近日，江苏吴中旗下全资子公司吴中美学与北京丽徕科技有限公司（简称“丽徕科技”）签署了战略投资及合作协议。通过本次协议，吴中美学取得丽徕科技注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（简称“PDRN”）复合溶液产品的独家权益，投资金额约为3000万元人民币。

丽徕科技是一家专注于创新医疗器械研发及生产的企业，在水光类和填充类产品研发方面积累了丰富的经验，主要围绕透明质酸钠和PDRN溶液进行产品开发。据了解，丽徕科技的PDRN溶液已进入临床试验阶段，在国内进度相对靠前，有望成为国内首批上市的PDRN三类械产品。

此次战略投资是江苏吴中在再生医美领域的又一重磅落子，其医美管线已覆盖童颜针、胶原蛋白、溶脂针等多个蓝海赛道，此次新增的PDRN溶液属于再生水光产品，在普通水光针的基础上兼具抗炎、组织修复、胶原再生等功效，具备成为爆品的潜力，有望进一步完善江苏吴中的医美产品布局。

PART.01

{ 海外风靡的PDRN

为何被称为“三文鱼针”}

多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）是由50~200个碱基对组成的链状脱氧核糖核苷酸聚合物的混合物，主要从含有丰富核酸的鳟鱼和鲑鱼精巢中提取，因此又在医美市场被称为“三文鱼针”。

由于PDRN碱基组成与人类DNA相似度高达98%，PDRN成分不会引起明显的免疫反应，产品安全性高。

海外多项动物试验和临床研究结果表明，PDRN对人体组织没有毒性，且安全性和耐受性较好，不会出现严重并发症。此外，对由透明质酸钠和多核苷酸组成的复合填充物的安全性评估显示，该复合填料能够在一定时间内在体内完全降解，具有优异的生物相容性和生物降解性。   

图1：PDRN的化学结构

来源：Cardiovascular & Hematological Agents in Medicinal Chemistry, 2009, 7, 313-321

图2：小鼠注射透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（HA-PDRN）后并未产生异物反应

来源：Sci Rep 10, 5127 (2020)

PART.02

{ PDRN有何神奇功效 }

基于PDRN成分的安全有效性，海外PDRN产品的使用已有大量研究积累，证明该成分具有抗炎、组织修复、胶原再生等功效。   

>>抗炎：

以SD大鼠为模型的缺血性结肠炎研究证实了PDRN的抗炎作用，经PDRN治疗后，炎症蛋白COX-2、IL-7、IL-1β、TNF-α的表达及Bax/Bcl-2的表达比值均有所降低。

图3：PDRN对缺血性结肠炎诱导组织中环氧合酶-2 (COX-2)、肿瘤坏死因子-α (TNF- α )白细胞介素-1β (IL-1β )和 IL-6 表达的影响

注：(A) 假手术组，(B) 缺血性结肠炎诱导组(C) 缺血性结肠炎诱导和 4 mg/kg PDRN 治疗组(D) 缺血性结肠炎诱导和 8 mg/kg PDRN 治疗组和 (E) 缺血性结肠炎诱导和 16 mg/kg PDRN 治疗组

来源：BioMed Research International,2020, 2169083

>>组织修复：

根据Squadrito等人的研究结果，在接受PDRN溶液持续8周注射之后，糖尿病足患者溃疡愈合的比例几乎是安慰剂组的两倍，同时愈合区域、愈合速度也均有大幅提升。   

图4、接受PDRN溶液注射的糖尿病足溃疡患者伤口愈合比例显著更高

来源：J. Clin. Endocrinol. Metab. E746–E753.

Kui Young Park等人的临床案例研究显示，接受PDRN溶液注射12周后，患者的整体肤色、皱纹、毛孔及皮肤厚度均有显著改善。

图5：PDRN溶液注射12周后患者肤色显著改善

来源：Dermatologic Therapy,Vol. 29, 2016, 37–40

>>胶原再生：

Kyu‑Hee Hwang等人发现PDRN可以增加受损皮肤中的胶原蛋白含量，在注射后第三天和第七天，接受典型PDRN溶液注射的小鼠皮肤中胶原蛋白含量显著高于对照组。   

图6：PDRN治疗可增加受损皮肤中的胶原蛋白含量

注：A为注射后第三天Masson染色的对比结果可观察到染成蓝色的胶原蛋白；B和C分别为第三天和第七天的胶原蛋白含量（%）

来源：Molecular Medicine Reports,18, 5166-5172.

