这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧。

本周焦点：

1、若弋生物重组肉毒素CB2201两项适应症获批临床

2、华熙生物原首席科学家郭学平因病去世，年仅61岁

3、封章生物注射用重组E型肉毒素获受理

4、高德美收购护肤品牌 ZO Skin Health

5、福瑞达：周明辞去董事 高春明辞去副总经理

6、九成Re2O用于医师诊所，韩国食药处：没批过

产品端密集更新。若弋生物重组肉毒素两项适应症获批临床，封章生物重组E型肉毒素获受理，锦波生物、巨子生物多款产品上榜国家级专利密集型名单，夏龙水动力吸脂机获NMPA三类证；爱美客司美格鲁肽处于临床，瑞德林NAD⁺完成主文档备案。华熙生物郭学平去世、福瑞达高管变动也受关注。

资本与合作活跃。高德美收购ZO Skin Health，CollPlant完成370万美元融资，大睿生物与罗氏达成最高11.6亿美元授权合作；睿合医药、瑞照生物、吉原生物、磅策医疗等达成合作。巨子生物推新品牌，珀莱雅巴黎实验室启用。

监管持续收紧。韩国关注Re2O、ECM等监管空白；国内甘肃、西安、合肥、阜阳、山西、上海、亳州、宁波等地查处非法购药、违法广告、肉毒素走私、非法行医和恶意索赔，行业合规要求进一步强化。

品牌动向

若弋生物重组肉毒素CB2201两项适应症获批临床

近日，若弋生物宣布，旗下第三代重组肉毒素药物CB2201的两项创新适应症同日获得CDE临床试验批准通知书，公司将正式启动注册临床试验。

此次获批适应症包括：暂时性改善65岁及以下成人颈阔肌活动相关的中度至重度颈阔肌条索，以及暂时性改善65岁及以下成人上面部皱纹。

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重组肉毒素正成为新的潮流。当前，多家企业均在推进重组路线，其中华东医药独家经销的重组肉毒毒素芮妥欣®已经获批。在此背景下，重组肉毒素产品的竞争将进一步向适应症布局延伸，适应症竞争有望加速。 

而此次CB2201切入的是一片尚未被充分开发的空白市场。颈部抗衰此前长期处于肉毒素市场的边缘地带，颈阔肌条索几乎无产品覆盖。

华熙生物原首席科学家郭学平因病去世，年仅61岁

郭学平先生治丧委员会发布讣告：华熙生物原首席科学家、中国透明质酸发酵研究第一人郭学平因病医治无效，于10月13日辞世，享年61岁。

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2025年1月，郭学平教授正式从华熙生物退休。

郭学平教授毕生深耕透明质酸钠发酵研究，对中国透明质酸钠的发展做出了突出贡献。

据公开信息显示，郭学平出生于1965年1月，山东新泰人，毕业于山东大学微生物与生化药学专业，拥有博士学历。另外，郭学平还是国家科技进步二等奖、吴阶平-保罗･杨森医药研究奖获得者，并是享受国务院特殊政府津贴的专家和山东省有突出贡献的中青年专家。

提及郭学平，绕不开的是其对透明质酸产业化作出的贡献。据了解，郭学平专注透明质酸的研究已长达40余年，并首创透明质酸全谱系分子量段精准控制规模化生产技术，是我国透明质酸产业的核心开拓者和领军者，为我国的透明质酸产业全球领先做出了卓越贡献。

封章生物注射用重组E型肉毒素获受理

10月14日，CDE信息显示，河北封章生物科技有限公司申报的注射用重组E型肉毒毒素已获受理。按注册分类，该产品属于治疗用生物制品，境内外均未上市。

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当前，国内肉毒毒素市场竞争日益激烈。

一方面，合规A型产品持续增多，国内已有多款获批，市场格局正从少数产品主导转向多企业参与，竞争不断加剧；

另一方面，E型肉毒毒素赛道迎来关键突破：2026年6月，艾尔建美学旗下Boey获加拿大卫生部批准，用于改善成人中重度眉间纹，是全球首款获批的E型肉毒毒素。

封章生物此次申报重组E型肉毒毒素，正是竞争加剧后探索新品类的举措。不过，该产品后续仍需完成临床研究和审评审批，最终市场影响将取决于研究结果与获批进度。

高德美收购护肤品牌 ZO Skin Health

高德美收购护肤品牌ZO Skin Health，当地时间10月14日，高德美宣布：已签署协议，从包括黑石战术机会基金（Blackstone Tactical Opportunities，由黑石集团管理）和 Obagi 家族在内的股东手中，收购领先的医师渠道护肤品牌 ZO Skin Health。

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ZO Skin Health 由皮肤科医生 Zein Obagi 博士创立。与欧邦琪（Obagi） 是同门独立品牌，两者同属创始人 Zein Obagi。

