快讯
医美行业观察

若弋生物“天然"重组A型肉毒毒素第十项新适应症IND获受理
13小时前
2026年08月17日,苏州若弋生物科技有限公司新药管线“注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150kD天然氨基酸序列)”的第十项新适应症的IND申报获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
尖峰医疗“聚焦超声皮肤治疗仪”获批三类证
13小时前
最新消息,湖南尖峰激光医疗申报的“聚焦超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263011735。
这是国内第三款获得NMPA三类证的“聚焦超声皮肤治疗仪”,从2025年底半岛“大超炮”获批,到今年普门科技“高能V拉美”获批,再到这一款,国内“超声”设备实现了比较强的爆发。
福瑞达获「山东国投」2.74亿元战略入股
13小时前
8月12日,福瑞达发布公告称,公司控股股东山东省商业集团有限公司与山东省国有资产投资控股有限公司签署股份转让协议,拟将持有的福瑞达5%股份通过非公开协议方式转让给山东国投,交易总对价约2.74亿元。
本次股权变动是山东省属国资体系内部的一次资本布局调整,交易完成后,山东国投有望登上福瑞达第二大股东席位;山东商业集团及其一致行动人持股比例将由54.28%下降至49.28%。
锦波生物商标维权案三级全胜
13小时前
近日,最高人民法院作出裁定,驳回四名被告对锦波生物“锦露”商标侵权案的全部再审申请。至此,该案历经长沙中院一审、湖南高院二审、最高法再审审查,锦波生物实现“三级全胜”。
丽驻兰母公司PharmaResearch:上半年营收、利润创纪录
13小时前
近日,丽驻兰母公司PharmaResearch公布最新业绩报告,Q2销售额1787亿韩元,同比增长27%;营业利润665亿韩元,营业利润同比增长19%。
报告显示,PharmaResearch业绩增长主要得益于医疗器械和化妆品等主力产品出口的扩大。第二季度医疗器械出口额同比增长33%,达到322亿韩元。这一增长得益于含有从鲑鱼DNA中提取的多核苷酸(PN)的皮肤增强剂“Rejuran”在欧洲市场增长124%。
“颜术”被列为被执行人,执行标的88.16万
13小时前
近日,欧莱雅集团投资的高端医美连锁机构“颜术医美”母公司——浙江颜术科技有限公司新增一条被执行人信息,执行标的88.16万元,案号为(2026)浙0203执6341号,由宁波市海曙区人民法院执行。
同案被列为被执行人的,还有宁波海曙颜熙悦容医疗美容诊所有限公司——原为颜术在宁波的连锁机构之一,2023年4月颜术科技曾增持至100%控股,但2024年5月即告退出,目前双方在法律层面已无股权关联。
两家公司此番同案被执行,或与此前的业务往来及历史法律纠纷有关。
高德美旗下Restylane Shaype获欧盟批准,用于下巴填充塑形
13小时前
8月11日,高德美宣布旗下透明质酸产品Restylane(瑞蓝)Shaype已根据欧盟《医疗器械法规》获得批准,可用于下巴区域的暂时性增容。高德美称,这是透明质酸市场中首款且唯一专为面部塑形而设计、能够模拟骨性支撑效果的注射产品。
Jetema肉毒毒素产品向中国NMPA提交上市申请
13小时前
2026年8月11日,韩国医美企业Jetema宣布,已向中国国家药监局提交肉毒毒素产品“JTM201”的上市许可申请,适应症为改善中重度眉间纹。
Jetema此前已与华东美学签署中国、香港及澳门地区独家销售协议,预计合同金额4.59亿美元,期限为相关地区产品注册完成后10年。
华东医药旗下非动物源性壳聚糖医美注射产品Kytogen® Defend 获欧盟MDR CE认证
13小时前
华东医药于2026年8月9日发布公告,其英国全资子公司Sinclair旗下医美注射产品KIO015(商品名Kytogen®Defend)正式获得欧盟MDR CE认证,这意味着该产品已取得欧盟市场的上市准入资格。
这款产品是全球首款且目前唯一一款创新型非动物源性壳聚糖医美注射剂,能够同时发挥表浅填充、肤质改善和皮肤补水三重作用。
京东健康半年营收409亿元,利润35亿元
13小时前
2026年上半年,京东健康总收入达到409亿元,同比增长15.9%,经营利润达到35亿元,同比大增超4成,经营盈利率从7.0%提升至8.5%。业务上两大板块同步发力:商品销售收入339亿,依旧是基本盘;平台、数字化医疗服务收入近70亿,增速还高于卖药业务,意味着它早就不只是单纯卖药的平台,医疗服务、数字化增值服务正在变成新增长引擎。
瑞丽医美发布正面盈利预告:2026上半年净利400万
13小时前
