近年来随着抗衰知识及理念的普及，抗衰赛道走上高速发展快车道，再加上消费者逐渐从解决衰老问题过渡到预防衰老，抗衰不再是熟龄女性专属，逐渐向着年轻群体靠拢，渐渐成为一项全民运动，抗衰赛道长期发展潜力不断释放。

目前抗衰已经在医美行业占据了举足轻重的地位，抗衰方式也多种多样，但从皮肤衰老的根源来看，光电手段才能达到真正的抗衰。其中超声刀因可以对肌肤深层筋膜层进行提拉，以及实现浅层真皮层紧致，成为了全层抗衰的最佳选手。

但因为众所周知的原因，目前国内合规优质的超声刀产品并不多见，深度洞察以上情况，净妍生物从国外引入的新品MFUpro（美拉美超声刀）于2024年1月25日获得NMPA批准，现已正式上市，MFUpro的上市不但从技术上推动了国内超声刀市场的发展，还引导了该赛道的合规化蜕变。

MFUpro——国内首款医美适应症超声刀，

开辟合规发展新时代

一个优质的产品，不但要符合时代要求和监管要求，还要坚守社会责任，引导市场发展。

目前医美超声市场呈现明显的供不应求的情况，超声技术及概念被市场广泛接受，持续释放红利，但是市面上的合规产品却很少，具体呈现以下两大局势：

一、超声炮类产品占主流，但目前超声炮获批的适应症主要针对肩颈、腰腹、四肢等损伤性疼痛的辅助治疗，严格来说，市场上大多数超声器械类产品在超适应症使用，也引发了很多乱象。2023年11月23日医疗器械标准管理中心更是发布关于征求《美容用途超声器械分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知，试图规范超声器械的适用范围。

二、除了超声炮，国内市场上也流行着品质参差不齐的超声刀产品，超声刀相较于超声炮作用部位更为精准，因此对技术的要求更高，获批周期更长，门槛也更高；再加之国内相比于海外审批流程和时间都更长，因此目前市场中的超声刀产品一般只获得了FDA、CE或KFDA的认证，并未获得国内NMPA认证。

在此背景下，为更好的应对市场需求，推动超声产业的合规化发展，国家积极鼓励超声技术及产品的引入，同时不断优化审批政策。净妍生物引入的MFUpro凭借强大的综合实力成为第一个冲出来的超声刀产品，助力医美超声刀赛道合规发展，填补了市场空白。

公开资料显示，MFUpro的获批适应症范围为“利用超声波能量，在不发生组织变性的情况下，有助于面部皮肤的紧致提升、祛除皱纹”。

其实早在2018年MFUpro就已经取得CE认证，在全球几十个国家上市，包括加拿大、墨西哥、智利、日本、俄罗斯、印度、马来西亚、泰国、蒙古、澳大利亚、土耳其、英国、法国、瑞士、丹麦、以色列、阿联酋、约旦等，目前畅销欧美，累计销售近万台。

MFUpro的合规性备受国内外认可，如今引入国内，可以说是通过优质产品的内流引领超声刀行业的高效合规化成长。

以合规化为基石，

MFUpro凭借硬实力获得长足发展

除了开创超声刀合规化发展先河，MFUpro还实现了较多的技术突破，以致力长远发展。目前消费者消费意志愈发理性，不但会关注到产品的技术理念，也会对治疗过程的舒适度、安全性，以及最终的效果抱有更强的期待。

立足以上几点，净妍生物旗下新品MFUpro均已取得了相应的成就。

1、技术水平：MFUpro拥有多重创新技术，其中MFU+SD双重创新技术为其最为关键的技术，均有创新点。微聚焦超声（MFU)区别于传统HIFU技术，更聚焦更精准，可降低疼痛和浮肿，治疗效果更佳；SD协同聚点技术同样脱胎传统超声刀技术，进行了技术升级，例如传统的超声刀技术难以触及皮肤深层组织和细小部位，SD协同聚点技术解决了以上痛点，可实现面部的全面提拉。

此外MFUpro还在接触感应器、移动感应器和操作界面等方面进行了创新，其中接触感应器在没有与皮肤接触的时候，便会自动停止能量输出；移动感应器可以防止重复多次发射同一位置，避免灼伤；操作界面中，MFUpro在左右⾯部均设置了操作界⾯，可以细分区域独⽴记录治疗发数，严谨对称，避免左右⾯部治疗偏差。

2、治疗过程：MFUpro的治疗可选择在午休等短暂的空闲时间，治疗后也无修复期；此外治疗过程没有痛感，符合现阶段消费者期待。 

3、治疗效果：MFUpro具有4刀4炮，其中治疗头包括4.5mm、3.0mm、2.0mm、1.5mm四个层次。通过操作系统智能切换深度，可以实现紧致提升、重塑肌肤、改善皱纹多重效果，达成全层抗衰的目标，甚至1次MFUpro超声刀的效果大于1次热玛吉加2次国产超声炮的整体效果。

MFUpro对传统技术进行了升级，可以多层次、全面地满足消费者的需求，引导了行业的向阳发展。

深度赋能医美机构，促进行业良性发展

MFUpro来自有着“中东硅谷”之称的以色列双美科技品牌美拉美，美拉美有15年的创新研发经验，获得了超79项注册技术专利以及57项代注册技术专利，旗下100000+台仪器畅销200多个国家和地区，产品类型包括冷冻溶脂、激光溶脂半导体脱毛仪、激光色素清除、射频、电磁等。

而将MFUpro引进的净妍生物成立于2018年，自成立以来一直高度专注全球最新技术，积极开展技术交流合作，引进新产品新技术。目前已拥有美国QUILL快翎线医疗美容业务中国区独家代理权，并与以色列科尔曼实验室合作开发了VERTICE旖缇丝赋能修护精华液、纤盈灵动精华液、旖缇丝医用透明质酸钠皮肤修护液等产品。

在净妍生物和美拉美的努力下，MFUpro具备技术领先、品质优良、品性合规等优质基因，可以深度赋能医美机构，助力医美行业上下游企业携手并进。

一个优质的产品不但要有对内的持续精进，也要有对外的价值体现。其中对内的精进体现在产品理念与技术上，外在价值则体现在对市场和行业的影响上。

MFUpro超声刀针对消费者需求，不断推动技术创新和突破，给予消费者更强的求美安全感；同时，MFUpro超声刀的获批开辟了国内超声刀合规化发展的先河，并深度赋能医美机构，致力于行业共同发展。相信未来在净妍生物的努力和引领下，不仅国内超声刀市场的合规化将得到极大发展，整个医美生态也会更加良性和繁荣。

文章来源：医美行业观察

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