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周四

201910

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 快讯

  • 华熙生物、天润医疗、北京大清生物与重庆大清海德在北京正式签署战略合作协议

    近日,华熙生物、天润医疗、北京大清生物与重庆大清海德在北京正式签署战略合作协议,并通过增资入股模式,深度协同重庆大清海德在再生医美新材料领域的技术研发与市场拓展工作。

    四方将整合各自在原料研发、临床应用、产业化及注册销售端的核心优势,共同推动医美行业的高质量发展。

    18小时前
  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。 

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。

    18小时前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    4月2日,瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。

    18小时前
  • 海尔否认投资虞美人集团开展换血美容业务

    3月30日,海尔集团(青岛)金盈控股有限公司发布紧急声明,矛头指向虞美人集团董事长于文红。于文红对外宣称其公司为海尔集团、盈康一生投资企业,甚至推出“提取年轻人血液、换血治疗”的离谱业务,让不少人信以为真。


    对此,海尔金控直接下场澄清,于文红和虞美人与海尔无任何关联,所谓“换血”相关业务均与海尔无关。

    1天前
  • 珀莱雅与浙江大学未名拾光AI生物学联合研究中心达成战略合作

    3月31日,珀莱雅股份发布,公司与浙江大学未名拾光AI生物学联合研究中心签署战略合作备忘录,成为该中心生物智能体前沿应用战略合作伙伴。双方将围绕人工智能驱动的生命科学与消费健康创新平台建设,推进从基础研究到产业转化的全链条协同。

    1天前

 医美行业观察

解读|全球皮肤科产品巨头:高德美医美产业链

产业

观察君

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2021-03-12 09:29

导读:高德美皮肤药起家,联合益普生收购了肉毒素吉(Dysport)进入肉毒素领域。此外,高德美通过对 Q-med的收购进入玻尿酸领域跨入医美市场,曾为雀巢和欧莱雅控股,拥有丝塔芙(Cetaphil)和高伦雅芙(Proactiv)等护肤名品。


高德美制药公司是一家专注研发和营销皮肤病医疗解决方案的制药公司,起源于 1961 年在美国德州达拉斯创建的欧文皮肤病实验室。

 

1981 年,欧莱雅、雀巢合资控股高德美公司,双方各占 50%股份,并于当年正式创建 Galderma 实验室;

 

2019 年,雀巢以 102 亿瑞士法郎(约合 738 亿人民币)将其皮肤健康业务分拆出来,并将此业务板块重新命名为“高德美”。目前,高德美主要产品包括护肤品、美学产品及处方药物,其中护肤品品牌主要为丝塔芙(Cetaphil)和高伦雅芙(Proactiv);医美产品分为聚左旋乳酸微球(Sculptra)、玻尿酸和肉毒素,其中玻尿酸品牌为瑞蓝(内地销售的型号另有丽瑅、唯瑅),肉毒素品牌吉适(Dysport)。

 

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通过经销合作涉足肉毒素市场



 2009 年高德美与益普生集团建立战略伙伴关系,推广销售其肉毒素产品 Dysport。益普生成立于 1929 年,主要从事新药研发、生产和销售,为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物,同时还拥有完善的医疗保健业务。2009 年以来,高德美与益普生已建立战略伙伴关系,益普生研究团队致力于分离和纯化由梭状芽胞杆菌产生的 BoNT-A,从而开发 Dysport 注射剂;高德美推广、销售益普生的肉毒素 A 产品用于美学适应症。Dysport 于 2009 年在美国上市,最初用于治疗成年颈椎张力障碍(CD)和痉挛患者,后被获批用作暂时改善 65 岁以下成人中至重度眉间皱纹的外观。

 

 

收购 Q-med 进军玻尿酸领域



2010 年高德美公司溢价收购 Q-med,整合升级透明质酸针剂产品线。Q-Med 于 1987 年于瑞典创立,基于独有的专利技术非动物稳定透明质酸 NASHA开展业务活动,产品线主要有美容产品(瑞蓝 Restylane 系列)和医疗保健产品(如用于治疗女性压力性尿失禁的 ZUIDEX,用于治疗儿童膀胱畸形的 DEFLUX 等)两类。2010年 12 月高德美(Galderma)以 74.5 亿瑞典克朗(合 10.8 亿美元)的对价对 Q-Med 发起收购,当时 Q-Med 市值约为 65.8 亿瑞典克朗(5x P/S,29xP/E),溢价 13%。收购后 Q-Med 的药品业务线被终止,主要整合升级透明质酸针剂产品线。

