快讯
医美行业观察

《重组胶原蛋白医美产品注册新规征求意见稿》发布
1天前
近日,国家药监局器审中心(CMDE)发布重组胶原蛋白医美产品注册新规征求意见稿,在行业内引起了不小的反响。
《意见稿》中提到,本指导原则不适用于产品配方中除重组胶原蛋白材料外还含有其他有效成分(如透明质酸钠)的产品。含多种有效成分的产品,以及其他采用新材料、新设计、新工艺的重组胶原蛋白产品可以根据产品特性参考本指导原则适用部分。
昊海生科发布三季报,前三季度营收17.1亿
1天前
10月24日,昊海生科发布三季报,前三季度实现营收17.10亿元,同比下降9.93%;归母净利润1.63亿元,同比下降46.53%。
对于下降原因,公司表示有三大原因:国内医美消费需求不足、产品价格竞争激烈;玻尿酸销售持续承压;亨泰光学角膜塑形镜中国独家经销业务终止;叠加松江新基地 2026年2 投用新增折旧摊销(Q3约1600万、前九个月约3700 万)。
敬智医药与Humedix续签艾莉薇中国独家总代
1天前
“艾莉薇”微信公众号发布公告:2026年10月22日,北京敬智医药科技有限公司与韩国Humedix再度达成艾莉薇®注射用透明质酸钠凝胶中国区域独家总代理合作。此次新一轮合作不仅标志着双方迈入全新时代,更意味着敬智医药作为艾莉薇中国市场长期“品牌共建者”的战略角色进一步夯实。
英睿迪完成数千万元Pre-A+轮融资
1天前
近日,英睿迪(INREEDI)宣布完成数千万元人民币Pre-A+轮融资,本轮融资由太仓娄东基金和太仓美妆产业基金参与投资。融资将重点支持在太仓建立射频工厂,并用于核心产品BeaShape®射频治疗仪的商业化推广、后续适应症的临床研究,以及术后管理相关产品的研发,进一步完善公司的全域抗衰解决方案布局。
锦波生物向养生堂定增完成发行,募资约10亿元
1天前
2026年10月16日,锦波生物发布公告:公司向养生堂定向发行360.72万股股票,发行价格277.22元/股,募资约10亿元资金已完成验资到账。本次募集资金将投向人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台。
复锐医疗Profhilo面部适应症注册申请获NMPA受理
1天前
10月20日,复锐医疗宣布旗下Profhilo面部适应症注册申请已于9月获中国国家药监局受理。Profhilo是高浓度透明质酸钠产品,曾获NMPA受理用于纠正颈部中重度皱纹,后续未有进一步消息。2024年,该产品获海南省药监局批复,作为特许药械落地海南,用于矫正或填充自然和诱发性皮肤凹陷,缓解皮肤衰老,改善皮肤充盈缺损和肤色暗沉。
高德美前9个月营收约47亿美元、同比增长25%
1天前
10月22日,高德美集团公布2026年前九个月销售业绩。净销售额达47.65亿美元,创历史新高,按固定汇率计算同比增长25.1%,主要由销量增长驱动,并受益于有利的产品组合。各区域和各产品类别均实现广泛的双位数增长。
欧莱雅再投一家中国合成生物企业
1天前
10月20日,据国家企业信用信息公示系统显示,深圳柏垠生物科技有限公司发生工商变更,新增股东上海美次方投资有限公司,持股比例为7.133109%。美次方是欧莱雅集团2022年在中国设立的首家投资公司,柏垠生物主要覆盖多糖与贻贝肽系列两条核心路线。
微度医疗第二款“童颜针”获批
1天前
最新消息,浙江微度医疗器械有限公司申报的“聚左旋乳酸面部填充剂”已成功获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263132194。
该产品适用于注射到面部鼻唇沟部位真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。这也是微度医疗第二张获批的聚左旋乳酸面部填充剂。
高德美A型肉毒毒素注射液获批
1天前
近日,高德美旗下A型肉毒毒素注射液(国药准字SJ20260047)正式获得国家药监局批准。
当前高德美业务横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大板块,此次获批意味着高德美在中国肉毒素市场的布局进一步深化。
敷尔佳Q3实现营业收入17.70亿元,同比增长36.43%
2026-10-23 12:27
10月21日,敷尔佳发布三季度报告称,前三季度,公司实现营业收入17.70亿元,同比增长36.43%;实现归母净利润3.62亿元,同比增长11.35%;实现扣非净利润2.56亿元,同比增长0.95%。
其中,化妆品类产品实现营业收入8.39亿元,同比增长34.22%;医疗器械类产品实现营业收入3.18亿元,同比增长33.25%,两大品类均保持增长。
