快讯
2月6日，天津市和平区疾控中心消息，天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务，但自2023年5月至2025年10月期间，擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务，并通过平台获取违法所得7467.04元。
执法人员结合《临床技术操作规范（美容医学分册）》及相关专家共识，认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗，依法应纳入医疗美容管理范畴。
天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定，对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容（脱毛）仪器1台，并处以罚款5万元的行政处罚，罚没款合计57467.04元。
近日，前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后，面部出现深二度灼伤，烧伤面积达10%，皮肤剥落、渗液并起水疱，伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作，心理状况恶化，原定工作行程全部取消。
权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书，且院方对事故原因解释矛盾，称或为治疗头质量问题，却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。
2月10日，据央视新闻消息，国家卫生健康委今天召开新闻发布会，提示公众轻医美有关乱象。
央视新闻表示，近年来，医美行业迅速发展，其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。
一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”，隐瞒医美风险，甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动，学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生，不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。
因此，国家卫生健康委提醒大家：
第一，“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目，本质是医疗行为，必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。
第二，生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸，将健康与安全置于不顾。
第三，“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”，通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者，往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证（资格证）等多种违法行为。
据“信用芜湖”公示的（芜税一稽罚﹝2026﹞3号）处罚信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”，被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元，处罚决定日期为2026年2月2日。
“爱企查”公开信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日，注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号，法定代表人为章如义，注册资本100万元，经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。
2月9日，高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动，采取“突击检查＋现场核查”方式，对辖区医美机构开展集中检查，严厉整治行业违法违规行为。
执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段，重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为，依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户，并同步开展相关法律法规宣讲。
医美行业观察
肉毒素的30年：垄断、激增、爆发
医美行业内参导读：
在肉毒素产品发展历史中：Allergan长期占据市场主导；目前品牌方们已经布局速效型肉毒素产品；在未来10年，肉毒素产品最大增量市场极有可能是中国医美市场。
1989：首次获批的Botox
Allergan 研制的Botox（保妥适）在1989年首次获得批准，主要用于治疗两种眼部的肌肉疾病：眼痉挛和斜视。
2002年，美国食品药品管理局批准Botox®美容产品用于治疗眉间纹，Allergan将Botox的适应症范围扩大到美学领域。
由于准入门槛较高，数十年来，艾尔建的肉毒素在全球肉毒素杆菌市场上占据主导地位，几乎没有遇到过任何激烈的竞争。
同时由于肉毒杆菌活菌株的毒性，肉毒杆菌市场受到官方的严格监管，形成了高准入门槛。采购活性成分并确保有适当的生产设施来处理它本身就非常困难，还要面对严格的法规，使肉毒素产品的研发销售难上加难。
此外，漫长的临床试验和上市审批流程也给研发公司带来高昂的成本。
分阶段进行临床试验
流程：
第一阶：临床前试验阶段，耗时3-6年，在动物体内进行试验，检测药物的安全性和有效性。
第二步：1期临床试验，耗时1-2年，在健康人身上进行试验，主要测试药物安全性和剂量问题。
第三步：2期临床试验，耗时2年，在需要受治疗的人（患者）身上进行试验，主要测试有效性和药物副作用。
第四步：3期临床试验，耗时1.5-3年，在较大数量里进行患者测试，主要测试有效性和长期使用的副作用。
第五步：生物制品许可申请，耗时大概1年。
根据对Allergan年度报告，很明显Allergan在早期几乎垄断了全球肉毒杆菌毒素市场。它以1999年的88％，2000年的90％和2001年的89％的市场份额独领风骚。
但是从2009年开始，被Allergan独占巨头的肉毒素市场里开始出现了别的玩家。
2009年4月，益普生公司的Dysport®获得美国食品药品监督管理局（USFDA）的批准上市，Allergan在2009年的市场份额明显下滑至80％。
2010年，Allergan不得不面对更多的竞争。这年7月，Merz Pharma的Xeomin®获得FDA的批准，并且在2012年进入市场，ALlergan失去了更多的市场份额，但是此后的近10年内，都没有肉毒素产品再获得FDA的批准，主要市场由这三个产品瓜分。
根据已知的市场数据和公司年报，Allergan所占据的市场份额大概是70%，益普生和Merz约分别占8%和5%的市场。
尽管目前全球有超过10个肉毒素产品制造商，并且这个数目还在继续增加，但是Allergan凭借其在美国市场的据点仍然主导市场份额，据估计，该市场约占整个市场的60％。
众所周知，即使是宣传有不同适应症的肉毒素产品在功效、安全性、持续时间方面都有高度的相似性，因此大多数消费者倾向于坚持自己已经熟悉的产品，也愿意为更值得信赖的产品支付额外的现金，Allergan的Botox®之所以能牢据市场与这有很大的相关性。
更多玩家入场
虽然Allergan在市场上有主导性的话语权，却仍然不能阻止肉毒素产品市场进入新的发展时代，越来越多的肉毒素产品有冒头迹象。
在全球市场内，尽管Revance Therapeutics的RT512（肉毒素产品）在2016年的临床试验中失败了，但该公司又推出了后续产品RT002，并且迄今为止， RT002已经证明了某种适应症和持续时间。（一种目前已知产品不具备的适应症范围）
除此之外，能够快速生效的肉毒素产品也正在兴起。益普生的E型重组肉毒素产品目前正在进行1期临床试验。
为了在速效肉毒素市场不落后，艾尔建也在2018年收购了Bonti，Bonti的EB-001A（肉毒素产品）也是一种E型肉毒产品，能在24小时内迅速起效，持续时间大概在2-4周，目前正在进行临床试验。
在韩国，Daewoong和Evolus之间的合作在2018年初也取得了成果，成功推出了肉毒素产品Jeuveau，这是自2010年MerzXeomin®获批后近十年来美国首个肉毒素产品。
肉毒素市场终于开始激增。
变化莫测的市场
基于可见的市场数据和公司年报，以及越来越多的新产品出现，即使假设Allergan的肉毒素产品市场份额从70%进一步出现下跌，但是到2030年，全球肉毒素市场份额仍然可能达到94亿美元，自2019年起10年内的复合增长率为7.1%。
在全球范围内，肉毒素产品的50％以上使用范围在于治疗疾病。例如眼睑痉挛（眼睑无法控制的痉挛），后来缓解多汗症（出汗过多），慢性偏头痛和膀胱过度活动症。如今，肉毒素产品的适用范围正在逐渐让位给美学用途。在韩国和新兴市场，美学用途约占肉菌毒素市场的90％。
目前的主要肉毒素产品，图示包括已经被禁止生产的“粉毒”
在很长一段时间内，肉毒素市场一直集中在美国和欧盟这样的发达国家。2018年发达国家肉毒素产品市场份额占全球市场的77%。尽管在这些地方肉毒素产品的使用范围更多的仍然是在疾病治疗方面，但是接下来的市场很可能由国内医美市场起到主要推动作用。
尽管肉毒素产品的疾病治疗价值胜过满足消费者变美的价值，但预计出于审美需求，肉毒素产品的增长将仍然来自于医美市场。并且在医美用途上到2030年将占整个市场用途的近50％，而且中国市场可能会超过欧盟市场，成为第二大市场，其增长幅度将超过其他任何地区。
根据市场表现，从2019年到2030年10年间，中国美学肉毒杆菌市场的年复合增长率将达到18.2％。
参考资料：
CLAS: Korean botulinum toxin
文章来源：医美行业内参
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