快讯
医美行业观察

芙迈蕾“光谱治疗仪”(愈肤光)获批上市
11月3日,苏州芙迈蕾医疗科技有限公司宣布,其自主研发的「愈肤光光谱治疗仪」获得江苏省药监局批准上市。适用范围:本产品在医疗机构中使用。590/830nm用于促进伤口愈合(手术伤口、咬伤伤口、感染伤口、皮肤伤口)及缓解伤口疼痛;633nm 用于缓解疼痛(术后疼痛、关节疼痛、肌肉疼痛、神经疼痛);415nm用于治疗痤疮。
禾元生物上交所科创板挂牌上市
10月28日上午,禾元生物在上交所科创板挂牌上市,成为重组人白蛋白第一股,也是科创板合成生物制造第一股。据了解,华熙生物作为战略投资者获配68.8231万股,获配金额约为2000万元,占禾元生物本次发行总股数的0.77%,占禾元生物总股本的0.19%,限售期为12个月。
华熙生物发布公告:与Medytox仲裁事项达成和解,收回960万港币
10月29日,华熙生物发布公告称,控股子公司钜朗公司与韩国 Medytox就仲裁事项达成和解,经友好协商,钜朗公司与Medytox于2025年10月29日签署和解协议,一致同意终止在新加坡国际仲裁中心进行的仲裁程序,并在和解协议签署日起十天内撤回所有与本次仲裁相关的诉求。后续安排是:合资公司华熙美得妥将在剩余资产分配予股东后注销。
敷尔佳前三季度实现净利润3.25亿元
敷尔佳10月23日披露2025年三季度报告,公司第三季度实现营业收入4.34亿元,同比下降17.58%;归母净利润9538.69万元,同比下降44.96%。前三季度实现营业收入12.97亿元,同比下降11.54%;归母净利润3.25亿元,同比下降36.73%。
巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”获批上市!
最新消息,巨子生物旗下自主研发申报的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”械三类证获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20253132049。
适用范围:适用于满足该产品说明书中所列条件下,用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。
今年已注销超1.2万家医美企业!创历史之最
根据《大美界》媒体报道:2025年1—9月,医疗美容相关企业主体共有1.2万余家注销,达到了历史峰值——这一数字,已与2021年全年注销总量持平。
回顾2015至2024这十年,中国医美企业主体的注销数量依次为:3000余家、4500余家、7000余家、1万余家、1.1万余家、7500余家、1.2万余家、1.1万余家、1万余家、4000余家。
小红书发布重磅新规:将全面限制“医疗及三品一械”行业与平台认证的“医疗专业博主”的商业合作
近日,小红书蒲公英平台发布一项重要管控公告,宣布自2025年10月30日起,将全面限制“医疗及三品一械”行业与平台认证的“医疗专业博主”之间的商业合作。
这意味着,医美、药品等品牌方及代理机构,将无法再通过官方渠道直接下单给拥有医生、护士等职业资质认证的博主进行推广。
这一举措是对国家近期严管“自媒体”医疗科普行为的直接响应,标志着平台合规治理进入硬性拦截的新阶段。
若弋生物重组A型肉毒素二期临床申请获受理
据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,由苏州若弋生物科技有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)新药二期临床申请已于10月21日正式获得CDE受理,受理号为CXSL2500908。
星月生物再添丝素蛋白核心技术专利
2025年10月21日,星月生物收到国家知识产权局正式发文(序号:2025102100240350),其自主研发的《一种丝素蛋白/透明质酸钠复合微球凝胶及其制备方法和应用》发明专利成功获授权(专利号:202411892456.3)。
Pelage完成1.2亿美元B轮融资
近日,美国再生医学公司Pelage Pharmaceuticals宣布完成1.2亿美元B轮融资,由ARCH Venture Partners和GV(谷歌风投)共同领投。资金将用于推进其核心项目PP405的全球临床开发,该药物通过局部抑制线粒体丙酮酸载体(MPC)激活休眠毛囊干细胞,为雄激素性脱发等难治性脱发提供创新解决方案。此前,公司已完成GV领投的1675万美元A轮融资及1400万美元A1轮融资,目前团队规模仅7人,凸显其高效研发模式。
科笛旗下“外用非那雄胺喷雾剂”正式在中国开售
10月20日最新消息,科笛集团旗下原研进口“非那雄胺喷雾剂”(商品名:纷永维®Finjuve®)首批商业化产品于今日(10月20日)正式在中国开启销售。
