快讯
2月6日，天津市和平区疾控中心消息，天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务，但自2023年5月至2025年10月期间，擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务，并通过平台获取违法所得7467.04元。
执法人员结合《临床技术操作规范（美容医学分册）》及相关专家共识，认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗，依法应纳入医疗美容管理范畴。
天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定，对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容（脱毛）仪器1台，并处以罚款5万元的行政处罚，罚没款合计57467.04元。
近日，前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后，面部出现深二度灼伤，烧伤面积达10%，皮肤剥落、渗液并起水疱，伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作，心理状况恶化，原定工作行程全部取消。
权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书，且院方对事故原因解释矛盾，称或为治疗头质量问题，却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。
2月10日，据央视新闻消息，国家卫生健康委今天召开新闻发布会，提示公众轻医美有关乱象。
央视新闻表示，近年来，医美行业迅速发展，其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。
一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”，隐瞒医美风险，甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动，学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生，不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。
因此，国家卫生健康委提醒大家：
第一，“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目，本质是医疗行为，必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。
第二，生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸，将健康与安全置于不顾。
第三，“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”，通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者，往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证（资格证）等多种违法行为。
据“信用芜湖”公示的（芜税一稽罚﹝2026﹞3号）处罚信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”，被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元，处罚决定日期为2026年2月2日。
“爱企查”公开信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日，注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号，法定代表人为章如义，注册资本100万元，经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。
2月9日，高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动，采取“突击检查＋现场核查”方式，对辖区医美机构开展集中检查，严厉整治行业违法违规行为。
执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段，重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为，依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户，并同步开展相关法律法规宣讲。
医美行业观察
一张“医美面膜”，两种原料，医用敷料市场如何撑起三个拟IPO公司？
