医美行业观察导读：

这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 创健医疗联合珀莱雅共研成果登国际权威期刊近

4月1日，创健医疗发布，创健医疗联合江苏理工学院和珀莱雅共同完成的重磅研究成果《Discovery and Functional Characterization of a Recombinant Fragment of HumanCollagen Type XVI》在国际权威期刊《Journal of Agricultural and Food Chemistry》(SCI-区)刊登。

该研究以结构生物学、AI分子动力学建模、组织学实证研究为基础，深入解析创健医疗通过AI理性设计的重组17型小分子胶原(rhCOL17)在皮肤衰老中的作用机制，揭示其在表皮干细胞干性维持、细胞极性调控、基底膜结构重建等多个层面的系统性调控效应，能够复刻天然人XVI型胶原“的功能，为重组胶原蛋白在皮肤抗衰领域的开发提供理论基础与实验支撑。

02 韩国医美厂商Hugel商城上线：开启2B电商直销

据韩国媒体报道，韩国医美厂商Hugel（A型肉毒毒素“乐提葆”生产厂商）于4月2日宣布在韩国上线医疗专业采购平台"Hugel Mall"。该平台采用会员准入制，仅向通过资质验证的医疗从业者开放，提供一站式医美产品采购与学术支持服务。Hugel商城是专为持有医疗许可证的专业人员运营的封闭式线上商城，可通过认证审核流程进行注册。注册时，平台要求填报医疗许可证编号和商业登记编号。Hugel推出2B在线商城，旨在提高医美机构采购便利性。此外，该平台还提供多种学术内容和产品市场信息，致力在提升产品采购便利的同时，促进专业交流。

03 美国正畸技术服务商orthobrain®完成750万美元融资，松柏投资领投

近日，美国正畸技术服务商orthobrain®宣布完成750万美元（约合人民币5452万元）融资。本轮融资由松柏投资（CareCapital）和JumpStart Ventures领投，JobsOhio提供额外支持，资金将主要用于技术研发、人才引进、市场拓展及教育体系建设，以进一步支持全球口腔医生提升正畸服务能力。据介绍，orthobrain®成立于2016年，致力于通过数字化技术与专家指导体系，帮助全科牙医无缝整合正畸服务。其核心解决方案涵盖患者管理、AI驱动学习系统及正畸导师支持，旨在降低全科医生开展正畸业务的门槛。2022年，该公司推出专为全科医生设计的隐形矫治器系统SimplyClear™，结合智能病例筛选与个性化治疗方案。orthobrain®的合作机构反馈显示，引入正畸服务后，诊所盈利能力与患者留存率显著提升。Benco Dental副总裁Julie Radzyminski提到，使用orthobrain®解决方案的机构不仅实现了收入增长，还增强了患者满意度。根据公司声明，自2023年以来，orthobrain®总营收同比增长145%，医生注册量增幅超185%。本轮融资后，公司将升级技术平台，优化临床工作流与治疗效果，并加强其教育项目“orthobrain University”，通过在线课程与资源库为医生提供持续支持。CareCapital管理合伙人Hardik Desai表示：“orthobrain®将临床专业性与技术创新深度融合，正在重塑正畸服务的可及性。”

04 伟思医疗2025年将聚焦精神康复、盆底康复、神经康复及医美领域增长

近日消息，伟思医疗披露投资者关系活动记录表显示，公司将在2025年继续聚焦于核心业务的增长，特别是在精神康复、盆底康复、神经康复以及医美领域。公司计划通过加大对MagNeuro ONE系列等产品的推广，进一步提高市场占有率，并期待在盆底康复和医美业务中取得增长，尤其是在高频电灼仪和皮秒激光的市场拓展方面。此外，伟思医疗还将加大智能化技术的应用，如AI驱动的经颅磁刺激仪和射频机器人，提升产品的智能化水平。

