医美行业观察导读：

这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 星月生物“丝素蛋白疝修补补片”获NMPA批准上市

3月25日，浙江星月生物科技股份有限公司（以下简称“星月生物”）申报的“丝素蛋白疝修补补片”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20243130536。

公开资料获悉，星月生物创立于2010年4月，坐落于杭州未来科技城，立足于运动医学与再生医学领域，是目前国内规模化生产领先的医用蚕丝蛋白生产、研发企业。公司累计投资2亿元，建设有5000平米GMP生产车间及实验室，配备了先进的医疗生产研发设备，目前建有浙江省医用材料和组织工程重点企业研究院、浙江省组织工程与再生医学技术重点实验室、杭州市院士专家工作站等多个创新平台，此外，还与浙江大学、浙江理工大学、江南大学、中科院上海硅酸盐研究所、德国维尔茨堡大学以及澳大利亚昆士兰科技大学进行广泛合作，推动产学研的联动与创新。

截止目前，星月生物已有多款丝素蛋白产品获批上市，其中仅1款为可吸收产品——即"丝素蛋白膜状敷料"（III类器械，注册证号：国械注准20203140593）；丝素蛋白骨钉产品已经进入委托检验；丝素蛋白人工韧带、丝素蛋白皮肤填充剂等系列产品也在有序推进中。

02 奥园美谷与民生银行达成调解协议，尚欠贷款本金3.75亿元

3月21日，*ST美谷（000615）发布关于签署《调解协议》的公告，披露了与民生银行广州分行之间的贷款纠纷调解进展。

据公告，奥园美谷科技股份有限公司全资控股的广州奥美产业投资有限公司曾向民生银行广州分行申请4.18亿元并购贷款，用于收购浙江连天美企业管理有限公司55%股权。公司在与民生银行沟通调整还款计划后，银行决定提起诉讼。为避免诉讼风险，*ST美谷计划与民生银行广州分行签署《调解协议》。

根据协议内容，广州奥美欠民生银行的贷款本金为3.752亿元，利息、罚息及复利合计200.01万元，另需支付律师费3万元。双方同意调整还款计划，并追加担保措施。同时，协议明确了违约责任，若各方未能履行协议，民生银行有权要求赔偿并申请强制执行。

*ST美谷表示，签署《调解协议》有助于减少诉讼风险，减轻子公司资金压力和财务压力。此次调解事项不涉及债务展期，没有新的担保情形。签署协议无需提交公司股东大会审议，且已得到奥园集团有限公司等相关方的签署确认。

公司尚未收到法院裁定文书，财产保全措施的具体情况尚不确定。存在资产被司法查封的风险，《调解协议》能否成功调解结案也存在不确定性。公司提醒投资者关注风险提示内容，谨慎决策，注意投资风险。

03 奥园美谷与中国银行就2.28亿元诉讼达成调解协议

3月21日，*ST美谷（000615）发布了一份关于重大诉讼进展暨签署《调解协议》的公告。该公告详细披露了公司目前涉及的一项重大诉讼的进展情况，以及已经签署的《调解协议》的主要内容。

公告显示，此次诉讼目前处于一审阶段，公司作为担保方被列为被告。涉案金额高达约2.28亿元，具体为228,476,938.17元。这一事件无疑将对公司的财务状况产生一定影响，具体损益影响将以年度审计结果为准。公司尚未收到法院裁定文书，财产保全情况存在不确定性。

04 华熙生物于北京投资成立新公司，含保健食品销售业务

3月20日，北京华熙凌赋糖科技发展有限公司成立，法定代表人为王瑞妍，注册资本1000万元。经营范围含自然科学研究和试验发展、食品添加剂销售、饲料添加剂销售、特殊医学用途配方食品销售、保健食品（预包装）销售、食品销售等。股东及出资信息显示，该公司由华熙生物科技股份有限公司全资持股。

05 胶原贴敷料企业创尔生物终止IPO

3月12日，广州创尔生物技术股份有限公司（以下简称“创尔生物”）发布《关于公司终止申请北交所上市的公告》，申请终止IPO。创尔生物创立于2002年，是一家应用活性胶原生物医用材料制备关键技术，进行活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售的高新技术企业。此外，创尔生物还是我国胶原贴敷料产品的开创者，拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。

