24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    1天前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    1天前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    1天前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    1天前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    1天前

 医美行业观察

华熙生物首席医学官金银珠:求美是人的本能

观察

观察君

阅读数: 4508

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2020-12-17 09:13

医美行业内参导读:

在医美迭代风起时·2020全球医美大会上,华熙生物首席医学官金银珠针对目前玻尿酸市场终端产品的竞争情况对华熙生物的产品新势进行了分享。


图片

(本文整理自华熙生物首席医学官金银珠)



求美是人的本能


人类求美的本性,是根植在我们DNA里的信息。我们从研究报告也发现,即使是几个月大的婴儿,他在看周围事物的时候也会随着美的人,或者美的事物转动他的视线。


每个人会有不同的审美,当我跟医生去接触,我发现医美的医生跟其他的医生不同,医美医生有独特的审美,同时很多医生都有很好的形象、气质。


我们美里面有一些重要的概念,有很多标准,1997年澳大利亚的华裔整形专家提出Ogee  Curve曲线,我们产品治疗当中,比如填充、塑形、除皱中会也用到Ogee  Curve,最后达到完美的形态。


大家应该都有这样的体验,当我们在酒吧,在一个灯光非常黑暗的环境下,虽然看不清面孔,但是我们仍然能够识别出哪些人是年轻人,哪些人年龄比较大。这正式因为我们的轮廓、我们的骨骼、我们的软组织所呈现的状态不同而造成的。骨骼和软组织的衰老带来整体曲线的不流畅,会导致显得衰老。


我们的产品主要就是为了改善这些棱角或者不流畅的曲线。


今年是华熙生物科创板上市一周年,在6月份的时候,我们推出了Aqua水光,就是微交联玻尿酸水光产品,它的出现全新定义了水光。目前水光、肉毒素、玻尿酸填充仍旧是医美项目中最基础的项目。


全新推出的Aqua的润致娃娃针不仅是微交联产品,同时也拿到了三类械字号批号,机构推广无监管压力。


虽然现在私密整形,还有形体整形和光电是在近年市场份额当中不断提高,但是总体来讲,肉毒素和玻尿酸仍旧是所有产品当中体量最大的两种。但是现在玻尿酸在整个中国大概有60多款,40多个品牌不断竞争。我们如何在这么多产品中保持我们的优势,能够更好地、安全、有效服务于我们的客户,源于我们对它的物理特性有非常深刻研究。我们在全产品线,从非交联、微交联、小颗粒、中颗粒、大颗粒等产品线都有涉及。


Aqua的交联度是0.6%,含有0.3%的利多卡因,在注射当中更舒适,会有更好的体验。另外,产品中含有利多卡因,也能有效控制炎症。


图片


这款产品是微交联,所以对注射层次有一定的要求。因为微交联中含有微小颗粒,微小颗粒容易出现皮丘。为了避免这种情况,我们有了非常严格的指导参数:注射深度是0.8至1毫米深度,单针剂量是0.0139-0.0313。


微交联的水光为什么更长效呢?非交联的玻尿酸是呈线性结构,容易被降解,当它有一定的交联度后,在体内的持续效果更长久。


对于华熙生物的玻尿酸产品线,我们有非交联水光、微交联水光、还有玻尿酸填充剂,未来我们3月份上市的超大颗粒的玻尿酸会有更高的交联度,会对不同的塑性或填充需求有更完整的解决方案。


我举个例子,不同特点玻尿酸会用在不同的面部部位,比如说很多玻尿酸都有鼻唇沟填充的适应症,在鼻唇沟注射的时候也要分层次,颗粒大、填充效果更好的我们会放在鼻基底更深层,表层或者皮肤浅层我们用单相的润致玻尿酸,使效果更平滑,更舒适。



行业的发展依靠新媒体和新技术的发展


刚才我提到在医美整个产品当中,玻尿酸和肉毒素仍旧是最大体量、最基础的产品。不同的产品来源于不同的细胞株,所以有不同的DNA结构,产生的产品不同。完全不同的产品,会有不同的临床效果。


图片


我们来看一个问题,为什么三款肉毒素的通用名是不一样的?通常情况下我们做药和产品当中,我们通用名,应该是叫Botulinum toxin,为什么这三个肉毒素的通用名不一样?


在2008年,美国消费者协会向FDA提出请愿,因为他们发现很多使用了肉毒素的患者有很多死亡病例,当时FDA成立了调查小组来调查这个。因为肉毒素在治疗领域的销量大于美容领域,在治疗领域例如重度脑瘫、痉挛病人都会用到非常大量的肉毒素产品,他们自然死亡率也是比较高的,也是因为他们对肉毒素不太了解,所以才有了消费者协会的请愿,从第二年开始,所有的肉毒素通用名也要有前缀,所以每个肉毒素的通用名也都有自己独特的名字。


图片


刚才我说了,治疗领域用量很大的,大家可以看一下,无论是三个品牌中的哪一个品牌。我们在治疗皱眉纹等方面都是50单位,20单位,20单位,但是上肢痉挛和下肢痉挛的用量是相当高的。因为现在有新的产品上市,是不同细胞株来源,不同DNA和产品,所以也不能单纯的换算用量。


医美行业的发展是依靠新媒体和新技术的发展。新技术除了刚才所说的玻尿酸和肉毒素是基础的产品,我们还有自体细胞的再生医学产品,华熙生物也是瑞士PRP Regen ACR在中国的代理商,这个产品的出现,对整个医美行业是相当大的一个技术革新。


它无论是在皮肤科还是在骨科,都有很好的应用。比如说运动医学类的康复医院在用,比如说很多明星和运动员都有运动损伤,也会用这个产品,在国内上市的两款,一个是ACR—C Classic,一个是ACR-C Plus,用于不同的适应症。


在国内本身也有PRP的使用,那么瑞士的Regen PRP有什么独特的特点呢?


第一它的采血量非常少,血小板通常情况下的方法是用两次离心才能够把血小板分离出来,但是这个系统因为它有独特的惰性凝较,这是一个专利技术,通过一次离心就把需要的血小板分离出来,把不要的红细胞分到胶下面,另外因为它是一个整体系统,从采血到治疗没有和外界接触的机会,所以对抗感染,对安全性有非常好的保证。


图片


这个专利的技术,会把胶完全分开,上面分离出来的是血浆和单核细胞和淋巴细胞,是可以促进免疫的,下面的粒细胞和红细胞被分离。


Regen的瑞士实验室除了上市的这两款产品以外,还有骨髓细胞的分离产品,有多种自体细胞再生的产品,未来也会陆续在中国上市。


我们整个现在医美的抗衰是综合抗衰,有光电、皮肤产品、玻尿酸、肉毒素,我希望大家可以变得越来越美。今天感谢我们在座有很多证券公司、基金公司给我们资金的支持,非常感谢,谢谢大家!  



文章来源:医美行业内参




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

分享至

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1