快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
瑞吉明×优时颜破局PDRN外用瓶颈，注射类“首证”何时至？
近日，瑞吉明生物与优时颜母公司懿奈生物联合公开了一项创新专利，成功开发出具有抗老化增强效果的PDRN复合组合物。
该技术突破有效解决了外用涂抹型PDRN长期存在的稳定性与功效强度问题，意味着PDRN有望在护肤领域实现重大突破。
众所周知，一直以来，PDRN都被用作注射产品，且已经形成了比较成熟的市场格局。
PDRN作为从三文鱼精子细胞中提取的DNA片段，经生物技术纯化与灭菌处理后保留高纯度活性成分，广泛应用于抗衰老、敏感肌修复及术后护理领域。
丽驻兰等PDRN产品在韩国备受追捧，意大利和美国市场则推出PDRN与透明质酸、生长因子复配的创新剂型。
相比之下，国内市场仍处于发展初期，尚未有三类医疗器械获批产品。
但头部企业已积极布局该赛道，除瑞吉明生物外，华熙生物、润辉生物、江苏吴中等企业正加速推进三类医疗器械产品研发，业内预计2026年有望迎来首款国产获批产品。
基于现有技术积累与市场需求，PDRN领域未来将呈现多维发展趋势。
基础产品层面将加速推进三类医疗器械审批进程，成分创新方向则聚焦于与玻尿酸、胶原肽等活性物质的复配研究，应用模式有望从传统微针注射升级为便捷涂抹形式，治疗场景也将从术后修复扩展至更广泛的抗衰领域。
2025年下半年以来，医美新材料呈现集中涌现态势。
除PDRN外，脱细胞基质植入剂（ECM）、星月生物丝瑞美的丝素蛋白三类医疗器械注册申请相继获受理，韩国PharmaResearch公司研发的注射用多核苷酸钠填充剂丽驻兰（REJURAN）已落地海南。
这些创新产品正加速推进上市进程，行业正迎来首证获批的关键窗口期。
随着国产创新企业突破技术壁垒加速填补市场空白，中国医美新材料领域正迎来产品升级的关键转折期。
在PDRN等前沿材料的产业化进程推动下，行业有望在2026年实现从技术追赶到产品落地的实质性跨越。这些突破不仅将丰富临床治疗选择，更将推动中国医美产业向高技术、高品质方向转型升级。
文章来源：医美行业观察
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