06 韩国整形外科协会发声谴责韩国政府

3月21日，韩国整形外科协会发表声明称，谴责韩国总统关于整容手术不属于医疗保健领域的说法。

近日，韩国总统表示整容手术不能被视为医疗保健时，整形外科医生提出了强烈抗议。这是针对韩国总统19日在内阁会议上发表的“随着不能被视为医疗保健的整容手术市场的扩大，基础医疗领域的医生离职现象加剧”的言论而发表的声明。”

整形外科医师协会强调，整形外科是总统令《专门医师的培训及资格认定规定等》中规定的26个专科之一。自1966年韩国整形外科学会成立以来，韩国医学会旗下已培养了2700多名专家。

07 美丽田园2023年报：营收21.45亿元 医美业务占总营收近四成

3 月 26 日，" 美容院第一股 " 美丽田园交出了上市后的首份财报。2023 年，公司实现营收 21.45 亿元，同比增长 31.2%；实现净利 2.3 亿元，同比增长 108.2%。

财报称，业务规模高速增长主要是由于公司坚定执行内生性增长与外延式扩展并举的发展战略。在内生增长方面，公司积极扩张门店网络，成果显著。截至 2023 年 12 月 31 日，公司门店数量已突破 400 家，其中直营店 201 家，加盟店 199 家；全年新开及收购门店 50 家，其中新开或收购直营门店 19 家，及新开加盟店 31 家；2023 年，美丽田园共关店 30 家，其中关闭直营店 7 家，关闭加盟店 21 家。

08 千亿巨头高德美瑞交所上市， 医美护肤赛道全球竞争加剧

3月22日，丝塔芙母公司、皮肤科学美容巨头高德美(Galderma)正式登陆瑞士交易所，交易首日上涨18%至62.68瑞士法郎/股(约合人民币497.51元/股)，比IPO定价上涨了18%，市值达到148亿瑞士法郎(约合1182.7亿元)。

目前，高德美的业务范围覆盖全球90多个国家和地区，旗下主要品牌横跨注射美学、治疗性皮肤病学和皮肤病护肤三个皮肤学细分类别。

09 美丽田园宣布3.5亿元战略投资奈瑞儿

2024年3月26日，港股上市公司美丽田园医疗健康（HKEX:2373，简称“美丽田园”）重磅宣布将以3.5亿人民币对价战略投资奈瑞儿健康咨询有限公司（简称“奈瑞儿”）的核心资产70%股权。此次交易的主要资产为88家门店，其中包括80家美容门店、6家医疗美容门诊、2家中医诊所。且均为奈瑞儿的核心优质资产。据悉，这笔交易不仅是2024年迄今为止美容护理行业金额最大的交易，也是美丽田园首次对大湾区的线下门店展开大手笔投资。

奈瑞儿是中国市占率第二的美容品牌，同时也是广深地区第一大美容品牌。此次收购的优质门店2023年收入规模为5.14亿人民币，净利润3,339万，市场影响力与实力不言而喻。

10 四环医药2023医美分部收益增长200.3%

四环医药(00460)发布截至2023年12月31日止年度业绩，总收益约为人民币18.605亿元;其中收入的变化，来自医美产品的收益为人民币4.499亿元，同比上升约200.3%，主要由于伴随国内疫情管控的全面放开以及消费需求的逐步回暖，集团旗下医美平台渼颜空间通过渠道库存的清理、与多家医美机构实现战略合作以及大力推广营销战略3.0版本升级所取得阶段性的成功，成功实现了医美销售收入的大幅回升。

11 巨子生物2023营收增长49%至35.24亿元

3月25日，巨子生物发布2023年财报。披露公司去年营收增长49%至35.24亿元，净利提高44.6%至14.48亿元。研发支出同比增长70.5%，研发支出占收入比例2.1%，同比提升0.2个百分点。

分品牌看，可复美在去年实现收入27.88亿元，同比增长72.9%，占2023年总营收的79.1%；可丽金营收6.17亿元，略有减少，占2023年总营收的17.5%。

12 双美生物𝗦𝘂𝗻𝗺𝗮𝘅®肤漾美在台湾获批上市

近日，双美生物科技股份有限公司（以下简称“双美生物”）旗下第四代长效型胶原蛋白植入剂产品——含利多卡因胶原蛋白植入剂（商品名：𝗦𝘂𝗻𝗺𝗮𝘅®肤漾美）通过台湾TFDA医疗器材查验登记，顺利取得医疗器材许可证。

