快讯
4月1日，巨子生物公告称，公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证，新增Ⅲ类医疗器械生产范围，涵盖13-09整形及普通外科植入物，实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。
这意味着，巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力，打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。
2026年4月2日，中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”（以下简称：瑅派）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功登陆中国市场。
瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂，在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异，重塑ECM（细胞外基质）环境、促进胶原新生，实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰，同时兼顾长效维持特性，可实现36 周长效焕肤，肤质水润透亮。
3月24日，四环医药发布2025年业绩，全年实现总营收26.18亿元，同比增长37.7%；归母净利润1.797亿元，成功扭亏为盈。
其中，医美业务成为公司第一大收入与利润支柱，全年营收14.85亿元，同比暴增99.6%，占总营收比重首次突破50%，分部利润达8.18亿元，毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶，同比增长超50%；少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。
3月31日，美国FDA批准了RADIESSE®（经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释）用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。
据CMDE主文档登记信息显示，近日，山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料，正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案，备案号：M2026129-000。
医美行业观察
全国首个轻医美标准发布，远想生物引领行业合规有序发展
导读：2021年8月6日，由广州远想生物科技有限公司与四川大学华西医院李利教授共同牵头，26位权威医美专家联合编撰的《微针治疗操作规范》正式公开发布！该团体标准发布于中国整形美容协会官网（CAPA）和全国团体标准信息平台与卫健委卫生健康标准网上，并将于9月1日正式在行业内执行应用。
伴随着国内新医美的迅速崛起，微针疗法因其适用性广、安全性高、性价比高等优势，成为继注射之后的主流微创美容手段，为广大求美者带去变美捷径。随着微针疗法进入发展快车道，因行业标准缺失导致的弊端逐渐显现。
推进行业标准化规范化发展是广大医美从业者义不容辞的责任和义务。为填补国内关于微针治疗操作规范性条例的空白，医美头部企业远想生物及旗下微针权威旗舰品牌伊肤泉主动担起责任，在中整协会领导的支持指导下联合行业专家推动微针团体标准制定。
《微针治疗操作规范》涵盖了微针疗法术语与定义、微针器械简介、临床应用适应症、禁忌症、治疗前准备、操作程序、注意事项、并发症及处理等15项章节的内容。为广大医美机构、皮肤科医院及微针治疗从业人员提供实践操作依据，提高微针治疗操作安全性和有效性，降低治疗风险，防治并发症，从而促进微针技术在皮肤美容领域科学、合理、专业的临床应用。
《微针治疗操作规范》的颁布，是微针疗法迈向规范化的又一里程碑，也是医美行业日趋规范的又一大动作，更是远想生物及旗下微针权威旗舰品牌伊肤泉的又一新征程。未来远想生物将以相关平台为基础，联合团标委员会及全行业专家进行多渠道微针团体标准的宣导和推广，持续赋能更多微针治疗从业人员，并辐射国内更多的医院及医疗美容机构，共同促进医疗美容行业的健康有序发展。
最后，隆重感谢以下标准起草人：
◎本文系远想生物原创内容
文章来源：医与美产业笔记
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