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周四

201910

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 快讯

  • 天津和平区一生活美容机构违规开展强脉冲光OPT脱毛被罚没57467.04元

    2月6日,天津市和平区疾控中心消息,天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务,但自2023年5月至2025年10月期间,擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务,并通过平台获取违法所得7467.04元。


    执法人员结合《临床技术操作规范(美容医学分册)》及相关专家共识,认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗,依法应纳入医疗美容管理范畴。


    天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定,对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容(脱毛)仪器1台,并处以罚款5万元的行政处罚,罚没款合计57467.04元。

    2026-02-11 14:48
  • 韩星权珉娥做“睡眠提拉紧肤”被二度灼伤

    近日,前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后,面部出现深二度灼伤,烧伤面积达10%,皮肤剥落、渗液并起水疱,伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作,心理状况恶化,原定工作行程全部取消。

    权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书,且院方对事故原因解释矛盾,称或为治疗头质量问题,却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。

    2026-02-11 14:40
  • 国家卫健委:严禁美发美甲店开展轻医美项目

    2月10日,据央视新闻消息,国家卫生健康委今天召开新闻发布会,提示公众轻医美有关乱象。

     

    央视新闻表示,近年来,医美行业迅速发展,其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。

     

    一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”,隐瞒医美风险,甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动,学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生,不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。

     

    因此,国家卫生健康委提醒大家:

     

    第一,“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目,本质是医疗行为,必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。

     

    第二,生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸,将健康与安全置于不顾。

     

    第三,“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”,通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者,往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证(资格证)等多种违法行为。

    2026-02-11 14:40
  • 芜湖一机构因“少列收入”被罚1.5万

    据“信用芜湖”公示的(芜税一稽罚﹝2026﹞3号)处罚信息显示,芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”,被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元,处罚决定日期为2026年2月2日。


    “爱企查”公开信息显示,芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日,注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号,法定代表人为章如义,注册资本100万元,经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。

    2026-02-11 14:39
  • 西安高新分局开展医美行业专项联合检查

    2月9日,高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动,采取“突击检查+现场核查”方式,对辖区医美机构开展集中检查,严厉整治行业违法违规行为。


    执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段,重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为,依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户,并同步开展相关法律法规宣讲。

    2026-02-11 14:39

 医美行业观察

半岛医疗“械三双子星”亮相北京,定义国产医美器械合规新标杆

观察

观察君

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2026-01-08 18:27

美是整体的秩序,由于皮肤衰老呈现出跨层次的联动效应,任何针对单一维度的干预都显得独木难支。这一美学逻辑,也是“半岛美学”体系的核心。


2026年1月7日,半岛大超炮、半岛逆时针这两款刚斩获NMPA III 类医疗器械注册证的重磅产品同台亮相半岛医疗2026新品发布会北京站。


半岛大超炮与半岛逆时针,正是“半岛美学”的核心利器。它们分别锁定深层支撑与浅层修护,通过医工结合的高精尖技术,实现了从筋膜层到表皮层的全方位贯通。


两大新品背后承载的不仅是严谨的技术参数,更是中国医美器械产业的突破性进化——半岛医疗以临床需求为根,从对“疗效”的单一追逐,转向对“人”的深度洞察,用重磅新品交出了一份兼具专业度与温度的答卷。

 

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一个原点:外科医生创始人的“长期主义”坚守


发布会开篇,半岛医疗创始人、董事长雷晓兵——这位拥有外科医生背景的掌舵人,并未急于揭晓新品参数,而是缓缓铺开了一条贯穿17年的发展伏线。“我们的初心朴素而坚定,就是让中国上千家医院,都能买得起、用得起曾被国际巨头垄断的尖端医疗设备。”


雷晓兵的话语里,藏着创业之初的窘迫与不甘人后的执着。从重庆渝中半岛萌芽,辗转上海最终扎根深圳,到如今产品远销全球70多个国家地区、覆盖国内外上万家医院与医美机构,这条奋进之路背后是半岛医疗“长期主义的坚守”。