公开资料获悉，𝗦𝘂𝗻𝗺𝗮𝘅®肤漾美是含有交联胶原蛋白之无菌植入式医疗器材，其胶原蛋白萃取自无特定病原（Specific Pathogen Free, SPF）猪的猪皮，应用于脸部真皮组织中至深层位置，以矫正颜面皮肤缺陷。依据临床试验结果，注射后一年仍可维持改善效果，第6个月有效率达91%。值得关注的是，𝗦𝘂𝗻𝗺𝗮𝘅®肤漾美是继肤柔美、肤丽美及肤莱美三款产品之后，双美生物推出的第四代胶原蛋白植入剂产品。

13 华熙生物投资成立管理咨询公司 含人工智能相关业务

企查查APP显示，近日，北京熙荣鑫管理咨询有限公司成立，法定代表人为孙京军，注册资本为100万元，经营范围包含：企业管理咨询；企业管理；企业形象策划；咨询策划服务；人工智能基础软件开发；软件销售；人工智能应用软件开发等。企查查股权穿透显示，该公司由华熙生物全资持股。

14 昊海生科已完成注销329.65万股H股

昊海生科公告，当日公司已完成注销本次回购的329.65万股H股股份。上述注销完成后，公司的总股本由17147.7258万股变更为16818.0758万股。

医美监管

01 潜江市立案查处8家非法医疗美容机构！共处罚款90余万元

近期，潜江市卫健委收到检察建议后，对全市4家医疗美容机构和33家生活美容场所开展专项监督检查，制作卫生监督文书37份，立案查处非法医疗美容场所8家，没收违法药品器械，对未取得《医疗机构执业许可证》即开展医疗美容诊疗活动的机构共处罚款90余万元，对全市美容场所规范经营起到了积极的促进作用。

为进一步加强医疗美容行业的监督管理，切实保障消费者合法权益，日前，市人民检察院联合市卫健委再次对辖区内医疗美容服务场所进行回访，重点查看是否存在违法使用药品、医疗器械以及虚假宣传、消费欺诈等违法行为。针对发现的违法行为，执法人员当场提出整改意见，后续将对整改情况进行回头看，确保整改到位。

02 欧盟修订化妆品禁用物质清单和限用物质清单

3月14日，欧盟委员会修订了欧盟化妆品法规（EC）1223/2009，对其中的化妆品禁用物质清单和限用物质清单进行修订。

其中，禁用物质清单新增“苯乙烯/丙烯酸(酯)类共聚物(纳米)”“苯乙烯钠/丙烯酸(酯)类共聚物(纳米)”等多个纳米材料，自2025年2月1日起，含有该物质的化妆品不得投放欧盟市场。从2025年11月1日起，含有该物质的化妆品不得在欧盟市场上销售。

限用物质清单新增羟基磷灰石（纳米）的使用限制。自2025年2月1日起，含有该物质且不符合限制规定的化妆品不得进入欧盟市场。自2025年11月1日起，含有该物质的化妆品不得在欧盟市场上销售。

03 重庆江北侦破医美假药案

近日，重庆市公安局江北区分局破获一起涉医疗美容行业生产、销售假药案，抓获犯罪嫌疑人30名。

2023年3月，江北区分局在处置一起医美纠纷中，了解到报警人在重庆一医疗美容机构注射肉毒杆菌素后，造成脸部溃烂。民警深度研判，发现该医疗美容机构违规销售、使用假冒伪劣肉毒素。因假冒伪劣的肉毒素数量大、来源不明，江北区分局将情况上报至重庆市公安局打假总队。在总队的指导下，江北区分局成立专案组，通过研判分析，发现一条制售假冒伪劣肉毒素的犯罪链条。专案组在市场监管局、药监局等部门及江西、广东、贵州公安机关配合下，赶赴多地开展收网行动，捣毁3家销售假药的医美机构和2处生产假药的黑窝点，查扣假劣肉毒素9万余瓶、麻膏150余公斤，以及假冒商标、假包装盒、说明书等，抓获犯罪嫌疑人30名。

04 广东：“完美谜题”化妆品相关企业被立案调查

3月27日，广东省药监局通告，标称广州美肤泉化妆品有限公司的2批次“完美谜题WANMEIMITI”美肤保养液的氯倍他索丙酸酯项目不符合规定，广东省药监局要求相关地市药监部门组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查。此前，广东省药监局曾对该化妆品发布安全警示信息。

文章来源：医美行业观察

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