作为全球首款且唯一的外用非那雄胺喷雾剂,纷永维®Finjuve®竞争性抑制Ⅱ型5α还原酶,减少双氢睾酮(DHT)生成。在全球多中心的临床验证中,展现出卓越的止脱和促生发双重效果,疗效与口服剂型基本一致,且24周内非那雄胺血浆浓度最高均值低于口服剂型100余倍,降低全身性不良反应的风险。
华熙生物战略配售重组蛋白企业禾元生物
近日获悉,华熙生物作为战略投资者,参与武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)科创板IPO战略配售。
根据公告,华熙生物作为战略投资者获配68.8231万股,获配金额约为2000万元,占禾元生物本次发行总股数的0.77%,占禾元生物总股本的0.19%,限售期为12个月。
禾元生物的公告将华熙生物列为“与发行人经营业务具有战略合作关系或长期合作愿景的大型企业或其下属企业”,这意味着双方未来或将在业务层面有更进一步的合作。
大熊制药“A型肉毒杆菌毒素”中国国内注册获CDE受理
10月11日,大熊制药旗下100单位注射用A型肉毒毒素“NABOTA”(俗称“绿毒”)的进口注册申请,获中国CDE
(药品审评中心)正式受理。
此前,NABOTA曾于7月30日自愿撤回2021年12月提交的中国注册申请,撤回原因是审批超常规周期,
企业需补充材料以完善申请;9月15日,大熊制药官网通告NABOTA(A 型肉毒杆菌毒素)再次向CDE
申请中国国内注册,适应症为:用于20岁至65岁成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹
的暂时性改善。
创健医疗重组Ⅲ型胶原蛋白冻干纤维进入CDE药审中心审评
据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)信息显示,由创健医疗申请的“重组Ⅲ型胶原蛋白冻干纤维”于10月14日
获受理。值得关注的是,7月30日,创健医疗的“重组Ⅲ型胶原蛋白植入剂”申请也获得受理。
华东医药高端透明质酸MaiLi Precise中国医疗器械注册申请获NMPA受理
近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到
国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明
质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得受理。
昊海生科旗下无痛交联玻尿酸凝胶进入注册申报阶段
10月9日,昊海生科(688366.SH)在投资者互动平台表示,公司旗下的无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶
已进入注册申报阶段。
昊海生科目前在研项目共计21项。其中,在医美领域,无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶已进入注册申报阶段;
线性精密交联水光注射剂产品已于2025年6月进入临床试验阶段;注射用透明质酸钠复合凝胶和注射用透明质酸钠
复合溶液产品已进入注册检验阶段;加强型水光注射剂产品已于2025年8月完成临床试验出组。
艾伯维旗下E型肉毒毒素申报上市获CDE受理
10 月 13 日,CDE 官网显示,艾伯维注射用 E 型肉毒毒素(TrenibotE)上市申请获受理,注册分类为 1 类。
根据公开资料和临床试验进展,Insight 数据库推测适应症为中度至重度眉间纹。
TrenibotE 是同类首创的 E 型肉毒神经毒素,2025 年 4 月,艾伯维向 FDA 提交了该产品的首个上市申请,
此申请得到来自 2100 多名接受 TrenibotE 治疗患者的临床研究数据的支持,其中包括两项评估 TrenibotE 治疗
中度至重度眉间纹的关键性 III 期临床研究(M21-500 和 M21-508)以及一项 III 期开放标签安全性研究(M21-509)。
BENEV贝妮芙中国获韩国ExoCoBio全线产品内地独家总代理权
近日,全球规模最大的外泌体企业——韩国ExoCoBio公司正式将其王牌产品ASCE plus等全线产品在中国大陆的
独家代理权授予贝妮芙(深圳)医疗科技有限公司(以下简称:BENEV贝妮芙中国)。 作为全球高纯度外泌体的
开拓者,ASCE plus凭借99.9%的极高纯度、75项以上全球专利、35篇以上顶级核心期刊论文,以及超过220万
临床案例的疗效验证,是全球范围内备受医生与求美者信赖的修复再生类产品。
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