 

Q-med在 2007年以前营收状况较好,此后至被收购前受金融危机和竞争加剧影响有所波动。


1998-2007 年公司营收保持超 20%的年增长率,其中 2000 年增速高达 88%,营收由 1.3 亿瑞典克朗增至 2.4 亿瑞典克朗,期间业绩也保持正增。2008 年经济危机后,营收同比增速降为负值,同比下降 15%,同年公司净利和净利率降至近几年的最低值。2009-2010 年营增速在 6%左右。

 

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主要产品:玻尿酸 Restylane 型号丰富、分工极细Restylane 产品线快速扩容,14 年间推 10 款产品。Q-Med 所有透明质酸填充针剂都同属Restylane 系列。

 

1996 年公司推出第一个产品 Restylane;

 

2003 年公司推出水光针 Restylane Vital 和 Restylane Fine Lines 的升级版本 Restylane Touch;

 

2006 年推出 Restylane Lipp,成为 Q-Med 第一款用于身体塑形的产品;2007 年法国上市 Restylane Macrolane,并在欧洲 20 多个国家及韩国广泛应用,但 2012 年 Q-Med 宣布停止推广 Macrolane 玻尿酸用于丰胸;

 

2008 年推出 Restylane Vital Light,相较于 Restylane Vital 更适用于敏感性肌肤;

 

2009年推出瑞蓝专用注射器 Restylane Injector,简化 Restylane Vital Light 的注射,并且减少痛感,并获得全球最知名的设计奖项之一红点奖;

 

 同年,公司还推出了含利多卡因(麻醉剂)的 Restylane Lidocaine 和 Restylane Perlane Lidocaine。

 

1996-2010 年间公司共推出 10款 Restylane 玻尿酸系列产品,瑞蓝产品线基本完成。

 

 

交联专利技术筑成核心壁垒 超 150 篇科研论文强力背书

 

Q-med 的 NASHA™专利交联技术可在低交联剂残留下维持填充效果。Q-Med 进行多项 3年以上的临床前动物实验研究,拥有上百个多中心临床研究,研发出欧洲及美国第一个非动物来源的透明质酸钠凝胶,建立了美国 FDA 及欧盟透明质酸钠凝胶审评标准。NASHA™凝胶纯净的透明质酸产品,交联度<1%,具有可等容降解的特性,交联剂 BDDE 残留量<2ppm,相互连接的化学键使分子团更具稳定性,在人体内可长期保持填充效果。NASHA™技术具备高安全性,全球 70 多个国家和地区使用相关产品,截至 2010 年,专业杂志 Pubmed 上发表的关于瑞蓝产品的适应症、安全性、有效性、持续时间和不良反应等方面的科研文章超 150篇,位列所有注射填充剂文献报道之首。

 

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收购聚左旋乳酸微球



聚左旋乳酸微球是童颜针中的一种成分具有良好的生物吸收性和生物相容的可生物降解的材料。2020年高德美收购华东医药旗下英国全资子Sinclair的产品Sculptra(聚左旋乳酸微球),拥有Sculptra在西欧地区的市场经销权。

 

除此之外,在2020年10月4日,美国FDA批准了一款Aklief(trifarotene)乳膏,该乳膏的0.005%用于痤疮的局部治疗。Aklief是唯一一种选择性靶向视黄酸受体(RAR)γ的局部类维生素A。Trifarotene是二十多年来首个获得美国FDA批准用于治疗痤疮的类维生素A分子。Aklief是第一个经过专门研究并证明可治疗面部(前额,脸颊,鼻子和下巴)和截头(胸部,肩膀和背部)痤疮的局部治疗方法,为医疗保健专业人员和痤疮患者提供了另一种治疗选择,目前,高德美是全球最大的单独的皮肤科产品公司。

 



文章来源:医美行业内参




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