快讯
医美行业观察

Evolus宣布Estyme®透明质酸注射凝胶系列将在欧洲上市
5月11日,美国医美企业Evolus宣布,旗下Estyme®透明质酸(HA)注射凝胶系列将于5月16日在欧洲正式商业化上市。
据了解,Estyme®系列包括Estyme®Smooth、Estyme®Form、Estyme®Lips及旗舰产品Estyme® Sculpt四款产品,可覆盖中面部容积填充、唇部塑形等多种应用场景。其中,Estyme®Sculpt主要用于中面部容积改善,预计将于今年晚些时候向美国FDA获批。
四环医药、创健医疗接发布郑重声明,直指假货水货问题
5月初,创健医疗与四环医药旗下医美板块先后发布郑重声明,矛头直指非授权渠道的低价乱价、虚假宣传及可能存在的假货水货问题。两家头部企业接连亮剑,折射出医美上游在渠道管控上面临的共同压力。
《药品管理法实施条例》5月15日正式实施
1月27日,国务院发布了最新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自 2026 年5月15日起施行。
这是自2002年以来的首次全面修订,且修订条款达到了90%以上。而对于医美行业来说,医疗机构(含医疗美容机构)属于药品使用单位,纳入药品全链条统一监管,不因其“美容属性”降低监管标准。
这也就意味着,医美机构使用的肉毒素、麻醉药品、注射制剂等,将严格按照医疗机构药品使用标准进行监管。
华熙生物重组胶原蛋白填充剂等产品预计2026下半年起陆续上市
近日,华熙生物在投资者互动平台表示,旗下重组胶原蛋白填充剂、抗衰外泌体等重点在研项目正稳步推进,预计2026下半年至2027年陆续上市。其中,重组胶原蛋白填充剂已进入临床III期,进度领先;外泌体业务聚焦外泌体+透明质酸/肝素的靶向递送技术,处于早期研发与技术储备阶段,尚未大规模商业化。
高德美肉毒提交补充资料
近日,据CDE受理动态显示,高德美与 Ipsen 益普生旗下注射用肉毒毒素已正式向国家药品监督管理局药品审评中心提交补充资料,行业关注度再度升温。
作为双方此前在国内获批的核心肉毒产品,吉适®(Dysport®)早已凭借稳定的临床表现,成为国内医美市场的重要选择。
高德美瑞蓝・智瑧™在中国市场全面上市
2026年5月11日,致力于成为全球领先的专业皮肤学公司的瑞士高德美宣布,旗下专注于“肤质精修”的瑞蓝·智瑧™(注射用交联透明质酸钠凝胶)在中国市场全面上市。该产品适用于18岁以上、需要增加手背部组织容量的人群,主要注射于手背部真皮层,最佳注射部位为真皮深层,旨在改善手部皮肤外观。
瑞士长寿诊所落地北京
近日有消息称,瑞士长寿品牌Clinique La Prairie首个中国生命科学长寿中心在北京启幕。这是一家抗衰老机构,以细胞再生疗法而闻名,一直是高端健康管理与奢华生活方式的代表。
丝纳特双层人工真皮修复材料进入优先审批
5月7日,据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第12号)》内容显示,由丝纳特(苏州)生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批,同意理由:该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
七部委联合发布《医药代表管理办法》
5月7日,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局,联合发布《医药代表管理办法》,自 2026 年8月1日起施行。
其中提到:医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员,应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历,并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节,要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外,药企和医疗机构也被纳入监管链条。
以上意味着:医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列,医美机构作为医疗卫生机构的一部分,需建立医药代表接待管理制度,规范与药品、器械供应商的互动,降低违规风险。
艾尔建美学乔雅登®丰颜®颞部凹陷适应症在中国获批上市
5月8日,艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布,乔雅登®丰颜®(JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE)用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。
美莱集团与华熙润致深化战略合作
近日,中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作,双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示,此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆,助力行业高质量发展。
苏宁环球旗下再生类医美产品营收增长120%
4月30日,苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年,公司实现营业收入13.87亿元,同比下降34.59%;归属于上市公司股东的净利润1859.52万元,同比下降88.74%。2026年一季度,公司实现营业收入3.32亿元,同比下降15.45%;归母净利润497.37万元,同比下降89.40%。
医美方面,苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内,医美机构新增客户超3.5万人,同比增长22%;总存量客户超60万人,再生类产品营收同比增长120%。
若弋生物肉毒素改善“咬肌肥大”适应症获批临床
近日,若弋生物的第三代肉毒素药物“注射用重组A型肉毒毒素”新增一项适应证获得国家药品监督管理局批准开展临床试验:暂时性改善成人中度至非常显著的咬肌突出(肥大)(受理号:CXSL2600232;药物临床试验批准通知书编号:2026LP01376)。
诺和诺德一季度总营收超152亿美元,司美格鲁肽大卖83亿美元
近日,诺和诺德发布一季度报:总营收约152亿美元(968.23亿丹麦克朗),同比增长24%;利润约93.5亿美元(596.18亿丹麦克朗),同比增长65%。
其中,司美格鲁肽一季度大卖约83亿美元(1143.4亿丹麦克朗)。具体来看,wegovy(减重版司美格鲁肽)注射剂销售额约28.6亿美元(182.35亿丹麦克朗),同比增长12%;wegovy口服片销售额约3.5亿美元(22.56亿丹麦克朗);Ozempic(降糖版司美格鲁肽)注射剂销售额约43.6亿美元(278.25亿丹麦克朗),同比增长8%;Rybelsus(降糖版口服司美格鲁肽)注射剂销售额约7亿美元(45.72亿丹麦克朗)。
Medytox肉毒毒素Newlux成功登陆乌克兰医美市场
4月30日,韩国生物制药企业Medytox旗下子公司Numeco传来重要进展,其自主研发的肉毒毒素产品Newlux(海外市场名称为 Medinox)正式获得乌克兰卫生部的上市批准。这是该继格鲁吉亚、摩尔多瓦之后,在欧洲市场拿下的第三项上市许可,标志着其东欧市场布局再落关键一子。
科笛生物旗下“利多卡因丁卡因乳膏”获批
5月6日,国家药品监督管理局发布药品批准证明文件显示,科笛生物医药(无锡)有限公司申报的“利多卡因丁卡因乳膏”正式获NMPA批准上市,批准文号为国药准字H20264181。
利多卡因丁卡因乳膏属于外用皮肤麻醉制剂,与热门医美麻醉品种利丙双卡因乳膏为同类赛道产品。
三言生物完成首轮超千万元融资
近日,三言生物宣布完成首轮超千万元融资。本轮融资由建创医疗成长基金领投。
募集资金将主要用于三言生物核心子公司——杭州三笙美健生物科技有限公司(以下简称“三笙美健”)在重组人源化蛋白系列及超小分子透明质酸钠等核心功效原料的高水平产能扩展、AI驱动合成生物学技术平台的深度升级,以及细胞外基质(ECM)领域多款医美管线产品的加速研发与注册申报。
博士康公布一季度财报,索塔营收1.71亿美元
5月4日,BHC.US(博士康)公布财报,公告显示公司2026财年第一财季营业收入为25.24亿美元,同比增加11.73%;净利润为-14.23亿美元,同比减少2353.45%。
分业务板块看,医美行业关注的“Solta Medical 板块”,也就是索塔公司,2026年第一季度营收1.71亿美元,相比于2025年同期1.13亿美元,增加5800万美元,增幅51%。主要由亚太地区(尤其是中国与韩国)的增长带动,索塔医疗是博士康所有业务中增长最快的板块。
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