05 克琴与奥利达成合作

4月3日，上海奥利实业有限公司与上海克琴科技有限公司在上海德国科创中心签署战略合作协议，聚焦高端国产活性物原料创新研发。奥利深耕行业三十年，是生物和精细化工材料科技公司；克琴是化妆品原料研发生产领军企业，率先实现高纯度A醇晶体吨级量产。此次合作，奥利的OLIActivePlus®修饰平台技术与克琴的Anallerg®-Pure-origin®高纯品质晶体视黄醇深度融合。双方联合推出浓度达10%的视黄醇油溶液产品OLI-1900奥嫩妍®Retinol，该产品能有效推动胶原蛋白生成，改善皮肤光老化、细纹皱纹、色素沉着等问题。同时，借助奥利技术平台，产品活性稳定性提升，配方更温和，刺激性降低。此次合作开启创新视黄醇及衍生物研发应用新篇章，双方还将深入探寻高端国产活性物原料发展路径，推动原创原料走向国际。

06 奥园美谷涉8亿资金占用拟被罚200万

4月7日，奥园美谷发布公告称，公司收到中国证券监督管理委员会湖北监管局下发的《行政处罚事先告知书》（编号：鄂处罚字〔2025〕2号） 。

经查明，奥园美谷涉嫌违法的事实如下：2021年，中国奥园非经营性占用奥园美谷资金最高时点金额 4.74亿元，累计金额7.98亿元，累计占用资金占奥园美谷最近一期经审计净资产的比例为30.08%。 证监局拟决定： 一、责令奥园美谷改正，给予警告，并处以罚款200万。

07 诺和诺德据称拟提前在印度推出减肥药Wegovy

继礼来上月在印度推出其糖尿病和肥胖症药物Mounjaro后，丹麦制药商诺和诺德正考虑在印度尽快推出其畅销减肥药Wegovy。报道指，诺和诺德原本计划于2026年推出该药物，目前正考虑今年或是未来几个月开始在印度销售Wegovy。

08 爱美客收购韩国REGEN Biotech,Inc.公司控股权事项获批

近日爱美客公布，有关收购韩国REGEN Biotech,Inc.公司控股权事项，截至 2025 年 4 月 7 日，公司本次投资事项已经获得北京市发展和改革委员会颁发的京发改(备)【2025】187 号的《项目备案通知书》，获得北京市商务局颁发的境外投资证第 N1100202500204 号《企业境外投资证书》，获得国家外汇管理局北京市分局的批准。

根据《企业境外投资管理办法》(国家发展改革委令第11 号)，北京市发展和改革委员会对公司并购 REGEN Biotech, Inc.(韩国(株)丽臻生物科技股份有限公司)85%股权项目予以备案。通知书有效期 2 年。

公司本次境外投资符合《境外投资管理办法》(商务部令2014 年第3 号)有关规定，获得北京市商务局颁发的《企业境外投资证书》，公司自领取本证书之日起 2 年内有效。

09 诺和诺德与腾讯健康启动战略合作

4月7日，诺和诺德与腾讯健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下，双方将依托基于微信平台的“腾讯健康”小程序与权威医学科普“腾讯医典”，打造一站式“体重管理知识与服务专区”，帮助公众了解健康体重标准，掌握体重管理方法，科学管理体重，并通过提升肥胖诊疗可及性，支持肥胖人群早诊断、早治疗。

10 诺华降脂疗法新适应症在中国申报上市

4月7日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，诺华开发的长效降脂疗法英克司兰（inclisiran，Leqvio）申报新适应症上市。

2024年8月，诺华宣布III期V-MONO研究取得了积极结果。该研究旨在评估每年两次给药的英克司兰对比安慰剂、ezetimibe（依折麦布）治疗低、中危且未接受过降脂治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的疗效和安全性。结果显示，该研究达到了主要终点，英克司兰降低了患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

