童颜针是通过刺激免疫反应合成胶原蛋白，从而达到填充效果。童颜针（又称聚左旋乳酸填充剂）是一款面部注射填充材料。其核心成分为聚左旋乳酸微球，属于生物兼容性（可吸收性）材质，过去为应用于心血管科的血管支架材料，近年来逐渐应用于医美领域。聚左旋乳酸可以刺激人体免疫反应令胶原蛋白实现增生，从而达到抗衰老的作用，通常用于皮肤下陷、松弛区域的塑形和填充，以及矫正因疾病导致的脂肪萎缩。童颜针的注射周期为 2-4 次，每次间隔 2 个月左右。注射后效果可以维持 1-3 年。

代表产品 Sculptra 于 2004 年获美国 FDA 批准。国际上较有代表性的 PLLA 童颜针品牌有Sculptra（高德美旗下）和 Derma Veil 等。Sinclair 生产的使用羧甲基纤维素和聚己内酯的Ellansé因原理相似也被视作童颜针。Sculptra 于 2004 年获得美国 FDA 批准，是已知较早的童颜针产品。目前 Sculptra 已验证获准的用途是通过深度真皮层注射修复中度鼻唇沟等皱纹，其在唇部及眼周等部位的作用尚无充分研究。副作用方面，一项相关实验显示，各 80%左右被试人员在注射后出现红、肿、压痛，65%被试出现局部淤青，34%有出血——这些都是针筒注射的常见问题。不过，有 17%被试在注射后出现丘疹（平均 159 天后）或结核（平均 209 天后），且持续时间较长（约 180 天）。另外，不规范或意外失败的注射可能导致针剂进入血管，严重的可造成失明、中风等后果。

目前市场上尚无正规Ⅲ类医疗器械童颜针产品。国产童颜针产品多为Ⅰ类器械证书，进口产品无牌照。童颜针产品要破皮注射至面部真皮层，需要符合适用范围的Ⅲ类医疗器械证书，目前我国医美市场上尚无合规的童颜针产品。从目前市场上的产品看，国产品牌主要有瑞博Reborn、欧倍颜 EVOPLLA、仙诺德 SinaMagic 等，其对应证书为Ⅰ类医疗器械证书，医学名称为液体伤口敷料或者冷凝胶，适用范围用于创口表面或者闭合性软组织，用于真皮层注射属于超适应症应用。此外，市场上还存在一些国外进口童颜针产品，如韩国的加纳菲、百佳丽，法国的舒颜萃等，此类产品无国内批文，一般不允许在境内销售。此外，目前爱美客“童颜针”作为Ⅲ类器械已进入注册申报阶段，获批上市后有望填补市场空缺。

少女针则是兼具玻尿酸和童颜针的功效，可达到填充效果，又可促进再生自体胶原蛋白。少女针核心成分为玻尿酸+PCL（完美微型晶球聚己内酯）和（CMC PBS-生物降解材料），PCL 主要是用来诱导皮肤内胶原蛋白的生成，而 CMC 可以当做跟玻尿酸类似的物理填充剂，用来填平凹陷即时支撑皮肤。少女针兼具童颜针和玻尿酸两大填充剂的优点，既有良好的填充效应（普通玻尿酸维持时间仅 6-9 个月，少女针维持时间约 3 年以上）；又能促进自身生成胶原蛋白、改善皱纹、使肌肤恢复弹性。

目前市面上的少女针都是指 Ellanse（洢莲丝）。Ellanse 由英国 sinclair 公司生产，价格为3000-8000 元/ml，不同型号的疗程不同。2009 年获得欧洲 CE 认证，2012 年获得美国 FDA认证，目前少女针主要用于面部法令纹、木偶纹的填充，注射时应避开患有皮肤病、发炎的部位。其副作用主要体现在注射之后，脸部会有红肿，甚至淤青的情况，一般一周左右就会自动消失。

华东医药于 2018 年收购英国 Sinclair 公司，获得其“少女针”所有权。Ellansé少女针产品已在 60 多个国家或地区获得注册认证，根据 2019 年及 2020H1 公告，在中国已完成注册临床试验，在中国市场的注册、营销计划和上市前活动正在积极推进中。

“童颜针”正面对决“少女针”，到底哪支玻尿酸能打出茅台的气质？

2月底某券商组织了一场“童颜针”专家交流，从纪要来看，玻尿酸产品利润惊人。以目前市面上的“童颜针”而言，国内品牌出厂价集中在500元-750元/支，终端价格则一般按部位定价，比如注射太阳穴、额头、法令纹等，平均1.2-1.5万/次，主要是针对35岁以上的高收入客户。而“少女针”海外价格是1.2-1.3万元/针左右，正常一个客户用量是3-5万元，大多数是4-5万元。

该专家透露，自2009年起“童颜针”就陆续进入国际市场，国内热度从2017年兴起。相比目前市面上流行的玻尿酸，“童颜针”填充效果自然，能刺激自体产生胶原蛋白，适应症更广。此外，海外“童颜针”市场迟迟没有做大，包括医生操作不容易；产品悬浮性差，会有硬结风险等原因。

事实上，“少女针”遭遇相同的窘境。“少女针”在市场上也有11年，但在很多国家销售很差，原因和其性质有关。“少女针”主要成分是PCL（聚己内酯）和CMC（羧甲基纤维素钠），用这两个成分的初衷是达到既有即时填充，又有后期刺激生长的作用，但其实PCL降解时间也很长，并且特有的包裹现象效果并不好。

据了解，爱美客最新产品与传统“童颜针”剂型不一样，公司方面也透露，产品加了微球，可以均匀地悬浮。但在圈内专家看来，“童颜针”最大风险是硬结，主要是医生操作问题。如果爱美客要做大国内市场，培养医生至少需要2年。

不可否认，爱美客如果能第一个拿到III类“童颜针”注册证，在正规的整形医院中会占主导地位，不过中小型医美机构也可能会正常使用其他品种的“童颜针”，尤其是爱美客定价较高的情况下。

华东医药的“少女针”同样很难过于乐观。毕竟发展多年、扩张多地，“少女针”发展并不顺利，如果在海外市场上阻碍重重，同样也会因剂型和产品材料问题，在进入中国市场后受阻。