快讯
近日，韩国再生医学企业L&C Bio宣布，已与美国人源组织专业企业及组织银行签署Re2O系列皮肤细胞外基质（ECM）产品的美国独家供应协议，合同最低金额约6000万至6120万美元（约820亿至837亿韩元），期限从签约日至2031年底，约5年。
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布主文档登记信息公示，威海谷雨春生物科技有限公司提交的羟基磷灰石原材料主文档正式完成登记，登记号为M2026379-000。
10月20日，复锐医疗宣布旗下Profhilo面部适应症注册申请已于9月获中国国家药监局受理。
Profhilo是高浓度透明质酸钠产品，曾获NMPA受理用于纠正颈部中重度皱纹，后续未有进一步消息。2024年，该产品获海南省药监局批复，作为特许药械落地海南，用于矫正或填充自然和诱发性皮肤凹陷，缓解皮肤衰老，改善皮肤充盈缺损和肤色暗沉。
10月19日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第23号）》称，法国手术器械股份有限公司的“上睑下垂矫正系统（受理号：JQZ2600273）”属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”，符合优先审批情形的项目，拟定予以优先审批。
PTOSE-UP®是一款由法国FCI公司生产的眼科手术植入物，采用ePTFE（膨体聚四氟乙烯）材料制成，呈两端带针的预切割带状，主要用于提上睑肌功能丧失时的上睑下垂矫正手术。
10月16日，锦波生物向特定对象发行股票完成发行，发行对象为养生堂有限公司，发行数量为360.72万股，发行价格为277.22元/股，募集资金总额为10亿元，扣除不含增值税的发行费用1060.62万元后，募集资金净额为9.89亿元。募集资金将全部用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目。
医美行业观察
童颜针的“球包球”革命：告别“开盲盒”式等待，臻好逑®如何用一颗微球重塑再生医美？
当再生医美的浪潮席卷行业，童颜针市场的竞争已从早期的“成分内卷”悄然步入深水区。过去，品牌方习惯于在PLLA或PDLLA的配方浓度上反复斟酌；而今，随着NMPA获批产品增至15款，单纯的成分复配再也无法筑起真正的护城河，竞争维度正从“含有什么成分”升维至“以什么状态进入组织”。
在这一背景下，双球童颜臻好逑WELLSPHERES应运而生。2026年8月27日至29日，第五届IMCAS中国大会在上海外滩W酒店盛大举行，汇聚全球250余位医美专家及60余家知名企业。玮沐医疗携臻好逑高调参展，这款创新产品凭借独到的设计理念与临床价值，甫一亮相便引发与会医师的广泛关注。
臻好逑以“破局与重塑”为宗旨，依托全球独创的“双球双效”机制，实现即刻感知与渐进焕新的协同作用，一举重塑再生美学标准。在大会专场研讨中，其临床优势获得多位专家高度认可，业界普遍认为，该产品有望推动童颜针市场向更高质量阶段迈进。
信息爆炸的时代，行业比以往更渴望权威专家帮我们辨别真伪，也期待他们能深度共创。学术会议正是这样的熔炉，它让来自不同机构的顶尖专家围绕同一组数据展开争论，也让注射器背后的力学原理和组织学知识在公开讲台上接受检验。经过这番锤炼，产品的应用经验就能转变为可重复、可传播、可进化的临床知识体系。
这一理念在IMCAS China 2026大会上得到生动践行。此次大会现场，同济大学附属同济医院整形美容外科创始主任、同济大学医学院整形美容医学研究所所长、中国整形美容协会医学人文分会创始会长崔海燕教授担任臻好逑WELLSPHERES专题专场主持与点评专家，在国际学术殿堂见证这款中国原研4.0双球童颜的全球首次公开亮相。
