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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 若弋生物第三代肉毒素药物完成临床I期试验首例入组

    7月21日,苏州若弋生物科技有限公司的第3代肉毒素药物管线CB2201开展的暂时性改善成人中度至非常显著的咬肌突出(肥大)适应症的临床Ⅰ期试验完成首例入组。

    16小时前
  • 皇马球星承认医美:重构韧带、微调下巴

    7月21日,据西班牙媒体报道,效力于皇马的巴西球星维尼修斯近日接受了面部医美调整,容貌变化引发球迷广泛讨论。 


    负责本次治疗的皮肤科医生亚历山德罗·阿拉尔康公开解释了治疗细节:团队为维尼修斯实施了面部自然化调整,核心是对面部韧带进行结构重构,同时对下巴的度与前凸度进行了精细微调,全程尊重患者本身的面部特征。


    16小时前
  • 武汉镭健科技旗下“半导体激光治疗仪”获批上市

    2026年7月14日,国家药监局(NMPA)发布的医疗器械批准证明文件显示,武汉镭健科技有限责任公司旗下的“半导体激光治疗仪”正式获NMPA批准上市,注册证编号为:国械注准20263011468。

    16小时前
  • 家用射频美容仪品牌觅光完成D+轮融资

    家用射频美容仪品牌AMIRO觅光的母公司深圳市宗匠科技有限公司(下称:宗匠科技)获得D+轮融资,投资方为安徽濉溪县新兴产业投资基金合伙企业(有限合伙)(下称:濉溪县新兴产业投资基金)。


    据了解,2017年,宗匠科技完成由小米科技、顺为资本领投的Pre-A轮千万级融资,正式纳入小米生态链体系。此后,腾讯投资、真格基金、达晨财智等明星机构相继入场。


    16小时前
  • 又一“半导体激光治疗仪”获批上市


    根据国家药品监督管理局2026年07月21日医疗器械批准证明文件送达信息,由瀚东启辰(武汉)科技有限公司申报的“半导体激光治疗仪”已于7月16日成功获得NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20263011461。


    1天前

 医美行业观察

美迪迈高阶院长赋能班西安站收官,种星计划医生赋能体系持续深化

1天前

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7月20日,美迪迈高阶院长赋能培训班西安站在西安国际医学中心完成议程。四场专题讲座围绕黄金微针在面部年轻化、玫瑰痤疮治疗、联合治疗与操作规范等核心议题展开,并延伸至行业数据分析与机构运营思路的深度分享,吸引了来自西安及周边城市的机构院长、临床医生及运营负责人参与。


国内首个含甘露醇的“水光针”获批

1天前

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最新消息,润辉生物旗下“注射用透明质酸钠溶液”获得NMPA批准上市,适用范围:用于面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。注册证编号:国械注准20263131508。


值得注意的是,产品结构及组成中包含甘露醇。在实际应用中,甘露醇具有抗氧化、抗应激、抗炎症反应,以及缓解水肿等功效。这是目前首个含甘露醇透明质酸溶液(水光类)产品获批。


艾佰瑞下证!首个国产“交联胶原蛋白植入剂”获批

1天前

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7月20日,北京艾佰瑞生物技术有限公司旗下“交联胶原蛋白植入剂”正式获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263131506。


这是艾佰瑞在胶原蛋白植入剂领域拿下的第二张三类医疗器械注册证,去年12月艾佰瑞首款产品“胶原蛋白植入剂”(注娇研)获批。


绽妍生物多重抗衰生物敷料发明专利获授权

2天前

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近日,国家知识产权局公示,绽妍生物“一种含有多重抗衰因子的生物敷料及其制备方法”发明专利获授权,申请公布号为CN122320816A。


该敷料按质量百分数计,包含胶原蛋白液1~10%、玻色因2%~15%、麦角硫因0.5%~8%、依克多因1%~12%及辅助成分。通过多重抗衰因子协同作用,有效改善肌肤衰老问题,适配医美术后修护与日常抗衰场景。


