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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 丝纳特双层人工真皮修复材料进入优先审批

    5月7日,据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第12号)》内容显示,由丝纳特(苏州)生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批,同意理由:该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

    8小时前
  • 七部委联合发布《医药代表管理办法》

    5月7日,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局,联合发布《医药代表管理办法》,自 2026 年8月1日起施行。

    其中提到:医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员,应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历,并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节,要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外,药企和医疗机构也被纳入监管链条。

    以上意味着:医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列,医美机构作为医疗卫生机构的一部分,需建立医药代表接待管理制度,规范与药品、器械供应商的互动,降低违规风险。

    8小时前
  • 艾尔建美学乔雅登®丰颜®颞部凹陷适应症在中国获批上市

    5月8日,艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布,乔雅登®丰颜®(JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE)用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。

    8小时前
  • 美莱集团与华熙润致深化战略合作

    近日,中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作,双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示,此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆,助力行业高质量发展。

    1天前
  • 苏宁环球旗下再生类医美产品营收增长120%

    4月30日,苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年,公司实现营业收入13.87亿元,同比下降34.59%;归属于上市公司股东的净利润1859.52万元,同比下降88.74%。2026年一季度,公司实现营业收入3.32亿元,同比下降15.45%;归母净利润497.37万元,同比下降89.40%。

    医美方面,苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内,医美机构新增客户超3.5万人,同比增长22%;总存量客户超60万人,再生类产品营收同比增长120%。

    1天前

 医美行业观察

818号令、增值税、广告合规……一个都惹不起

观察

观察君

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2026-05-09 10:36

回顾近两年监管层针对医美行业密集出台的一系列政策,最具标志性的几项尤为深刻:2026年1月1日起正式取消医美机构增值税免税优惠;北京朝阳区发布全国首个医美广告合规指引;国务院第 818 号令落地实施;多起医美行业偷税典型案件集中曝光;外泌体等热门生物技术被官方明确监管定位,行业乱象全面整治……


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这些看似无关的监管政策,正在重构医美行业的未来。这种重构是全产业链的,是根源性的。

 

首先是研发端,背后的影响不是单纯的材料界定,而是整个医美生物技术从“概念驱动”转向“路径清晰、证据确凿、监管可追溯”的底层逻辑重构。

 

过去,再生、抗衰、修复类项目可以靠前沿概念、技术名词快速推向市场;而从2026年5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施后,所有涉及细胞、分子水平的生物医学新技术,都必须明确走临床研究路径、药品路径,还是医疗器械路径,不能再模糊边界、只靠营销话术包装。

 

这意味着:医美再也不能“先上市、后合规、边做边补证”。

 

研发机构、品牌方必须先回答清楚:项目依据什么原理?作用于人体哪一层级?属于生物医学新技术,还是药品/器械?有没有明确适应症、注册证、合规操作规范?能不能提供完整、可验证的临床数据与风险告知?

 

概念先行、话术先行的时代正式结束。

 

其次,广告端、营销端同样被收紧。从国家层面的随机监督抽查,到地方出台的专项合规指引,医美宣传已告别“自由发挥”,进入全维度、强约束的合规时代。

 

2026年4月,国家卫健委等部门明确将医疗美容广告发布纳入随机抽查重点,与机构资质、药械管理、临床技术、病历文书、知情同意并列,成为机构经营质量的核心考核项。同月,北京朝阳区发布医美广告合规指引,直指虚假宣传、容貌焦虑、虚构销量、伪造荣誉、滥用科研成果、虚假优惠等行业顽疾,划定清晰红线。

 

这意味着,医美传统内容打法全面受限:术前术后对比、效果暗示、焦虑营销、专家背书、案例包装、限时优惠等,不再是简单的获客手段,而必须严格符合广告法、医疗广告管理规定及地方监管要求。靠夸大、暗示、包装拉动成交的模式难以为继,内容体系必须从“营销导向”转向“合规导向”。

 

与此同时,财税监管同步收紧,与广告合规形成闭环。2026年4月底,多地曝光医美偷税典型案件,直指私户收款、隐匿收入、虚假申报等问题。过去被视作“财务操作”的做法,如今直接上升为经营合规风险,成为衡量机构经营质量的关键标尺。

 

广告合规、经营合规、财税合规三线并进,共同指向一个核心:医美机构的竞争力,将从前端营销能力,彻底转向后台系统化的合规运营能力。

 

政策从来不是孤立落地的。从增值税优惠取消,到广告合规指引出台,再到818号令正式实施与财税稽查同步收紧,表面看是各条线的监管加码,底层实则是医美行业从“野蛮生长”迈向“规范发展”的系统性重构。对于从业者而言,这不再是某一个环节的修补,而是全链条的生存逻辑重塑——研发端必须路径清晰,营销端必须合规导向,经营端必须财税透明。



文章来源:医美行业观察




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