快讯
2月6日，天津市和平区疾控中心消息，天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务，但自2023年5月至2025年10月期间，擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务，并通过平台获取违法所得7467.04元。
执法人员结合《临床技术操作规范（美容医学分册）》及相关专家共识，认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗，依法应纳入医疗美容管理范畴。
天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定，对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容（脱毛）仪器1台，并处以罚款5万元的行政处罚，罚没款合计57467.04元。
近日，前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后，面部出现深二度灼伤，烧伤面积达10%，皮肤剥落、渗液并起水疱，伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作，心理状况恶化，原定工作行程全部取消。
权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书，且院方对事故原因解释矛盾，称或为治疗头质量问题，却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。
2月10日，据央视新闻消息，国家卫生健康委今天召开新闻发布会，提示公众轻医美有关乱象。
央视新闻表示，近年来，医美行业迅速发展，其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。
一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”，隐瞒医美风险，甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动，学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生，不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。
因此，国家卫生健康委提醒大家：
第一，“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目，本质是医疗行为，必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。
第二，生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸，将健康与安全置于不顾。
第三，“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”，通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者，往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证（资格证）等多种违法行为。
据“信用芜湖”公示的（芜税一稽罚﹝2026﹞3号）处罚信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”，被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元，处罚决定日期为2026年2月2日。
“爱企查”公开信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日，注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号，法定代表人为章如义，注册资本100万元，经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。
2月9日，高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动，采取“突击检查＋现场核查”方式，对辖区医美机构开展集中检查，严厉整治行业违法违规行为。
执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段，重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为，依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户，并同步开展相关法律法规宣讲。
医美行业观察
胶原蛋白正式开始狂奔，锦波生物和双美谁的筹码多一些？
医美产业笔记导读：今年医美行业最引人注目的大概是再生针剂了，但其实胶原蛋白在今年也得到了突破性地发展，锦波生物在短短一个多月，两款胶原蛋白产品通过NMPA认证。
文|Ailah
8月16日消息，NMPA发布最新一批医疗器械批准证明文件（注册指定检验通知单）待领取信息。据悉，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）“重组人源化胶原蛋白冻干纤维”位列其中，其NMPA注册申报进度迈出重要一步。
值得关注的是，今年6月29日，锦波生物申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已成功获得NMPA批准上市，注册证号：国械注准20213130488，产品适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。
