24

周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 泰美瑞两款医美产品取得印尼医疗器械准入资

    泰美瑞(TIMEREIN)近日宣布,旗下9针微针、智能水光仪两大核心医美产品成功取得印尼政府颁发的进口医疗器械流通许可证(AKL认证)。

    该许可为印尼医疗器械流通的核心准入资质,审核标准严格且具高权威性。凭借此次获批,两款产品正式拿到印尼市场“官方通行证”,可在印尼全境合规销售并落地医美机构临床应用。


    1天前
  • 麦施美学旗下思奥美®注射用A型肉毒毒素补充申请获CDE受理

    9月23日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示信息显示,Merz旗下XEOMIN®思奥美®注射用A型肉毒毒素补充申请获得受理,受理号JYSB2600267。

    1天前
  • 君合盟注射用重组肉毒毒素申请上市获得CDE受理

    根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息,由君合盟生物制药(通化)有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素(150 kD)上市申请于9月28日获受理,受理号为CXSS2600156。

    1天前
  • 百瑞吉生物正式登陆北交所

    9月24日,百瑞吉生物正式登陆北交所。

    作为一家专注于生物医用材料研发、生产和销售的企业,百瑞吉生物的核心产品是用于预防宫腔术后粘连的“宫安康”凝胶。

    近年来,随着主业承压,公司正积极推动业务转型。从2026年上半年收入结构看,医疗器械收入1.04亿元,同比增长2.23%;功能性护肤品收入7229.05万元,同比增长82.49%,增长几乎全部来自面膜、面霜这类消费品的销售。护肤业务由此成为公司越来越重要的增长引擎。

    1天前
  • 金茉、昊岭生物、暨创联手,推动童颜分子技术加速落地家用场景

    近日,智能美容品牌金茉(GEMO)携手医用降解材料企业昊岭生物、医美生物技术企业暨创医美,三方围绕“居家医美”(家E美)赛道达成战略合作。

    1天前

 医美行业观察

全国首个轻医美标准发布,远想生物引领行业合规有序发展

观察

观察君

阅读数: 4745

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2021-09-06 09:47


导读:2021年8月6日,由广州远想生物科技有限公司与四川大学华西医院李利教授共同牵头,26位权威医美专家联合编撰的《微针治疗操作规范》正式公开发布!该团体标准发布于中国整形美容协会官网(CAPA)和全国团体标准信息平台与卫健委卫生健康标准网上,并将于9月1日正式在行业内执行应用。


图片

图片


《微针治疗操作规范》的编写为微针治疗操作规范性提出明确指引,能有效提高微针治疗操作的安全性和有效性,保证正规从业人员的良性竞争氛围,增加消费者对新型医疗美容方法的信心,全面开启微针疗法『合规』新纪元。

01 行业标准缺失 微针疗法亟待规范

伴随着国内新医美的迅速崛起,微针疗法因其适用性广、安全性高、性价比高等优势,成为继注射之后的主流微创美容手段,为广大求美者带去变美捷径。随着微针疗法进入发展快车道,因行业标准缺失导致的弊端逐渐显现。


图片


过去,在微针治疗操作上,主要依赖操作人员的基础和经验,行业内始终缺乏统一的认识和规范,这对微针疗法全面普及及健康有序发展造成了阻碍。因此,建立让微针疗法规范化专业化发展的团体标准,成为行业及消费者的迫切需求。

02 历时10月 远想生物牵头推进微针团体标准制定

推进行业标准化规范化发展是广大医美从业者义不容辞的责任和义务。为填补国内关于微针治疗操作规范性条例的空白,医美头部企业远想生物及旗下微针权威旗舰品牌伊肤泉主动担起责任,在中整协会领导的支持指导下联合行业专家推动微针团体标准制定。


图片


2020 年 12 月,远想生物与四川大学华西医院李利教授共同牵头,正式启动团标的编制工作。2020年12月13日,团标启动会在云南省昆明市举办,得到专家团一致认可。会后,团标进入初稿撰写及团标专家委员会成员意见征集阶段。2021年3月,专家意见收集完毕。

同年,5月7日,团标定稿会在浙江杭州成功举办并形成征求建议稿;6月11日至7月11日,通过中整协团标委员会进行全行业内征求建议工作。之后,回收反馈意见并逐一进行相应修订和问题回复,形成团标终稿,全体专家再次确认后进入中整协团标委员会报批流程。

图片

图片


《微针治疗操作规范》力邀26位权威医美专家共同起草。值得一提的是,在团标筹备过程中,远想生物总经理、伊肤泉品牌创始人陈玉容女士全程参与,为团标起草建言献策,远想医学中心负责人/美联体医美中心廖勇博士与李利教授作为团标共同执笔人基于丰富理论与临床经验,全程参与内容的撰写与修订,保障了团标的顺利发布,身体力行支持行业有序、良性发展。

03 多项标准规范 为医美发展提速赋能

《微针治疗操作规范》涵盖了微针疗法术语与定义、微针器械简介、临床应用适应症、禁忌症、治疗前准备、操作程序、注意事项、并发症及处理等15项章节的内容。为广大医美机构、皮肤科医院及微针治疗从业人员提供实践操作依据,提高微针治疗操作安全性和有效性,降低治疗风险,防治并发症,从而促进微针技术在皮肤美容领域科学、合理、专业的临床应用。


图片


同时,团体标准还对指导医生及操作师的资质提出规定与要求,进一步提高医美行业医护人员专业技术水平,压缩“黑医生”空间,推动医美行业规范化高质量发展。

《微针治疗操作规范》的颁布,是微针疗法迈向规范化的又一里程碑,也是医美行业日趋规范的又一大动作,更是远想生物及旗下微针权威旗舰品牌伊肤泉的又一新征程。未来远想生物将以相关平台为基础,联合团标委员会及全行业专家进行多渠道微针团体标准的宣导和推广,持续赋能更多微针治疗从业人员,并辐射国内更多的医院及医疗美容机构,共同促进医疗美容行业的健康有序发展。


最后,隆重感谢以下标准起草人:


微信截图_20210906093729.jpg

微信截图_20210906093753.jpg

微信截图_20210906093815.jpg

微信截图_20210906093830.jpg

微信截图_20210906093855.jpg

微信截图_20210906093913.jpg

微信截图_20210906093936.jpg

微信截图_20210906093950.jpg

微信截图_20210906094008.jpg

◎本文系远想生物原创内容


文章来源:医与美产业笔记




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1