快讯
医美行业观察

贝泰妮旗下贝芙汀痤疮识别软件获批二类器械证
5月18日,贝泰妮 旗下祛痘品牌贝芙汀自主研发的“面部皮肤影像处理软件”获云南省药监局批准上市,注册证编号为“滇械注准20262210023”。该产品为贝芙汀首款软件类医疗器械,也是目前国内唯一获批的痤疮识别类面部影像医疗器械。
据介绍,该软件主要用于面部皮肤图像采集、分割及测量处理,通过CenterNet目标检测算法,对异常皮肤区域进行标记,辅助医生进行面部痤疮等级评估。
艾尔建美学医疗美容峰会暨保妥适®额纹适应症上市会在上海举行
5月20日,“精无止境,引领适界”2026艾尔建美学医疗美容峰会暨保妥适®额纹适应症上市会在上海举行。峰会汇聚海内外权威专家、行业领袖与机构代表,聚焦“循证立标、合规共治、精细化运营”三大核心,通过落地本土化临床标准、明确合规经营边界、发布实战运营工具,展现了艾尔建美学推动行业从粗放扩张向高质量发展转型的系统化路径。
益普生公布corabotase眉间纹II期临床数据
5月16日,益普生(Ipsen)于2026年SCALE Symposium学术会议公布其首创重组神经抑制剂corabotase(IPN10200)用于中重度眉间纹治疗的II期临床研究数据。研究共纳入183例受试者。
目前,益普生已确定50ng为后续III期临床优选剂量,并继续推进额纹、鱼尾纹等医美适应症研究。
FDA批准RHA Redensity®Eye新增眶下适应症
5月12日,美国FDA批准Teoxane旗下RHA Redensity®Eye Lido与RHA Redensity®Eye新增适应症,可用于22岁及以上成年人,经真皮下层及骨膜上层注射,矫正眶下区中重度组织容量缺损。
公开信息显示,两款产品均为透明质酸皮肤填充剂,其中RHA Redensity®Eye Lido含利多卡因版本,有效期36个月;RHA Redensity®Eye为甲哌卡因版本,有效期24个月,均要求25℃以下储存。
“港版FDA”年底落地
在刚刚结束的 2026 药物信息大会(DIA 大会)上,香港特别行政区卫生署助理署长、CMPR 筹备办公室负责人陈诗涛透露,目前 CMPR 筹建工作已接近尾声,各项准备工作正在按计划稳步推进。
随着CMPR的落地,一方面内地企业在向国家药监局(NMPA)申请注册的同时,也可以同步向香港CMPR 递交申请,实现“双轨并行”;另一方面,如果后续中国香港能与部分国家达成新药审批结果互认的话,也可以加快中国创新药械在这些国家上市进程。
医保个账新政落地,医美面膜被排除白名单
5月19日,国家医保局、财政部联合发布通知,明确建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度。通知将“面膜化妆品”等产品明确排除在白名单之外,意味着带有“械字号”的医美修复类面膜将无法再使用医保个账支付。
华熙生物与山东大学战略签约
5月13日,国家“双一流”高校山东大学与中国生物制造龙头企业华熙生物签订战略合作协议,山东大学校长、中国工程院院士李术才与华熙生物董事长兼总裁赵燕共同出席。
双方将聚焦衰老干预、组织再生、合成生物学、干细胞与生物材料等战略方向,此次合作聚焦衰老干预、组织再生、合成生物学、干细胞与生物材料等领域,共建生命科学产教研医金深度融合创新联合体,为中国生命科学产业高质量发展探索新路径。
多款医美材料完成主文档信息登记
据CMDE官网内容显示,5月13日,有多款医美相关材料完成了主文档登记。需要指出的是,本信息公示仅代表相关主文档内容进行了登记,并不意味着该主文档已在上市的医疗器械中应用,或经过了审评。
乐普医疗创始人女儿蒲绯接棒总经理