艾尔建E型肉毒素获欧盟批准用于成人中重度眉间纹治疗

2天前

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7月17日,艾伯维旗下艾尔建美学宣布,欧盟委员会正式批准Boey®(TrenibotulinumtoxinE)用于成人中重度眉间纹治疗。


这是继加拿大之后,全球第二个获批E型肉毒毒素的地区,也是欧洲市场上首款短效极速起效肉毒产品。


美丽田园2026上半年净利润预计逆势大增37%

2天前

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7月20日,美丽田园发布上半年盈喜预告,预计营收不低于18.8亿元,较上年同期提升逾28%;净利不低于2.4亿元,增幅超37%;经调整净利不低于2.6亿元,上涨逾36%。


公司近年持续推进行业整合,继2024年收购国内美容品牌奈瑞儿后,又于2025年10月将思妍丽纳入麾下。外延并购与内生协同并进,生活美容及医疗美容双向赋能,既有效引流,又促成客户升级转化,驱动整体业绩稳健攀升。


MRP与巴西Vydence Medical达成独家经销协议

2026-07-10 12:59

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7月7日,MRP宣布与巴西医美设备制造商Vydence Medical达成美国独家经销协议,将Etherea MX、Zye ALX与Zye YAG三款能量型治疗平台纳入其产品矩阵。

Vydence Medical成立于1987年,是拉丁美洲唯一具备固态激光器自主研发生产能力的企业,已获FDA、加拿大卫生部及CE认证。巴西是全球第二大无创医美设备市场,此次合作标志着Vydence正式进军美国。


合成生物企业贻如科技完成超亿元A轮融资

2026-07-10 12:59

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7月6日,贻如科技宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由鄂尔多斯集团、和达金服联合领投,巢生资本跟投,易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。资金将主要用于商业化拓展、产能建设,以及AI驱动的生物基皮革技术研发与产品迭代。

公司依托合成生物学技术布局两大核心板块,其一为生物基医美材料,自研多款功能性重组蛋白原料,适配再生填充、医美术后修护等赛道;另一板块为低碳生物基皮革材料,截至2026年第一季度,年产能已突破1600万平方米。


绽妍生物北交所IPO获受理

2026-07-10 12:58

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近日获悉,北交所公示绽妍生物上市申报材料已正式受理,保荐机构为中金公司。 

作为皮肤屏障修护领域的创新企业,绽妍生物旗下拥有三大核心子品牌,包括专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”,以及生物活性复合酸品牌“德菲林”。 其中,“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场中表现突出,市占率稳居行业第三,仅次于敷尔佳与巨子生物。


海菲秀母公司旗下微针设备获美国FDA许可,新增适应症

2026-07-09 10:40

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7月7日,海菲秀(Hydrafacial)母公司SkinHealth Systems宣布,旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局(FDA)正式许可,适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克(Fitzpatrick)皮肤分型的眶周皱纹外观。(注:根据FDA官方数据库,该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群) 。

联想创投、晶泰控股入股磅策医疗

2026-07-09 10:40

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近日,企查查信息显示,原磅客策(上海)智能医疗科技有限公司发生工商变更,企业名称变更为磅策(上海)医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业(有限合伙)等为股东,注册资本增至4499.9万元。

磅策医疗成立于2019年,是一家AI植发手术机器人公司,经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。

海南乐城推出LWV奖补政策

2026-07-09 10:40

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7月7日,《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区2026年度WelcomeVoucher(LWV)国际游客宣传营销奖补实施细则(试行)》发布。

医美是此次政策的重点关照对象。消费转化补贴明确将医美纳入合规消费范围,从净肤镭射、光子嫩肤到面部PRP,附件项目表中列出的具体医美服务均可作为补贴核算依据。年终评优中,医学美容类消费额更被单独列为同分排序的关键参考指标,50万元专项奖金向医美业绩倾斜。

花瓣生物注射用琼脂糖注册申请获受理

2026-07-09 10:39

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近日,上海花瓣生物旗下“注射用琼脂糖凝胶”正式进入国家药监局三类医疗器械注册审评程序(受理号:CQZ2601168)。

