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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 丝纳特双层人工真皮修复材料进入优先审批

    5月7日,据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第12号)》内容显示,由丝纳特(苏州)生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批,同意理由:该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

    2026-05-09 10:26
  • 七部委联合发布《医药代表管理办法》

    5月7日,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局,联合发布《医药代表管理办法》,自 2026 年8月1日起施行。

    其中提到:医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员,应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历,并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节,要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外,药企和医疗机构也被纳入监管链条。

    以上意味着:医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列,医美机构作为医疗卫生机构的一部分,需建立医药代表接待管理制度,规范与药品、器械供应商的互动,降低违规风险。

    2026-05-09 10:26
  • 艾尔建美学乔雅登®丰颜®颞部凹陷适应症在中国获批上市

    5月8日,艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布,乔雅登®丰颜®(JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE)用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。

    2026-05-09 10:26
  • 美莱集团与华熙润致深化战略合作

    近日,中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作,双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示,此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆,助力行业高质量发展。

    2026-05-08 10:40
  • 苏宁环球旗下再生类医美产品营收增长120%

    4月30日,苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年,公司实现营业收入13.87亿元,同比下降34.59%;归属于上市公司股东的净利润1859.52万元,同比下降88.74%。2026年一季度,公司实现营业收入3.32亿元,同比下降15.45%;归母净利润497.37万元,同比下降89.40%。

    医美方面,苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内,医美机构新增客户超3.5万人,同比增长22%;总存量客户超60万人,再生类产品营收同比增长120%。

    2026-05-08 10:40

 医美行业观察

若弋生物肉毒素改善“咬肌肥大”适应症获批临床

2026-05-08 10:39

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近日,若弋生物的第三代肉毒素药物“注射用重组A型肉毒毒素”新增一项适应证获得国家药品监督管理局批准开展临床试验:暂时性改善成人中度至非常显著的咬肌突出(肥大)(受理号:CXSL2600232;药物临床试验批准通知书编号:2026LP01376)。

诺和诺德一季度总营收超152亿美元,司美格鲁肽大卖83亿美元

2026-05-07 10:56

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近日,诺和诺德发布一季度报:总营收约152亿美元(968.23亿丹麦克朗),同比增长24%;利润约93.5亿美元(596.18亿丹麦克朗),同比增长65%。

其中,司美格鲁肽一季度大卖约83亿美元(1143.4亿丹麦克朗)。具体来看,wegovy(减重版司美格鲁肽)注射剂销售额约28.6亿美元(182.35亿丹麦克朗),同比增长12%;wegovy口服片销售额约3.5亿美元(22.56亿丹麦克朗);Ozempic(降糖版司美格鲁肽)注射剂销售额约43.6亿美元(278.25亿丹麦克朗),同比增长8%;Rybelsus(降糖版口服司美格鲁肽)注射剂销售额约7亿美元(45.72亿丹麦克朗)。

Medytox肉毒毒素Newlux成功登陆乌克兰医美市场

2026-05-07 10:55

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4月30日,韩国生物制药企业Medytox旗下子公司Numeco传来重要进展,其自主研发的肉毒毒素产品Newlux(海外市场名称为 Medinox)正式获得乌克兰卫生部的上市批准。这是该继格鲁吉亚、摩尔多瓦之后,在欧洲市场拿下的第三项上市许可,标志着其东欧市场布局再落关键一子。

科笛生物旗下“利多卡因丁卡因乳膏”获批

2026-05-07 10:55

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5月6日,国家药品监督管理局发布药品批准证明文件显示,科笛生物医药(无锡)有限公司申报的“利多卡因丁卡因乳膏”正式获NMPA批准上市,批准文号为国药准字H20264181。

利多卡因丁卡因乳膏属于外用皮肤麻醉制剂,与热门医美麻醉品种利丙双卡因乳膏为同类赛道产品。

三言生物完成首轮超千万元融资

2026-05-07 10:55

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近日,三言生物宣布完成首轮超千万元融资。本轮融资由建创医疗成长基金领投。

募集资金将主要用于三言生物核心子公司——杭州三笙美健生物科技有限公司(以下简称“三笙美健”)在重组人源化蛋白系列及超小分子透明质酸钠等核心功效原料的高水平产能扩展、AI驱动合成生物学技术平台的深度升级,以及细胞外基质(ECM)领域多款医美管线产品的加速研发与注册申报。

博士康公布一季度财报,索塔营收1.71亿美元

2026-05-07 10:54

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5月4日,BHC.US(博士康)公布财报,公告显示公司2026财年第一财季营业收入为25.24亿美元,同比增加11.73%;净利润为-14.23亿美元,同比减少2353.45%。

分业务板块看,医美行业关注的“Solta Medical 板块”,也就是索塔公司,2026年第一季度营收1.71亿美元,相比于2025年同期1.13亿美元,增加5800万美元,增幅51%。主要由亚太地区(尤其是中国与韩国)的增长带动,索塔医疗是博士康所有业务中增长最快的板块。 

北京起航骏业旗下“Q开关 Nd:YAG激光治疗仪”获NMPA批准上市

2026-04-30 10:46

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4月28日,据国家药品监督管理局医疗器械批准证明文件显示,北京起航骏业科技有限公司旗下的“Q开关 Nd:YAG激光治疗仪”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证编号为国械注准20263090879。

斐缦生物净月工厂二期动工

2026-04-30 10:46

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4月28日,斐缦生物长春净月工厂二期项目开工,正式拉开斐缦在活性胶原全产业链布局深化、智能化智造升级的全新序幕。