5月13日,乐普医疗第七届董事会换届落定。创始人蒲忠杰继续担任董事长,其女蒲绯正式出任总经理,全面负责日常经营管理。 蒲绯拥有麻省理工学院材料学与金融双学士、哈佛大学应用物理硕士学历,2017年加入乐普从国际事业部经理做起,主导海外市场拓展,产品覆盖160多个国家,后曾任乐普诊断董事长等职。
深整协向小红书发投诉函,清理恶意投诉内容
5月14日,深整协官微发布了一篇名为《这类“省钱攻略”正在毁掉医美行业!我会严正发声:立即清理,零容忍!》文章,明确指出:在小红书平台,一批以“医美薅羊毛”“恶意维权”为主题的违规内容正疯狂滋生。对此,深整协已于5月11日向相关平台发出严正投诉函,要求即刻全面清理此类违规内容。
面试当天上手术台,60人掉进“医美贷”陷阱
近日,据媒体报道,浙江省温州市鹿城区法院审结一起“招工医美贷”诈骗案。犯罪团伙以“无责底薪8000元、月入过万”为诱饵,诱骗60余名年轻女性贷款整形,被骗金额达240万余元。
昊海生科实控人蒋伟被取保候审
近日,昊海生科发布公告称,公司于近日收到控股股东、实际控制人之一蒋伟先生通知,因蒋伟先生涉嫌内幕交易案侦查所需,上海市公安局出具了《取保候审决定书》,决定对其取保候审,期限从2026年4月29日起算。
东星医疗拟7.7亿收购医佳宝90%股权
5月12日,常州创业板上市公司东星医疗发布公告,公司拟支付7.7亿元购买武汉医佳宝生物材料有限公司90%股权。
本次交易完成后,东星医疗将持有医佳宝90%股权,医佳宝将成为其控股子公司。此次收购采用现金支付方式,资金来源包括变更IPO募集资金及自有资金,标的公司评估增值率达324%。
艾莉薇风尚玻尿酸正式全渠道停售
5月13日,敬智医药发布重要通知,宣布即日起艾莉薇风尚将正式全渠道停售,并已在官方合作机构小程序中取消了「风尚」的查询功能。但艾莉薇品牌并未退出敬智医药。 艾莉薇风尚是一款注射用交联透明质酸钠凝胶,主要用于面部真皮组织中层至深层注射,敬智医药是其在中国市场的唯一总代理。
新氧奇迹胶原累计售出超2.5万支
5月13日,新氧青春发布文章称:奇迹胶原自4月23日上线至今(截止5月11日)累计售出超过25000支。也就是19天卖出了25000支。
Evolus宣布Estyme®透明质酸注射凝胶系列将在欧洲上市
5月11日,美国医美企业Evolus宣布,旗下Estyme®透明质酸(HA)注射凝胶系列将于5月16日在欧洲正式商业化上市。
据了解,Estyme®系列包括Estyme®Smooth、Estyme®Form、Estyme®Lips及旗舰产品Estyme® Sculpt四款产品,可覆盖中面部容积填充、唇部塑形等多种应用场景。其中,Estyme®Sculpt主要用于中面部容积改善,预计将于今年晚些时候向美国FDA获批。
四环医药、创健医疗接发布郑重声明,直指假货水货问题
5月初,创健医疗与四环医药旗下医美板块先后发布郑重声明,矛头直指非授权渠道的低价乱价、虚假宣传及可能存在的假货水货问题。两家头部企业接连亮剑,折射出医美上游在渠道管控上面临的共同压力。
《药品管理法实施条例》5月15日正式实施
1月27日,国务院发布了最新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自 2026 年5月15日起施行。
这是自2002年以来的首次全面修订,且修订条款达到了90%以上。而对于医美行业来说,医疗机构(含医疗美容机构)属于药品使用单位,纳入药品全链条统一监管,不因其“美容属性”降低监管标准。
这也就意味着,医美机构使用的肉毒素、麻醉药品、注射制剂等,将严格按照医疗机构药品使用标准进行监管。
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