横向来看，锦波生物的“异军突起”打中了两个赛道，也就让更多品牌有了“危机感”。
01 胶原蛋白填充剂：是时候展示真正的技术了
在胶原蛋白填充剂领域，老牌胶原蛋白台湾双美和弗缦（原长春肤美达）就有了一丝丝焦虑。
先看双美和弗缦在今年的动作：长春肤美达5月份进行品牌形象升级，更名为弗缦，同时推出新品弗缦医用活性牛胶原充填剂；双美则侧重在品牌建设，以及与机构建立联系上，举办“双美论坛”。
双美和弗缦多年来占据内地的胶原蛋白市场，而今年出现了强有力的“搅局者”锦波生物。
国内胶原蛋白填充剂目前只有四家厂商的产品获得NMPA三类医疗器械批准：长春博泰的弗缦、荷兰汉福的爱贝芙、台湾双美的肤丽美/肤柔美/肤力原以及山西锦波的产品。
这四款产品其实千差万别，从成分上来看：弗缦主要是牛胶原蛋白，含利多卡因；爱贝芙是微球、胶原蛋白溶液；而双美则是猪胶原蛋白复配其他成分；锦波生物则是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白。功效上来看：弗缦是刺激皮肤自身胶原蛋白再生；爱贝芙的胶原蛋白溶液被吸收后，微球可长期刺激自体胶原蛋白再生；双美的各款产品分别针对鼻唇沟重力性皱纹、额部动力性皱纹、鱼尾纹等；锦波生物是用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（眉间纹、额头纹、鱼尾纹）。
值得一提的是，爱贝芙的MMA微球可刺激胶原蛋白再生并包裹微球，效果长久，PMMZ微球不可生物降解，远期可能存在感染、肉芽肿等风险。而且爱贝芙2006年证书到期后直至2012年才续证成功，六年的无证期影响了它在中国的销售，以至于它在中国市场的份额逐渐减少。
所以目前四款产品中，“能打”的就只剩下弗缦、双美和锦波生物。
双美自2015-2020年在大陆地区的销售收入从0.7亿增至7.9亿新台币，5年CAGR为60.8%，受到大陆消费者的广泛欢迎。但由于冷链运输成本高，价格偏高，主打高端市场，常有缺货现象。同时，双美的产品也在不断迭代升级，公司产品最早于2009年正式获国药监局认证，是国内首款获批上市的胶原蛋白皮下植入剂；2019年，双美肤力原获批，采用无特定病原（SPF）猪皮制备，可从源头隔绝动物病毒，属于生医级胶原蛋白，进一步提升安全性，同时添加利多卡因降低注射痛感。
弗缦的一大优势在于价格，注射后可100 %被皮肤吸收；利多卡因成分有效提升注射舒适感。肤美达定价相对于双美、爱贝芙较低，具有价格优势。至于营收与利润目前没有消息。
据公开资料显示：锦波生物2017-2019年从0.98亿元增长至1.56亿元，年复合增速为23.0%；利润规模从0.35亿元增长至0.43亿元，年复合增速为11.9%，2019年净利润基本与2018年持平，利润增速下降主要系期间费用增加以及无形资产损失拖累。
所以就目前来看，双美的发展前景最优。
但是今年锦波生物“异军突起”，也要看看它潜在的发展能力。资料显示：锦波生物是一家围绕结构生物学、应用蛋白质工程技术及发酵工程技术开展生物材料、医疗终端产品及功能性护肤品生产销售的科技创新型企业，主营业务是功能蛋白及终端产品的研发、生产和销售。
在政策方面，锦波生物也赶上了“好时候”。今年3月12日国家药监局发布了《国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告》，正式建立了医疗器械主文档登记制度，优化了注册申报流程，极大程度的缩短了产品上市时间。
3月15日，国家药监局发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，山西锦波生物医药股份有限公司研发生产的胶原蛋白被正式命名为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白。
3月23日，山西锦波生物医药股份有限公司完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白医疗器械原材料主文档登记（登记编号：M2021001-000），这是国家药监局颁布实施主文档登记制度以来，我国第一个获得医疗器械原材料登记的企业。
制度的逐渐完善，也促进了锦波生物产品的上市进度。
02 胶原蛋白下游布局：高手过招，且看后续
纵观胶原蛋白市场上的玩家，目前各大厂家还是以生产动物源的天然胶原为主，他们的下游布局，主要集中在医药和医美护肤的终端产品应用领域，这也是目前行业的竞争焦点。其中巨子生物、锦波生物、创尔生物、慧康生物、贝迪生物、双美生物。6家是兼营原料与终端产品业务。
在这个赛道，双美和锦波生物又成为了竞争对手。同样延续公司的技术，双美的终端产品依然是天然胶原，而锦波生物则是重组胶原。
双美集团CEO林钰庭曾表示说“双美（中国）的2+2业务板块。其一是胶原蛋白原料，分为医疗级和化妆品级。其二是医疗级胶原蛋白生物材料终端产品，包含医疗器械、化妆品、骨材、牙材、人造皮肤等，以及医疗级胶原蛋白衍生物的生物材料和国际级医美产品的中国区总代理”。但是双美的主要业务依然是胶原蛋白填充剂。
锦波生物的所有产品中，除胶原蛋白填充剂取得不小成就外，其胶原蛋白终端产品也不容小觑。销售以医疗器械为主：公司终端产品销售以医疗器械为主，占主营业务收入的比重稳定在60%左右；化妆品收入占比2019提升至33%，卫生用品及敷料占比较少。
现在双美和锦波生物的竞争格局是：在填充剂领域，双美可以算是居于领先地位；但是在终端化妆品、医疗器械领域，锦波生物明显占据优势。
总结来看，锦波生物的重组型胶原蛋白是一项新技术，尽管后续发展情况还有待时间考验，但通过NMPA的认证也是胶原蛋白行业的重大突破。双美也在不断进行技术的突破和产品的迭代，短期内的发展依然非常可观。对于双美来说，锦波生物应该是强劲的竞争对手。
文章来源：医与美产业笔记
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