快讯
2026年6月25日，巨子生物自主研发的「人参皂苷CK」新原料正式获得国家药品监督管理局批准（备案号：国妆原备字20260111）。
与此同时，巨子生物牵头制定的《化妆品用原料 人参皂苷》（T/CI 374-2024）、《发酵人参粉》（T/SSX 012-2024）团体标准已落地实施，推动整个行业从实验室研究迈向规范化、科学化、标准化发展。
2026年6月26日，成都凌泰氪生物宣布完成A轮及A+轮融资，A轮由龙磐投资领投，A+轮由磐霖资本领投，华方资本、爱美客、阳光融汇资本参投，老股东君联资本继续加注。
凌泰氪生物成立于2021年，专注于长链非编码RNA（lncRNA）模块化药物技术开发，重点突破核酸药物肝外递送难题。
近日，据国家企业信用信息公示系统显示：资生堂(中国)投资有限公司完成经营范围变更，正式新增“第三类医疗器械经营”许可项目。在此之前，该公司经营范围已涵盖第一类、第二类医疗器械销售。
6月29日，"胶原蛋白产业大会暨人源化胶原蛋白上市五周年重大研发进展发布会"在山西太原举行，5000余位行业专家、临床医生及产业代表参会。
大会发布多项研发成果：胶原与肿瘤研究揭示了特定亚型在肿瘤微环境中的调控机制；人源化胶原蛋白在人工血管、心脏瓣膜等心血管修复材料中展现临床转化潜力；在研管线已覆盖Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅶ、XVII型等多种胶原蛋白。
大会还公布了全球首个FAST胶原蛋白数据库及AI生物算力中心建设进展。医学抗衰专场，专家围绕面部年轻化、眼周精细化等临床应用进行了深度研讨。
近日，锦波生物旗下重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维“薇旖美”成功续证，新注册证有效期至2031年6月27日，注册证编号为国械注准20213130488，适应症仍为面部真皮组织填充，用于纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。
医美行业观察
ECM热度居高不下，硫酸软骨素钠成原料端重要助力？
提到ECM就能获得行业非常多的关注，而今天我们从“硫酸软骨素钠”聊到ECM。ECM全称细胞外基质，主要包括：胶原、非胶原蛋白、蛋白多糖、氨基聚糖等。而蛋白多糖的主要成分为透明质酸、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、硫酸肝素等。
这里就把ECM和硫酸软骨素钠联系到一起了。
今年3月，众山生物推出医疗器械级硫酸软骨素钠，是国内首个完成医疗器械级硫酸软骨素钠主文档登记的企业；今年7月，华熙生物的发酵法软骨素钠原料成功完成医疗器械主文档备案，是国内首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。
玻尿酸原料巨头在这一赛道纷纷迎来成果，硫酸软骨素钠又是ECM的一部分，两者之间是否有互相促进的作用？我们要从材料本身去分析。
ECM是细胞外基质，就是细胞外面的一层“基本物质”，有人举例，西瓜里黑黑的籽是细胞的话，那外面红色的西瓜瓤就是细胞外基质，这个部分构成非常复杂。
基于这种构成和特性，ECM含有大量信号分子，会发生很多生物学反应。所以ECM要通过审批非常难，这是因为按照监管，医疗器械审批是仅发挥物理作用，没有生物活性成分，不含活细胞成分，即使有，也只是起辅助作用。就像重组胶原蛋白要经过药审一样，确定是否起到药理作用。
如果不起药理作用，ECM也就不是真正意义上的细胞外基质，而是脱细胞基质，也就是dECM。
ECM就类似现在的“复合水光”，各种成分都要有明确的数据和实验验证，“复配”到一起后起到一种综合的作用。dECM则相对简单，相当于一个起支撑作用的“空壳”。
综上，获得医疗器械审批的ECM，其实是dECM。
如此，再回到硫酸软骨素钠，它的成果对ECM的推动作用就更清晰了。不管是众山生物，还是华熙生物，在硫酸软骨素钠的备案成功，都为下游终端产品制造企业提供了即用型注册资料，将显著缩短终端产品上市周期。
医美行业是上游注重研发，机构注重医疗，但终端又是消费需求的一个特殊的行业。所以这也就决定了，每一个产品、每一项技术并不是单程推进的，而是同步进行，最终找到一个“汇合点”，创造出无数可能。
文章来源：医美行业观察
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