快讯
4月10日，可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯，拟登陆主板，联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年，聚焦家用医疗器械领域，产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。
4月11日，央视新闻消息，因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品，灏麟（天津）生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定，该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效，被认定构成虚假商业宣传。
监管部门指出，其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响，违反相关法律规定。最终，对该企业处以罚款200万元，并吊销营业执照。
4月13日，上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号CXSL2600403），这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解，其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。
近日，广西药监局官网披露，广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴（批号：Y0425082001等），召回级别为三级，原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，产品存在安全隐患”。
同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉，该产品为第二类医疗器械，委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释，主要因原料采购记录缺失，药监局认为存在风险。
据不完全统计，2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回，合计超1.3万件。
4月10日，锦波生物公告，拟以集中竞价方式回购股份，金额不低于7500万元、不超过1.5亿元，回购价格上限设为300元/股，较当日收盘价高出约75%。
其中，资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款，而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号，公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。
值得注意的是，回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%，且未来用于出售而非注销。有投资者认为，“信号意义大于实际推力；也有观点猜测，公司选择在年报、一季报披露前回购，或对后续业绩有信心。
医美行业观察
瑞士海雅美 | 「全球医美版图」再扩张，揭秘「国际化战略」的破局密钥
在全球医美行业加速融合的浪潮下，瑞士海雅美始终以科技创新为引擎，不断拓展国际版图。近年来，品牌接连亮相法国IMCAS、美国AAD、摩纳哥AWMC、迪拜Dubai Derma等国际顶级展会，以“技术+产品”双轮驱动深化全球化布局。2025年4月，瑞士海雅美旗下明星产品Hyamax Plus Deep玻尿酸凝胶正式通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）认证，强势登陆拉美最大的医美市场，这标志着其国际化战略迈入了全新阶段。
01 巴西认证 撬开拉美市场战略支点
▷ Hyamax Plus Deep玻尿酸获巴西ANVISA认证，成为瑞士海雅美进军拉美市场的关键里程碑。这款是已获欧盟MDD认证的明星产品，在国际上畅销多年，可改善鼻唇沟、木偶纹等中、深度面部皱纹，实现自然持久的丰盈效果，契合拉美消费者对高品质医美产品的需求。
▷ 瑞士海雅美CEO Julien Clement表示：“ANVISA认证是我们进军拉美市场的关键里程碑，也是Hyamax全球版图新起点。”
▷ 瑞士海雅美依托着瑞士研发基因、中法两国智造实力，正在加速向国际新兴市场输出高质量的医美解决方案。此次正式登陆巴西市场，标志着瑞士海雅美的国际化战略版图获得了重要的进展。
02 国际展会 技术输出与品牌破圈的双重引擎
▷ 追溯瑞士海雅美的国际履历，近些年瑞士海雅美接连亮相IMCAS、AAD、AWMC、Dubai Derma，将国际顶级展会作为战略落地的重要抓手，通过技术展示、学术交流与资源整合，逐步构建起全球影响力。
精准卡位核心赛道：
▷ IMCAS、AAD、AWMC、Dubai Derma等国际展会覆盖了医美技术、皮肤科学、抗衰老健康等多个领域。品牌通过展示透明质酸、PLLA、CAHA 等系列产品，精准触达全球产业链核心环节。
本土化合作深化：
▷ 在第23届摩纳哥AMWC全球抗衰大会上，瑞士海雅美不仅携明星产品参展，举办卫星学术专场，更是推动中国医生首次出任分会议主席，通过学术合作加速技术标准输出。
▷ 在中东最大的皮肤医美盛会Dubai Derma中，品牌依托本地化服务体系，已占据非手术类医美市场主要份额。
03 生态构建 从单点突破到全球网络的战略升级
▷ 瑞士海雅美的国际化成功，不仅源于技术与产品的硬实力，更在于其全球化商业生态的构建能力。
研发与智造协同：
▷ 依托瑞士的科研实力与中、法两大智造基地，品牌建立了从原料研发、生产质控到临床验证的全链条体系，确保产品符合全球不同市场的法规标准。
本地化网络布局：
▷ 目前，品牌已在70多个国家建立经销商网络，并针对不同区域推出定制化服务方案。例如，在中国，通过与艺星、媛颂等头部医美机构战略合作，快速提升品牌专业影响力与市场认可度；在欧洲、中东地区和拉美地区，则聚焦高端诊所渠道，巩固品牌高端定位。
04 展望未来 定义全球医美新范式
▷ 从技术突围到生态构建，瑞士海雅的国际化征程印证：真正的全球化不仅是地理版图的扩张，更是技术标准与商业生态的深度输出。
▷ 十余年如一日的创新与践行使得瑞士海雅美在中国乃至全球皮肤医美领域愈加大放异彩，发挥着越来越重要的影响力。展望未来，瑞士海雅美将持续加码生物科技研发投入，同时，深化与全球顶尖科研机构、学术组织的合作，推动品牌从产品供应商向全球医美生态引领者进阶。
文章来源：医美行业观察
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