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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 香港查获网红医美“尸皮针”

    消息显示,为打击涉嫌供应未经注册药剂制品针剂疗程的处所,香港卫生署连日采取突击行动,搜查尖沙咀、旺角、荃湾和元朗,四间提供美容服务的处所。


    其中在尖沙咀及旺角两间提供美容服务的处所,检获超过100支/瓶怀疑第1部毒药针剂,及超过70支/瓶怀疑未经注册的药剂制品针剂。其中包括20支/瓶为ElravieRe2O(俗称“尸皮针”)的产品,其包装上以韩文标示用作注射,该产品声称含有人类组织。


    14小时前
  • 爱博诺德“注射用交联透明质酸钠凝胶”终止注册

    2026年10月12日,国药监局医疗器械终止注册审查告知书显示,爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”终止注册,其受理号为CQZ2501503。


    14小时前
  • 韩国BMI申请重组肉毒素出口许可,推向亚洲

    10月19日,韩国BMI披露,其与EYEGENE共同开发的重组肉毒毒素候选产品EG-rBTX100已于2026年8月12日向韩国食品药品安全处(MFDS)提交出口用产品许可申请,目前正在进行原料药、制剂资料及GMP审查。


    双方计划在取得出口许可后,于2027年起重点推进亚洲市场供应,并进入韩国国内临床试验二期阶段。


    14小时前
  • 四环医药旗下少女针和动能素在香港获批上市

    10月20日,四环医药发布公告,旗下渼颜空间自主研发的少女针及动能素相继在香港获批上市。


    2026年被视作四环医药海外布局的加速之年。此前,公司通过入股瑞士Suisselle,将CELLBOOSTER®水光针的中国独家代理权升级为永久权益,并依托Suisselle覆盖43国的欧洲渠道网络,推动渼颜空间自研产品向欧盟市场渗透。 


    此外,公司与美国Abalone Bio签署合作协议,围绕GPCR靶点联合开发新一代减重增肌疗法,将海外协作范畴从医美产品输出延伸至全球创新研发环节。


    14小时前
  • 微度医疗第二款“童颜针”获批

    最新消息,浙江微度医疗器械有限公司申报的“聚左旋乳酸面部填充剂”已成功获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263132194。


    该产品适用于注射到面部鼻唇沟部位真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。这也是微度医疗第二张获批的聚左旋乳酸面部填充剂。


    14小时前

 医美行业观察

L&CBio与美国组织银行签署Re2O独家供应协议

1天前

近日,韩国再生医学企业L&C Bio宣布,已与美国人源组织专业企业及组织银行签署Re2O系列皮肤细胞外基质(ECM)产品的美国独家供应协议,合同最低金额约6000万至6120万美元(约820亿至837亿韩元),期限从签约日至2031年底,约5年。


谷雨春完成主文档登记,切入羟基磷灰石赛道

1天前

近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布主文档登记信息公示,威海谷雨春生物科技有限公司提交的羟基磷灰石原材料主文档正式完成登记,登记号为M2026379-000。


复锐医疗Profhilo面部适应症注册申请获NMPA受理

1天前

10月20日,复锐医疗宣布旗下Profhilo面部适应症注册申请已于9月获中国国家药监局受理。


Profhilo是高浓度透明质酸钠产品,曾获NMPA受理用于纠正颈部中重度皱纹,后续未有进一步消息。2024年,该产品获海南省药监局批复,作为特许药械落地海南,用于矫正或填充自然和诱发性皮肤凹陷,缓解皮肤衰老,改善皮肤充盈缺损和肤色暗沉。


法国FCI公司“上睑下垂矫正系统Ptose-up®”获医疗器械优先审批!

2天前

10月19日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第23号)》称,法国手术器械股份有限公司的“上睑下垂矫正系统(受理号:JQZ2600273)”属于“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”,符合优先审批情形的项目,拟定予以优先审批。

PTOSE-UP®是一款由法国FCI公司生产的眼科手术植入物,采用ePTFE(膨体聚四氟乙烯)材料制成,呈两端带针的预切割带状,主要用于提上睑肌功能丧失时的上睑下垂矫正手术。


锦波生物向养生堂定增完成发行,募资约10亿元

2天前

10月16日,锦波生物向特定对象发行股票完成发行,发行对象为养生堂有限公司,发行数量为360.72万股,发行价格为277.22元/股,募集资金总额为10亿元,扣除不含增值税的发行费用1060.62万元后,募集资金净额为9.89亿元。募集资金将全部用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目。


Medytox旗下NEWLUX肉毒毒素临床试验申请获得受理

2天前

近日,据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示,由Medytox子公司NUMECO Inc.;Ningbo Medicore Technology Co., Ltd.;申请的注射用A型肉毒毒素临床试验申请已于2026-10-16正式获受理。

大睿生物与罗氏达成ALK7 RNAi药物全球授权合作,交易最高11.6亿美元

2026-10-16 10:13

10月13日,大睿生物宣布与罗氏达成全球独家许可协议,双方将推进靶向活化素受体样激酶7(ALK7)的RNAi候选药物开发,用于肥胖及相关代谢性疾病。该候选药物基于大睿生物肝外RNAi递送技术开发,主要靶向脂肪组织,目前尚处于早期研发阶段。

