快讯
近日获悉，圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组，此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
2022年11月8日，圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射；2023年7月28日，注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。
据悉，百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日，璩静持股比例为100%，认缴出资额为100万元，于今年6月24日正式开业，为医美诊所，产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等，人均消费为2218元。
公开资料显示，璩静2015年加入华为，曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长；2021年，入职百度，任副总裁（VP）。
2025年上半年，中国医美行业整体遇冷，上游产品端及机构端业绩普遍下滑，但再生医美品牌艾维岚却逆势增长，上半年中国（大陆地区）销售业绩达到7.6亿元，同比增长25%，展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。
分析其成功得益于：在经济下行的周期，消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选，锁定优质机构，坚持给机构赋能，持续投入打造品牌，为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧，低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战，而真正高端产品凭借产品技术和营销，品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。
近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。
此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。
日前，谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。
根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
医美行业观察
美容填充剂可能影响免疫系统？医美厂牌及机构长期发展获新指引
9月30日，英国美容整形外科医师协会（BAAPS）发布公告称，美容填充剂可能影响免疫系统（有免疫反应风险）。
同时英国美容整形外科医师协会会长 Marc Pacifico 表示，无需惊慌并紧急溶解填充剂，这只是初步研究，只是为填充剂的副反应提供了一种科学解释。目前还不清楚填充剂还有哪些不良反应。
英国美容整形外科医师协会的警示给予我们一定的思考与指引，在如今求美者越来越注重安全性的当下，医美填充产品的安全性越来越受到人们关注，填充剂某些副作用的出现愈加成为众多求美者望而止步的关键，能够良好的解决安全性的问题，成为医美人向阳发展的核心动力。
想要解决填充剂可能出现副作用的情况，首先要从其影响免疫系统的原理说起。
医美填充剂之所以会对人体产生影响，主要包括以下三个方面，一是若是人体对填充剂的某个成本存在过敏反应，可能会导致机体炎症反应；二是填充物可能被机体免疫系统识别为外来物质来进行抵抗，最后导致炎症反应或者影响填充剂的分解与吸收，从而影响效果甚至产生负面效果；三是某些填充剂成本可能会对免疫系统产生抑制作用，从而影响免疫系统的功能。
可以发现，医美注射药剂是否会对人体产生影响与个人体质和代谢速度、产品成分有关，此外，医生的专业水平影响用量的多少和注射深浅，也影响着整体的注射效果。
具体来看，目前的医美填充剂主要有透明质酸、肉毒素、胶原蛋白、聚左旋乳酸（PLLA）、聚己内酯、多氟乙烯（PFE）等，据了解以上产品均对人体影响不大，少数情况会导致局部或全身性的炎症反应，包括肿胀、红斑、疼痛等情况。
例如肉毒毒素（botulinum toxin，BX）作为肉毒杆菌产生的含有高分子蛋白的神经毒素，是已知在天然毒素和合成毒剂中毒性最强烈的生物毒素，它主要抑制神经末梢释放乙酰胆碱，引起肌肉松弛麻痹，目前，肉毒素已经成为填充剂市场上的主流产品之一，监管及医美企业均认可了其价值。
更是在某研究中，研究者对50名接受肉毒素注射治疗至少5年的患者进行了全面检查，结果显示，这些患者的免疫系统反应和功能没有受到影响，可见肉毒素若是正确操作很大程度不会对人体造成影响。但在不当使用的情况下也可能会有一些副作用，例如肌肉无力、头痛、口干、视力模糊等。虽然大多数情况下，这些不良反应是暂时的，但是也可能导致人们在多年后仍然受到影响。
现今人们对注射填充产品呈现出更高的期待，这对医美厂牌、机构以及监管提出了更高的要求，也督促着以上企业进一步进行产品精进，以及对人们安全性的重视，并推动一系列的政策升级及产品革新。例如，对于医美机构来说，督促其培养更多有专业资格证及适当学历水平的医师，同时在求美者咨询的时候全方面了解客户，为求美者选择最为合适的填充剂；其次，对于医美厂牌来说，促进其研发更多安全的、符合生理学特点的产品；最后对于医美监管来说，应对产品流入市场进行更严格的监管，积极践行三正规理念。
未来，在医美厂牌、机构、监管机构等的共同努力下，相信会营造一个更为符合市场需求的优质的供应环境，值得期待！
文章来源：医美行业观察
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