医美产业笔记导读：颜值经济的火爆，让“医美护肤”市场热度持续升级，其中“医美面膜”更是频频出圈，表现的尤为亮眼。被誉为“国货之光”的敷尔佳在去年双十一期间销售额轻松破亿，也进一步将“医美面膜”推向了公众面前。
作者|周七
01突然蹿红的“医美面膜”带动了医用敷料市场
市场上受到消费者追捧的敷尔佳、创福康等“医美面膜”、“械字号面膜”其实真名并非叫面膜，而是贴片式医用皮肤修复敷料，属于械字号（医疗器械）产品。医用敷料主要用于创面的辅助治疗，促进创面止血和修复，并可用于皮炎、湿疹、皮肤过敏疾病的辅助治疗。
一般说来，属于械字号医疗器械的医用敷料和普通消费者的使用场景是存在一定距离的，但是实际并非如此。随着消费升级，尝试各种光电类医美项目的消费者逐渐增多，这些医美项目会给皮肤造成一定的伤害，而医用敷料则可以帮助皮肤修复，就这样，“医用敷料”变身为“医美面膜”，并开始走向大众。
再加上医用敷料在生产工艺方面要求更严格、成分更加安全、人群适用的广泛度也更高。同时，社交软件上美妆达人的推崇、直播间内网红主播的背书，让医用敷料迅速蹿红出圈成为大众眼中的“医美面膜”、“械字号面膜”。大火之后的“医用面膜”市场吸引了许多品牌，接连推出相关产品，企图踩上“械字号”这个风口，蹭着医美热度的面膜产品更是比比皆是。
针对突然蹿红的这一市场，国家药监局在2020年1月及时发布了针对所谓“医美面膜”的科普和澄清，指出在现有分类规范中并不存在所谓的“医美面膜”。“械字号面膜”其实就是医用敷料，其产品名字里不能出现“面膜”二字；“妆字号面膜”则不能宣称自身为“医学护肤品”“药妆”产品等，不能明示或者暗示产品具有医疗作用，否则均是违法宣传行为。
不过药监局的这一说明仅仅对商家的宣传活动做了一定规范，并没有限制消费者购买相关产品。因此在消费者的热情推动之下，我国贴片式医用敷料市场依然保持了较为快速的增长。
医用敷料按原料分类可以分为三种，目前比较主流的是玻尿酸和胶原蛋白两大品类。以玻尿酸作为原料的产品主打修复和保湿，代表品牌有敷尔佳和绽妍等；以胶原蛋白作原料的产品则是主打修复和抗衰，代表品牌有创福康和可复美。此外还有将抗菌肽和富勒烯作为原料的品牌，比如和华熙生物系出同源的山东福瑞达就在尝试富勒烯+玻尿酸的新组合，但目前尚不占市场主流。
医用敷料贴片功效更好 妆字号面膜岌岌可危？
贴片式医用敷料即“医美面膜”近2年的年复合增长率为46%，2019年贴片式敷料消费量达到了3.4亿片，结合平均售价之后其消费规模达到了50亿。旺盛的需求刺激着医用敷料赛道的优胜劣汰，在洗牌之后的医用敷料市场，目前已经有三家盈利不错的企业正处于上市的准备阶段，分别是创尔生物、敷尔佳和巨子生物。
创尔生物的两大品牌表现都比较优秀，其中创福康主打“械字号”，产品包括胶原贴敷料、胶原蛋白海绵等，在医用敷料市场份额中位列第二。并且稀有的无菌Ⅲ类胶原贴敷料医疗器械注册证也在为其盈利能力保驾护航，根据创尔生物的招股书显示，公司近年来收入业绩快速增长，2012年至2020年公司收入规模从0.34亿元增长至3.03亿元，年复合增速达31%。公司的净利润规模从0.13亿元增长至0.92亿元，年复合增速达28%。
不仅如此，创尔生物近三年净利润率保持在30%左右。公司近三年毛利率也高于同行的平均值，分别为80.56%、83.70%和83.64%，特别是2020年上半年，其毛利率较比同行企业高了有4%左右。
相比于创尔生物，位于医用敷料龙头地位的敷尔佳则更是吸金。敷尔佳科技自2015年起成为敷尔佳系列产品的独家代理经销商，通过渠道融合的营销模式，以及精准营销能力，迅速让敷尔佳从一众国货护肤品牌中脱颖而出，成为械字号第一品牌。敷尔佳品牌2019年销售额19亿，在50亿整体市场规模的市占率为37%，远超其他品牌。
2020年敷尔佳科技实现营业收入15.8亿、净利润6.5亿元。今年3月敷尔佳获哈三联的5.7亿增资，整体估值为109.57亿元。同样也在3月，敷尔佳科技与中信证券签署《辅导协议》进行ipo上市之前的准备工作。除了上述两家公司外，类人胶原蛋白原料龙头的巨子生物也在去年启动了IPO流程。
一张小小的医用敷料贴片何以撑起三个上市公司，答案就在医用敷料赛道的高拓展性上。医用敷料由于其无菌特质在术后修护领域具有不可替代性，随着我国非手术医美市场规模的急速扩大，其市场规模也会进一步增长。有证券机构测算出，仅在轻医美术后使用场景中，未来医用敷料市场规模就可达到309亿。
除此之外，由于成分党、功效党群体不断壮大，作为成分更精简更安全的医用敷料满足了功效党的需求，和皮肤学级化妆品出现了用户群体的重叠。作为“械字号”产品，在无菌方面具备更高水准，成分更加符合敏感肌的需求，因此医用修复敷料可能会在未来成为敏感肌品牌面膜产品的上位替代。
虽然贴片式医用敷料归类为医疗器械，普通面膜产品归类为化妆品，但如果在购买难度上没有区别的情况下，消费者对比效果之后势必会用脚投票。若是将来出现大打安全牌、功效牌的医用敷料品牌，那么现在过的很滋润的“妆字号”敏感肌面膜产品可能危矣。
文章来源：医与美产业笔记
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