高德美原有护肤业务表现稳健，丝塔芙、Alastin等品牌已覆盖大众护肤与专业医美修复。此次收购将进一步补强其医师渠道和高端功效护肤布局，完善“皮肤科生态闭环”，增强在皮肤健康领域的综合竞争力。

福瑞达：周明辞去董事 高春明辞去副总经理

10月13日，鲁商福瑞达医药股份有限公司（600223.SH）发布公告，董事周明、副总经理高春明均因年龄原因离任，原定任期至2027年6月。高春明同时不再代行总经理职务，离任后不在上市公司及控股子公司任职。

值得关注的是，作为化妆品板块的“掌舵人”，高春明的离任恰好发生在福瑞达轻医美品牌——珂谧从爆发期走向规模化放量的关键节点。

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定位“重组胶原蛋白轻医美”，珂谧在今年上半年营收1.69亿元，同比暴增621.57%，核心单品穿膜次胶贡献了约85%的销售额。

品牌以自研“穿膜胶原”技术切入轻医美术前、术中、术后全周期，线上搭建分级化渠道运营体系，线下全面开发双美渠道，联动公立医院和医美机构。

后续接棒者能否延续珂谧当前的增长节奏，将决定福瑞达“妆-械-医”闭环能否真正跑通。

在重组胶原蛋白赛道的竞争加剧的背景下，这不仅是福瑞达一家企业的人事变动，也是观察国货轻医美能否在胶原蛋白赛道站稳的样本。

Establishment Labs旗下Motiva植入物获FDA批准新增28个尺寸

10月5日，Establishment Labs Holdings宣布，美国FDA已批准其Motiva SmoothSilk Round与Motiva SmoothSilk Ergonomix乳房植入物扩大尺寸范围，新增28个新尺寸，最小规格下探至105cc。

具体来看，Motiva SmoothSilk Round新增19个尺寸，包括Mini Profile 10个（105cc至230cc）、Demi Profile 4个（135cc至190cc）、Full Profile 5个（145cc至235cc）；Motiva SmoothSilk Ergonomix新增9个尺寸，Mini Profile 3个（105cc至140cc）、Demi Profile 1个（135cc）、Full Profile 5个（145cc至235cc）。

公司表示，当前“芭蕾或瑜伽胸”趋势反映出更多女性追求更小、更自然、更协调的效果，扩大尺寸范围将为外科医生提供更精准的解剖匹配选择。新尺寸产品预计将于2026年底前在美国商业化上市。

锦波生物4款产品上榜国家级专利密集型名单

最近，中国专利保护协会公示了2025年度专利密集型产品认定结果。锦波生物有4款产品进入名单，累计拿到国家级认定的产品达到10款，另外还有40款完成了备案。

这次上榜的产品里，注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液、重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维等均是锦波生物医美线的核心产品。

CollPlant完成370万美元私募融资

10月9日，以色列再生医学与深科技企业CollPlant Biotechnologies宣布完成约370万美元私募融资。募集资金净额将主要用于加速子公司LightSolver的研发计划，推进其专有的全光激光超级计算架构及激光处理单元（LPU™）技术的规模化，其余用于一般公司用途及营运资金。

CollPlant Biotechnologies成立于1981年，公司核心技术为植物来源重组人I型胶原蛋白，通过基因工程烟草植物生产，与人体天然胶原蛋白基因和结构一致，主要用于3D生物打印组织器官及医学美学领域。2026年9月，公司完成对以色列深科技企业LightSolver的收购，战略扩展至光子计算市场，形成再生医学与高性能计算双轮驱动的业务格局。

夏龙医疗“水动力辅助吸脂机” 获批上市

根据国家药品监督管理局2026年10月10日医疗器械批准证明文件送达信息显示，湖南夏龙医疗器械制造股份有限公司“水动力辅助吸脂机”（国内第二款国产水动力辅助吸脂机）已正式取得NMPA第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263012095，用于成人整形外科手术中的水动力辅助吸脂治疗。

至此，夏龙医疗成为继奇致激光之后，国内第二款获批上市的国产水动力辅助吸脂整机，国内合规持证水动力吸脂整机扩充至3款，打破长期以来进口设备主导国内高端水动力吸脂市场的格局。

睿合医药与韩国GCS达成战略合作

近日，睿合医药与韩国GCS达成战略合作，双方将聚焦BDDE交联透明质酸（HA）填充材料，实现协同共建。

睿合医药主要聚焦再生医美，核心产品是菲林普利；韩国GCS则在交联透明质酸及再生填充领域具备一定的经验积累。

不管是GCS的BDDE交联技术，还是玻尿酸填充剂产品，在中国都不属于“新事物”，但正如合作公告中提到的：此次战略合作并非单一产品层面的合作，而是围绕工艺体系、质量标准及产业化能力开展深层次协调，为后续产品研发和产业升级奠定基础。

