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周四

201910

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 快讯

  • 洛芙科技申报的“半导体激光脱毛仪”成功获批

    5月6日,国药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示,洛芙科技申报的“半导体激光脱毛仪”成功获批,注册证编号:国械注准20253090869。

    13小时前
  • 礼来小分子口服GLP-1RA药物新适应症获批临床

    5月6日,据CDE官网显示,由礼来(Lilly)申报的Orforglipron胶囊通过临床试验默示许可,此药物用于治疗成人肥胖或超重患者的高血压。Orforglipron是一款处于研发阶段的新型口服小分子药物,作为GLP-1受体激动剂,它突破传统用药限制,患者可在一天中任意时段服用,且无需调整饮食结构或控制饮水量。

    13小时前
  • 苏州尚美「聚对二氧环己酮面部埋植线」获批上市

    5月6日,苏州尚美申报的“聚对二氧环己酮面部埋植线”正式获NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20253130912,主要适用于面部植入浅表肌肉腱膜系统(SMAS)及其浅层组织以纠正鼻唇沟皱纹。在苏州尚美获批之前,国内仅有5面部埋植线产品获批,分别为爱美客紧恋、韩士生科MINT线、微度菲翎线、普丽妍埋植线、微拉美提带。其中微度公司占据两款。

    13小时前
  • MOYAL岚至携新技术和新产品亮相美沃斯,引领全周期皮肤管理新未来!

    5月9日,全球雾化科技巨头SMOORE集团旗下专业美学品牌MOYAL岚至,将在杭州美沃斯大会首发亮相,举办进化的力量2.0技术发布会。在本次美沃斯大会上,MOYAL岚至除了发布全新的「TPS雾化无创透皮技术」,也将推出两款旗舰产品——院线产品M10PRO雾光炮和居家产品M10双效超导仪,以“医养一体”的全新理念全面覆盖机构、居家和户外场景,为消费者带来无创精准、安全高效的全周期皮肤管理方案。

    13小时前
  • 泰美瑞语音交互水光机器人获批医疗器械注册证

    5月7日,泰美瑞水光机器人正式通过江苏省药品监督管理局严格审查,获得医疗器械注册证,为中国首台搭载语音交互系统的水光注射设备。2025年以来水光针市场迎来了蓬勃的发展机遇,先后三款产品获批,分别为华熙生物“润百颜·玻玻”和瑞士海雅美“克拉·赫本”两款基础水光,以及华熙生物“润致·缇透”一款复合水光。

    1天前

 医美行业观察

众山生物:以创新为引擎,领航生物科技未来

观察

观察君

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2025-04-11 17:33

近年来,随着生物科技的迅猛发展,全球生物材料市场呈现出蓬勃生机。在这股浪潮中,众山生物凭借其强大的产品创新能力脱颖而出,成为行业瞩目的焦点。从2023年无菌透明质酸钠产品的成功上市到2025年医疗器械级硫酸软骨素钠的震撼发布,众山生物以卓越的研发实力和技术生产能力不断刷新行业标准,引领生物科技领域的发展潮流。


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再创首发,重磅产品震撼业界


3月18日,备受瞩目的行业盛会 ——“医疗器械级硫酸软骨素新原料发布会”在杭州圆满举行。众山生物再次震撼业界,推出医疗器械级硫酸软骨素钠,标志着众山生物在高端生物材料领域又迈出了重要一步。


硫酸软骨素钠是软骨组织的重要成分,具有促进软骨修复、抑制炎症反应等作用,在骨关节炎、软骨损伤等疾病的治疗中具有重要应用价值。然而,传统的硫酸软骨素钠产品在纯度和生物活性方面存在较大差异,难以满足医疗器械的高标准要求。此次众山生物推出的这款医疗器械级硫酸软骨素钠,从鲨鱼软骨中提取,与人体相容性好,不良反应少。从技术上看,众山生物在提取硫酸软骨素钠的过程中采用超滤技术和特殊沉淀技术,对酶解过程中产生的蛋白质、杂质及重金属具有明显的去除效果,产品质量远高于药典标准。


该款原料在国内先后获得医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024112-000)、医疗美容用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024310-000)及膀胱黏膜修复用硫酸软骨素钠主文档登记(登记号:M2024308-000),并完成了安全性试验、生物学评价以及病毒灭活验证。另外由山东众山生物科技有限公司等公司参与起草、制定的T/GDMDMA 0035—2024《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准,于2024年11月25日正式发布,这也标志着国内医疗器械用硫酸软骨素钠的进一步突破。这一标准为行业内 II、III 类医疗器械领域的研究提供了更可靠的保障,推动了行业的持续创新与高质量发展。

 

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目前,国内已有数家医疗器械企业开发的医美填充剂、膀胱灌注液等5类终端产品已进入临床试验阶段,有望打破进口产品的垄断,推动国内医疗器械行业的升级。


医疗器械级硫酸软骨素钠产品凭借其优异的生物相容性、可降解性及多功能活性等特点,将在多个高附加值医疗领域展现独特优势,如:在药物递送系统中,构建靶向缓释载体提升疗效;在心血管与神经保护方向,用于抗血栓涂层或神经导管修复;在新型生物材料开发中,作为3D生物打印墨水关键组分;同时在抗炎与免疫调节治疗方面,开拓炎症性疾病的新型干预策略。由此可见,硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用前景将会非常广阔。


深耕创新,打造核心竞争力


众山生物以创新为发展核心驱动力,专注于为全球客户提供高品质生物原料解决方案。众山生物之所以能够在短时间内接连推出两款重磅产品,离不开其对研发的重视和投入。公司建有8个符合GMP标准的生产车间及实验室。拥有省级研发平台6个,发明及实用新型专利30余项,成果鉴定达到国际先进3项。更通过与江南大学、武汉理工大学等知名高校及科研院所的产学研合作,推动企业向高附加值生物活性材料解决方案提供商的战略转型。


展望未来,持续引领行业发展


从无菌透明质酸钠到医疗器械级硫酸软骨素钠,众山生物用实力证明了其在生物材料领域的领先地位。未来,众山生物将继续以创新驱动发展,以科技造福人类,为全球生物科技产业的发展贡献更多中国智慧和中国力量。众山生物,创新永不止步!


文章来源:医美行业观察




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