快讯
医美行业观察

公主玻尿酸母公司克罗玛制药推出人工智能科技新业务
4月23日,奥地利医美企业克罗玛制药宣布成立战略合资公司,加速其医美数字化平台Clinicore的开发与全球推广。该平台为面向医美机构的SaaS解决方案,主要覆盖患者管理、预约排期及行政流程自动化,旨在提升诊所运营效率。
此次升级重点引入人工智能技术,推动Clinicore向智能辅助系统演进,包括诊疗文书自动生成、智能接诊引导及流程自动化等功能,以支持机构精细化运营与数字化转型。
美柏生物发布iPSC工程化人源细胞外基质(ECM)原料
在中国生物材料学会口腔颅颌面材料分会2026年学术年会上,联合承办方湖南美柏生物医药有限公司发布了iPSC工程化人源细胞外基质(ECM)原料。据介绍,这款材料可广泛应用于再生医学修复领域,包括皮肤缺损、膝关节炎、韧带肌腱损伤、心肌补片等。
北京朝阳发布全市首个医美广告合规指引:禁止效果对比,禁止出现推荐官、体验官
4月22日,北京市朝阳区市场监督管理局正式发布《医疗美容行业广告宣传合规指引(试行)》,这是北京市首个针对医美广告的合规指导文件。
最值得关注的是“第十四条-发布医疗美容广告禁止出现以下情形”:
(一)以行业协会以及其他社会社团组织的名义和形象作证明;
(二)使用患者名义或者形象进行诊疗前后效果对比或者作证明;
(三)利用广告代言人为美容医疗机构或者医疗美容服务做推荐、证明。医疗美容广告中出现的所谓“推荐官”“体验官” 等,以自己名义或者形象为医疗美容作推荐证明的,应当被认定为广告代言人;
(四)以内部科室名义发布医疗美容广告等情况;
(五)以虚构、冒用的患者、医生、医疗机构或者科研院所名义、形象进行推荐、证明的,可以根据实际情况认定为虚假广告;
(六)利用从事医疗美容工作的医生、医学专家进行诊疗项目的介绍。
艾尔建美学旗下保妥适®获批成人中重度额纹适应症
2026年4月27日,艾尔建美学宣布,旗下保妥适®用于暂时性改善成人与额肌活动相关的中度至重度额纹适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。
这是保妥适®在国内获批的第四个医美适应症。保妥适®额纹适应症的成功获批,不仅是艾尔建美学深耕中国医美市场、回应临床与求美者需求的重要举措,更对额纹治疗领域的规范化发展有着多重价值。
九州通医疗器械集团与碧迪医疗达成战略合作
4月20日,九州通发布公告,公司与碧迪医疗签订战略合作协议,双方在长沙举行交流会并完成签约。
根据公开信息,双方将围绕医疗耗材产品代理与分销、医院终端渠道拓展、带量采购协同应对及供应链优化等方面深化合作。同时,碧迪医疗多个业务单元将与九州通各区域公司开展对接,在产品推广、市场覆盖及服务能力提升等方面推进协同。
威脉医疗获首科医谷战略投资
4月20日,继数千万元Pre‑C轮融资后,威脉医疗再获首科医谷战略投资,资金将聚焦临床研究、循证医学体系与医工转化能力建设。
就在一周前,公司旗下一次性使用治疗头端获NMPA三类医疗器械注册证,成为国内首个以独立三类器械获批的单极射频治疗头。
若弋生物“天然”重组A型肉毒毒素两项新适应症IND获受理
4月22日,苏州若弋生物科技有限公司新药管线“注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150kD天然氨基酸序列)”的新增两项新适应症的IND申报获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同时受理(受理号:CXSL2600429、CXSL2600430)。
华熙生物与“十个勤天”达成合作
4月21日,华熙生物董事长兼总裁赵燕率队前往杭州《种地吧》拍摄地,与“十个勤天”农业公司团队进行战略合作交流,双方达成企业级战略合作共识。
据悉,双方将围绕生物科技赋能农业、土壤修护与肌肤修护的底层逻辑展开合作。具体方向包括:华熙生物派遣科研团队走进《种地吧》节目,为土地改良提供技术支持;同时开放实验室,邀请十个勤天成员参观交流,推动科学知识普及。
美柏生物发布iPSC工程化人源ECM原料
4月19日,在中国生物材料学会口腔颅颌面材料分会2026年学术年会上,湖南美柏生物医药有限公司发布iPSC工程化人源细胞外基质(ECM)原料。该产品基于诱导多能干细胞(iPSC)技术开发,用于再生医学相关领域。
据介绍,该原料实现人源化生产路径,主要应用方向包括组织修复及相关生物材料开发。企业表示,其生产体系已具备一定规模化能力,并已建成符合相关质量管理标准的生产设施。
美莱胸部整形研究发表于国家级期刊
4月20日,中国网财经消息,深圳美莱医疗美容医院徐占锋团队的研究成果《经胸大肌筋膜后假体隆乳术与乳腺后平面术式对比研究》近日发表于国家级学术期刊《中国医疗美容》。
该研究基于52例临床对比数据,围绕不同假体隆乳术式的效果与安全性进行分析,探讨胸大肌筋膜后植入方式在特定人群中的应用价值。结果显示,在相关条件下,该术式在组织覆盖及并发症风险控制方面具有一定临床参考意义。
