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周四

201910

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 快讯

  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    2天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    2天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    2天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2025-07-03 10:11
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2025-07-03 10:10

 医美行业观察

全国首个轻医美标准发布,远想生物引领行业合规有序发展

观察

观察君

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2021-09-06 09:47


导读:2021年8月6日,由广州远想生物科技有限公司与四川大学华西医院李利教授共同牵头,26位权威医美专家联合编撰的《微针治疗操作规范》正式公开发布!该团体标准发布于中国整形美容协会官网(CAPA)和全国团体标准信息平台与卫健委卫生健康标准网上,并将于9月1日正式在行业内执行应用。


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《微针治疗操作规范》的编写为微针治疗操作规范性提出明确指引,能有效提高微针治疗操作的安全性和有效性,保证正规从业人员的良性竞争氛围,增加消费者对新型医疗美容方法的信心,全面开启微针疗法『合规』新纪元。

0行业标准缺失 微针疗法亟待规范

伴随着国内新医美的迅速崛起,微针疗法因其适用性广、安全性高、性价比高等优势,成为继注射之后的主流微创美容手段,为广大求美者带去变美捷径。随着微针疗法进入发展快车道,因行业标准缺失导致的弊端逐渐显现。


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过去,在微针治疗操作上,主要依赖操作人员的基础和经验,行业内始终缺乏统一的认识和规范,这对微针疗法全面普及及健康有序发展造成了阻碍。因此,建立让微针疗法规范化专业化发展的团体标准,成为行业及消费者的迫切需求。

0历时10月 远想生物牵头推进微针团体标准制定

推进行业标准化规范化发展是广大医美从业者义不容辞的责任和义务。为填补国内关于微针治疗操作规范性条例的空白,医美头部企业远想生物及旗下微针权威旗舰品牌伊肤泉主动担起责任,在中整协会领导的支持指导下联合行业专家推动微针团体标准制定。


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2020 年 12 月,远想生物与四川大学华西医院李利教授共同牵头,正式启动团标的编制工作。2020年12月13日,团标启动会在云南省昆明市举办,得到专家团一致认可。会后,团标进入初稿撰写及团标专家委员会成员意见征集阶段。2021年3月,专家意见收集完毕。

同年,5月7日,团标定稿会在浙江杭州成功举办并形成征求建议稿;6月11日至7月11日,通过中整协团标委员会进行全行业内征求建议工作。之后,回收反馈意见并逐一进行相应修订和问题回复,形成团标终稿,全体专家再次确认后进入中整协团标委员会报批流程。

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《微针治疗操作规范》力邀26位权威医美专家共同起草。值得一提的是,在团标筹备过程中,远想生物总经理、伊肤泉品牌创始人陈玉容女士全程参与,为团标起草建言献策,远想医学中心负责人/美联体医美中心廖勇博士与李利教授作为团标共同执笔人基于丰富理论与临床经验,全程参与内容的撰写与修订,保障了团标的顺利发布,身体力行支持行业有序、良性发展。

0多项标准规范 为医美发展提速赋能

《微针治疗操作规范》涵盖了微针疗法术语与定义、微针器械简介、临床应用适应症、禁忌症、治疗前准备、操作程序、注意事项、并发症及处理等15项章节的内容。为广大医美机构、皮肤科医院及微针治疗从业人员提供实践操作依据,提高微针治疗操作安全性和有效性,降低治疗风险,防治并发症,从而促进微针技术在皮肤美容领域科学、合理、专业的临床应用。


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同时,团体标准还对指导医生及操作师的资质提出规定与要求,进一步提高医美行业医护人员专业技术水平,压缩“黑医生”空间,推动医美行业规范化高质量发展。

《微针治疗操作规范》的颁布,是微针疗法迈向规范化的又一里程碑,也是医美行业日趋规范的又一大动作,更是远想生物及旗下微针权威旗舰品牌伊肤泉的又一新征程。未来远想生物将以相关平台为基础,联合团标委员会及全行业专家进行多渠道微针团体标准的宣导和推广,持续赋能更多微针治疗从业人员,并辐射国内更多的医院及医疗美容机构,共同促进医疗美容行业的健康有序发展。


最后,隆重感谢以下标准起草人:


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◎本文系远想生物原创内容


文章来源:医与美产业笔记




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