快讯
4月10日，可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯，拟登陆主板，联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年，聚焦家用医疗器械领域，产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。
4月11日，央视新闻消息，因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品，灏麟（天津）生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定，该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效，被认定构成虚假商业宣传。
监管部门指出，其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响，违反相关法律规定。最终，对该企业处以罚款200万元，并吊销营业执照。
4月13日，上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号CXSL2600403），这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解，其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。
近日，广西药监局官网披露，广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴（批号：Y0425082001等），召回级别为三级，原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，产品存在安全隐患”。
同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉，该产品为第二类医疗器械，委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释，主要因原料采购记录缺失，药监局认为存在风险。
据不完全统计，2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回，合计超1.3万件。
4月10日，锦波生物公告，拟以集中竞价方式回购股份，金额不低于7500万元、不超过1.5亿元，回购价格上限设为300元/股，较当日收盘价高出约75%。
其中，资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款，而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号，公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。
值得注意的是，回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%，且未来用于出售而非注销。有投资者认为，“信号意义大于实际推力；也有观点猜测，公司选择在年报、一季报披露前回购，或对后续业绩有信心。
医美行业观察
瑞士海雅美开启瑞士溯源之旅，展现医疗美学与精密制造的完美交响
当下，历经高速扩张期的玻尿酸市场正步入成熟发展阶段，行业年复合增长率由过去25%以上回落至个位数区间。在增速放缓的同时，消费者的关注点也逐渐从品类功效认知转向品牌价值认同，消费决策升级为对技术溯源、国际认证体系以及全球研发网络的综合考量。
在存量博弈的新周期中，破局需要聚焦两大核心支点：一是构建全链质量追溯系统，破解信息不对称带来的信任壁垒；二是以硬核研发构筑品牌护城河，实现技术势能向品牌势能的转化。
立足于「精密」制造，瑞士海雅美通过“海维纳斯®海π™”实现战略突破，成为中国第三款获批下颌适应症的玻尿酸填充剂，凭借临床实证的有效性和安全性获得市场高度认可。
持续加码研发基建，近日瑞士海雅美启动为期6天的瑞士溯源之旅，特邀著名教授专家、知名连锁机构高管、行业头部媒体同行，深入探访瑞士日内瓦研发中心与法国工厂，全程见证产品的精纯锻造，并通过探访当地医美机构、举办AMWC卫星会等活动解码“瑞士精密医美”的价值体系。
瑞士溯源之旅，重塑玻尿酸品类新阶段
一款合规医美产品的上市，需要经过研发、临床、审批等一系列繁琐的流程，往往需要付出巨大的时间成本，在这个严苛的产业逻辑中，瑞士海雅美以「医疗级精密制造」重构研发范式，成为品牌发展的关键基石。
本次溯源，瑞士海雅美特别邀请到广东省第二人民医院罗盛康教授、爱思特医疗美容集团总院长李勤教授、MOLY茉莉真香创始人晓东组成跨界智库，与品牌研发中枢进行了深入探讨，开启跨越国界的智慧碰撞。
同时，瑞士海雅美的研发团队汇聚了顶尖人才，每位成员都承载着推动行业历史的重量级履历：
人物介绍
Julien Clement
瑞士海雅美CEO，兼具运动竞技精神与医学研究使命，担任“Artères”（医学研究）基金会大使。
人物介绍
Gilles Bos
瑞士海雅美首席技术官，为乔雅登初代研发者，拥有超过 30 年的从业经历，对医美技术的发展有着深刻理解。
人物介绍
Alberto Piasco
瑞士海雅美实验室研发主管，有7年以上III类医疗器械项目管理经验，专注于医美领域创新产品的设计、开发和制造验证。
人物介绍
David Enfrun
瑞士海雅美法国工厂生产主管 ，以20年医疗设备制造经验把控品质命脉。
正是这支缔造过行业黄金标准的团队，将国际顶尖医美标准转化为瑞士海雅美的独家科研体系，以更加极致的标准重新定义玻尿酸品类的未来。其全新力作“海维纳斯®海π™”，搭载瑞士新一代CD凝胶技术，聚焦下颌侧颜美学黄金三角区，精准契合当下求美者尤其是东方人群的需求，更是以前瞻性的"下颏-下颌"全局性治疗理念，为下面部轮廓年轻化提供更有效的解决方案，给求美者带来全新的侧颜美学体验。
以海外机构为窗口，窥探瑞士海雅美发展潜力
品牌想要获得长久的发展，必须要融入医美行业产品进化的“接力赛”。瑞士海雅美从成立之初也开始构建其全球化的战略版图，不仅有瑞士实验室、法国超级工厂，还于2016年在中国珠海建立50亩全球超级工厂，形成东西半球遥相呼应的局面。在过去的十余年里，产品已在全球70多个国家和地区得到应用。
关于瑞士海雅美全球化的战略版图，在Hyamax系列产品的海外临床实践中得到具象化演绎。本次溯源行动深入日内瓦最大的医学美容诊所Forever Institut，它是瑞士第一家医学美容诊所，历史可以追溯到1984年。
诊所现任主理人Dr. Polla在workshop环节中分享了Hyamax系列产品进行联合治疗的应用心得，还现场演示如何用Hyamax系列产品为患者改善轮廓和细纹。通过一系列的深度应用与细节技术操作，进一步呈现了Hyamax系列产品更多应用的可能性。
这种跨国界的技术对话，还将在摩纳哥AMWC（抗衰老医学世界大会）的舞台上得到进一步深化。此次瑞士海雅美不仅在AMWC搭建了展台，而且还在卫星厅举办了专题学术研讨会，多位国际医学专家届时将分享Hyamax系列临床应用经验。
目前瑞士海雅美在国内获批了一款产品，但瑞士海雅美所拥有的前瞻性眼光与“谋篇布局”能力有目共睹，随着时间的推移，瑞士海雅美也将迎来自己的产品收获期。
据悉，2025年瑞士海雅美将会有3款产品获批上市。其一是即将下证的以面部为适应症的械三类水光针；其二是针对颈纹的产品；其三是长效水光产品。除此之外，瑞士海雅美还布局了玻尿酸羟基磷灰石复合产品、动物胶原蛋白产品、注射用重组肉毒毒素等品类。
在溯源之旅的前半程，瑞士海雅美让一支玻尿酸如何被研发的经历被真实触摸，在溯源之旅的后半程，瑞士海雅美还将带领嘉宾深入考察法国工厂，续写这支玻尿酸从“诞生”到应用的故事。相信这次溯源之旅将进一步增强了用户对品牌国际化背景的认知。不仅促进消费者从“被动购买”到“主动信任”，而且也倒逼整个行业从“低价内卷”转向“硬核研发”。
这种以“精准医疗+数字信任”的双重技术赋能，将驱动行业在300亿规模基础上实现价值重构，开辟以技术密度和用户忠诚度为核心的增长新范式。
文章来源：医美行业观察
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