维纳丝“丝素蛋白凝胶”临床首战告捷
最新消息,维纳丝医疗自主研发的国内首款注射用丝素蛋白凝胶,其临床试验已顺利完成关键进展——A组受试者全部入组,B组入组工作同步启动,目前已成功招募数十例受试者,为产品后续注册审批迈出坚实一步。
据悉,该临床试验于2025年12月15日正式启动,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头主导,在全国5家临床试验中心同步开展,是国内首个针对注射用丝素蛋白材料的规范化临床研究。
锦波生物斩获MDSAP五国认证
近日,锦波生物正式获得由英国标准协会(BSI)颁发的医疗器械单一审核程序(Medical Device Single Audit Program,简称MDSAP)质量体系证书。
这标志着锦波生物的质量管理体系已符合美国、加拿大、澳大利亚、巴西及日本共五个国家的医疗器械质量管理体系标准与法规要求,为锦波生物深入推进国际化战略、加速全球市场准入提供了坚实的质量合规保障。
华韩股份2025年净利同比增长115.92%
4月16日,华韩股份披露2025年年度报告。公司实现营业收入10.18亿元,同比下降3.88%;归母净利润5996.09万元,同比增长115.92%;基本每股收益0.78元。
报告期内,公司收入小幅下滑,但通过成本控制及毛利率提升带动盈利改善,整体净利润实现较大幅增长。
蓉芷点名两家医美机构,终止合作
4月20日,“蓉芷”去氧胆酸注射液上市许可持有人南京迈诺威医药科技有限公司发布公告,宣布终止与深圳睿医疗美容诊所、武昌嘉医疗美容诊所有限公司的合作关系。 公告称,经调查核实,上述两家机构经销“蓉芷”产品属于无证经营,严重违反渠道管理规范,系违规药品流通。
第九款肉毒素进入审评
4月17日,CDE审评任务公示显示,韩国Inibio与北京玉琢生物联合申报的注射用A型肉毒毒素(“玉毒”)已提交补充资料进入排队待审评阶段(受理号:JXSS2500048),意味着国内第九款合规肉毒产品有望落地。
该产品主打高纯度,适应症为眉间纹改善,并已在韩国及部分海外市场获批,采取“海外验证+本土合作”的路径推进中国注册。
可孚医疗拟赴港主板上市
4月10日,可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯,拟登陆主板,联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年,聚焦家用医疗器械领域,产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。
总台3·15晚会曝光“神药外泌体” 涉事企业被吊销营业执照
4月11日,央视新闻消息,因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品,灏麟(天津)生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定,该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效,被认定构成虚假商业宣传。
监管部门指出,其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响,违反相关法律规定。最终,对该企业处以罚款200万元,并吊销营业执照。
国内首个外泌体新药获CDE受理
4月13日,上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理(受理号CXSL2600403),这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解,其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。
超1.3万件重组胶原蛋白敷料被召回
近日,广西药监局官网披露,广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴(批号:Y0425082001等),召回级别为三级,原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产,产品存在安全隐患”。
同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉,该产品为第二类医疗器械,委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释,主要因原料采购记录缺失,药监局认为存在风险。
据不完全统计,2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回,合计超1.3万件。
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