快讯
近日，韩国再生医学企业L&C Bio宣布，已与美国人源组织专业企业及组织银行签署Re2O系列皮肤细胞外基质（ECM）产品的美国独家供应协议，合同最低金额约6000万至6120万美元（约820亿至837亿韩元），期限从签约日至2031年底，约5年。
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布主文档登记信息公示，威海谷雨春生物科技有限公司提交的羟基磷灰石原材料主文档正式完成登记，登记号为M2026379-000。
10月20日，复锐医疗宣布旗下Profhilo面部适应症注册申请已于9月获中国国家药监局受理。
Profhilo是高浓度透明质酸钠产品，曾获NMPA受理用于纠正颈部中重度皱纹，后续未有进一步消息。2024年，该产品获海南省药监局批复，作为特许药械落地海南，用于矫正或填充自然和诱发性皮肤凹陷，缓解皮肤衰老，改善皮肤充盈缺损和肤色暗沉。
10月19日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第23号）》称，法国手术器械股份有限公司的“上睑下垂矫正系统（受理号：JQZ2600273）”属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”，符合优先审批情形的项目，拟定予以优先审批。
PTOSE-UP®是一款由法国FCI公司生产的眼科手术植入物，采用ePTFE（膨体聚四氟乙烯）材料制成，呈两端带针的预切割带状，主要用于提上睑肌功能丧失时的上睑下垂矫正手术。
10月16日，锦波生物向特定对象发行股票完成发行，发行对象为养生堂有限公司，发行数量为360.72万股，发行价格为277.22元/股，募集资金总额为10亿元，扣除不含增值税的发行费用1060.62万元后，募集资金净额为9.89亿元。募集资金将全部用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目。
医美行业观察
缺席近七年，美得妥携新一代肉毒素NEWLUX再叩中国市场
CDE信息显示，10月16日，NUMECO Inc.与Ningbo Medicore Technology Co., Ltd.申报的注射用A型肉毒毒素临床试验申请获受理。NUMECO是韩国Medytox（美得妥）子公司，此次申报产品为新一代肉毒素NEWLUX。
美得妥的名字在中国市场并不陌生。2020年，韩国监管认定其使用未经批准的原液，并通过材料造假取得流通许可，三款肉毒产品许可被吊销，产品召回销毁，其在中国的注册审批也随之停摆。直到2025年，与华熙生物的合作以“仲裁和解”收场。可以说，美得妥错过了中国肉毒素爆发的一个小波峰期。但从2020年到现在选择“卷土重来”，足以说明一件事：中国市场是它绕不开的“必争之地”。
“必争”的第一层理由，是中国肉毒素市场规模的不断扩大，有数据显示，中国预计到2030年的复合增长率是19.7%，而全球同期增速约为11.7%。同时，中国医美的渗透率非常低，远未触及天花板。
但中国医美市场也并没有想象的乐观，渗透率增长的速度远不及产品获批的速度，上游产品端的竞争异常激烈。所以“必争”不等于“稳赢”。
仅是肉毒素市场就有8款产品，产品本身有天然的、重组的；定位有中高端、高性价比；适应症覆盖也越来越多……
如今中国市场的竞争已今非昔比，后来者若不能在品牌信任和渠道效率上同时补课，技术优势很容易被淹没在红海之中。
美得妥在中国市场也不是”一张白纸“，其玻尿酸填充剂先一步在中国获批。公司明确将中国定位为“亚洲医美核心据点”，推动肉毒素与填充剂的整合产品线策略。
中国市场之所以是美得妥的“必争之地”，与其说是因为它能在这里轻松取胜，不如说是因为它已经没有退路。
韩国本土肉毒素价格战持续挤压利润，全球诉讼与合规成本高企，中国是少数同时具备规模、增速和支付意愿的单一市场。
NEWLUX的临床试验申请获受理只是一张入场券，真正的考验在于：一个曾经因合规问题失去信任的玩家，能否用足够扎实的临床数据和足够克制的商业节奏，把“必争之地”变成“可守之地”。
中国医美在快速发展和内卷的情况下，新入局者可以打的策略是什么？一些已经验证成功的品牌又有哪些值得借鉴的方法论？
这些问题亟需找到答案，医美行业观察邀请你参与12月3日在上海举办的「新象繁花·向实增长 | 2026第七届未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」，我们一起找方法。
文章来源：医美行业观察
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