快讯
3月17日，上海上美化妆品股份有限公司（下称“上美股份”）发布公告，宣布已与开拓药业有限公司全资附属公司苏州开拓药业股份有限公司（下称“苏州开拓”）签署战略合作框架协议。
双方将围绕具备美白祛斑功效的化妆品原料KT-939，展开具有排他性条款的商业化合作，致力于将KT-939打造为具有行业影响力的“地表最强国产美白剂”。
3月17日，佰仁医疗控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司对外发布消息，公司自主研发的"胶原纤维填充剂-III"注册申请已正式获国家药监局受理，受理号为：CQZ2600534。
3月16日，韩国Huons BioPharma宣布，已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市许可后，正式启动对华出口，后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。
根据协议，爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示，待完成国内质量检验后，预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。
3月16日，康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内，公司实现营业额82.12亿元，同比增长9.9%；正常化年度溢利17.76亿元，同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响，年度溢利为14.43亿元，同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元，同比增长9.0%。
3月16日，科笛集团发布公告，国家药品监督管理局批准CU-40104（外用度他雄胺药剂）新药临床试验申请（IND），获得临床试验默示许可，拟用于治疗雄激素性脱发。
公开资料显示，CU-40104为外用度他雄胺制剂。度他雄胺是一种I型和II型5α-还原酶抑制剂，可通过抑制睾酮向二氢睾酮（DHT）转化，从而减少DHT对毛囊的影响，达到治疗雄激素性脱发的目的。与口服剂型相比，外用制剂可直接作用于头皮部位，预计可降低全身暴露水平及相关副作用。
医美行业观察
ECM热度居高不下，硫酸软骨素钠成原料端重要助力？
提到ECM就能获得行业非常多的关注，而今天我们从“硫酸软骨素钠”聊到ECM。ECM全称细胞外基质，主要包括：胶原、非胶原蛋白、蛋白多糖、氨基聚糖等。而蛋白多糖的主要成分为透明质酸、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、硫酸肝素等。
这里就把ECM和硫酸软骨素钠联系到一起了。
今年3月，众山生物推出医疗器械级硫酸软骨素钠，是国内首个完成医疗器械级硫酸软骨素钠主文档登记的企业；今年7月，华熙生物的发酵法软骨素钠原料成功完成医疗器械主文档备案，是国内首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。
玻尿酸原料巨头在这一赛道纷纷迎来成果，硫酸软骨素钠又是ECM的一部分，两者之间是否有互相促进的作用？我们要从材料本身去分析。
ECM是细胞外基质，就是细胞外面的一层“基本物质”，有人举例，西瓜里黑黑的籽是细胞的话，那外面红色的西瓜瓤就是细胞外基质，这个部分构成非常复杂。
基于这种构成和特性，ECM含有大量信号分子，会发生很多生物学反应。所以ECM要通过审批非常难，这是因为按照监管，医疗器械审批是仅发挥物理作用，没有生物活性成分，不含活细胞成分，即使有，也只是起辅助作用。就像重组胶原蛋白要经过药审一样，确定是否起到药理作用。
如果不起药理作用，ECM也就不是真正意义上的细胞外基质，而是脱细胞基质，也就是dECM。
ECM就类似现在的“复合水光”，各种成分都要有明确的数据和实验验证，“复配”到一起后起到一种综合的作用。dECM则相对简单，相当于一个起支撑作用的“空壳”。
综上，获得医疗器械审批的ECM，其实是dECM。
如此，再回到硫酸软骨素钠，它的成果对ECM的推动作用就更清晰了。不管是众山生物，还是华熙生物，在硫酸软骨素钠的备案成功，都为下游终端产品制造企业提供了即用型注册资料，将显著缩短终端产品上市周期。
医美行业是上游注重研发，机构注重医疗，但终端又是消费需求的一个特殊的行业。所以这也就决定了，每一个产品、每一项技术并不是单程推进的，而是同步进行，最终找到一个“汇合点”，创造出无数可能。
文章来源：医美行业观察
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
相关推荐
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论