医美行业内参导读： 虽然肉毒素品牌最近风云变化莫测，但韩国肉毒素厂商们对中国市场依然热情不减，除基本上已经“流产”的Medytox之外，还有另外四家韩国肉毒素厂商，正在积极进军国内市场，其中Hugel旗下的Botulax®有望今年在国内上市。
快讯
3月3日，植发第一股雍禾医疗发布正面盈利预告称，预计2025年度净利润不少于人民币7000万元，相较于2024年度高达2.27亿元的亏损，成功实现扭亏为盈，一年时间完成了超过2.9亿元的利润跨越。（全年营收预计16亿上下）
根据公告显示，董事会认为集团于本年度实现扭亏为盈，主要得益于持续优化商业模式及管理与营销模式等相关举措的持续推进与深化。这些措施不仅为本年度实现盈利奠定了坚实基础，也为集团未来可持续的盈利增长提供了有力支撑。
瑞丽医美发布公告，集团预期截至2025年12月31日止年度将录得亏损约人民币200万元，而截至2024年12月31日止年度则录得亏损约人民币6300万元。集团亦预期截至2025年12月31日止年度将录得归属于母公司拥有人之盈利约人民币200万元，而截至2024年12月31日止年度则录得归属于母公司拥有人之亏损约人民币5900万元。
3月5日，高德美发布的2025年全年财务业绩显示，公司全年净销售额首次突破50亿美元大关，达52.07亿美元，同比增长17.7%，增长主要由销量驱动。报告期内，公司在全球市场表现均衡，美国及国际市场均录得双位数增幅，三大核心业务板块全面跑赢市场：注射医美业务实现销售额25.72亿美元，同比增长11.5%；皮肤科护肤业务增长9.3%；治疗性皮肤科业务则大幅增长50.2%。
近日，瑞聚医学发布公告，公司自主研发的化妆品新原料——PCL液体纳球、PLA液体纳球，（国妆原备字20260034、国妆原备字20260035）顺利通过国家药品监督管理局化妆品新原料备案。
近日，质肽生物宣布完成超5亿元人民币C轮融资。本轮融资由奥博资本（OrbiMed）领投，启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投，老股东泰福资本、蓝驰创投、泰煜投资持续加码，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
医美行业观察
大熊制药旗下肉毒素Nabota已在上海九院进行临床测试，韩国肉毒素厂商对中国市场热情不减
医美行业内参导读： 虽然肉毒素品牌最近风云变化莫测，但韩国肉毒素厂商们对中国市场依然热情不减，除基本上已经“流产”的Medytox之外，还有另外四家韩国肉毒素厂商，正在积极进军国内市场，其中Hugel旗下的Botulax®有望今年在国内上市。
韩国肉毒素积极进军中国市场
韩国业内消息人士表示，除基本上已经可以定性“流产”的Medytox（美得妥）其旗下Medytoxin（出口名称：Neuronox）外，韩国的Hugel，Daewoong Pharmaceutical，Pharma Research Bio和Huons准备进入中国市场。
Medytox旗下Medytoxin在韩国已经被吊销许可证，另一肉毒素品牌Hugel有希望在今年内获得在中国的上市许可，Hugel已经完成了药品审查，并正在等待最终决定。
原本Medytox旗下的产品2017年6月就在中国完成了三期试验，并且成为韩国首家在2018年2月向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药申请（NDA）的韩国肉毒素制造商，现在看来也只是竹篮打水一场空。
Hugel，速度最快
Hugel从2019年起就开始筹备在中国的上市计划，据了解，2020年4月，中国国内的监管机构已经对其完成了审查。
Hugel旗下的肉毒素产品名为Botulax®，分为50单位、100单位、150单位、200单位，Botulax®以Regenox®，Zentox®，Reage®，Magnion®，HugelToxin®，Juvenlife®，Botulim®和Botoshot®的名称在全球范围内销售。
Hugel公司2001年在韩国成立，2006年7月完成A型肉毒毒素的临床测试，2009Botulax®年获得韩国食品药品安全局（KFDA）的出口批准，2018年，Botulax在台湾获批上市，2019年4月，向中国提交Botulax的新药上市申请（NDA）。
据了解，除肉毒素产品外，Hugel还主要经营玻尿酸填充剂Dermalax®，Dermalax®也以Hyalsense®，Revigance®的名称在全球范围内销售。
大熊制药：希望2022年成功上市
与Medytox有官司纠纷的韩国大熊制药，也于2019年12月开始在中国对其肉毒素产品Nabota进行三期临床试验，大熊制药计划于2022年在中国成功推出Nabota。
在临床试验中，该公司将通过比较约500名中度至重度前额皱纹患者与对照组药物的效果比较，主要比较有效性和产品安全性。该试验将在12家机构中进行，其中包括以中国整形外科闻名的上海交通大学附属的上海第九人民医院。
Hunos：与爱美客合作
更早是，另一家韩国公司Huons Global 的子公司Huons与中国Imeik Technology Development（爱美客）签署协议，授权爱美客在中国代理其旗下肉毒素产品Hutox，Huons计划通过Imeik在中国启动临床测试和产品许可，并在产品批准后的10年内独家提供Hutox。
Hunos前不久已经获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可以在中国进行为期三年的研究来测试其旗下肉毒素产品Liztox（出口名称：Hutox）
PR-Bio：代理权交给LG chem
除大熊制药和Huons之外，创办于2009年的Pharma Research Bio（PR-Bio）公司，也将自家肉毒素产品Rentox（出口名：Rientox）在中国的开发许可权代交给LG chem（LG化学），LG Chem将负责进行产品的临床试验、拿到产品在中国的批号、并进行销售。
据韩国业内观察家表示，以Hugel花费的时间为参考，这三家公司在中国成功上市其肉毒素产品将需要花费四到五年的时间。
（内容来源：韩国生物医学评论）
文章来源：医美行业内参
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