11 诺和诺德将投资10.9亿美元扩建巴西工厂

4月8日，诺和诺德公司将投资10.9亿美元扩建其位于巴西米纳斯吉拉斯州的工厂。此次投资总额为64亿雷亚尔(约合10.9亿美元)，旨在提高该工厂生产用于治疗肥胖症、糖尿病和其他严重慢性疾病的注射药物的能力。

此次扩建项目包括新建一座7.4万平方米的厂房，预计将于2028年投产。新厂房将支持多种药物的生产，包括GLP-1类药物，例如用于Ozempic和Wegovy的活性成分司美格鲁肽。

12 辽宁省盘锦市卫生监督所开展医疗美容专项检查

4月10日，辽宁省盘锦市疾病预防控制中心（市卫生监督所）对市医疗美容机构进行监督检查。

本次检查，执法人员重点围绕医疗美容机构的诊疗科目核准与实际开展业务的一致性、医务人员资质及执业行为、医疗文书书写规范以及药品和医疗器械使用管理、医疗废物管理等方面进行了监督检查。对美容院的经营资质、从业人员健康状况、卫生设施配备及运行情况、是否存在非法开展医疗美容项目等进行了全面排查。还严格查看了医疗美容区和生活美容区是否进行了物理隔离，是否有明显标识区分，避免服务区域混淆等情况。

13 特朗普称美国将对药品征收关税美国总统特朗普

当地时间4月8日发表讲话称，美国将对药品征收关税。特朗普表示，美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品。美国支付药品的价格往往比有药品生产的国家高出很多倍。特朗普认为，一旦对药品征收关税，制药公司将在美国开设工厂，因为美国是“最大的市场”。 

在此之前，特朗普宣布的针对美国进口商品的广泛关税未涉及药品，但他表示药品将面临单独的关税。

14 朗姿股份：公司时尚女装和医美业务市场集中在国内

4月8日，朗姿股份在投资者互动平台表示，公司的时尚女装和医美业务市场集中在国内，目前贸易销售模式仅为韩国阿卡邦公司通过出口方式将童装销往东南亚、中东等国家地区，且报告期内的销售额仅约占营业收入的0.01%。尽管美国的高关税政策短期可能对国内的消费市场会产生不利影响，但从长期来看，中国的内需市场潜力巨大。

15 巨子生物创始人任大学副校长

日前，陕西省人民政府官网发布了一则人事任免通知，任命范代娣为西北大学副校长(试用期一年)。

在此之前，范代娣是西北大学生物医药研究院院长，化工学院院长、二级教授；而比这些身份更受人关注的，则是她同时身为国内头部化妆品上市公司巨子生物(02367.HK)的创始人、首席科学家，身家高达百亿。

另据报道，单论范代娣、严建亚夫妇个人身家，在2024年胡润百富榜中，其以245亿元排在全国第196位，陕西地区富豪第三。

 16 今年已注册超9700家医美相关企业

企查查数据显示，近十年，我国医美相关企业注册量基本逐年增加，2023年我国累计注册4.78万家医美相关企业，达近十年注册量峰值；截至4月9日，2025年我国已注册9754家医美相关企业。企业存量方面，我国现存16.7万家医美相关企业，其中超六成企业成立于近三年，行业分布上，归属居民服务、修理和其他服务业的企业最多，占比33.7%。

17 焦点福瑞达成功完成玻璃酸钠原料药技术审评并正式转为A类备案状态

4月7日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，焦点福瑞达自主研发的玻璃酸钠原料药(登记号:Y20230000698)已顺利通过技术审评并正式升级为A类备案状态。该产品系焦点福瑞达在药品领域首个实现A类备案的原料药，标志着企业在药品研发与注册领域取得重大突破。

18 韩国TNC中心与中国香港医疗访问团达成医美合作

4月6日，韩国TNC中心负责人在釜山热情接待了中国香港地区医疗访问团，双方围绕推动两地区间医疗美容合作展开深入交流，并就主要问题达成战略合作。

韩国TNC中心作为韩国釜山政府授权的商务医疗运营中心，肩负国际医疗交流职能，已在美国、日本等多地设立分支机构，与众多国家和地区建立广泛合作，业务涵盖医生培训、患者接诊等多方面。近年来，该中心积极推动国际医疗合作与医疗旅游发展，与中国地区联动不断加强。

