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201910

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 快讯

  • 面试当天上手术台,60人掉进“医美贷”陷阱

    近日,据媒体报道,浙江省温州市鹿城区法院审结一起“招工医美贷”诈骗案。犯罪团伙以“无责底薪8000元、月入过万”为诱饵,诱骗60余名年轻女性贷款整形,被骗金额达240万余元。

    11小时前
  • 昊海生科实控人蒋伟被取保候审

    近日,昊海生科发布公告称,公司于近日收到控股股东、实际控制人之一蒋伟先生通知,因蒋伟先生涉嫌内幕交易案侦查所需,上海市公安局出具了《取保候审决定书》,决定对其取保候审,期限从2026年4月29日起算。

    11小时前
  • 东星医疗拟7.7亿收购医佳宝90%股权

    5月12日,常州创业板上市公司东星医疗发布公告,公司拟支付7.7亿元购买武汉医佳宝生物材料有限公司90%股权。


    本次交易完成后,东星医疗将持有医佳宝90%股权,医佳宝将成为其控股子公司。此次收购采用现金支付方式,资金来源包括变更IPO募集资金及自有资金,标的公司评估增值率达324%。

    11小时前
  • 奇致激光拟退出新三板

    5月11日,奇致激光公告称,拟主动申请公司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌。而在此之前,其谋求北交所上市的计划也已折戟。

    11小时前
  • 艾莉薇风尚玻尿酸正式全渠道停售

    5月13日,敬智医药发布重要通知,宣布即日起艾莉薇风尚将正式全渠道停售,并已在官方合作机构小程序中取消了「风尚」的查询功能。但艾莉薇品牌并未退出敬智医药。 艾莉薇风尚是一款注射用交联透明质酸钠凝胶,主要用于面部真皮组织中层至深层注射,敬智医药是其在中国市场的唯一总代理。

    1天前

 医美行业观察

ECM热度居高不下,硫酸软骨素钠成原料端重要助力?

观察

观察君

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2025-08-28 10:28

提到ECM就能获得行业非常多的关注,而今天我们从“硫酸软骨素钠”聊到ECM。ECM全称细胞外基质,主要包括:胶原、非胶原蛋白、蛋白多糖、氨基聚糖等。而蛋白多糖的主要成分为透明质酸、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、硫酸肝素等。


这里就把ECM和硫酸软骨素钠联系到一起了。


今年3月,众山生物推出医疗器械级硫酸软骨素钠,是国内首个完成医疗器械级硫酸软骨素钠主文档登记的企业;今年7月,华熙生物的发酵法软骨素钠原料成功完成医疗器械主文档备案,是国内首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。


玻尿酸原料巨头在这一赛道纷纷迎来成果,硫酸软骨素钠又是ECM的一部分,两者之间是否有互相促进的作用?我们要从材料本身去分析。


ECM是细胞外基质,就是细胞外面的一层“基本物质”,有人举例,西瓜里黑黑的籽是细胞的话,那外面红色的西瓜瓤就是细胞外基质,这个部分构成非常复杂。


基于这种构成和特性,ECM含有大量信号分子,会发生很多生物学反应。所以ECM要通过审批非常难,这是因为按照监管,医疗器械审批是仅发挥物理作用,没有生物活性成分,不含活细胞成分,即使有,也只是起辅助作用。就像重组胶原蛋白要经过药审一样,确定是否起到药理作用。


如果不起药理作用,ECM也就不是真正意义上的细胞外基质,而是脱细胞基质,也就是dECM。


ECM就类似现在的“复合水光”,各种成分都要有明确的数据和实验验证,“复配”到一起后起到一种综合的作用。dECM则相对简单,相当于一个起支撑作用的“空壳”。


综上,获得医疗器械审批的ECM,其实是dECM。


如此,再回到硫酸软骨素钠,它的成果对ECM的推动作用就更清晰了。不管是众山生物,还是华熙生物,在硫酸软骨素钠的备案成功,都为下游终端产品制造企业提供了即用型注册资料,将显著缩短终端产品上市周期。


医美行业是上游注重研发,机构注重医疗,但终端又是消费需求的一个特殊的行业。所以这也就决定了,每一个产品、每一项技术并不是单程推进的,而是同步进行,最终找到一个“汇合点”,创造出无数可能。


文章来源:医美行业观察




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