快讯
11月28日，据药品批准证明文件送达信息显示，广州汇元医药科技有限公司与上药东英（江苏）药业有限公司各有两款米诺地尔搽剂获批上市。 其中，广州汇元医药产品批准文号为国药准字H20256030、H20256031；上药东英产品批准文号为 国药准字H20256053、H20256054。
近日，创健医疗与资生堂中国合作推出的医美品牌“RQ PYOLOGY律曜”正式上市，引发行业广泛关注。RQ PYOLOGY律曜首批推出14款单品，涵盖4款以“三重重组胶原蛋白”为核心成分的第二类医疗器械产品，以及10款化妆品类产品，布局兼具医美与日常护肤需求。
近日，爱美客完成董事会换届。其中，选举简军为公司第四届董事会董事长及法定代表人，同时聘任石毅峰为公司总经理，勾丽娜、尹永磊为副总经理，李冬梅为副总经理兼董事会秘书。
医美行业观察
瑞吉明×优时颜破局PDRN外用瓶颈，注射类“首证”何时至？
近日，瑞吉明生物与优时颜母公司懿奈生物联合公开了一项创新专利，成功开发出具有抗老化增强效果的PDRN复合组合物。
该技术突破有效解决了外用涂抹型PDRN长期存在的稳定性与功效强度问题，意味着PDRN有望在护肤领域实现重大突破。
众所周知，一直以来，PDRN都被用作注射产品，且已经形成了比较成熟的市场格局。
PDRN作为从三文鱼精子细胞中提取的DNA片段，经生物技术纯化与灭菌处理后保留高纯度活性成分，广泛应用于抗衰老、敏感肌修复及术后护理领域。
丽驻兰等PDRN产品在韩国备受追捧，意大利和美国市场则推出PDRN与透明质酸、生长因子复配的创新剂型。
相比之下，国内市场仍处于发展初期，尚未有三类医疗器械获批产品。
但头部企业已积极布局该赛道，除瑞吉明生物外，华熙生物、润辉生物、江苏吴中等企业正加速推进三类医疗器械产品研发，业内预计2026年有望迎来首款国产获批产品。
基于现有技术积累与市场需求，PDRN领域未来将呈现多维发展趋势。
基础产品层面将加速推进三类医疗器械审批进程，成分创新方向则聚焦于与玻尿酸、胶原肽等活性物质的复配研究，应用模式有望从传统微针注射升级为便捷涂抹形式，治疗场景也将从术后修复扩展至更广泛的抗衰领域。
2025年下半年以来，医美新材料呈现集中涌现态势。
除PDRN外，脱细胞基质植入剂（ECM）、星月生物丝瑞美的丝素蛋白三类医疗器械注册申请相继获受理，韩国PharmaResearch公司研发的注射用多核苷酸钠填充剂丽驻兰（REJURAN）已落地海南。
这些创新产品正加速推进上市进程，行业正迎来首证获批的关键窗口期。
随着国产创新企业突破技术壁垒加速填补市场空白，中国医美新材料领域正迎来产品升级的关键转折期。
在PDRN等前沿材料的产业化进程推动下，行业有望在2026年实现从技术追赶到产品落地的实质性跨越。这些突破不仅将丰富临床治疗选择，更将推动中国医美产业向高技术、高品质方向转型升级。
文章来源：医美行业观察
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