TNC中心中国区负责人表示，此次会见为重要契机，2025年中心将扩大与中国地区合作，着重聚焦医疗美容板块，为中国患者提供更优质医疗资源，加强双方交流学习，助力中韩医疗旅游及跨国医疗合作持续发展。此次合作有望整合双方优势资源，推动医疗美容行业技术升级，为两地民众带来更丰富、优质的医疗美容服务选择。

19 国际美容电商THG获上亿元融资

4月7日，Cult Beauty和Lookfantastic的所有者，英国美妆电商巨头THG成功筹集9000万英镑（约合人民币8.46亿元）资金。此次融资结构包括3000万英镑的新普通股、Moulding签订的5500万英镑可转换贷款、500万英镑的部分支付股份。此次融资被认为是THG优化资本结构、强化全球零售和品牌业务的重要一步。

THG成立于2004年，专注于在线零售，涵盖自有品牌和第三方化妆品、营养补充剂等多个品类，旗下电商网站销售超8000个品牌产品。

20 锦波生物旗下“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获批

4月9日，由山西锦波生物医药股份有限公司自主研发生产的全球首个“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”（注册编号为：国械注准20253130751）正式获得国家药品监督管理局批准上市。

这是继“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”、“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”后，锦波生物自主研发生产的第三个采用生物新型材料——重组人源化胶原蛋白制备的III类植入医疗器械，标志着生物材料领域的又一次重大技术突破。

21 天莱雅生物旗下“注射用交联透明质酸钠凝胶”获批

4月10日，根据国药监局医疗器械批准证明文件送达信息显示，江苏天莱雅生物科技有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批。注册证号：国械注准20253130745。

江苏天莱雅生物科技有限公司成立于2016年，公司主打产品为医疗级注射型玻尿酸，旗下有水之臣玻尿酸系列护肤品，RENOLURE DERM和德美加注射系列。

22 金达威发布2024年业绩报告

4月10日，金达威发布2024年全年业绩报告，公司在报告期实现营业总收入32.4亿元，同比增长4.43%，净利润3.42亿元，同比增长23.59%。扣非归母净利润为3.39亿元，同比上升20.8%；经营现金流净额为5.21亿元，同比下降20.9%。

其中第四季度，公司营业收入为8.97亿元，同比上升14.8%；归母净利润为1.21亿元，同比上升265.0%；扣非归母净利润为1.15亿元，同比上升207.3%。

23 艾尔建美学举办乔雅登®玻尿酸「盈致®+越致®」上市发布会

4月8日，艾尔建美学旗下的乔雅登®盈致®和越致®正式上市，以上两款产品均含有利多卡因，是乔雅登®家族在国内获批的第7款和第8款玻尿酸针剂产品。

据悉，乔雅登®盈致®和越致®均是采用Hylacross®技术生产的全新一代均质型含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶。其中，越致®于2024年7月30日获批，注册证号：国械注进20243130412；盈致®于2024年8月14日获批，注册证号：国械注进20243130436。

24 净妍生物:「微聚焦超声专家共识」荣登《中国美容医学》期刊！

近日，由净妍生物携手中国整形美容协会抗衰老分会、组织皮肤科及整形美容领域对微聚焦超声技术已应用多年的专家，共同起草制定的《微聚焦超声在面颈部抗衰美容中的应用专家共识》在权威医学期刊《中国美容医学》（Chinese Journal of Aesthetic Medicine）正式发表，这是国内微聚焦超声技术（Micro focused ultrasound, MFU）在超声抗衰领域规范化进程中的一个重要里程碑。

此次核心医学期刊《中国美容医学》上的成功刊发，不仅是对净妍生物旗下美拉美超声刀微聚焦超声技术在临床应用效果上的权威认可，更是国内微聚焦超声技术在医疗美容领域迈向规范化应用的新高度。