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这份坚守的核心,源于半岛独有的“医工结合”模式。近400人的研发团队,构建起一座连接一线临床需求与工程技术的“桥梁”——既能精准捕捉到临床一线医生和患者的痛点诉求,又能快速将需求转化为可落地的技术方案。


中国整形美容协会会长张斌在致辞中,以日前参加的国家级行业政策会议为背景,为这种坚守赋予了时代的紧迫感:“国家要求医疗美容行业必须抓住机会,加大研发。一个行业,如果不去抓创新、搞科研,是没有希望的。”他特别指出,“半岛这么多年不容易,在超声、激光、微针领域花大量时间持续搞创新,走科研创新这条路,走对了。尽管可能很困难,但这条路终是宽广的。”


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一组样本:12年、超40次治疗的用户“进化论”


如果说创始人初心勾勒出的是企业的发展蓝图,那么半岛医疗副总经理、营销中心总经理丁毅,则以一段跨越十二年的亲身经历,为这份蓝图增添了极具说服力的注脚。除了是半岛医疗高管,丁毅还有另一个身份——半岛黄金微针长达12年、累计超40次治疗的深度用户。


“我对黄金微针的情感,完整经历了‘爱恨交织’到‘爱而忐忑’,再到如今‘有点小骄傲’的三阶蜕变。”丁毅以个人体验为切入点,引起了在场嘉宾的共鸣。


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他清晰记得2014年首次接受治疗时的感受:“疗效足够惊艳,但痛感也足以让不少患者望而却步。”这份复杂的体验并非个例,而是早期高效能医美器械普遍面临的用户门槛难题。正是基于海量此类真实临床反馈,半岛医疗在2018年调整了研发方向:必须攻克“疗效与舒适度平衡”这一行业难题。


此后,半岛黄金微针首创的动态分层治疗技术(实现一次进针、五次靶向治疗)、无序扫描技术(破解能量分布不均痛点)、0.15mm超细针体及舒感超脉冲技术相继落地,治疗体验也不断升级,“可以看到2024、2025年,黄金微针治疗人数突然就爆发了。”


作为国产首个械三射频微针,半岛逆时针则精准破解了传统设备“疗效与舒适度不可兼得”的行业痛点,以多维技术革新实现舒适化前提下的疗效跃迁:分层治疗技术,一次进针可覆盖5个皮肤层次;搭配单双混合多模式输出,兼顾深浅层治疗需求;无序扫描技术让单针能量较传统设备提升20倍以上,舒感超脉冲技术将脉冲时长控制在人体痛觉阈值内,配合0.15mm超细针体与智能精准控针技术,从根源降低痛感,大幅缩短恢复期。


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北京医院整形外科主任、教授赵红艺指出,作为风险管理等级最高的“三类有源医疗器械”,半岛逆时针射频皮肤治疗仪获取械三认证,正是其安全性与有效性的最高标准确认。其针对面部萎缩性痤疮瘢痕的多中心临床研究数据显示,术后三个月瘢痕改善有效率达96%,受试者满意度高达97.5%。


一次跃迁:从“经验操作”到“精准治疗”


半岛大超炮与逆时针两大械三新品的联袂亮相,并非单一产品的迭代,而是推动抗衰行业从“经验驱动”向“精准化、舒适化”双维升级的范式革命。两款产品分别聚焦超声与射频微针赛道,以医工结合为内核,实现了不同维度的突破性跃迁,共同定义着国产能量源医美器械的新标杆。


这一跃迁的基石,源自国家医疗器械监管体系中的最高安全认证—— III 类医疗器械注册证。赵红艺在解析其合规价值时指出,械三认证是对设备安全性与有效性的最严苛背书,其获批必须基于扎实的临床研究证据。

 

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半岛医疗医学总监金善子在发布会现场回溯的,正是这张“身份证”背后的医学循证之路——半岛大超炮的获批依赖于一项由中国人民解放军总医院第七医学中心等多家权威医院参与的前瞻性、多中心临床研究。该研究显示:产品改善面颈部皮肤松弛的第三方盲评有效率高达82.35%,术后3个月受试者满意率仍达88.37%。这组数据,在临床终点上验证了其精准治疗的可信度。

