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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • L&CBio与美国组织银行签署Re2O独家供应协议

    近日,韩国再生医学企业L&C Bio宣布,已与美国人源组织专业企业及组织银行签署Re2O系列皮肤细胞外基质(ECM)产品的美国独家供应协议,合同最低金额约6000万至6120万美元(约820亿至837亿韩元),期限从签约日至2031年底,约5年。


    1天前
  • 谷雨春完成主文档登记,切入羟基磷灰石赛道

    近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布主文档登记信息公示,威海谷雨春生物科技有限公司提交的羟基磷灰石原材料主文档正式完成登记,登记号为M2026379-000。


    1天前
  • 复锐医疗Profhilo面部适应症注册申请获NMPA受理

    10月20日,复锐医疗宣布旗下Profhilo面部适应症注册申请已于9月获中国国家药监局受理。


    Profhilo是高浓度透明质酸钠产品,曾获NMPA受理用于纠正颈部中重度皱纹,后续未有进一步消息。2024年,该产品获海南省药监局批复,作为特许药械落地海南,用于矫正或填充自然和诱发性皮肤凹陷,缓解皮肤衰老,改善皮肤充盈缺损和肤色暗沉。


    1天前
  • 法国FCI公司“上睑下垂矫正系统Ptose-up®”获医疗器械优先审批!

    10月19日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第23号)》称,法国手术器械股份有限公司的“上睑下垂矫正系统(受理号:JQZ2600273)”属于“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”,符合优先审批情形的项目,拟定予以优先审批。

    PTOSE-UP®是一款由法国FCI公司生产的眼科手术植入物,采用ePTFE(膨体聚四氟乙烯)材料制成,呈两端带针的预切割带状,主要用于提上睑肌功能丧失时的上睑下垂矫正手术。


    2天前
  • 锦波生物向养生堂定增完成发行,募资约10亿元

    10月16日,锦波生物向特定对象发行股票完成发行,发行对象为养生堂有限公司,发行数量为360.72万股,发行价格为277.22元/股,募集资金总额为10亿元,扣除不含增值税的发行费用1060.62万元后,募集资金净额为9.89亿元。募集资金将全部用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目。


    2天前

 医美行业观察

微度医疗第二款“童颜针”获批:一张新批文,还能撬动多少童颜针市场?

观察

观察君

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2026-10-22 15:06

近日,浙江微度医疗器械有限公司申报的“聚左旋乳酸面部填充剂”获得NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20263132194,产品适应症是注射到面部鼻唇沟部位真皮深层,用于纠正中重度鼻唇沟皱纹。


这也是微度医疗拿到的第二张PLLA面部填充剂批文。但一个问题也随之而来:鼻唇沟这个赛道,还缺一张批文吗?说实话,不太缺。


目前国内已有十余款聚乳酸面部填充剂获批,而且大多数适应症都指向“纠正中重度鼻唇沟皱纹”。从2021年艾维岚打开缺口,到近几年多款产品密集入场,供给端已经不只是“加快”,更像是闸门被彻底拉开。


价格的变化最直接。终端零售价从早年的万元以上一路下探,部分渠道的童颜针项目已经跌破千元。尤其鼻唇沟曾经被看作“合规化红利”的切口,如今已经挤满了同质化产品。


那么,如今在机构和消费者真实的决策场景里,一张新批文到底能换来多少“选它”的理由?


机构其实不缺“能打鼻唇沟的产品”。真正缺的,是一个产品在特定层次、特定衰老模式、特定安全边界下“非它不可”的临床确定性。


而就鼻唇沟产品而言,玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、PLLA、PDLLA,以及不同粒径、不同交联度的产品,工具箱比五年前丰富得多。


与此同时,医美选品逻辑也在变化:从“看成分”转向“看证据”。


机构要判断的不再只是材料是不是PLLA,而是微球粒径分布是否均匀、复溶后的悬浮稳定性如何、结节发生率有没有大样本验证、胶原再生的时间曲线是否可预期。


再往深一层看,鼻唇沟本身也在被行业重新理解。


它从来不是一条孤立的“沟”,而是中面部骨骼吸收、脂肪垫下移、皮肤松弛共同造成的三维力学失衡。单一的真皮深层填充,只能解决衰老拼图里的一块。


当越来越多医生把鼻唇沟放进“分层抗衰”框架,用联合方案替代单点注射时,一支产品如果只能回答“我能填鼻唇沟”,却回答不了“我在哪一层最优、和谁配合最好、对哪类患者获益最大”,它在临床决策链中的权重自然会被稀释。


鼻唇沟赛道的拥挤,本质上是医美行业从“合规驱动”走向“价值驱动”的缩影,当一张证书换不来机构的优先选择,企业真正需要思考的,是如何跳出同质化的适应症内卷,用扎实的循证医学证据、清晰的临床定位和可验证的安全边界,让产品从“能打鼻唇沟”进化为“在特定场景非它不可”。


聚焦到微度医疗的这款产品,作为集团第二款童颜针,它的意义不止是多一张批文,更是企业在PLLA赛道持续投入、产品矩阵逐步成形的信号。


在鼻唇沟供给日益拥挤的当下,微度医疗仍选择以合规注册和临床证据推进产品迭代,说明其看重的不只是短期窗口,而是长期的产品力与临床价值。


期待微度医疗第二款“童颜针”的破局。更期待它把第二张批文化作进一步验证安全边界、打磨临床方案、建立差异化定位的起点,在鼻唇沟乃至面部分层抗衰场景中,为机构和医生提供更清晰的“选它理由”,也为PLLA赛道从拼批文走向拼证据、拼价值提供一个可参考的样本。


文章来源:机构老板娘




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