25 艾尔建美学举办全新一代冷冻减脂仪酷塑晶琢®上市会

2025年4月9日，上海 —— 全球生物制药领域的领导企业艾尔建美学举办全新一代冷冻减脂仪酷塑晶琢®上市会，宣布其冷冻减脂技术的最新突破，携手医美机构共同挖掘形体美学的市场潜力。

26 华熙生物发布2024年业绩报告

4月11日，华熙生物发布2024年全年业绩报告。报告显示，公司2024年营收53.71亿元，原料业务收入12.36亿元，同比增长9.47%；医疗终端业务营收14.40亿元，同比增长32.03%，其中皮肤类医疗收入10.73亿元，同比大增43.57%，医美业务变革效果显著，运营能力稳步提升。皮肤科学创新转化业务营收25.69亿元，未来将从基础生物学前沿研究出发，聚焦糖生物学和细胞生物学，将科研创新转化为消费品级别的解决方案。

27 奇华顿发布一种新成分PrimalHyal™ UltraReverse

4月11日，奇华顿活性美容产品部发布一种革命性成分——PrimalHyalm UltraReverse，这是一款具有超小分子量且可持续的透明质酸活性成分，旨在从细胞级水平渗透皮肤细胞实现抗老需求。

据称，该产品是其迄今为止开发的最小、最可持续的透明质酸，分子量小于3000道尔顿，是由葡糖醛酸和乙酰氨基葡萄糖组成的双糖。其创新性在于从细胞层面干预衰老进程，针对基因组不稳定性、端粒损耗、蛋白质稳态失衡及表观遗传失调四大关键衰老标志展开作用。

医美监管

01 河北省荆州市荆州区开展医美专项整治

近日据悉，河北省荆州市荆州区检察院发现有美容机构无证营业，和无证行医的情况。为进一步排查隐患，该院运用大数据法律监督模型，对辖区内其他美容机构信息展开查询，并与荆州区市场监督管理局、卫生健康局的注册登记信息进行比对筛查。在对320余家美容机构的筛查中，发现27家存在诸多问题，包括无营业执照、无医疗机构执业许可证、违规使用美容药品以及违法发布医疗广告等。

2024年11月，荆州区检察院针对上述问题，向荆州区市场监督管理局、卫生健康局制发检察建议。建议两部门依法履行医美安全监管职责，开展专项整治行动，同时建立多部门协作共管机制，凝聚医美安全监管合力。

收到检察建议后，相关部门迅速行动。荆州区卫生健康局开展全面排查整治，共查处11件医疗违法行为，罚没金额8万余元，其中包括1件无证行医案件和1件非法医疗美容案件。此外，该局还拆除了29家机构涉嫌违规的医疗美容广告，并积极开展医疗美容安全普法宣传，发放宣传折页2000余份。荆州区市场监督管理局成立专项整治工作领导小组，对违规开展医疗美容服务的2家美容机构立案查处，对违反规定的6家机构下达责令整改通知书，罚没金额6万余元。

02 甘肃省张掖市甘州区市场监管局开展医疗美容行业随机检查

4月8日，甘肃省张掖市甘州区市场监管局采用“双随机、一公开”的检查方式，联合甘州区卫生健康局对全区医疗美容行业开展随机检查。

执法人员重点对医美机构的经营资质、药品和医疗器械的购进、储存及使用管理等环节严格检查。执法人员仔细审查各医美机构营业执照、医疗机构执业许可证等相关证照，确保机构合法合规运营。在药品和医疗器械管理上，重点检查了肉毒素、玻尿酸等热门医美产品的进货渠道、储存条件及产品资质，严厉打击使用非法渠道购进、过期失效产品的违法行为。

此次检查共分2个小组，出动执法人员48人次，检查医美机构12家。截至目前，检查组对检查过程中发现的问题立案调查3起，下达限期责令改正通知书4份，并按照计划进行及时复查。