磅策医疗与韩国MetaLabs合作推进AI植发机器人落地韩国

2026-10-16 10:12

2026年10月13日,磅策医疗与韩国MetaLabs签署合作协议,双方将围绕韩国市场推进HAIRO植发机器人的应用探索、毛发移植机构临床协作,以及产品和学术交流等工作。

福瑞达:周明辞去董事 高春明辞去副总经理

2026-10-16 10:12

2026年10月13日,福瑞达(600223.SH)发布公告称,公司董事周明因年龄原因不再担任公司董事职务,副总经理高春明因年龄原因不再担任公司副总经理、不再代行公司总经理职务。

巨子生物发布“1'me以我”品牌,切入口服与护肤

2026-10-15 10:30

近日,巨子生物旗下新品牌“1'me”进入行业视野:首批三款精华产品完成化妆品备案,公众号、小红书、微博、天猫等账号同步落地。 作为巨子生物进军“口服营养+肌肤护理”内外联动模式的新尝试,这一动作释放出公司向健康美消费领域延伸的信号。

高德美收购护肤品牌 ZO Skin Health

2026-10-15 10:10

高德美收购护肤品牌ZO Skin Health,当地时间10月14日,高德美宣布:已签署协议,从包括黑石战术机会基金(Blackstone Tactical Opportunities,由黑石集团管理)和 Obagi 家族在内的股东手中,收购领先的医师渠道护肤品牌 ZO Skin Health。

首个NAD+原料获主文档备案

2026-10-15 10:10

近日,根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心最新一期主文档登记信息公示显示,深圳瑞德林生物技术股份有限公司提交烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)原料完成主文档备案,这是国内首份NAD+原料层面的主文档登记。

上海就《医疗美容主诊医师管理办法(征求意见稿)》公开征询意见

2026-10-15 10:10

10月12日,上海市卫生健康委发布公告,就《上海市医疗美容主诊医师管理办法(征求意见稿)》向社会公众公开征询意见,征询期为2026年10月12日至11月12日。本次修订依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗美容服务管理办法》等法规制定,并结合上海实际,旨在进一步规范医疗美容主诊医师管理、保障医疗质量与安全。

华熙生物原首席科学家郭学平因病去世,年仅61岁

2026-10-14 10:50

10月13日,华熙生物微信公众号发布信息《深切哀悼郭学平先生》。内容显示,华熙唐安生物科技(深圳)有限公司董事长、原华熙生物科技股份有限公司副总经理、首席科学家郭学平,因病医治无效,于2026年10月13日离世,享年61岁。

锦波生物4款产品上榜国家级专利密集型名单

2026-10-14 10:30

最近,中国专利保护协会公示了2025年度专利密集型产品认定结果。锦波生物有4款产品进入名单,累计拿到国家级认定的产品达到10款,另外还有40款完成了备案。


这次上榜的产品里,注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液、重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维等均是锦波生物医美线的核心产品。

Jetema与Dr. Reddy’s合作,进军减重市场

2026-10-14 10:30

JETEMA于12日表示,8日在意大利米兰举行的全球最大制药展会CPHI 2026上,公司与Dr.Reddy's签署了独家供应协议,将在韩国引进一款GLP-1肥胖治疗药物仿制药,计划2028年4月以后,在韩国实现商业化。JETEMA在中国的产品是“注射用交联透明质酸钠凝胶,商品名:爱碧缇®卓颜。

瑞吉明生物合成生物产业平台建设项目奠基开工

2026-10-14 10:30

近日,瑞吉明生物合成生物产业平台建设项目奠基暨开工仪式在烟台高新区举行。据悉,此次开工的合成生物产业平台项目,按照中国、美国、欧盟三方的生物医药GMP标准规划建设,集智能化中试平台、规模生产、质量检测、配套保障于一体,致力于打造绿色低碳、数字化、智能化的生物智造基地。

爱美客旗下司美格鲁肽注射液处于临床试验阶段

2026-10-13 10:40

近日,爱美客在深交所互动易平台回应投资者关于减重药布局的提问时表示,公司在研的司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段。公司强调,该研发项目“将进一步强化公司未来在体重管理与减脂领域的战略布局”。

吉原生物与澳玛星光医疗达成医美术后修复合作

2026-10-13 10:40

10月10日,吉原生物与澳玛星光国际医院管理(北京)有限公司签署战略合作意向,双方将聚焦医疗美容术后修复开展合作,推进相关修复产品在医美机构临床场景中的应用,并开展学术共建及使用场景优化。

睿合医药与韩国GCS达成战略合作

2026-10-13 10:40

近日,睿合医药与韩国GCS达成战略合作,双方将聚焦BDDE交联透明质酸(HA)填充材料,实现协同共建。


睿合医药主要聚焦再生医美,核心产品是菲林普利;韩国GCS则在交联透明质酸及再生填充领域具备一定的经验积累。

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