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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 丝纳特双层人工真皮修复材料进入优先审批

    5月7日,据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第12号)》内容显示,由丝纳特(苏州)生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批,同意理由:该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

    12小时前
  • 七部委联合发布《医药代表管理办法》

    5月7日,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局,联合发布《医药代表管理办法》,自 2026 年8月1日起施行。

    其中提到:医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员,应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历,并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节,要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外,药企和医疗机构也被纳入监管链条。

    以上意味着:医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列,医美机构作为医疗卫生机构的一部分,需建立医药代表接待管理制度,规范与药品、器械供应商的互动,降低违规风险。

    12小时前
  • 艾尔建美学乔雅登®丰颜®颞部凹陷适应症在中国获批上市

    5月8日,艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布,乔雅登®丰颜®(JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE)用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。

    12小时前
  • 美莱集团与华熙润致深化战略合作

    近日,中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作,双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示,此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆,助力行业高质量发展。

    1天前
  • 苏宁环球旗下再生类医美产品营收增长120%

    4月30日,苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年,公司实现营业收入13.87亿元,同比下降34.59%;归属于上市公司股东的净利润1859.52万元,同比下降88.74%。2026年一季度,公司实现营业收入3.32亿元,同比下降15.45%;归母净利润497.37万元,同比下降89.40%。

    医美方面,苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内,医美机构新增客户超3.5万人,同比增长22%;总存量客户超60万人,再生类产品营收同比增长120%。

    1天前

 医美行业观察

美得妥“退出”后,韩国肉毒素市场谁又冒头?

观察

观察君

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2021-02-22 09:21


医美行业内参导读:

从某种程度上来说,韩国肉毒素生产厂商美得妥已经退出了肉毒素市场。


2020年,美得妥旗下主力肉毒素产品Innotox、Medytoxin、Coretox等由于不同原因均被叫停销售,而后不久虽然韩国大田地方法院针对食品医药品安全处(食药处)撤销美得妥旗下液体型肉毒杆菌产品“Innotox”批准文号一事作出“判决书生效日起停止执行30天”的判决,美得妥计划据此重启该产品的销售,而市场仍然一步步被其余对手瓜分。


美得妥这一年来的风波也反应在了股票市场,2020年2月21日,美得妥股票约为1831元/股,而2021年2月19日,美得妥股票价格仅约为888元/股,这一年来,股价下跌48.5%。


历年来,韩国肉毒素市场以Medytox和Hugel两家公司为领头羊,这两家公司也看好中国市场,分别与华熙生物和四环医药进行合作,筹备在中国大陆的肉毒素销售活动。


而Medytox被叫停后,目前中国大陆市场风头最盛的韩国肉毒素,则只剩下通过四环医药成功上市的Hugel旗下乐提葆。


事实上,即使美得妥的销售禁令被撤销,在消费者市场,也很难再赢得人心,毕竟Innotox和Medytoxin均是由于质量原因被叫停。


据估计,美得妥和Hugel公司占据韩国肉毒素市场80%的份额,有研究者认为,经过美得妥公司的这一系列“闹剧”,它所被迫释放出来的市场份额很有可能被Hugel、大熊制药、Huons、Chong Kun Dang等制药公司蚕食。



Hugel


Hugel公司于2009年推出商品名为Botulax(乐提葆)的肉毒素产品,2019年,乐提葆为Hugel公司带来的收入约为2045亿韩元,这年,美得妥的收入约为2059亿韩元。


Hugel公司2001年成立,2003年成功从肉毒杆菌中提取出肉毒素,2005年对A型肉毒素产品进行临床前测试,2009年,获得KFDA的肉毒素产品出口批准,并且同年成立营销子公司Hugel Pharma。


经过数年经营,Huegl旗下肉毒素产品已经销售至全球27个国家和地区。


据最新消息,前不久Hugel旗下乐提葆100u通过了中国的上市销售批准,近期乐提葆50u也获得销售批准,也即将登陆国内医美市场。



大熊制药


大熊制药与美得妥数年来的纠纷其精彩程度不亚于一场宫斗戏,美得妥在美国针对大熊制药提起诉讼,称大熊制药的肉毒素菌株是盗窃美得妥公司所得。2020年12月ITC裁定大熊制药盗取了美得妥的肉肉毒素菌株,并且下令禁止大熊制药的肉毒素产品Nabota向美国出口21个月。


