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周四

201910

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  • 又一“半导体激光治疗仪”获批上市


    根据国家药品监督管理局2026年07月21日医疗器械批准证明文件送达信息,由瀚东启辰(武汉)科技有限公司申报的“半导体激光治疗仪”已于7月16日成功获得NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20263011461。


    3小时前
  • 美迪迈高阶院长赋能班西安站收官,种星计划医生赋能体系持续深化

    7月20日,美迪迈高阶院长赋能培训班西安站在西安国际医学中心完成议程。四场专题讲座围绕黄金微针在面部年轻化、玫瑰痤疮治疗、联合治疗与操作规范等核心议题展开,并延伸至行业数据分析与机构运营思路的深度分享,吸引了来自西安及周边城市的机构院长、临床医生及运营负责人参与。


    3小时前
  • 国内首个含甘露醇的“水光针”获批

    最新消息,润辉生物旗下“注射用透明质酸钠溶液”获得NMPA批准上市,适用范围:用于面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。注册证编号:国械注准20263131508。


    值得注意的是,产品结构及组成中包含甘露醇。在实际应用中,甘露醇具有抗氧化、抗应激、抗炎症反应,以及缓解水肿等功效。这是目前首个含甘露醇透明质酸溶液(水光类)产品获批。


    3小时前
  • 艾佰瑞下证!首个国产“交联胶原蛋白植入剂”获批

    7月20日,北京艾佰瑞生物技术有限公司旗下“交联胶原蛋白植入剂”正式获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263131506。


    这是艾佰瑞在胶原蛋白植入剂领域拿下的第二张三类医疗器械注册证,去年12月艾佰瑞首款产品“胶原蛋白植入剂”(注娇研)获批。


    3小时前
  • 绽妍生物多重抗衰生物敷料发明专利获授权

    近日,国家知识产权局公示,绽妍生物“一种含有多重抗衰因子的生物敷料及其制备方法”发明专利获授权,申请公布号为CN122320816A。


    该敷料按质量百分数计,包含胶原蛋白液1~10%、玻色因2%~15%、麦角硫因0.5%~8%、依克多因1%~12%及辅助成分。通过多重抗衰因子协同作用,有效改善肌肤衰老问题,适配医美术后修护与日常抗衰场景。


    1天前

 医美行业观察

首个国产口服减重药申报上市,闻泰医药的“5年资历”如何做好商业化?

观察

观察君

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2026-07-21 11:39

今天,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,闻泰医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220正式递交上市申请,成为首个申报上市的国产小分子GLP-1减重药。消息一出,市场情绪为之一振,“国产口服减重药终于来了”的声音不绝于耳。


此次事件确实让市场对闻泰医药“刮目相看”,但是它真的能如大家期待的一般吗?


在VCT220之前,礼来口服减重药早已经申报上市,并预计最早将于今年年底之际获批;诺和诺德也于近期放出消息,将尽快申报上市。如果三方都顺利获批的话,那么闻泰未来将直面礼来、诺和诺德这两大巨头。


相比于海外巨头,国产药企普遍有低价、渠道铺设灵活、运营本土化等优势。


首先看价格,就目前的竞争环境看,国内价格战已然打响。不管是司美格鲁肽、替尔泊肽等进口减重药,还是玛仕度肽、利拉鲁肽等国产减重药,定价都在不断下降。


虽然VCT220未来的定价还不能确定,但是在可预见的未来,价格或许将不会再是国产减重药的优势。


再来看,闻泰医药自身。2021年成立的闻泰药业在市场方面可谓是“新兵蛋子”,创立人又大多是研究人员,在研发端或许有着天然的敏锐与坚持,但商业化能力几乎是其从零开始构建的课题。


与恒瑞医药这类拥有成熟销售网络和医生资源的传统药企相比,闻泰面临着更大的挑战。因为产品从临床走向市场,不仅需要疗效数据,更需要一支能打硬仗的商业化团队、一套完整的市场准入体系,以及持续的品牌建设能力。


这对于成立仅5年的医药企业来说,是一项不小的挑战。


当然,闻泰在全球市场上并非孤军作战。2024年12月,箕星药业已获得VCT220在大中华区以外地区的全球开发及商业化权益,并以CX11为代号在美国推进II期临床试验。这种“中国研发+全球BD”的模式,是目前国产口服GLP-1管线的常见路径——恒瑞医药与kailera、翰森制药与默沙东的合作皆是如此。


这种模式的好处在于:一方面通过首付款和里程碑收入缓解研发资金压力,另一方面借助跨国合作伙伴的临床和商业化能力,为产品打开海外市场空间。但BD收入本质上是一次性或偶发性的,很难形成稳定的现金流循环。

对于闻泰而言,VCT220最终能否支撑起公司的持续盈利,仍取决于自主商业化能力能否跟上。


闻泰VCT220的申报上市无疑是国产口服减重药的一个重要里程碑,它证明了国产原研在这一赛道具备与国际巨头同台竞技的技术实力。但“技术上的突破”与“商业上的成功”之间,仍隔着品牌壁垒、商业化能力、价格竞争与医保准入等多重鸿沟。


对于闻泰医药和市场来看,这更像是一张确切的入场券。但闻泰VCT220如何在市场重重的挑战中找到独属于自己的突围路径,或许比“一片大好”的叙事更具现实意义。


文章来源:医美行业观察




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