斐缦生物净月厂区二期拟投资3亿,加上已经投产的净月工厂一期总投资已近10亿,项目建成后的总建筑面积将接近5万平方米。


衡力®新适应症获批,改善咬肌肥大

2026-04-30 10:45

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4月27日,中国生物旗下注射用A型肉毒毒素衡力®获批新适应症“暂时性改善良性咬肌肥大”。这是衡力®继改善眉间纹、成人脑卒中后上肢痉挛、原发性腋窝多汗症等适应症之后,深耕医美领域的又一重要突破。

贝泰妮2025年实现净利润5.06亿元,同比上升0.5%

2026-04-29 10:48

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4月26日,贝泰妮发布2025年年报。报告期内,公司实现营业收入53.6亿元,同比下降6.6%;实现归母净利润为5.06亿元,同比上升0.5%;扣非归母净利润为3.56亿元,同比上升48.2%。

昊海生物2025年实现营业收入5.71亿元

2026-04-29 10:47

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2026年4月24日,上海昊海生物科技股份有限公司发布2026年一季度报告显示,公司实现营业收入5.71亿元,同比下降7.62%;归母净利润7355.89万元,同比下降1

朗姿股份2025年实现营业收入60.03亿元,同比增长2.85%

2026-04-29 10:47

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4月25日,朗姿股份披露2025年报,报告期内公司实现营业收入60.03亿元,同比增长2.85%;归母净利润9.99亿元,同比增长283.41%;扣非归母净利润为2.69亿元,同比上升23.8%;经营现金流净额为4.45亿元,同比下降21.4%。


其中,朗姿股份时尚女装业务实现营业收入19.99亿元,同比增长3.85%;医疗美容业务实现营业收入30.26亿元,同比增长3.27%;绿色婴童业务实现营业收入9.36亿元,同比增长1.53%。


乐普医疗“射频皮肤治疗仪”正式获批!

2026-04-29 10:46

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最新消息,乐普医疗旗下子公司四川兴泰普乐自主研发申报的“射频皮肤治疗仪”已获得国家药品监督管理局(NM

普门科技“聚焦超声皮肤治疗仪”获批

2026-04-29 10:45

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最新消息,深圳普门科技股份有限公司(以下简称“普门科技”)申报的“聚焦超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263010880。主要用于改善面部及身体皮肤松弛下垂、轮廓模糊、皱纹、肤质老化等问题,兼具即时收紧与长效胶原再生效果。


公主玻尿酸母公司克罗玛制药推出人工智能科技新业务

2026-04-28 15:59

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4月23日,奥地利医美企业克罗玛制药宣布成立战略合资公司,加速其医美数字化平台Clinicore的开发与全球推广。该平台为面向医美机构的SaaS解决方案,主要覆盖患者管理、预约排期及行政流程自动化,旨在提升诊所运营效率。

此次升级重点引入人工智能技术,推动Clinicore向智能辅助系统演进,包括诊疗文书自动生成、智能接诊引导及流程自动化等功能,以支持机构精细化运营与数字化转型。


美柏生物发布iPSC工程化人源细胞外基质(ECM)原料

2026-04-28 15:59

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在中国生物材料学会口腔颅颌面材料分会2026年学术年会上,联合承办方湖南美柏生物医药有限公司发布了iPSC工程化人源细胞外基质(ECM)原料。据介绍,这款材料可广泛应用于再生医学修复领域,包括皮肤缺损、膝关节炎、韧带肌腱损伤、心肌补片等。


北京朝阳发布全市首个医美广告合规指引:禁止效果对比,禁止出现推荐官、体验官

2026-04-28 15:59

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4月22日,北京市朝阳区市场监督管理局正式发布《医疗美容行业广告宣传合规指引(试行)》,这是北京市首个针对医美广告的合规指导文件。


最值得关注的是“第十四条-发布医疗美容广告禁止出现以下情形”:

(一)以行业协会以及其他社会社团组织的名义和形象作证明;

(二)使用患者名义或者形象进行诊疗前后效果对比或者作证明;

(三)利用广告代言人为美容医疗机构或者医疗美容服务做推荐、证明。医疗美容广告中出现的所谓“推荐官”“体验官” 等,以自己名义或者形象为医疗美容作推荐证明的,应当被认定为广告代言人;

(四)以内部科室名义发布医疗美容广告等情况;

(五)以虚构、冒用的患者、医生、医疗机构或者科研院所名义、形象进行推荐、证明的,可以根据实际情况认定为虚假广告;

(六)利用从事医疗美容工作的医生、医学专家进行诊疗项目的介绍。


艾尔建美学旗下保妥适®获批成人中重度额纹适应症

2026-04-28 15:58

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2026年4月27日,艾尔建美学宣布,旗下保妥适®用于暂时性改善成人与额肌活动相关的中度至重度额纹适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。


这是保妥适®在国内获批的第四个医美适应症。保妥适®额纹适应症的成功获批,不仅是艾尔建美学深耕中国医美市场、回应临床与求美者需求的重要举措,更对额纹治疗领域的规范化发展有着多重价值。


九州通医疗器械集团与碧迪医疗达成战略合作

2026-04-23 18:16

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4月20日,九州通发布公告,公司与碧迪医疗签订战略合作协议,双方在长沙举行交流会并完成签约。

根据公开信息,双方将围绕医疗耗材产品代理与分销、医院终端渠道拓展、带量采购协同应对及供应链优化等方面深化合作。同时,碧迪医疗多个业务单元将与九州通各区域公司开展对接,在产品推广、市场覆盖及服务能力提升等方面推进协同。

威脉医疗获首科医谷战略投资

2026-04-23 18:15

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4月20日,继数千万元Pre‑C轮融资后,威脉医疗再获首科医谷战略投资,资金将聚焦临床研究、循证医学体系与医工转化能力建设。


就在一周前,公司旗下一次性使用治疗头端获NMPA三类医疗器械注册证,成为国内首个以独立三类器械获批的单极射频治疗头。

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