目前欧洲意大利、韩国等国家都已有PDRN产品获批上市，主要上市品牌包括NEWEST（生产商MASTELLI）、H-DNA（生产商BNC Korea）、REJURAN（生产商Pharma Research）、VITARAN（生产商BR Pharma）等，均获得很好的市场反馈。

尤其在韩国，PDRN溶液又被称为“三文鱼针”，是近年来韩国医美市场上备受追捧的水光针Top1项目，在小红书上也能看到许多中国消费者到海外打三文鱼针的反馈，潜在市场需求十分强烈。

图7：韩国“三文鱼针”REJURAN（中文名“丽珠兰”）   

来源：REJURAN官网

图8：小红书用户在韩国体验三文鱼针的反馈

来源：小红书

丽珠兰的大卖从其厂商Pharma Research的业绩和股价中也可见一斑。仅靠丽珠兰这一款重磅产品，Pharma Research就已跃升为韩国医美行业中市值第二大的公司。2023年，Pharma Research的总收入达到约2,610亿韩元（折合人民币约13.7亿元），同比增长34%，其主要产品即为丽珠兰（PDRN溶液），此外还有部分药品、化妆品。

截至2024年7月23日，Pharma Research的总市值约为14,490亿韩元（折合人民币约75亿元），年初至今涨幅达到32%，不仅大幅跑赢韩国KOSDAQ指数（年初至今-13%），其年涨幅在韩国整个生物科技板块中也位列Top20。   

图9：韩国Pharma Research收入增长情况（2017-2023年）；

来源：DART

另一家知名厂商BR Pharma的PDRN产品（品牌名VITARAN）也在韩国本地备受好评，驱动了其收入的快速增长。2021-2023年，BR Pharma的收入由105亿韩元增长至244亿韩元（折合人民币约1.3亿元），收入规模翻了两倍以上。

图10：韩国BR Pharma收入增长情况（2021-2023年）；

来源：DART

“三文鱼针”的火爆背后折射出现代女性对于抗炎修复功效的追求，在工作压力和现代生活方式的影响下，敏感肌人群数量激增，如何修复皮肤屏障、改善肤质也成为年轻女性最关心的话题之一，而PDRN溶液的定位恰好与这一人群需求契合，具备成为爆品的潜力。

PART.03 { PDRN

将对水光市场带来何种影响 }

水光针治疗是近年来风靡的注射类医美项目，主要通过微针注射、负压针向皮肤真皮层注入不同功效的营养成分，如玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白等，从而使皮肤变得紧致而富有弹性，水润且有光泽。过去业内曾出现水光产品滥用的乱象，I类器械、妆字号套证等违规使用的情况屡有发生。

2022年3月，国家药品监督管理局颁布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告，《目录》明确将水光针按照Ⅲ类医疗器械监管。由此，医美机构不合规产品的使用现象逐步被清除。随着国内医美行业监管要求的提高，合规化的医美三类械产品有望脱颖而出。   

目前，国内获得三类械认证的水光针产品主要包括“嗨体“（注射用透明质酸钠复合溶液）、”薇旖美“（重组三型人源化胶原蛋白冻干纤维）、”润致“（注射用修饰透明质酸钠凝胶）等。水光针市场的需求十分庞大，且市场亟需合规高效的水光产品，由此带动了嗨体和薇旖美的快速增长，其中“嗨体“作为首款针对颈纹的产品，年销售额已经突破15亿，堪称整个医美行业的大爆品。

PDRN溶液与普通水光针的最大区别是其组织修复和胶原再生的能力，属于罕见的“再生水光产品”，相较透明质酸具备独特的差异化优势。目前国内尚无PDRN溶液三类医疗器械产品获批上市，现有产品主要通过进口化妆品备案进行销售，部分头部产品销售额已超过1亿，但其在证件方面仍存在一定的不合规性。若有一款合规化的PDRN溶液产品上市，则能快速填补空白市场需求，甚至有望成为不亚于“嗨体“的潜在大单品。

文章来源：医美行业观察

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