快讯
医美行业观察

美莱胸部整形研究发表于国家级期刊
4月20日,中国网财经消息,深圳美莱医疗美容医院徐占锋团队的研究成果《经胸大肌筋膜后假体隆乳术与乳腺后平面术式对比研究》近日发表于国家级学术期刊《中国医疗美容》。
该研究基于52例临床对比数据,围绕不同假体隆乳术式的效果与安全性进行分析,探讨胸大肌筋膜后植入方式在特定人群中的应用价值。结果显示,在相关条件下,该术式在组织覆盖及并发症风险控制方面具有一定临床参考意义。
维纳丝“丝素蛋白凝胶”临床首战告捷
最新消息,维纳丝医疗自主研发的国内首款注射用丝素蛋白凝胶,其临床试验已顺利完成关键进展——A组受试者全部入组,B组入组工作同步启动,目前已成功招募数十例受试者,为产品后续注册审批迈出坚实一步。
据悉,该临床试验于2025年12月15日正式启动,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头主导,在全国5家临床试验中心同步开展,是国内首个针对注射用丝素蛋白材料的规范化临床研究。
锦波生物斩获MDSAP五国认证
近日,锦波生物正式获得由英国标准协会(BSI)颁发的医疗器械单一审核程序(Medical Device Single Audit Program,简称MDSAP)质量体系证书。
这标志着锦波生物的质量管理体系已符合美国、加拿大、澳大利亚、巴西及日本共五个国家的医疗器械质量管理体系标准与法规要求,为锦波生物深入推进国际化战略、加速全球市场准入提供了坚实的质量合规保障。
华韩股份2025年净利同比增长115.92%
4月16日,华韩股份披露2025年年度报告。公司实现营业收入10.18亿元,同比下降3.88%;归母净利润5996.09万元,同比增长115.92%;基本每股收益0.78元。
报告期内,公司收入小幅下滑,但通过成本控制及毛利率提升带动盈利改善,整体净利润实现较大幅增长。
蓉芷点名两家医美机构,终止合作
4月20日,“蓉芷”去氧胆酸注射液上市许可持有人南京迈诺威医药科技有限公司发布公告,宣布终止与深圳睿医疗美容诊所、武昌嘉医疗美容诊所有限公司的合作关系。 公告称,经调查核实,上述两家机构经销“蓉芷”产品属于无证经营,严重违反渠道管理规范,系违规药品流通。
第九款肉毒素进入审评
4月17日,CDE审评任务公示显示,韩国Inibio与北京玉琢生物联合申报的注射用A型肉毒毒素(“玉毒”)已提交补充资料进入排队待审评阶段(受理号:JXSS2500048),意味着国内第九款合规肉毒产品有望落地。
该产品主打高纯度,适应症为眉间纹改善,并已在韩国及部分海外市场获批,采取“海外验证+本土合作”的路径推进中国注册。
可孚医疗拟赴港主板上市
4月10日,可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯,拟登陆主板,联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年,聚焦家用医疗器械领域,产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。
总台3·15晚会曝光“神药外泌体” 涉事企业被吊销营业执照
4月11日,央视新闻消息,因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品,灏麟(天津)生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定,该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效,被认定构成虚假商业宣传。
监管部门指出,其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响,违反相关法律规定。最终,对该企业处以罚款200万元,并吊销营业执照。
国内首个外泌体新药获CDE受理
4月13日,上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理(受理号CXSL2600403),这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解,其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。
超1.3万件重组胶原蛋白敷料被召回
近日,广西药监局官网披露,广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴(批号:Y0425082001等),召回级别为三级,原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产,产品存在安全隐患”。
同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉,该产品为第二类医疗器械,委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释,主要因原料采购记录缺失,药监局认为存在风险。
据不完全统计,2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回,合计超1.3万件。
锦波生物拟斥资1.5亿元回购股份
4月10日,锦波生物公告,拟以集中竞价方式回购股份,金额不低于7500万元、不超过1.5亿元,回购价格上限设为300元/股,较当日收盘价高出约75%。
其中,资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款,而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号,公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。
值得注意的是,回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%,且未来用于出售而非注销。有投资者认为,“信号意义大于实际推力;也有观点猜测,公司选择在年报、一季报披露前回购,或对后续业绩有信心。
科笛注射用A型肉毒毒素完成中国III期临床
4月13日,科笛-B(02487.HK)正式官宣,其自主研发的注射用A型肉毒毒素CU-20101,用于改善成人中度至重度眉间纹的中国III期临床试验已全面完成,标志着其上市许可申请(NDA)迈出坚实一步,也为国产高端肉毒毒素市场注入新的竞争活力。
思摩尔国际一季度营收净利双增
4月9日,思摩尔国际控股有限公司发布2026财年一季度业绩,公司实现营业收入38.56亿元,同比增长41.69%;净利润2.63亿元,同比增长36.58%。从业务结构看,To B业务仍为核心增长引擎,一季度收入达32.67亿元,同比增长48.6%,主要受电子雾化产品及加热不燃烧(HNB)业务带动。其中,HNB业务收入约6.64亿元,同比大幅增长,成为重要增量来源。自有品牌业务实现收入5.89亿元,同比增长12.6%,保持稳定扩张。
陕西鑫带路电子科技射频治疗仪获批
最新消息,据2026年04月10日医疗器械批准证明文件送达信息内容显示,由陕西鑫带路电子科技有限公司申请的射频治疗仪已于2026-4-9获批,注册证编号:国械注准20263010722。
金子涵直播控诉,波及秦岚王思聪医美机构
4月8日晚,艺人金子涵在深夜直播中发出“求救”信号,控诉自己长期遭受不明势力操控及医美受害经历。
她透露,三年前曾被诱骗注射了40至50针不明物体,对方声称是“除痘消炎针”,但实际采用手打方式注射至面部及头部,此后还被迫服用止痛药物,导致剧烈头痛、多次产生轻生念头。
这一指控迅速引发全网关注,因提及“资本背景操控者”,不少网友将其与演员秦岚、王思聪曾合伙开设的医美机构“柠悦”相关联。
RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”
3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂。RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。
PDRN、PN企业瑞吉明生物获九州通数千万独家投资
近日,瑞吉明生物宣布完成1700万元B轮融资,本轮由楚昌基金独家投资。瑞吉明生物专注于海洋生物再生医学美学原料的研发,已成功开发出PDRN、PN原料及多款生物核酸系列新原料,其核心产品为医药级生物PDRN与PN,即“三文鱼针”的主要原料。
京东医美(望京店)开业
4月8日,京东医美(望京店)悄然开业了。京东医美的定位是职场人身边的专业轻医美诊所,以“严选药械、持证医师、拒绝套路、透明好价”为核心服务承诺,日常营业至22点,致力于打造上班族友好型医美门店。
进口III类医疗器械PN注射剂于海南乐城特许获批
据佰洛雅公众号内容显示,欧洲卢森堡医美公司MD SOLUTION 旗下品牌PLURYAL佰洛雅多核苷酸钠注射剂系列获得海南省药品监督管理局批复,同意其作为临床急需进口医疗器械登陆海南乐城先行医疗区。
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