 

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作为全球首个斩获NMPA III 类认证的聚焦超声皮肤治疗仪,半岛大超炮的核心优势,不仅在于TEET影子®孪生能效技术带来的50%能效提升、35Hz频率与10W功率的多重突破,更在于将高分辨率智能超声影像系统与治疗流程深度融合,推出SOP 3.0精准治疗体系,构建起“可视化、可量化、可追溯”的治疗标准。这意味着,针对面部松垂的“筋膜层提升”这一抗衰“地基工程”,从此告别医生凭手感、靠经验的“模糊艺术”,迈入基于实时影像的精准科学时代——医生可通过屏幕直观辨识真皮层、脂肪层、SMAS层等靶组织,个性化规划能量落点与治疗路径,让“美自深层”的理念有了硬支撑。

 

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一种共鸣:市场数据与行业责任的回响


硬核技术的价值,终要在市场中落地验证。第三方市场研究机构沙利文的数据显示,中国已成为全球增长最快的光电抗衰市场,其中超声与射频微针两大赛道合计占比超60%,成为行业核心增长引擎。而半岛大超炮在获证后一个月内,搜索指数呈爆发式增长,首批用户的自发分享形成口碑涟漪,印证了其强劲的市场潜力与号召力。


腾讯医美全国负责人武纯羽分享道:“2025年所有的医美类目中,超声炮的关注稳稳处在第一位。细化来看,半岛超声炮的关注度远远高于其他竞品品牌。”小红书全国医疗健康业务负责人苏茹也指出:“在2025年,超声炮取得的亮眼成绩,除了人群资产以外,还有品牌的搜索热度。站内用户对于品牌的认知,整体超出了竞品的1.2倍,在小红书,超声炮相关笔记的阅读互动次数已经超过了6亿。”

 

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市场热度与用户认可,最终将沉淀为坚固的行业信任与伙伴关系。对此,联合丽格集团董事长李滨的观察尤为深刻:“半岛的成长历史其实也是医美行业合规化的历史。今天我们更应该给半岛支持,因为它已经彻彻底底走上了合规化的路线。”

 

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这种基于深度信任的伙伴关系,在市场上已转化为清晰可见的增长动能与共同行动。发布会上,半岛医疗品牌部负责人李志昊分享了关键市场信号:“半岛品牌综合社媒矩阵热度第一,核心产品的流量突破20亿,全网2000多位品牌挚友,这背后是半岛400多万超声治疗人次和150多万半岛微针治疗人次的信赖。”

 

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发布会现场,半岛医疗再次举行“假一赔十”正品承诺授牌仪式,与全国百余家合作伙伴共同宣誓,筑牢行业品质生命线。

 

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值得一提的是,在此前福布斯美业盛典慈善拍卖中,一台半岛大超炮以100万元高价落槌,款项已全额捐赠用于医疗科研事业。这一举措,也标志着国产高端医美器械的社会价值获得了更广泛的认可。


一场奔赴:中国智慧与世界标准的双向奔赴


从深圳研发中心的日夜攻坚,到北京发布会的高光亮相,半岛医疗“逆时新声”全国巡礼,正向更广阔的全球舞台进发。


目前,半岛产品已斩获美国FDA、欧盟CE等多项国际权威认证,成功跻身全球主流医美市场。这也意味着,源自中国临床医生的实战洞察、凝聚中国工程师智慧的技术方案,正从“跟跑”转向“并跑”,甚至开始参与塑造全球医美器械的竞争格局,有望在不远的未来实现“领跑”。


“相信未来,中国的医美器械企业与服务机构必将走向世界,成为全球级的品牌。我们坚定看好中国医美行业,期待中国品牌,世界共享。”雷晓兵在发布会的话语,既是企业的初心愿景,更是中国医美器械产业历经长期技术追赶、临床深耕后,沉淀出的底气与抱负。半岛医疗17年的“慢功夫”,没有追求短期流量,而是深耕临床、沉淀技术,最终在千万用户的信任与全球市场的认可中,奏响了属于中国智造的时代乐章。


文章来源:医美行业观察




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