高德美前9个月营收约47亿美元、同比增长25%
2026-10-23 12:27
10月22日,高德美集团公布2026年前九个月销售业绩。据公开资料,2026年前九个月净销售额达47.65亿美元,创历史新高,按固定汇率计算同比增长25.1%,主要由销量增长驱动,并受益于有利的产品组合。
三大产品类别继续全面跑赢市场:按固定汇率计算,注射类医美产品净销售额同比增长13.2%,皮肤学护肤品增长16.2%,治疗性皮肤科增长64.4%(其中Nemluvio 净销售额达7.35亿美元)。
欧莱雅再投一家中国合成生物企业
2026-10-23 12:27
10月20日,据国家企业信用信息公示系统显示,深圳柏垠生物科技有限公司发生工商变更,新增股东上海美次方投资有限公司,持股比例为7.133109%。
美次方是欧莱雅集团2022年在中国设立的首家投资公司,这意味着,欧莱雅集团已通过其在华投资平台,正式入股这家成立五年多的合成生物原料企业。
高德美A型肉毒毒素注射液获批
2026-10-23 12:26
近日,高德美旗下A型肉毒毒素注射液(国药准字SJ20260047)正式获得国家药监局批准。
当前高德美业务横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大板块,其肉毒素产品吉适早在2020年就已进入中国市场,是国内较早获批的进口肉毒素之一。此次获批意味着高德美在中国肉毒素市场的布局进一步深化。
香港查获网红医美“尸皮针”
2026-10-22 16:13
消息显示,为打击涉嫌供应未经注册药剂制品针剂疗程的处所,香港卫生署连日采取突击行动,搜查尖沙咀、旺角、荃湾和元朗,四间提供美容服务的处所。
其中在尖沙咀及旺角两间提供美容服务的处所,检获超过100支/瓶怀疑第1部毒药针剂,及超过70支/瓶怀疑未经注册的药剂制品针剂。其中包括20支/瓶为ElravieRe2O(俗称“尸皮针”)的产品,其包装上以韩文标示用作注射,该产品声称含有人类组织。
爱博诺德“注射用交联透明质酸钠凝胶”终止注册
2026-10-22 16:13
2026年10月12日,国药监局医疗器械终止注册审查告知书显示,爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”终止注册,其受理号为CQZ2501503。
韩国BMI申请重组肉毒素出口许可,推向亚洲
2026-10-22 16:13
10月19日,韩国BMI披露,其与EYEGENE共同开发的重组肉毒毒素候选产品EG-rBTX100已于2026年8月12日向韩国食品药品安全处(MFDS)提交出口用产品许可申请,目前正在进行原料药、制剂资料及GMP审查。
双方计划在取得出口许可后,于2027年起重点推进亚洲市场供应,并进入韩国国内临床试验二期阶段。
四环医药旗下少女针和动能素在香港获批上市
2026-10-22 16:12
10月20日,四环医药发布公告,旗下渼颜空间自主研发的少女针及动能素相继在香港获批上市。
2026年被视作四环医药海外布局的加速之年。此前,公司通过入股瑞士Suisselle,将CELLBOOSTER®水光针的中国独家代理权升级为永久权益,并依托Suisselle覆盖43国的欧洲渠道网络,推动渼颜空间自研产品向欧盟市场渗透。
此外,公司与美国Abalone Bio签署合作协议,围绕GPCR靶点联合开发新一代减重增肌疗法,将海外协作范畴从医美产品输出延伸至全球创新研发环节。
微度医疗第二款“童颜针”获批
2026-10-22 16:12
最新消息,浙江微度医疗器械有限公司申报的“聚左旋乳酸面部填充剂”已成功获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263132194。
该产品适用于注射到面部鼻唇沟部位真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。这也是微度医疗第二张获批的聚左旋乳酸面部填充剂。
L&CBio与美国组织银行签署Re2O独家供应协议
2026-10-21 10:08
近日,韩国再生医学企业L&C Bio宣布,已与美国人源组织专业企业及组织银行签署Re2O系列皮肤细胞外基质(ECM)产品的美国独家供应协议,合同最低金额约6000万至6120万美元(约820亿至837亿韩元),期限从签约日至2031年底,约5年。
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