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周四

201910

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 快讯

  • 韩国钟根堂生物肉毒毒素CU‑20101向NMPA递交注册申请

    8月18日,韩国生物制药企业钟根堂生物宣布,已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了旗下肉毒毒素产品CU-20101的上市许可申请(BLA),适应证为改善中重度眉间纹。公司目标在2027年下半年于中国市场正式推出该产品,由科笛生物负责中国市场销售。

    1天前
  • 完成B轮融资,美尚洁重组胶原冲刺械III

    近日,江苏美尚洁生物科技有限公司宣布完成B轮融资,由奇福投资、锡创投联合投资,具体金额未透露。 资金将用于高端研发团队扩容、自动化生产体系升级及全国品牌渠道布局,核心目标是从已上市的二类医疗器械向三类医疗器械赛道发起冲击。

    1天前
  • 复锐医疗中期营收1.71亿美元

    8月19日,复锐医疗公布2026年上半年中期业绩。报告期内公司总营收达1.71亿美元,同比增长3.6%。整体数据平稳,但区域表现存在明显差异。

    盈利端承受较大压力。上半年净利润仅为110万美元,较去年同期的900万美元大幅下滑。财报指出,利润下滑既源于北美市场的经营压力,也与公司在中国注射剂业务上的持续前期投入有关。该业务虽暂未贡献利润,但为未来增长奠定基础。


    1天前
  • 雅萌2026上半年扭亏为盈,海外业务成主要引擎

    8月14日,日本高端美容仪企业雅萌公布2026年上半年财报,公司实现扭亏为盈。财报显示:雅萌2026上半年净销售额137.25亿日元(约5.81亿元),归母净利润1.32亿日元(约559万元)。其海外业务为第一大收入来源,收入54.35亿日元(约2.30亿元)。


    2天前
  • 创尔生物2026上半年营收1.74亿元,归母净利润2026万元同比增长53%

    8月19日,创尔生物发布2026年半年度报告,上半年营业收入1.74亿元,同比下降19.00%;归母净利润2026.13万元,同比增长53.36%;扣非归母净利润1838.75万元,同比增长60.49%。

    2天前

 医美行业观察

818号令、增值税、广告合规……一个都惹不起

观察

观察君

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2026-05-09 10:36

回顾近两年监管层针对医美行业密集出台的一系列政策,最具标志性的几项尤为深刻:2026年1月1日起正式取消医美机构增值税免税优惠;北京朝阳区发布全国首个医美广告合规指引;国务院第 818 号令落地实施;多起医美行业偷税典型案件集中曝光;外泌体等热门生物技术被官方明确监管定位,行业乱象全面整治……


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这些看似无关的监管政策,正在重构医美行业的未来。这种重构是全产业链的,是根源性的。

 

首先是研发端,背后的影响不是单纯的材料界定,而是整个医美生物技术从“概念驱动”转向“路径清晰、证据确凿、监管可追溯”的底层逻辑重构。

 

过去,再生、抗衰、修复类项目可以靠前沿概念、技术名词快速推向市场;而从2026年5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施后,所有涉及细胞、分子水平的生物医学新技术,都必须明确走临床研究路径、药品路径,还是医疗器械路径,不能再模糊边界、只靠营销话术包装。

 

这意味着:医美再也不能“先上市、后合规、边做边补证”。

 

研发机构、品牌方必须先回答清楚:项目依据什么原理?作用于人体哪一层级?属于生物医学新技术,还是药品/器械?有没有明确适应症、注册证、合规操作规范?能不能提供完整、可验证的临床数据与风险告知?

 

概念先行、话术先行的时代正式结束。

 

其次,广告端、营销端同样被收紧。从国家层面的随机监督抽查,到地方出台的专项合规指引,医美宣传已告别“自由发挥”,进入全维度、强约束的合规时代。

 

2026年4月,国家卫健委等部门明确将医疗美容广告发布纳入随机抽查重点,与机构资质、药械管理、临床技术、病历文书、知情同意并列,成为机构经营质量的核心考核项。同月,北京朝阳区发布医美广告合规指引,直指虚假宣传、容貌焦虑、虚构销量、伪造荣誉、滥用科研成果、虚假优惠等行业顽疾,划定清晰红线。

 

这意味着,医美传统内容打法全面受限:术前术后对比、效果暗示、焦虑营销、专家背书、案例包装、限时优惠等,不再是简单的获客手段,而必须严格符合广告法、医疗广告管理规定及地方监管要求。靠夸大、暗示、包装拉动成交的模式难以为继,内容体系必须从“营销导向”转向“合规导向”。

 

与此同时,财税监管同步收紧,与广告合规形成闭环。2026年4月底,多地曝光医美偷税典型案件,直指私户收款、隐匿收入、虚假申报等问题。过去被视作“财务操作”的做法,如今直接上升为经营合规风险,成为衡量机构经营质量的关键标尺。

 

广告合规、经营合规、财税合规三线并进,共同指向一个核心:医美机构的竞争力,将从前端营销能力,彻底转向后台系统化的合规运营能力。

 

政策从来不是孤立落地的。从增值税优惠取消,到广告合规指引出台,再到818号令正式实施与财税稽查同步收紧,表面看是各条线的监管加码,底层实则是医美行业从“野蛮生长”迈向“规范发展”的系统性重构。对于从业者而言,这不再是某一个环节的修补,而是全链条的生存逻辑重塑——研发端必须路径清晰,营销端必须合规导向,经营端必须财税透明。



文章来源:医美行业观察




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