花瓣生物成立于2023年,由贝融生物、辽宁德玛等共同出资设立,除本次受理的琼脂糖凝胶产品外,公司还布局了含CaHA的琼脂糖凝胶及PHA微球注射产品等管线。

圣诺生物拟投资10亿元建设多肽原料药产业化基地

2026-07-09 10:39

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近日,成都圣诺生物制药有限公司司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽原料药产业化生产基地项目进行环评公示。

根据公示,项目计划总投资10亿元,分两期建设。其中,一期主要为生产厂房和生产辅助用房建设,将建设10栋多肽原料药生产车间及配套设施;二期主要为多肽药物生产线建设,采购生产设备并完成车间净化装修。项目建成后,预计新增年产10吨多肽原料药产能。


中检院发布药械组合产品界定结果汇总

2026-07-09 10:39

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7月6日,中国食品药品检定研究院发布《2025-2026年度药械组合产品属性界定结果汇总》,公开了2025年6月1日至2026年5月31日期间的属性界定结果。 

本次公示中,多款与医美及再生医学相关的产品被明确归为药械组合产品,包括陕西佰鸿干细胞公司的注射用透明质酸钠复合冻干纤维含脐带间充质干细胞外泌体、合肥海城医疗的注射用透明质酸钠复合外泌体凝胶,以及山东青优生物的多聚核苷酸透明质酸敷料。 

中检院:医美超声类产品拟按照三类监管

2026-07-09 10:38

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7月6日,中检院发布关于征求《医疗美容用途超声产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知,范围是:以超声波作为物理因子的医疗美容用途产品的管理属性和管理类别判定。

 

根据征求意见稿,医疗美容用途超声产品的管理类别按技术参数和预期用途划分:用于脂肪消融的按第三类医疗器械管理(编码01-01);若超声强度>100 W/cm²、压强>3 MPa、焦平面距离≥1.5 mm,或预期用于修复瘢痕、提升紧致、减少皱纹等美容功效,则按第三类管理(编码09-06);若强度≤100 W/cm²、压强≤3 MPa、焦平面距离<1.5 mm,且仅用于促进循环、淡化色沉,则按第二类管理(编码09-06)。


臻研生物正式启动“重组弹性蛋白复合凝胶”NMPA注册临床研究!

2026-07-09 10:38

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近日消息,臻研生物正式启动关于评价注射用修饰透明质酸钠-重组弹性蛋白复合凝胶矫正眶下凹陷的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗平行对照、 评估者设盲、优效性临床试验研究。

韩国Jetema肉毒毒素斩获泰国TFDA批文

2026-07-09 10:38

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7月1日,韩国医美企业 Jetema 正式对外官宣,旗下 A 型肉毒毒素 Jetema The Toxin 100U 顺利通过泰国食品药品监督管理局 TFDA 审批,获得当地上市资质,这也是该款肉毒产品拿到的首张海外市场准入许可,标志着 Jetema 肉毒品类正式开启全球化布局进程。

菲塔赫单日拿下9种再生医美植入级原料主文档登记

2026-07-09 10:37

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近日,国家药监局医疗器械主文档登记平台更新一批公示数据,广东菲塔赫医药生物科技有限公司单日拿下9种完全不同的再生医美植入级原料主文档登记。不同于同行单一材料“占坑式”申报,这9款原料覆盖有机聚酯、无机矿物、复合微球、生物活性蛋白全赛道,几乎集齐当下再生医美所有主流核心材料。

若弋生物第三代肉毒素两项新适应症获批临床

2026-07-09 10:37

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7月3日,若弋生物宣布,其第三代肉毒素药物两项新适应症IND申请于2026年7月2日同步获国家药监局批准开展临床试验,分别为成人面部持续性红斑伴阵发性潮红的玫瑰痤疮和原发性腋窝多汗症。

其中,神经源性玫瑰痤疮目前尚无获批治疗药物。若弋生物表示,此次获批为全球首个针对该适应症的注册临床试验批件。此外,原发性腋窝多汗症适应症也将同步推进临床开发。


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