快讯
2026年1月，广州中院立案受理广东南粤银行与即科集团的合同纠纷，执行金额达3.42亿元。因未按期履行给付义务，法院于近日对即科集团及法人程士雷下发限消令，同时冻结其旗下保理、融资租赁核心主体股权。
6月30日，全球医疗科技企业 Establishment Labs Holdings Inc.宣布，委任泰勒・哈里斯（Taylor Harris）出任公司董事会成员。该公司专注于女性健康领域，核心业务覆盖乳房美容与重建。
泰勒・哈里斯拥有超25 年医疗健康、医疗科技及生命科学领域的企业融资、高管管理与董事会治理经验。
根据6月26日医疗器械主文档登记信息显示，东阿阿胶股份有限公司旗下“驴皮脱细胞基质原材料”完成主文档登记。
7月1日，高德美发布公告称，已收到美国FDA就其液态肉毒毒素RelabotulinumtoxinA（商品名Relfydess）生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复信。意见集中于生产工厂上市前检查的观察结果与分析方法优化，产品安全性与有效性相关内容未被提出整改缺陷。
高德美表示，正针对相关意见制定纠正与预防措施，将快速完成官方回复，推推进Relfydess在美国上市仍是公司的首要任务。此次FDA的决定仅涉及美国市场申请，不影响该产品在其他市场的获批、上市或监管审查。
近日，国内头部医美连锁品牌联合丽格集团与本土光电设备龙头企业北京安德光电集团在北京正式签署长期深度战略合作协议。双方将整合上下游核心资源，依托自研国产光电设备搭建统一标准化光电抗衰服务体系，打造规模化、规范化的连锁医美减龄中心，推动医美行业规范化、国产化升级。
医美行业观察
斐缦生物断供新氧：规范“弗缦”产品流通渠道，保障消费者医美安全
在医美行业全面规范化的趋势下，宣传与销售合规是核心议题之一。近期机构与品牌之间的矛盾频发，一定程度上正是行业转型与规范进程中的阶段性现象。然而从本质上看，机构与品牌更应构成紧密的合作关系：机构离不开品牌提供的产品、技术及品牌赋能；品牌也依赖于机构端的临床落地、客户触达与市场转化。二者唯有在合规框架下强化协作、共同推动价值提升，才能在规范发展的新阶段实现可持续共赢。
从消费者视角看，行业乱象同样直接关系到求美安全与权益保障。产品虚假宣传、渠道违规流通、存储运输不规范等行为，不仅可能违反《医疗器械监督管理条例》，也对消费者安全与权益构成严重威胁。
在此背景下，为进一步保障消费者的健康与安全，避免因使用不合格产品引发诊疗安全事故，斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司于近日正式发布声明，就停止向新氧供货一事作出郑重说明，旨在推动市场秩序净化，筑牢医美安全防线。以下为声明正文：
亲爱的消费者朋友们：
我们始终将您的健康与安全置于首位。为切实保障您的诊疗安全与合法权益，斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司（以下简称“斐缦生物”）特作出如下郑重声明：
一、我司自2025年10月1日起，已停止向新氧集团及其下属新氧青春诊所等相关医疗机构供应“弗缦”产品。以上机构若继续大量销售我公司“弗缦”产品，则涉嫌产品从不合规渠道获得，或为假冒伪劣产品。
因此，消费者在以上机构使用“弗缦”胶原产品前，请事先确认是否为“弗缦”胶原。若有疑问，可联系弗缦官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】进行咨询。
二、“弗缦”产品为含麻、重点监管的国家三类医疗器械，核心成分含活性胶原，对存储运输条件有极为严苛的要求，需全程冷链运输及存储。因此，合格的弗缦产品必须是由斐缦生物原厂生产和全程冷链运输存储、以及由指定供应商供应给斐缦生物官方授权机构使用。非官方授权渠道流通的产品存在无法保障冷链运输存储要求的风险。而且来源不明的产品，其质量、效果与安全性存在无法预估的风险，可能给您的医美安全带来隐患。
三、根据《医疗器械监督管理条例》第四十五条（进货查验记录制度）、第五十五条（不得经营、使用未依法注册的医疗器械），非授权合作机构销售无合作关系的医疗器械产品，还涉嫌违反以上法规。
为了您的健康与美丽，请认准正规授权渠道。我们恳请您在选择医美服务时务必谨慎，如您发现疑似非授权机构销售、使用“弗缦”产品，或对“弗缦”品牌名义销售的产品有任何疑问的，可通过我司官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】进行反馈，我们将积极协助维护您的合法权益。
我们承诺，将持续努力为您构建更透明、更可靠的消费环境。
您的信任，我们珍视；您的安全，我们守护。
斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司
2025年12月11日
文章来源：医美行业观察
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