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首个国产口服减重药申报上市,闻泰医药的“5年资历”如何做好商业化?
今天,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,闻泰医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220正式递交上市申请,成为首个申报上市的国产小分子GLP-1减重药。消息一出,市场情绪为之一振,“国产口服减重药终于来了”的声音不绝于耳。
此次事件确实让市场对闻泰医药“刮目相看”,但是它真的能如大家期待的一般吗?
在VCT220之前,礼来口服减重药早已经申报上市,并预计最早将于今年年底之际获批;诺和诺德也于近期放出消息,将尽快申报上市。如果三方都顺利获批的话,那么闻泰未来将直面礼来、诺和诺德这两大巨头。
相比于海外巨头,国产药企普遍有低价、渠道铺设灵活、运营本土化等优势。
首先看价格,就目前的竞争环境看,国内价格战已然打响。不管是司美格鲁肽、替尔泊肽等进口减重药,还是玛仕度肽、利拉鲁肽等国产减重药,定价都在不断下降。
虽然VCT220未来的定价还不能确定,但是在可预见的未来,价格或许将不会再是国产减重药的优势。
再来看,闻泰医药自身。2021年成立的闻泰药业在市场方面可谓是“新兵蛋子”,创立人又大多是研究人员,在研发端或许有着天然的敏锐与坚持,但商业化能力几乎是其从零开始构建的课题。
与恒瑞医药这类拥有成熟销售网络和医生资源的传统药企相比,闻泰面临着更大的挑战。因为产品从临床走向市场,不仅需要疗效数据,更需要一支能打硬仗的商业化团队、一套完整的市场准入体系,以及持续的品牌建设能力。
这对于成立仅5年的医药企业来说,是一项不小的挑战。
当然,闻泰在全球市场上并非孤军作战。2024年12月,箕星药业已获得VCT220在大中华区以外地区的全球开发及商业化权益,并以CX11为代号在美国推进II期临床试验。这种“中国研发+全球BD”的模式,是目前国产口服GLP-1管线的常见路径——恒瑞医药与kailera、翰森制药与默沙东的合作皆是如此。
这种模式的好处在于:一方面通过首付款和里程碑收入缓解研发资金压力,另一方面借助跨国合作伙伴的临床和商业化能力,为产品打开海外市场空间。但BD收入本质上是一次性或偶发性的,很难形成稳定的现金流循环。
对于闻泰而言,VCT220最终能否支撑起公司的持续盈利,仍取决于自主商业化能力能否跟上。
闻泰VCT220的申报上市无疑是国产口服减重药的一个重要里程碑,它证明了国产原研在这一赛道具备与国际巨头同台竞技的技术实力。但“技术上的突破”与“商业上的成功”之间,仍隔着品牌壁垒、商业化能力、价格竞争与医保准入等多重鸿沟。
对于闻泰医药和市场来看,这更像是一张确切的入场券。但闻泰VCT220如何在市场重重的挑战中找到独属于自己的突围路径,或许比“一片大好”的叙事更具现实意义。
文章来源:医美行业观察
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