快讯
泰美瑞（TIMEREIN）近日宣布，旗下9针微针、智能水光仪两大核心医美产品成功取得印尼政府颁发的进口医疗器械流通许可证（AKL认证）。
该许可为印尼医疗器械流通的核心准入资质，审核标准严格且具高权威性。凭借此次获批，两款产品正式拿到印尼市场“官方通行证”，可在印尼全境合规销售并落地医美机构临床应用。
9月23日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，Merz旗下XEOMIN®思奥美®注射用A型肉毒毒素补充申请获得受理，受理号JYSB2600267。
根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，由君合盟生物制药（通化）有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素（150 kD）上市申请于9月28日获受理，受理号为CXSS2600156。
9月24日，百瑞吉生物正式登陆北交所。
作为一家专注于生物医用材料研发、生产和销售的企业，百瑞吉生物的核心产品是用于预防宫腔术后粘连的“宫安康”凝胶。
近年来，随着主业承压，公司正积极推动业务转型。从2026年上半年收入结构看，医疗器械收入1.04亿元，同比增长2.23%；功能性护肤品收入7229.05万元，同比增长82.49%，增长几乎全部来自面膜、面霜这类消费品的销售。护肤业务由此成为公司越来越重要的增长引擎。
近日，智能美容品牌金茉（GEMO）携手医用降解材料企业昊岭生物、医美生物技术企业暨创医美，三方围绕“居家医美”（家E美）赛道达成战略合作。
医美行业观察
斐缦生物断供新氧：规范“弗缦”产品流通渠道，保障消费者医美安全
在医美行业全面规范化的趋势下，宣传与销售合规是核心议题之一。近期机构与品牌之间的矛盾频发，一定程度上正是行业转型与规范进程中的阶段性现象。然而从本质上看，机构与品牌更应构成紧密的合作关系：机构离不开品牌提供的产品、技术及品牌赋能；品牌也依赖于机构端的临床落地、客户触达与市场转化。二者唯有在合规框架下强化协作、共同推动价值提升，才能在规范发展的新阶段实现可持续共赢。
从消费者视角看，行业乱象同样直接关系到求美安全与权益保障。产品虚假宣传、渠道违规流通、存储运输不规范等行为，不仅可能违反《医疗器械监督管理条例》，也对消费者安全与权益构成严重威胁。
在此背景下，为进一步保障消费者的健康与安全，避免因使用不合格产品引发诊疗安全事故，斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司于近日正式发布声明，就停止向新氧供货一事作出郑重说明，旨在推动市场秩序净化，筑牢医美安全防线。以下为声明正文：
亲爱的消费者朋友们：
我们始终将您的健康与安全置于首位。为切实保障您的诊疗安全与合法权益，斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司（以下简称“斐缦生物”）特作出如下郑重声明：
一、我司自2025年10月1日起，已停止向新氧集团及其下属新氧青春诊所等相关医疗机构供应“弗缦”产品。以上机构若继续大量销售我公司“弗缦”产品，则涉嫌产品从不合规渠道获得，或为假冒伪劣产品。
因此，消费者在以上机构使用“弗缦”胶原产品前，请事先确认是否为“弗缦”胶原。若有疑问，可联系弗缦官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】进行咨询。
二、“弗缦”产品为含麻、重点监管的国家三类医疗器械，核心成分含活性胶原，对存储运输条件有极为严苛的要求，需全程冷链运输及存储。因此，合格的弗缦产品必须是由斐缦生物原厂生产和全程冷链运输存储、以及由指定供应商供应给斐缦生物官方授权机构使用。非官方授权渠道流通的产品存在无法保障冷链运输存储要求的风险。而且来源不明的产品，其质量、效果与安全性存在无法预估的风险，可能给您的医美安全带来隐患。
三、根据《医疗器械监督管理条例》第四十五条（进货查验记录制度）、第五十五条（不得经营、使用未依法注册的医疗器械），非授权合作机构销售无合作关系的医疗器械产品，还涉嫌违反以上法规。
为了您的健康与美丽，请认准正规授权渠道。我们恳请您在选择医美服务时务必谨慎，如您发现疑似非授权机构销售、使用“弗缦”产品，或对“弗缦”品牌名义销售的产品有任何疑问的，可通过我司官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】进行反馈，我们将积极协助维护您的合法权益。
我们承诺，将持续努力为您构建更透明、更可靠的消费环境。
您的信任，我们珍视；您的安全，我们守护。
斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司
2025年12月11日
文章来源：医美行业观察
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