现出蓬勃生机。在这股浪潮中，众山生物凭借其强大的产品创新能力脱颖而出，成为行业瞩目的焦点。从2023年无菌透明质酸钠产品的成功上市到2025年医疗器械级硫酸软骨素钠的震撼发布，众山生物以卓越的研发实力和技术生产能力不断刷新行业标准，引领生物科技领域的发展潮流。
再创首发，重磅产品震撼业界
3月18日，备受瞩目的行业盛会 ——“医疗器械级硫酸软骨素新原料发布会”在杭州圆满举行。众山生物再次震撼业界，推出医疗器械级硫酸软骨素钠，标志着众山生物在高端生物材料领域又迈出了重要一步。
硫酸软骨素钠是软骨组织的重要成分，具有促进软骨修复、抑制炎症反应等作用，在骨关节炎、软骨损伤等疾病的治疗中具有重要应用价值。然而，传统的硫酸软骨素钠产品在纯度和生物活性方面存在较大差异，难以满足医疗器械的高标准要求。此次众山生物推出的这款医疗器械级硫酸软骨素钠，从鲨鱼软骨中提取，与人体相容性好，不良反应少。从技术上看，众山生物在提取硫酸软骨素钠的过程中采用超滤技术和特殊沉淀技术，对酶解过程中产生的蛋白质、杂质及重金属具有明显的去除效果，产品质量远高于药典标准。
该款原料在国内先后获得医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记（登记号：M2024112-000）、医疗美容用硫酸软骨素钠主文档登记（登记号：M2024310-000）及膀胱黏膜修复用硫酸软骨素钠主文档登记（登记号：M2024308-000），并完成了安全性试验、生物学评价以及病毒灭活验证。另外由山东众山生物科技有限公司等公司参与起草、制定的T/GDMDMA 0035—2024《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准，于2024年11月25日正式发布，这也标志着国内医疗器械用硫酸软骨素钠的进一步突破。这一标准为行业内 II、III 类医疗器械领域的研究提供了更可靠的保障，推动了行业的持续创新与高质量发展。
目前，国内已有数家医疗器械企业开发的医美填充剂、膀胱灌注液等5类终端产品已进入临床试验阶段，有望打破进口产品的垄断，推动国内医疗器械行业的升级。
医疗器械级硫酸软骨素钠产品凭借其优异的生物相容性、可降解性及多功能活性等特点，将在多个高附加值医疗领域展现独特优势，如：在药物递送系统中，构建靶向缓释载体提升疗效；在心血管与神经保护方向，用于抗血栓涂层或神经导管修复；在新型生物材料开发中，作为3D生物打印墨水关键组分；同时在抗炎与免疫调节治疗方面，开拓炎症性疾病的新型干预策略。由此可见，硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用前景将会非常广阔。
深耕创新，打造核心竞争力
众山生物以创新为发展核心驱动力，专注于为全球客户提供高品质生物原料解决方案。众山生物之所以能够在短时间内接连推出两款重磅产品，离不开其对研发的重视和投入。公司建有8个符合GMP标准的生产车间及实验室。拥有省级研发平台6个，发明及实用新型专利30余项，成果鉴定达到国际先进3项。更通过与江南大学、武汉理工大学等知名高校及科研院所的产学研合作，推动企业向高附加值生物活性材料解决方案提供商的战略转型。
展望未来，持续引领行业发展
从无菌透明质酸钠到医疗器械级硫酸软骨素钠，众山生物用实力证明了其在生物材料领域的领先地位。未来，众山生物将继续以创新驱动发展，以科技造福人类，为全球生物科技产业的发展贡献更多中国智慧和中国力量。众山生物，创新永不止步！
文章来源：医美行业观察
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