虽然在菌株案上来看大熊制药略输一筹,而实际上在韩国的制药市场,大熊制药一直名列前茅。2020年上半年韩国主要制药公司按收入排名来看,大熊制药位列第六,而美得妥榜上无名。


大熊制药创建于1945年,总部位于韩国首尔,公司专利超过270件,一度被视为韩国最大的处方药集团企业,大熊制药最大的优势为 产品覆盖范围较全面,


在疾病方面,主要针对胃溃疡、高脂血症、高血压、阿尔茨海默氏症、慢性阻塞性肺疾病、非胰岛素依赖糖尿病、骨质疏松症、疼痛、肾功能衰竭、创伤和癌症等。


在靶点方面,主要有HMG-CoA还原酶抑制剂、血管紧张素IIAT-1受体拮抗剂、H-K-ATP酶抑制剂、淀粉样蛋白沉积抑制剂、香草酸VR1拮抗剂、乙酰胆碱受体拮抗剂、β淀粉状蛋白拮抗剂、二肽基肽酶IV抑制剂、表皮生长因子激动剂、组胺H2受体拮抗剂、核苷类逆转录酶抑制剂、SCN9A钠通道亚基抑制剂等。


公司的主要产品线为梧露洒(URSA,熊去氧胆酸)、Easyef(表皮生长因子)、辅酶Q10、Nabota(绿毒)、纽兰达和贝尔渭。


Nabota分50U、100U、150U、200U等类型,目前Nabota已经和上海九院合作进行临床试验,且试验进入了第三期阶段。大熊制药关于Nabota的最新研究还表示,Nabota不仅可以作为美容产品,还是可以有效改善睡眠磨牙,持续作用可以维持12周。



Huons


在众多韩国医美公司中,Huons对于进军中国医美市场,显得“很有经验”,同时Huons自己本身的历史也很悠久,1965年7月30日,Huons已故创始人Moon Yong在韩国成立Kwnag Myung Pharm,也就是现在的Huons,成立之初是作为一家制药公司而存在,生产的产品是用于牙科局麻的利多卡因注射剂。


到目前为止,最开始的Huons所生产制造的产品已经不局限于利多卡因,Huons Global旗下成立Huons、Huons Medicare、Hubena、Huons Natural、Panace、Huons Nature、Huons USA等多家子公司、药物、医疗器械、美容产品、特种医药,从护肤品到消毒水,从玻尿酸到新冠病毒检测试剂盒。Houns Global的产品布局可谓是真的以大健康产业为基础的遍地开花。


尤其在医疗美容领域,Huons进军国内医美市场的产品已经可以算多维度。在与爱美客进行肉毒素代理销售合作之前,也与林特医药、元美天成等公司有合作关系。


Huons的肉毒素产品合作方为爱美客。Hutox是韩国第四款商业肉毒素产品,在韩国市场的品牌名为Liztox。虽然目前在国内还没有正式上市流通,但是在国内医美消费者圈里名气却不比衡力或保妥适小。



Chong Kun Dang


在2020年上半年韩国主要制药公司的收入排名上,Chong Kun Dang 占据第三。


虽然Chong Kun Dang 是制药巨头,但是进入肉毒素市场却较晚,据媒报道,2020年5月份Chong Kun Dang 才进军肉毒素市场。


Chong Kun Dang 2013年成立美容健康部门,销售各种美容产品,如玻尿酸填充剂,乳房填充剂等等。


Chong Kun Dang 推出的肉毒素产品WonderTox,是由Huons生产。


Huons旗下的Liztox实行双轨销售,一边以Liztox为名进行销售,另一边Chong Kun Dang 获得Liztox的原材料供应,将产品包装、名字更换为WonderTox,继续进行销售。


就销售肉毒素这件事来讲,Chong Kun Dang此前也参与过Hugel旗下肉毒素的销售,显得十分有经验。


(参考资料来源:Korea JoongAny Daily; The korea Herald;korea biomedical review)




文章来源:美得妥“退出”后,韩国肉毒素市场谁又冒头?




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