8月7日,瑞丽医美发布正面盈利预告。预计2026年上半年实现归母净利润约400万元,去年同期为亏损800万元,成功扭亏为盈。期内收益约1.15亿元,同比增长约35%(去年同期约8500万元)。
韩国Medytox2026年二季度营收687亿韩元
2026-08-14 11:18
8月10日,韩国生物制药企业Medytox公布2026年第二季度业绩。公司二季度实现合并营收687亿韩元(约合4960万美元),同比增长11.4%;二季度营业利润为48亿韩元,同比下降24.6%;净利润为31亿韩元,同比大幅下滑61.7%。
业绩增长核心来自肉毒素业务海内外市场的稳健表现,以及韩国第40款国产新药溶脂针Nuviju上市后的逐步放量。利润下滑主要源于海外渠道建设、学术推广投入加大,叠加本土玻尿酸市场竞争加剧。
奇致激光退市程序进入收尾阶段
2026-08-14 11:18
8月13日,奇致激光发布《关于申请股票终止挂牌新增定向承诺事项的公告》,就公司主动申请终止新三板挂牌涉及的异议股东回购事宜作出进一步安排。
公告显示,公司终止挂牌事项存在161名异议股东,其中103名已达成回购一致,44名选择继续持股,另有14名股东经多次联系仍未取得有效沟通或未明确表态。
Jetema肉毒毒素产品向中国NMPA提交上市申请
2026-08-14 11:17
2026年8月11日,韩国医美企业Jetema宣布,已向中国国家药监局提交肉毒毒素产品“JTM201”的上市许可申请,适应症为改善中重度眉间纹。
CMDE公开巨子生物“交联重组胶原蛋白植入剂”审评报告
2026-08-13 10:23
2026年8月11日获悉,国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心(CMDE)发布巨子生物旗下的“交联重组胶原蛋白植入剂”产品的审评报告。
该产品注册证编号为:国械注准20263131219。适用范围:该产品适用于满足该产品说明书中所列条件下,用于颈部皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度横纹。
锦波生物AI生物算力中心获央视关注
2026-08-13 10:23
8月8日,央视《新闻联播》“上半年我国医药工业创新加速突破”专题报道中,锦波生物AI生物算力中心作为创新驱动典型被提及。报道称,该中心能在短时间内识别数百万种蛋白功能区结构,直接筛除无效分子。
据悉,锦波生物FAST重组人源化胶原蛋白数据库AI生物算力中心于2026年5月29日在太原正式揭牌,是全球首个收录完整胶原序列、结构、功能全维度数据的数据库,构建了覆盖胶原蛋白序列智能筛选、三维结构精准预测、生物功能系统评估的全流程AI算力体系。
高德美旗下Restylane Shaype获欧盟批准,用于下巴填充塑形
2026-08-13 10:23
8月11日,高德美宣布旗下透明质酸产品Restylane(瑞蓝)Shaype已根据欧盟《医疗器械法规》获得批准,可用于下巴区域的暂时性增容。高德美称,这是透明质酸市场中首款且唯一专为面部塑形而设计、能够模拟骨性支撑效果的注射产品。
韩国Genoss高弹性HA填充剂两款产品完成中国临床试验并提交注册申请
2026-08-12 11:10
2026年8月6日,韩国医疗器械企业Genoss宣布,旗下两款“高弹性(High Elastic)”透明质酸(HA)填充剂已完成中国临床试验,并向国家药监局(NMPA)提交注册申请,目前正在审评阶段。
据介绍,此次申报产品针对临床应用需求研发,产品设计重点关注透明质酸填充剂的物理弹性特性。目前,Genoss已有两款“Vmonalisa”透明质酸填充剂在海外市场销售。
“颜术”被列为被执行人,执行标的88.16万
2026-08-12 11:10
近日,欧莱雅集团投资的高端医美连锁机构“颜术医美”母公司——浙江颜术科技有限公司新增一条被执行人信息,执行标的88.16万元,案号为(2026)浙0203执6341号,由宁波市海曙区人民法院执行。
同案被列为被执行人的,还有宁波海曙颜熙悦容医疗美容诊所有限公司——原为颜术在宁波的连锁机构之一,2023年4月颜术科技曾增持至100%控股,但2024年5月即告退出,目前双方在法律层面已无股权关联。
两家公司此番同案被执行,或与此前的业务往来及历史法律纠纷有关。
FDA批准Bellafill®更名为SANAE®
2026-08-12 11:10
FDA官网8月7日公示信息显示:批准泰格美学将设备贸易名称从Bellafill®变更为SANAE®。毫无疑问,这说明贝丽菲尔Bellafill®的商品名更名获得了FDA的批准。
但这其实对中国市场并没有直接影响,因为NMPA资质独立,FDA的名称变更不会自动影响其在中国已获得的上市许可。
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