快讯
4月1日，巨子生物公告称，公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证，新增Ⅲ类医疗器械生产范围，涵盖13-09整形及普通外科植入物，实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。
这意味着，巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力，打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。
2026年4月2日，中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”（以下简称：瑅派）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功登陆中国市场。
瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂，在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异，重塑ECM（细胞外基质）环境、促进胶原新生，实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰，同时兼顾长效维持特性，可实现36 周长效焕肤，肤质水润透亮。
3月24日，四环医药发布2025年业绩，全年实现总营收26.18亿元，同比增长37.7%；归母净利润1.797亿元，成功扭亏为盈。
其中，医美业务成为公司第一大收入与利润支柱，全年营收14.85亿元，同比暴增99.6%，占总营收比重首次突破50%，分部利润达8.18亿元，毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶，同比增长超50%；少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。
3月31日，美国FDA批准了RADIESSE®（经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释）用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。
据CMDE主文档登记信息显示，近日，山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料，正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案，备案号：M2026129-000。
医美行业观察
这个春节，你错过了哪些医美大事件？现在补上
医美行业内参导读：
春节期间医美行业都发生了哪些大事小情？医美行业内参都帮您整理好了，一起来回顾下吧。
厂牌动向
华东医药以1.89亿美元引入在研全球创新药PRV-3279产品
华东医药(000963)发布公告披露，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与美国Provention Bio， Inc。(以下简称“Provention Bio”)达成独家临床开发及商业化协议(以下简称“《合作协议》”)。
公告显示，华东医药以最高1.895亿美元获得美国Provention Bio公司在研的全球创新药PRV-3279两个临床适应症在大中华区独家临床开发和商业化权益。对于此次合作，公司表示将进一步丰富自身免疫领域创新产品管线，最终实现华东医药在自身免疫疾病治疗领域领先的市场竞争力及国际化布局。
资料显示，Provention Bio成立于2016年， 2018年07月在美国NASDAQ证券交易所上市，股票代码：PRVB，当前市值约9.5亿美元(2021年02月09日数据)。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新性治疗方法，用于阻断和预防免疫介导性疾病，有多个创新型产品处于研发阶段。（全景网)
华东医药：8500万欧元收购西班牙医美公司
2月17日晚间，华东医药发布公告称，公司以6500万欧元股权对价款及最高不超过2000万欧元销售里程碑付款，收购西班牙能量源型医美器械公司HighTechnologyProducts，S.L.U。(以下简称“HighTech公司”)100%股权。华东医药表示，本次收购将进一步丰富医美产品管线并扩展业务领域，拓宽能量源类医美器械，实现公司在非手术类主流医美产品的全覆盖，开启“微创+无创”医美新时代。
随着“颜值经济”崛起，加之消费观念的转变，医美行业在A股市场备受资金关注。今年春节假期的到来再度点燃了A股医美板块的热情，华东医药、爱美客、朗姿股份等龙头股连续大涨。
东吴证券发布的研报认为，医美产品供给迭代升级，低线城市与90后人群消费增长促进渗透率提升，医美消费复购习惯促进市场扩容。未来5年-10年将是医美赛道发展的黄金时期。(证券日报网）
美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适)：治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症
2021年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A），用于治疗年龄≥5岁、对抗胆碱能药物应答不足或不耐受的儿科患者，治疗与神经疾病相关的逼尿肌（膀胱肌）过度活动症。这一里程碑标志着Botox在美国获批的第12个治疗适应症。
值得一提的是，Botox是第一种也是唯一一种被批准用于治疗神经源性逼尿肌过度活动症儿童患者的神经毒素。（生物谷）
华熙生物：股东赢瑞物源减持约568万股，减持股份数量已过半
每经AI快讯，华熙生物（SH 688363，收盘价：209.01元）2月17日发布公告称，截至2021年2月9日，赢瑞物源通过集中竞价交易减持公司股份约240万股，通过大宗交易的方式减持公司股份约328万股，合计减持公司股份约568万股，占公司股份总数的1.18%。本次减持计划的减持数量已过半。（每日经济新闻）
新氧关联企业注册资本增加56%
2月19日消息，企查查APP显示，近日北京共享新医科技有限公司注册资本由2750万元人民币增加至4300万元人民币，增加56%。
企查查显示，该公司成立于2019年11月，经营范围含医学研究（不含诊疗活动）；医院管理（不含诊疗活动）等。企查查股权穿透显示，该公司大股东为北京新氧搜漾投资管理有限公司，持股49%。（TechWeb）
市场动向
韩法院判决暂停执行美得妥肉毒素吊销许可命令
韩联社首尔2月8日电 据业内人士8日透露，大田地方法院当天针对食品医药品安全处（食药处）撤销美得妥（Medytox）旗下液体型肉毒杆菌产品“INNOTOX”批准文号一事作出“判决书生效日起停止执行30天”的判决。美得妥计划据此重启该产品的销售。
美得妥方面有关人士称，食药处下达撤销批准文号前责令该产品暂停生产销售的效力暂时归于停止，公司方面将在本案审判前重启产品销售，并在诉讼过程中积极阐述立场。(韩联社）
爱美客跌7.8% 前天长江证券发研报喊买入
中国经济网北京2月19日讯 爱美客(300896.SZ)今日股价跌7.80%，截至收盘报1135.88元。
2月18日，爱美客披露股票交易异常波动公告。公司2021年2月9日、2021年2月10日、2021年2月18日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%，根据《深圳证券交易所创业板股票交易特别规定》等相关规定，属于股票交易异常波动的情况。（中国经济网）
人民日报评医疗美容热：理性看待、依法规范
有的人分不清医疗美容和非医疗美容，认为热玛吉、水光针、超声刀等医疗美容项目“不用开刀”“没有创口”，不需去正规医疗机构……一些不实信息、不科学理念，误导消费者，容易让人忽视医疗美容行业隐藏的风险。损害健康的求美不是美容，甚至可能毁容。（人民日报-微博）
春节整形美容“扎堆忙” 专家提醒：需选择正规医院并重视术后护理
央广网上海2月10日消息（记者杨静）春节假期前最后一周，沪上各整形门诊纷纷迎来整形小高峰。记者今天从上海多家医院整形门诊获悉，近期前往该门诊咨询预约春节整形美容手术的求美者明显增多，今年春节假期整容活动启动时间比以往明显提前。
为阻断疫情传播，今年多地提倡”就地过年“，这也是不少留在上海不回家过年的求美者们扎堆整形的一大原因。为了在新的一年“焕然一新”，不少女性选择激光美容、去斑除痣等时尚美容，还有一部分求美者要做吸脂塑形等大手术。专家提醒大家，整形不可盲目跟风，应当到专业的医疗机构进行系统的面诊，为自己的美丽增添一份安全的保险。（央广网）
行业事故
美容医院否认套路高中休学女生网贷整容，警方介入
2月1日，河南郑州。家长反映，其女儿在郑州江南整形美容医院被工作人员诱导，做了整容手术，因费用高昂，工作人员帮其办理了6万余元的网贷。该家长表示，女儿是高中生，只是暂时休学。院方称，女子完全是自愿的。在办理网贷时未查到她的学籍信息。目前，公安机关已经介入本事件。（澎湃新闻）
文章来源：医美行业内参
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