快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
近10款产品排队等待获批，肉毒素领域不再神圣？
中国医美行业，哪个赛道最让参与者们“无力”？大概是肉毒素吧。这种“无力”来自于监管的异常严格，从研发到审批，再到宣传，肉毒素玩家们承受着高于其他医美产品品类的监管力度。
确实，近年来整个医美行业都处于风口浪尖上，不只是市场活跃度越来越高，监管层面的动作更是频繁，市监局、药监局……虽然同样处于严格的监管体系下，肉毒素因其本身的特殊性，是已知在天然毒素和合成毒剂中毒性最强烈的生物毒素，所以不管是审批，还是获批上市后的宣传都限制颇多。
回看我国肉毒素市场，“四分天下”的格局也只不过三年时间，此前维持十几年的“二分天下”早已深入人心。后接连获批的乐提葆和吉适想挤占市场份额，存在很大难度。
但我们可以看到，从去年开始，肉毒素赛道越来越活跃，虽然这些活跃的玩家还没真正上到牌桌，但它们前进的每一步都备受关注。经过医美行业观察梳理发现，预测未来五年内完成审批，甚至上市的肉毒素产品数量会有一个很大的提升。
（公开资料整理）
一款肉毒素产品要经过层层试验和审批并不是一件易事。近两年“折”在审批之外的品牌也不在少数且让人唏嘘。
去年8月，华熙生物与签约7年的韩国公司Medytox终止合作，这也代表着其肉毒素产品独家代理计划破产。没有倒在国内审批路上，而是由于韩国总公司的许可证被吊销。
同样的还有大熊制药，在医美行业观察此前的调研中，大熊制药旗下的“绿毒”被许多用户认为是最有希望成为中国“第五款”肉毒素的产品，然而今年的一纸判决，打破了这一美梦。
Medytox公司在针对大熊制药在生产过程中非法获取和使用其肉毒毒素菌种和商业秘密提起的民事诉讼一审中获得全胜。法院判令即日起停止大熊制药生产制造及销售包括Nabota在内的所有肉毒杆菌产品，并将该菌株交付于Medytox公司，并向Medytox支付400亿韩元的赔偿金。
再看这些目前还在缓缓走向牌桌的产品，想要顺利进入中国市场还有很长的路要走；长远来看，即便进入了中国市场，能否赢得市场也是一道难关。
从产地来看，这些肉毒素产品大部分来自美国或韩国，也就是说正在临床试验或者等待审批的肉毒素产品都是进口。
中国的医美行业起步较晚，所以想要快速布局肉毒素市场国内企业多以代理切入，可直接进入临床试验阶段，相较于企业自研速度更快，但是审批难度依然很大，周期也非常长，平均需要5年以上时间。四环医药代理的乐提葆就用了5年多的时间完成上市，从2014年与韩国Hugel达成合作开始，一直到2020年10月才获得NMPA认证。
所以就目前来看，这些“排排队”等待审批上市的产品已经“前仆后继”，在可以预见的未来，这些产品会陆续进入中国市场。
但这些即将进入中国市场的肉毒素品牌也面临很多问题。
就算是目前的四款肉毒素，整个市场也并未被完全打开。“二分天下”时期，市场集中度就非常高，招商证券研报显示：衡力定位中低端，保妥适定位高端，在安全性与稳定性等方面都优于国产衡力，价格也大约是衡力的2.5至3倍，因此衡力虽占有国内近75%的销量，但销售额不及45%，价格带的相对错位，使肉毒素行业前期竞争并不激烈，但较高的市场集中度也给后续品牌的进入增加了难度。
2020年乐提葆和吉适的获批上市，也并未动摇这一格局。
但是可以看出，肉毒素赛道已经越来越拥挤，虽然大部分尚在研发，或等待审批的阶段，但“过五关斩六将”之后，肯定会有几款产品获批上市，肉毒素也会逐渐打破“产品稀缺”的魔咒，这一领域将变得不再“神圣”。
7月12日，由医美行业观察主办的“轻医美 见未来·2023中国轻医美大会”再次来袭，聚焦“轻医美”、“新材料”、“私域”、“轻抗衰”、“新科技”，解码医美市场新方向，共同预见轻医美的未来！成都见！
文章来源：医美行业观察
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