快讯
近日，韩国再生医学企业L&C Bio宣布，已与美国人源组织专业企业及组织银行签署Re2O系列皮肤细胞外基质（ECM）产品的美国独家供应协议，合同最低金额约6000万至6120万美元（约820亿至837亿韩元），期限从签约日至2031年底，约5年。
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布主文档登记信息公示，威海谷雨春生物科技有限公司提交的羟基磷灰石原材料主文档正式完成登记，登记号为M2026379-000。
10月20日，复锐医疗宣布旗下Profhilo面部适应症注册申请已于9月获中国国家药监局受理。
Profhilo是高浓度透明质酸钠产品，曾获NMPA受理用于纠正颈部中重度皱纹，后续未有进一步消息。2024年，该产品获海南省药监局批复，作为特许药械落地海南，用于矫正或填充自然和诱发性皮肤凹陷，缓解皮肤衰老，改善皮肤充盈缺损和肤色暗沉。
10月19日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第23号）》称，法国手术器械股份有限公司的“上睑下垂矫正系统（受理号：JQZ2600273）”属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”，符合优先审批情形的项目，拟定予以优先审批。
PTOSE-UP®是一款由法国FCI公司生产的眼科手术植入物，采用ePTFE（膨体聚四氟乙烯）材料制成，呈两端带针的预切割带状，主要用于提上睑肌功能丧失时的上睑下垂矫正手术。
10月16日，锦波生物向特定对象发行股票完成发行，发行对象为养生堂有限公司，发行数量为360.72万股，发行价格为277.22元/股，募集资金总额为10亿元，扣除不含增值税的发行费用1060.62万元后，募集资金净额为9.89亿元。募集资金将全部用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目。
医美行业观察
歌礼一次性押注五款周制剂口服减重药
10月20日，歌礼公布了旗下每周一次口服多肽管线获得积极临床前数据。但最为重要的是，歌礼公布的周制剂管线中覆盖了胰淀素、GLP-1、GIP、GCG四个已验证靶点，包含五款候选药物，将其称为“业界最全面的每周一次口服多肽管线”。
光从靶点覆盖以及药物来看，不得不说，歌礼这一次大手笔！
那为何歌礼一次性就押注了五款周制剂口服减重药呢？
如今，口服减重药凭借无针化、易携带等便捷性优势，快速席卷市场；更是展现出了远高于注射剂的市场渗透率，成为跨国药企与本土创新药企竞相布局的核心方向。
与此同时，周制剂凭借显著提升的用药依从性，恰好契合了慢性代谢疾病长期管理的临床需求，与口服剂型的结合更是打通了“便捷性”与“持续性”两大核心痛点。
简单来说，周制剂口服减重药极有可能成为减重行业的下一个热门市场。
但此时，国内已有信达、甘李的周制剂口服减重药相继推进到了临床阶段，此时若只披露一款仍处于临床前的药物，显然不够看。
而歌礼一次性押注五款周制剂口服减重药，不是在赌某一个分子能成。它更像是在赌一个叙事：当所有人都在讨论“谁的口服药更好”的时候，歌礼选择让讨论变成“谁的口服药更多、更全、更像一个体系”。
对于市场而言，这一布局不仅是歌礼在减重赛道上的一次战略性卡位，更像是对当前口服周制剂竞争格局的直接回应。
不过，目前这些管线大多数仍停留在临床前，最快的ASC36o也仅处于美国I期，其余四款连IND都尚未递交，距离真正落地商业化仍有不短的路程，未来真的能否实现“周制剂口服减重药全矩阵”尚不可知。
管线矩阵能撑起一个故事，撑不起一个产品。歌礼已经把故事讲到了“最全面”，下一步要看它能不能把数据做到“最前面”。
文章来源：医美行业观察
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