近日，爱美客全资子公司北京诺博特生物的利多卡因丁卡因乳膏（国药准字 H20266066）获批上市，适应症为成人浅层皮肤手术完整皮肤局部麻醉，适配水光、微针、点阵、填充注射等医美项目术前表皮镇痛。

该品种为利多卡因+丁卡因复方处方药，麻醉起效更快、镇痛强度更高。为国内第二款获批的利多卡因+丁卡因复方表皮麻膏。

9月22日，抖音电商公示修订后的《【跨境】定向准入/定向邀约类目一览表》。本次调整核心：NAD+前体营养补充剂类目由禁售改为定向邀请入驻。

9月21日，博乐达发布声明称“尊重司法判决，还原事实真相”。事件源于博任达（博乐达品牌方）与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷，在9月9日，上海市高级人民法院作出终审判据，二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求，维持一审判决。

最新消息，Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市，注册编号：国械注进20263010359，代理人是华瑭大昌商业（上海）有限公司。

今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。

该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。

近日，三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。

广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263132004，适用于医疗机构内面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263131986。

Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批，注册证编号为国械注进20263130347。

2026年9月21日，圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品，公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批，为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。

9月22日，中国再生医美领域迎来一项关键进展。深圳市迈捷生命科学有限公司自主研发的澳瑞诗™AuraShape™（注射用羟基磷灰石填充剂）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）认证，注册证号：国械注准20263132007。

今年6月，美团医美推出AI数智化经营平台美Link，为商家配备AI数字专家“美玲儿”和AI客服，将AI能力嵌入咨询接待、商品运营、线上门店管理等经营环节，帮助商家提升经营判断和日常管理效率，把用户咨询、预约衔接等服务环节接得更稳。

目前，美Link已服务超1000家医美商家，累计帮助商家接待超3万用户，超1.7万用户留下到店意向。

9月21日，韩国激光与AI皮肤治疗设备企业Speclipse宣布，其自主研发的“PICO-K”美容治疗设备在印度尼西亚正式上市，并与当地医美流通企业Beauty World共同推进销售，进一步扩大自有品牌海外业务版图。双方于8月签署PICO-K印尼流通协议，并于本月完成当地许可审批后在Beauty World成立25周年活动上正式发布。

近日，Intuitive Surgical旗下da Vinci SP单孔手术系统获欧盟CE标志（MDR），新增经阴道妇科手术适应症——这是该SP平台在全球范围内的首个经自然腔道妇科适应症。此次新增适应症后，SP在欧洲已覆盖的腔镜腹盆腔、胸腔、经口耳鼻喉、经肛结直肠、乳腺等适应症之外，进一步拓展至女性健康领域。

近日，美国FDA已批准Kybella（脱氧胆酸注射液）的更新标签，增加了额外的警告信息。Kybella是全球首款获批用于改善成人中重度颏下脂肪（双下巴）的溶脂注射产品，由美国Kythera Biopharmaceuticals公司研发，后被艾尔建收购。

此次标签更新增加了关于注射部位反应、神经损伤、吞咽困难等潜在风险的额外警告。FDA表示，更新标签是为了确保医生和患者充分了解Kybella的潜在风险，促进安全使用。

近日，国家卫生健康委官网公布《对十四届全国人大四次会议第4046号建议的答复》，正式回应关于干细胞产业升级和高质量发展的多项关键议题。答复指出，2026年5月1日起《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施，并已配套发布临床研究备案指引、技术界定及临床转化应用审批规范等文件。

今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下"硅橡胶鼻假体SOFTXIL"获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。

该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。

9月21日，华熙生物发布公告称，核心技术人员周伟因个人原因，自9月20日起辞任，并不再担任公司及子公司任何职务；同日，公司新增认定王浩、王恩旭两位“90后”博士为核心技术人员。调整后，公司核心技术人员共13人。

这并非孤立事件，而是近年来华熙生物核心团队持续调整的又一例。自2024年以来，已有7位核心技术人员离职或不再被认定，其中包括马守伟、栾贻宏、刘爱华、郭学平、周贤龙、李奕恒等。

近日，Fotona（欧洲之星）宣布，旗下产品“星极秒”的全新点阵手具正式获得NMPA III类医疗器械认证，适应症为减轻面部黄褐斑，这意味着黄褐斑从星极秒原有的色素治疗大类中被单独拆出，作为一个明确的适应症予以注册。

今日，Medytox Inc.申报、泰格捷通（北京）医药科技有限公司代理的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”已成功获得NMPA批准上市，注册证编号：国械注进20263130347。

今日，江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的“注射用透明质酸钠溶液”已成功获得NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20263131986。

今日，广东思敏医疗器械科技有限公司申报的“注射用透明质酸钠溶液”已成功获得NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20263132004。适用范围为在医疗机构中使用，用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

今日，北京帝康医药投资管理有限公司申报的“胶原蛋白植入剂”已成功获得NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20263131980。