快讯
医美行业观察

华熙生物又一核心技术人员离职
23小时前
9月21日,华熙生物发布公告称,核心技术人员周伟因个人原因,自9月20日起辞任,并不再担任公司及子公司任何职务;同日,公司新增认定王浩、王恩旭两位“90后”博士为核心技术人员。调整后,公司核心技术人员共13人。
这并非孤立事件,而是近年来华熙生物核心团队持续调整的又一例。自2024年以来,已有7位核心技术人员离职或不再被认定,其中包括马守伟、栾贻宏、刘爱华、郭学平、周贤龙、李奕恒等。
Fotona星极秒全新点阵手具获批,用于面部黄褐斑
1天前
近日,Fotona(欧洲之星)宣布,旗下产品“星极秒”的全新点阵手具正式获得NMPA III类医疗器械认证,适应症为减轻面部黄褐斑,这意味着黄褐斑从星极秒原有的色素治疗大类中被单独拆出,作为一个明确的适应症予以注册。
Medytox Inc.申报、泰格捷通代理的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”获批上市
1天前
今日,Medytox Inc.申报、泰格捷通(北京)医药科技有限公司代理的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”已成功获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注进20263130347。
奥普莱医疗“注射用透明质酸钠溶液”获批上市
1天前
今日,江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的“注射用透明质酸钠溶液”已成功获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263131986。
思敏医疗“注射用透明质酸钠溶液”获得NMPA批准上市
1天前
今日,广东思敏医疗器械科技有限公司申报的“注射用透明质酸钠溶液”已成功获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263132004。适用范围为在医疗机构中使用,用于面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。
帝康医药“胶原蛋白植入剂”获批上市
1天前
今日,北京帝康医药投资管理有限公司申报的“胶原蛋白植入剂”已成功获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263131980。
国内首个!迈捷旗下澳瑞诗™ CaHA预充针获NMPA颞部适应症批准
1天前
9月22日,中国再生医美领域迎来一项关键进展。深圳市迈捷生命科学有限公司自主研发的澳瑞诗™AuraShape™(注射用羟基磷灰石填充剂)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)认证,注册证号:国械注准20263132007。是国内首个获批颞部适应症的猪骨源预填充型面部注射羟基磷灰石产品。
医保目录明确不纳入医美、减肥、保健等
2天前
9月16日,国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)制定工作方案》。简单理解是明确医保支付机制的范围。其中“明确不予纳入的情形”有:国家明确规定或立项指南建议实行市场调节价的;美容、非功能性整容、减肥、健康体检、预防、保健等非疾病治疗类、超出基本医疗保险保障范围的。
上美股份牵手PharmaResearch,丽驻兰化妆品加速入华
2天前
9月21日,上美股份宣布与韩国再生医学企业PharmaResearch签署战略合作备忘录,双方将围绕丽驻兰化妆品(REJURAN COSMETICS)在中国市场的本土化运营展开合作,并计划成立合资公司。合资股权、业务边界和双方角色尚未公布,预计年内确定。
全球首个外用非那雄胺,在澳门获批
2天前
9月21日,科笛集团宣布,其产品CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)已获得中国澳门政府药物监督管理局上市批准,适应症为治疗雄激素性脱发。这是该药物继取得国家药监局及香港卫生署上市批准后,在国际化布局上取得的又一进展。
博乐达品牌胜诉,瑞志3亿索赔被驳回
2天前
9月21日,博乐达发布声明称“尊重司法判决,还原事实真相”。事件源于博任达(博乐达品牌方)与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷,在9月9日,上海市高级人民法院作出终审判据,二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求,维持一审判决。
L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入
2026-09-11 09:55
9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。
目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可
2026-09-11 09:55
9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。
艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症
2026-09-11 09:54
9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成
2026-09-10 10:03
9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行
2026-09-10 10:03
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
韩国医美平台遭入侵,泄露22万用户信息
2026-09-10 10:02
近日韩国知名医美预约平台“江南姐姐”(Gangnam Unni)发生大规模用户个人信息泄露事件。
运营方Healing Paper于9月7日发布致歉声明称,9月4日平台部分咨询记录查询功能遭异常访问,导致用户信息泄露。公司随即封锁相关通道,但在处置过程中发现同一攻击者于9月5日试图通过另一通道再次入侵,已被拦截。
据披露,此次事件共影响219,665名用户,其中韩国用户约16万人,日本约4.8万人,中国大陆481人,中国台湾地区4,218人。有消息称泄露信息涉及手术及医院名称、医生姓名、预约时间、就诊原因、就诊状态及照片等敏感内容。
浙整协:护士可辅助开展光电脱毛操作
2026-09-08 10:33
近期浙江省整形美容行业协会发布一份专家共识。针对行业长期悬而未决的三大痛点:护士光电脱毛的执业边界、外科医师开展注射与光电项目资质、医美超说明书用药红线。
其中争议最多的是护士光电脱毛问题,文件指出:经专家组审慎研讨,一致认为具备三年以上医疗美容专科经历且经培训考核合格的护理人员,在主诊医师指导下、保证操作规程及安全的前提下,可在医师医嘱下辅助开展激光脱毛无创光电设备操作。
溶脂针 RZL-012中国III期临床达到主要终点
2026-09-08 10:32
9月3日,GC Wellbeing表示,其合作伙伴、生物技术公司Raziel Therapeutics已获得新一代局部溶脂注射剂RZL-012在中国III期临床试验的顶线结果。值得注意的是,这项大规模关键注册试验由Raziel的中国合作伙伴、复星医药旗下JuveStar开展。
圣诺医药STP705基因溶脂针II期临床完成首例给药
2026-09-08 10:32
9月6日,港股"小核酸第一股"圣诺医药(Sirnaomics,02257.HK)自主研发的RNA候选药物STP705(医美适应症)II期临床试验已于2026年7月30日完成首例受试者给药,标志着该项目正式进入核心疗效验证阶段。
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