快讯
8月18日，韩国生物制药企业钟根堂生物宣布，已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了旗下肉毒毒素产品CU-20101的上市许可申请（BLA），适应证为改善中重度眉间纹。公司目标在2027年下半年于中国市场正式推出该产品，由科笛生物负责中国市场销售。
近日，江苏美尚洁生物科技有限公司宣布完成B轮融资，由奇福投资、锡创投联合投资，具体金额未透露。 资金将用于高端研发团队扩容、自动化生产体系升级及全国品牌渠道布局，核心目标是从已上市的二类医疗器械向三类医疗器械赛道发起冲击。
8月19日，复锐医疗公布2026年上半年中期业绩。报告期内公司总营收达1.71亿美元，同比增长3.6%。整体数据平稳，但区域表现存在明显差异。
盈利端承受较大压力。上半年净利润仅为110万美元，较去年同期的900万美元大幅下滑。财报指出，利润下滑既源于北美市场的经营压力，也与公司在中国注射剂业务上的持续前期投入有关。该业务虽暂未贡献利润，但为未来增长奠定基础。
8月14日，日本高端美容仪企业雅萌公布2026年上半年财报，公司实现扭亏为盈。财报显示：雅萌2026上半年净销售额137.25亿日元（约5.81亿元），归母净利润1.32亿日元（约559万元）。其海外业务为第一大收入来源，收入54.35亿日元（约2.30亿元）。
8月19日，创尔生物发布2026年半年度报告，上半年营业收入1.74亿元，同比下降19.00%；归母净利润2026.13万元，同比增长53.36%；扣非归母净利润1838.75万元，同比增长60.49%。
医美行业观察
斐缦生物断供新氧：规范“弗缦”产品流通渠道，保障消费者医美安全
在医美行业全面规范化的趋势下，宣传与销售合规是核心议题之一。近期机构与品牌之间的矛盾频发，一定程度上正是行业转型与规范进程中的阶段性现象。然而从本质上看，机构与品牌更应构成紧密的合作关系：机构离不开品牌提供的产品、技术及品牌赋能；品牌也依赖于机构端的临床落地、客户触达与市场转化。二者唯有在合规框架下强化协作、共同推动价值提升，才能在规范发展的新阶段实现可持续共赢。
从消费者视角看，行业乱象同样直接关系到求美安全与权益保障。产品虚假宣传、渠道违规流通、存储运输不规范等行为，不仅可能违反《医疗器械监督管理条例》，也对消费者安全与权益构成严重威胁。
在此背景下，为进一步保障消费者的健康与安全，避免因使用不合格产品引发诊疗安全事故，斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司于近日正式发布声明，就停止向新氧供货一事作出郑重说明，旨在推动市场秩序净化，筑牢医美安全防线。以下为声明正文：
亲爱的消费者朋友们：
我们始终将您的健康与安全置于首位。为切实保障您的诊疗安全与合法权益，斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司（以下简称“斐缦生物”）特作出如下郑重声明：
一、我司自2025年10月1日起，已停止向新氧集团及其下属新氧青春诊所等相关医疗机构供应“弗缦”产品。以上机构若继续大量销售我公司“弗缦”产品，则涉嫌产品从不合规渠道获得，或为假冒伪劣产品。
因此，消费者在以上机构使用“弗缦”胶原产品前，请事先确认是否为“弗缦”胶原。若有疑问，可联系弗缦官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】进行咨询。
二、“弗缦”产品为含麻、重点监管的国家三类医疗器械，核心成分含活性胶原，对存储运输条件有极为严苛的要求，需全程冷链运输及存储。因此，合格的弗缦产品必须是由斐缦生物原厂生产和全程冷链运输存储、以及由指定供应商供应给斐缦生物官方授权机构使用。非官方授权渠道流通的产品存在无法保障冷链运输存储要求的风险。而且来源不明的产品，其质量、效果与安全性存在无法预估的风险，可能给您的医美安全带来隐患。
三、根据《医疗器械监督管理条例》第四十五条（进货查验记录制度）、第五十五条（不得经营、使用未依法注册的医疗器械），非授权合作机构销售无合作关系的医疗器械产品，还涉嫌违反以上法规。
为了您的健康与美丽，请认准正规授权渠道。我们恳请您在选择医美服务时务必谨慎，如您发现疑似非授权机构销售、使用“弗缦”产品，或对“弗缦”品牌名义销售的产品有任何疑问的，可通过我司官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】进行反馈，我们将积极协助维护您的合法权益。
我们承诺，将持续努力为您构建更透明、更可靠的消费环境。
您的信任，我们珍视；您的安全，我们守护。
斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司
2025年12月11日
文章来源：医美行业观察
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