他在致辞中回溯产品诞生原点：臻好逑源于一线整形外科临床的真实诉求，是临床医生与本土材料科研团队深度共创的创新成果。基于临床三十余年的实践思考，崔海燕教授联合吴文育教授等五位PI牵头完成上市前三期临床，推动“HA微球包裹 PLLA微球”的球包球构想落地为成熟上市产品。
同济大学附属同济医院整形美容外科创始主任、同济大学医学院整形美容医学研究所所长、中国整形美容协会医学人文分会创始会长 崔海燕教授
吴文育教授：《臻好逑®：双球童颜体系到临床数据的深度解析》
复旦大学附属华山医院皮肤科主任、主任医师、教授、博士生导师，中国医师协会皮肤科医师分会副会长吴文育教授，从皮肤科学视角系统阐述了"双球童颜体系"的立论基础：臻好逑®以HA微球包裹PLLA微球，构建"球包球"双球结构，为每颗PLLA微球提供独立的胶原新生空间，令每个胶原种子在更适应的环境中新生。
"再生材料的迭代，并不是对既有材料的否定，而是在既往临床经验与痛点基础上，对材料形态、递送方式及组织界面进行持续优化。"正如吴文育教授分享所总结的，臻好逑®带来的价值，在于提出了一条回应临床需求的新路径：
一种技术进阶：从成分复配跨越至双球结构设计；
一条创新路径：重新定义PLLA微球进入组织的递送方式；
一项循证验证：12个月注册临床主要终点成功达到预设非劣效标准；
一个临床共识：材料状态与递送过程实现标准化，风险可控且操作兼容性强，疗效赢得医患双重认可。
当童颜针的竞争维度从“成分”升维至“结构”，臻好逑以一款创新产品与一份扎实的注册临床答卷，为再生医美确立了“即刻感知、远期紧致贴合”的新范式。材料创新的真正价值，不在于宣称解决所有痛点，而在于开辟一条新路径，并让其在严苛的临床检验中淬炼成金——臻好逑，正是如此
复旦大学附属华山医院皮肤科主任、主任医师、教授、博士生导师，中国医师协会皮肤科医师分会副会长 吴文育教授
一支再生产品好不好，材料设计说了上半句，临床落地说了下半句。
长沙悦慕医疗美容注射院长、微颗粒文献读书会主理人、《易果易见》主笔易果院长，深耕再生材料的临床应用。他从一线注射医生的视角，完整拆解了双球童颜从材料逻辑到注射逻辑的落地路径——当好材料遇上好技法，"即刻提升"不再是宣传话术，而是可以被力学解法验证的临床结果。
聚焦眶周、口周这一衰老"视觉磁力区"与"双轮匝肌"水肿重灾区，易果院长解析了臻好逑®三合一微环境系统"的破局逻辑：PLLA光滑微球长效诱导胶原再生，小分子HA提供即刻水合支撑，带正电荷的壳聚糖三维网格中和电荷、在高频运动区牢牢锚定微球——"零肿胀"与"防结节"由此从材料结构层面得以实现。
在注射方法上，他系统阐释了"矢量注射"的力学解法：依据牛顿第三定律，于亚SMAS层/骨膜上层沿特定方向注射高支撑力材料，以矢量叠加形成对抗组织下坠的向外上方合力——抚平鼻唇沟不再于局部"填坑"，而是经耳前与外侧颧骨区的合力真实提拉面中组织；下颌缘赘肉亦沿下颌线与耳前布点推移重塑，配合"Z轴重塑"理念与微球"大平层"式均匀分布，即刻提升与远期组织贴合得以兼得。
"静待花开是一种修行"，再生的答案，是敢于在正确的层次、沿着正确的方向，稳稳落下每一针。
长沙悦慕医疗美容注射院长、微颗粒文献读书会主理人、《易果易见》主笔 易果院长
随着“双球再生”成为行业前沿关键词，“球包球”结构凭借化学结合技术，将两种材料制成粒径高度均一的复合微球，进而在即刻支撑与长效再生之间形成分时协同效应，为童颜针市场带来了全新选项。
臻好逑®，即是这一差异化创新路线的典型标杆。臻好逑®的核心，是模仿细胞天然核壳结构而生的"球包球"专利结构（授权发明专利CN113769174B）——以HA微球包裹PLLA微球，两种核心材料协同作用：HA即刻建立水润提升，PLLA渐进焕新重塑胶原。两种材料，黄金CP，分时出场，以安全为基：从源头上杜绝微球的团聚，实现胶原再生与弹性再生。
由此带来"双生双效"的不同时间段的两种体验：
文章来源：医美行业观察
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