快讯
4月10日，可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯，拟登陆主板，联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年，聚焦家用医疗器械领域，产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。
4月11日，央视新闻消息，因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品，灏麟（天津）生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定，该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效，被认定构成虚假商业宣传。
监管部门指出，其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响，违反相关法律规定。最终，对该企业处以罚款200万元，并吊销营业执照。
4月13日，上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号CXSL2600403），这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解，其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。
近日，广西药监局官网披露，广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴（批号：Y0425082001等），召回级别为三级，原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，产品存在安全隐患”。
同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉，该产品为第二类医疗器械，委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释，主要因原料采购记录缺失，药监局认为存在风险。
据不完全统计，2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回，合计超1.3万件。
4月10日，锦波生物公告，拟以集中竞价方式回购股份，金额不低于7500万元、不超过1.5亿元，回购价格上限设为300元/股，较当日收盘价高出约75%。
其中，资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款，而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号，公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。
值得注意的是，回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%，且未来用于出售而非注销。有投资者认为，“信号意义大于实际推力；也有观点猜测，公司选择在年报、一季报披露前回购，或对后续业绩有信心。
医美行业观察
科笛注射用A型肉毒毒素完成中国III期临床
4月13日，科笛-B(02487.HK)正式官宣，其自主研发的注射用A型肉毒毒素CU-20101，用于改善成人中度至重度眉间纹的中国III期临床试验已全面完成，标志着其上市许可申请（NDA）迈出坚实一步，也为国产高端肉毒毒素市场注入新的竞争活力。
思摩尔国际一季度营收净利双增
4月9日，思摩尔国际控股有限公司发布2026财年一季度业绩，公司实现营业收入38.56亿元，同比增长41.69%；净利润2.63亿元，同比增长36.58%。从业务结构看，To B业务仍为核心增长引擎，一季度收入达32.67亿元，同比增长48.6%，主要受电子雾化产品及加热不燃烧（HNB）业务带动。其中，HNB业务收入约6.64亿元，同比大幅增长，成为重要增量来源。自有品牌业务实现收入5.89亿元，同比增长12.6%，保持稳定扩张。
陕西鑫带路电子科技射频治疗仪获批
最新消息，据2026年04月10日医疗器械批准证明文件送达信息内容显示，由陕西鑫带路电子科技有限公司申请的射频治疗仪已于2026-4-9获批，注册证编号：国械注准20263010722。
金子涵直播控诉，波及秦岚王思聪医美机构
4月8日晚，艺人金子涵在深夜直播中发出“求救”信号，控诉自己长期遭受不明势力操控及医美受害经历。
她透露，三年前曾被诱骗注射了40至50针不明物体，对方声称是“除痘消炎针”，但实际采用手打方式注射至面部及头部，此后还被迫服用止痛药物，导致剧烈头痛、多次产生轻生念头。
这一指控迅速引发全网关注，因提及“资本背景操控者”，不少网友将其与演员秦岚、王思聪曾合伙开设的医美机构“柠悦”相关联。
RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”
3月31日，美国FDA批准了RADIESSE®（经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释）用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂。RADIESSE®中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。
PDRN、PN企业瑞吉明生物获九州通数千万独家投资
近日，瑞吉明生物宣布完成1700万元B轮融资，本轮由楚昌基金独家投资。瑞吉明生物专注于海洋生物再生医学美学原料的研发，已成功开发出PDRN、PN原料及多款生物核酸系列新原料，其核心产品为医药级生物PDRN与PN，即“三文鱼针”的主要原料。
京东医美（望京店）开业
4月8日，京东医美（望京店）悄然开业了。京东医美的定位是职场人身边的专业轻医美诊所，以“严选药械、持证医师、拒绝套路、透明好价”为核心服务承诺，日常营业至22点，致力于打造上班族友好型医美门店。
进口III类医疗器械PN注射剂于海南乐城特许获批
据佰洛雅公众号内容显示，欧洲卢森堡医美公司MD SOLUTION 旗下品牌PLURYAL佰洛雅多核苷酸钠注射剂系列获得海南省药品监督管理局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械登陆海南乐城先行医疗区。
巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证
4月1日，巨子生物公告称，公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证，新增Ⅲ类医疗器械生产范围，涵盖13-09整形及普通外科植入物，实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。
这意味着，巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力，打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。
瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批！
2026年4月2日，中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”（以下简称：瑅派）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功登陆中国市场。
瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂，在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异，重塑ECM（细胞外基质）环境、促进胶原新生，实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰，同时兼顾长效维持特性，可实现36 周长效焕肤，肤质水润透亮。
四环医药医美业务营收近15亿，增长99.6%！
3月24日，四环医药发布2025年业绩，全年实现总营收26.18亿元，同比增长37.7%；归母净利润1.797亿元，成功扭亏为盈。
其中，医美业务成为公司第一大收入与利润支柱，全年营收14.85亿元，同比暴增99.6%，占总营收比重首次突破50%，分部利润达8.18亿元，毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶，同比增长超50%；少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。
RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”
3月31日，美国FDA批准了RADIESSE®（经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释）用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。
山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记
据CMDE主文档登记信息显示，近日，山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料，正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案，备案号：M2026129-000。
星核迪赛mRNA肉毒毒素药物DSL201注射液获中国CDE批准临床试验
4月3日，苏州星核迪赛生物技术有限公司宣布，公司自主研发的全球首款基于mRNA编码A型肉毒毒素蛋白的创新型药物——DSL201注射液，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准。该药物将用于评估其在中度至重度眉间纹受试者中的安全性、耐受性、免疫原性及初步有效性。
据了解，此次获批标志着DSL201注射液已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国CDE的双重许可，正式迈入中美双报的临床研究阶段。
进口III类医疗器械PN注射剂于海南乐城特许获批
据佰洛雅公众号内容显示，欧洲卢森堡医美公司MD SOLUTION 旗下品牌PLURYAL佰洛雅多核苷酸钠注射剂系列获得海南省药品监督管理局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械登陆海南乐城先行医疗区。
RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”
3月31日，美国FDA批准了RADIESSE®（经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释）用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂。
RADIESSE®中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。
华熙生物、天润医疗、北京大清生物与重庆大清海德在北京正式签署战略合作协议
近日，华熙生物、天润医疗、北京大清生物与重庆大清海德在北京正式签署战略合作协议，并通过增资入股模式，深度协同重庆大清海德在再生医美新材料领域的技术研发与市场拓展工作。
四方将整合各自在原料研发、临床应用、产业化及注册销售端的核心优势，共同推动医美行业的高质量发展。
巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证
4月1日，巨子生物公告称，公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证，新增Ⅲ类医疗器械生产范围，涵盖13-09整形及普通外科植入物，实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。
这意味着，巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力，打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。
瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批！
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”（以下简称：瑅派）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功登陆中国市场。
瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂，在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异，重塑ECM（细胞外基质）环境、促进胶原新生，实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰，同时兼顾长效维持特性，可实现36 周长效焕肤，肤质水润透亮。
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