瑞照生物与合成生物国家技术创新中心达成战略合作

近日，天津瑞照生物科技有限公司与合成生物国家技术创新中心签署前沿技术联合攻关战略合作协议。双方将聚焦合成生物学高端再生材料赛道，依托国家级科研平台的创新能力与瑞照生物的产业化经验，联合开展前沿生物材料底层机理研究、工艺体系迭代及产业转化。

双方将围绕新一代再生材料开展联合技术攻关，重点攻克传统动物源材料存在的免疫风险、原料供给受限、批次稳定性差等行业共性难题，依托合成生物智造路径，打造可设计、可溯源、高安全、可规模化量产的国产化再生材料体系，赋能组织修复、创面再生、组织修护等多元化高端应用场景。

意大利Medicap人工发丝植入技术落地博鳌乐城

近日，依托博鳌乐城先行区特许药械政策，意大利Medicap®（美迪凯）生物相容性人工纤维发丝植入技术落地博鳌超级医院，并完成中国内地首例临床应用。

Medicap®人工发丝植入技术，采用医用级高生物相容性人工纤维发丝，无需依赖患者自体毛囊资源，具有微创操作、恢复友好、方案可个性化定制等特点。适用于稳定期重度雄激素性秃顶、女性弥漫性发量稀疏、烧伤外伤瘢痕性缺发、自体毛囊资源枯竭及既往植发术后需加密的人群。

临床采用分批次试种、复查、逐步加密的标准化流程，首次试种100-400根，复查确认无排异后再行加密。目前该技术已开展50余例临床应用，累计植入人工发丝超万根，患者复植率超90%。

吉原生物与澳玛星光医疗达成医美术后修复合作

10月10日，吉原生物与澳玛星光国际医院管理（北京）有限公司签署战略合作意向，双方将聚焦医疗美容术后修复开展合作，推进相关修复产品在医美机构临床场景中的应用，并开展学术共建及使用场景优化。

吉原生物成立于2005年，深耕医美术后修复领域，打造适配医美临床场景的专业修复产品体系。产品适配场景广泛，可应用于黄金微针、点阵激光、超皮秒等能量设备项目，以及化学剥脱、外科医美手术后的创面修复。

爱美客旗下司美格鲁肽注射液处于临床试验阶段

近日，爱美客在深交所互动易平台回应投资者关于减重药布局的提问时表示，公司在研的司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段。公司强调，该研发项目“将进一步强化公司未来在体重管理与减脂领域的战略布局”。

爱美客在回应中同时表示，临床推进始终严格遵循国家药监局相关规定，各项工作按计划有序开展。后续如取得重要阶段性进展，公司将按照监管要求及时履行信息披露义务，具体信息以公司公告为准。

瑞吉明生物合成生物产业平台建设项目奠基开工

近日，瑞吉明生物合成生物产业平台建设项目奠基暨开工仪式在烟台高新区举行。

据悉，此次开工的合成生物产业平台项目，按照中国、美国、欧盟三方的生物医药GMP标准规划建设，集智能化中试平台、规模生产、质量检测、配套保障于一体，致力于打造绿色低碳、数字化、智能化的生物智造基地。

Jetema与Dr. Reddy’s合作，进军减重市场

JETEMA于12日表示，8日在意大利米兰举行的全球最大制药展会CPHI 2026上，公司与Dr.Reddy's签署了独家供应协议，将在韩国引进一款GLP-1肥胖治疗药物仿制药。计划2028年4月以后，在韩国实现商业化。JETEMA在中国的产品是“注射用交联透明质酸钠凝胶，商品名：爱碧缇®卓颜。

首个NAD+原料获主文档备案

近日，根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心最新一期主文档登记信息公示显示，深圳瑞德林生物技术股份有限公司提交烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）原料完成主文档备案，这是国内首份NAD+原料层面的主文档登记。

男士“回春三件套”概念走红

近日，社交平台上关于男士“回春三件套”概念走红，指的是一批中年男性正在悄悄改变形象，并他们不约而同地选择了医美、减肥针、Hyrox，来对抗皱纹、啤酒肚和体能。

数据印证了这一趋势。据罗兰贝格发布的《2025医美行业白皮书》，中国男性主动追求医美的人数占比从2022年的14%跃升至2025年的29%，增速显著高于女性。其中25至35岁的职场男性占七成，抗衰项目占比超过一半。43%的男性计划继续增加医美投入，而女性这一比例仅为29%。

LAMEDITECH进军皮肤助推剂市场

10月13日，韩国医美设备企业LAMEDITECH宣布，将整合其激光医疗设备与生物材料分销业务，并进一步推进药物递送系统技术，正式进军医疗美容市场。

LAMEDITECH的战略核心在于“激光+ECM”的融合解决方案：利用激光在皮肤上创建微通道，将同种异体细胞外基质材料精准递送至目标层，以提升有效成分的传输效率和临床效果。

此外，公司已于2026年5月获得韩国食药处颁发的人体组织库许可；2026年6月提交其新型激光设备FX-7000MMFDS审批申请，计划获批后全面进入医院及诊所市场。

文章来源：医美行业观察

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