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周四

201910

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 快讯

  • 新氧发布“不致歉声明”回应“艾维岚破价事件”

    近日新氧就“艾维岚破价事件”回应称,自己销售的产品均支持国家UDI系统验真,医生资质合法合规,并指责圣博玛“无端抹黑”“干涉定价权”。

    6月13日,圣博玛通过官方声明称,新氧青春诊所销售的艾维岚童颜针未通过其授权渠道采购,且医生未接受品牌方专业培训,存在“正品风险与操作隐患”。

    据了解,新氧今年研发的“奇迹童颜”是通过艾维岚复配海月兰水光,追求“童颜+水光”二合一效果的新品项,定价5999元,远低于艾维岚的市场指导价。


    2025-06-19 10:25
  • 刘强东称未来京东会有医美供应链

    据悉,京东集团董事局主席刘强东在一场分享会上说,京东每3年就应该扩张一次,京东集团的核心是供应链,做外卖的核心还是抓供应链。京东进军酒旅餐饮领域,目的是希望通过供应链将这些行业的成本降到20%,降到原来的2/3,能够为酒店餐饮一个新通路。

    刘强东说,餐饮、酒店的供应链之后,未来京东还会有美容的供应链、医美的供应链、医院的供应链,甚至于路边捏头洗脚的各种业态的供应链,京东都会为他们提供供应链服务。“这跟我们整个京东集团,我们就只做供应链是一脉相承,这是我们的逻辑。”


    2025-06-19 10:25
  • 国家医保局对医美服务价格项目实施定价立项指南

    6月18日,国家医保局发布《美容整形类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,指出:为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》,推进全国医疗服务价格项目规范编制工作,按照“成熟一批、发布一批”的工作思路,近日国家医保局编制印发了《美容整形类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,设立101项美容整形项目。下一步,国家医保局将指导各省医保局参考《美容整形类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,指导有条件的医疗机构按照公平合理、诚实信用、质价均等的原则自主合理制定价格,并及时向社会公开公示。


    2025-06-19 10:24
  • 艾尔建美学首次公开两款透明质酸填充剂III期临床数据

    2025年6月5日-8日,艾尔建美学在中国整形美容协会第十三届微创医学美容大会上首次披露了2项在中国人群中关于VYC-20L改善颞部凹陷及VYC-15L矫正眶下凹陷的最新III期多中心、随机、对照研究数据。

    VYC-20L具有高弹性模量和较高内聚力,能够为颞部凹陷提供所需的结构支撑。III期研究结果显示,VYC-20L可显著改善颞部凹陷,疗效持续至第12个月,安全耐受,患者对其颞部和面部的外观满意度高。

    VYC-15L具有中等弹性模量和适中的内聚力,及拥有良好的支撑力,又兼顾较好的延展性,平衡配比适用于眶下凹陷的填充。III期研究结果显示,VYC-15L可有效矫正眶下凹陷,疗效持续至少12个月,且安全性良好,患者满意度高。

    艾尔建美学将科学探索从中下面部延伸至上面部治疗领域,标志着“全面部年轻化”循证医学体系构建的重要跨越。


    2025-06-18 10:17
  • 礼来替尔泊肽注射液多剂量预装笔在中国上市

    6月12日,礼来宣布穆峰达(替尔泊肽注射液多剂量预装笔)在中国上市。这是继年初替尔泊肽成功上市后,礼来推出的新型注射装置,以增加在中国的供应,满足更多患者需求。

    该多剂量预装笔每支包含4个固定剂量,每周使用一个剂量。


    2025-06-18 10:16

 医美行业观察

重磅新闻 | 天津松果生物 「I型胶原蛋白原材料」获国家药监局主文档备案,更优原料赋能卓越「胶原填充剂」

观察

观察君

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2025-06-09 14:39

近期,天津松果生物医疗科技有限公司自主研发的去端肽胶原“I型胶原蛋白原材料”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025189-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。


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该原材料以牛跟腱为来源,采用先进酸酶溶解与超滤纯化等技术,最大限度保留天然三螺旋结构及生物活性,展现出与人体胶原极高的生物相容性,脂质含量低,生物降解性可控,为医疗与美容应用提供卓越性能与稳定性保障。


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1、超高基因同源,安全性卓越


牛跟腱来源去端肽I型胶原与人I型胶原基因序列同源性高达99%,显著高于行业其他动物来源原材料同源性,大幅降低异体排异风险,尤其适用于医美填充及外科组织修复等对排异敏感领域。


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2、高效稳定量产,突破产能瓶颈


独创九重精细化工艺,实现提取过程高度稳定与规模化生产,单批次产量达传统工艺3倍以上,有效解决行业产能限制,解决行业普遍存在的批次差异性问题,保障产品需求稳定供应。


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3、独家端肽处理,活性与纯度兼得


独家PIA端肽切除分离检测技术,精准控制酶切效率,实现去端肽胶原的高提取率与非去端肽胶原的高效分离,在维持天然结构活性的同时降低排斥反应,技术遥遥领先。


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4、严苛品质管控,超越行业标准质检


严格遵循《YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法》等多项行业表征方法,关键指标均优于标准限值,树立行业质量新标杆。分子量稳定控制在300-400kDa,有效避免性能波动,保障不同批次产品的高度一致性,提升下游应用可靠性。


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5、极致纯度标杆,保障产品性能


应用三重分离纯化技术,冻干产品蛋白纯度达到99.96%,胶原纯度达到99.81%(依据《YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵》行业标准,蛋白含量应不小于90%),远超行业标准,达国际先进水平,确保无杂蛋白干扰,适用于高敏感医疗场景(如眼部、神经修复),为下游产品功效与稳定性奠定坚实基础。


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6、温和无菌工艺,开创行业先河


采用双重过滤高效除菌工艺,在保持胶原天然构象与活性前提下,将内毒素含量降至注射级标准以下,实现无菌化生产。为国内首家通过温和工艺达成牛胶原液态制品无菌化的企业。


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7、顶尖研发驱动,引领技术创新


核心研发团队由美国、瑞典等归国生物工程领域资深教授和博士领衔,凭借深厚经验与卓越成果,持续攻克技术难题,赋能公司创新与领先地位。


基于该优质原料,天津松果生物已成功开发出胶原冻干海绵、胶原液、胶原生发液,1号胶原填充针、胶原2号填充针和胶原蛋白止血海绵等多款产品。其中开发的两款专注于面部真皮组织填充的胶原蛋白填充剂,可有效改善眼周鱼尾纹、额头横纹、眉间川字纹;眶周,鼻唇沟等部位的填充。


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产品预计于2025年底启动临床试验,进一步验证其安全性与有效性,有望为医美行业设立新品质标准,巩固公司在胶原蛋白应用领域的创新领导力。


公司简介


天津松果生物医疗科技有限公司服务宗旨——“专注于生物提取技术,赋能东方美学功能护肤和医疗修复,做到更安全更有效”


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天津松果生物专注于生物活性成分的研发、生产及产业化应用。公司以生物提取技术为核心,打造了国内领先的天然活性Ⅰ型胶原蛋白和医用壳聚糖技术平台,旗下“盛和爱众”医用敷料品牌长期在抖音行业排名前五。众所周知壳聚糖系列敷料研发和生产难度极大,经过多年努力,该系列产品性能稳,销量遥遥领先。天津松果生物产品覆盖医用敷料、功能性护肤品、生物材料三大领域,为创造美丽人生持续努力。


天津松果生物


松果生物厂家联系方式

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文章来源:医美行业观察




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