03 安徽省广德市市场监管局扎实开展医疗美容专项治理

为进一步规范医疗美容行业药品使用秩序，安徽省广德市市场监管局以底数清、隐患除、渠道畅、机制全为目标，开展医美专项治理，筑牢群众“美丽防线”。

下一步，该局将持续深化“监管+服务”模式，推动形成“企业自律、行业规范、政府监管、社会监督”的共治格局，让“美丽经济”在安全轨道上健康发展。

04 辽宁省葫芦岛市绥中县一美容机构被罚

4月7日，根据中国市场监管行政处罚文书网显示，辽宁省葫芦岛市绥中县尹妃医疗美容有限公司因使用问题冻干粉被罚5000元。

据调查，绥中县尹妃美容院使用的一款冻干粉无产品名称、生产企业信息，也未标注使用期限。经调查，这款冻干粉是公司以2.5元每组的价格从广州购进，共75组，运输时打碎1组，剩余74组，货值185元，尚未投入使用。

绥中县市场监督管理局依据《化妆品监督管理条例》对该公司处以没收74组问题冻干粉，并罚款5000元的行政处罚。

05 安徽省宣城市广德市市场监管局开展医疗美容专项治理

4月7日，广德市市场监管局发布，安徽省宣城市广德市局以底数清、隐患除、渠道畅、机制全为目标，开展医美专项治理。

广德市局与卫健部门协同，梳理医美机构名单，建立动态台账，明确以注射用A型肉毒毒素、注射用透明质酸钠和大型医疗设备为监管重点；全链监管，核查药械妆与大型医疗设备，已检查8家机构，排除3处隐患并移送1起案件；联合多部门完善风险管控，对监管短板销号管理；借助“执法+普法”压实企业责任，利用宣传基地提示消费，畅通投诉渠道。

06 男子腰缠20套美容针入境被查

近日，广东福田口岸，一男性旅客进入海关监管区未向海关申报，且神情紧张、步履异常。海关拦截检查后，在该旅客的腰腹部发现美容针剂20套，每套各含注射器1支、美容液1瓶。经现场问询，该旅客承认上述物品是受他人委托携带进境的美容针，并收取了“带工费”。

07 北京海关：购进口医美产品时应避免水货和假货陷阱

近日获悉，在北京天竺综合保税区内，北京海关所属天竺海关关员正在对一批最新获批上市的进口强脉冲光射频治疗仪完成查检作业。随着海关关员在记录着“查检正常”内容的查检单兵系统上签字，这批医美产品也将顺利通关放行。

08 国药监局综合司公开征求《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》

4月7日，国家药监局发布，为更好地规范和指导医疗器械分类，国家药监局组织对《医疗器械分类规则》进行修订，形成修订草案征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。

公开征求意见时间是2025年4月7日—5月7日，请于2025年5月8日前将反馈意见表（见附件3）反馈至电子邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械分类规则反馈意见”。 09 山东省潍坊市发布两例医疗美容案例4月8日，潍坊高新技术产业开发区网站发布两则行政处罚决定书，文号分别为潍高卫医罚字〔2025〕002号、潍高卫医罚字〔2025〕003号，处罚对象均为潍坊高新区韩奈姿医疗美容有限公司高新医疗美容诊所。因违反医疗相关规定，该美容诊所被给予警告、没收违法所得、罚款等处罚。

潍高卫医罚字〔2025〕002号显示，潍坊高新区韩奈姿医疗美容有限公司超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动案，违反《医疗机构管理条例》第四十六条，被给予警告并没收违法所得23500元并处以罚款80000元的行政处罚。

潍高卫医罚字〔2025〕003号显示，潍坊高新区韩奈姿医疗美容有限公司高新医疗美容诊所未按规定告知患者医疗风险、替代医疗方案，违反《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第（二）项，被给予警告并罚款31000元的处罚。

文章来源：医美行业观察

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