导读：各大企业的动作都能显示出一定的市场趋势。从四环医药引进乐提葆、华东医药引入Jetema、爱美客引进橙毒、昊海生科投资Eirion意在引进肉毒素产品等这些行业上市公司的举动，无疑确认了未来肉毒素领域具有良好的投资机会。

甚至有业内人士断言：未来五年，没有肉毒素的透明质酸注射剂是卖不动的。目前国内市场获批的肉毒产品仅有4款，按上市时间先后排列，依次为：中国兰州生物技术开发有限公司生产的衡力、美国药企艾尔建（Allergan）生产的保妥适、英国药企益普生（Ipsen）生产的吉适、韩国药企Hugel生产的乐提葆。韩国身为全球整容大国，肉毒毒素产品驰名海内外，今天就来扒一扒韩国那些“知名”的肉毒素品牌。

01白毒：唯一进入中国的韩国肉毒素品牌

大名鼎鼎的“白毒”就是2020年在中国完成上市的乐提葆。其在中国的名称为Letybo，在韩国的名称为Botulax，据海外媒体报道，乐提葆在韩国是最受医生信赖的肉毒，凭借产品的高品质成为韩国第一品牌，市占率近40%，在韩国的销量连续四年第一位。

其母公司是Hugel，Botulax自2010年在韩国获批，此后逐渐出口日本、泰国、巴西、台湾等地。分子量是单一的900KD，赋形剂为人血白蛋白，保质期是36个月，其规格有50U、100U、150U、200U四种。

Hugel的全球化规划一直在继续，即便是经历了全球新冠肺炎的冲击。据外媒报道，今年4月1日，Hugel已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Letybo（50和100单位）的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗前额皱纹。

据了解，美国肉毒素市场价值约20亿美元，是全球最大的肉毒杆菌毒素市场之一，与欧洲市场一起占全球市场的70%。Hugel于2019年1月在美国完成了两项3期临床试验后提交了BLA，目前处于这些试验的最后阶段。Hugel预计在2022年进入美国市场，届时，Hugel与奥地利制药公司Croma Pharma的合资企业雨果公司将通过美国雨果公司销售其产品。

而乐提葆在中国由四环医药独家代理，早在2014年双方就签署了协议，事实也证明，四环医药目前“押宝”成功。成为其医美产业布局中“打头阵”的产品，为公司接下来与国际一线医美企业进入战略合作打下了基础。从现有研发管线资产看，公司有10余款在研产品，包括童颜水凝、童颜针、少女针等医美细分领域极具潜力的重磅产品，覆盖了当下非手术类轻医美市场基本需求。其自主研发的童颜水凝预期2022年底上市销售；一代“童颜针”填充剂和二代“少女针”填充剂将于2024年上市。

所以从口碑及发展规划来看，“白毒”在中国及全球范围内的发展都有巨大潜力。

02 绿毒：未来可期

传说中的“绿毒”学名是Nabota，隶属于韩国大熊制药公司。据资料显示，韩国大熊制药在中国成立了北京大熊伟业医药科技有限公司，主要在中国上海交通大学医学院附属第九人民医院进行临床III期试验安全性和有效性。目前尚未获得CFDA的认证。

大熊制药真正被中国医美人广泛认识是在2019年，旗下的婕尔玻尿酸通过了CFDA的认证。

另外，在肉毒素方面，大熊制药遭遇韩国肉毒素厂商Medytox与艾尔建的联合起诉，指责大熊制药盗窃其肉毒素菌株。最终美国国际贸易委员会裁定，以21个月的禁令在大华市对肉毒杆菌毒素产品Nabota进行禁售。

此次事件也导致了大熊制药2020年营业利润同比下降62％，据公司解释，这主要是由于与因肉毒杆菌毒素Nabota的商业秘密盗窃指控而引起的法庭诉讼有关的高昂法律费用。然而，该公司表示，Nabota的销售额从2019年的445亿韩元增长到2020年的504亿韩元，增长了10％以上。

整体来看，大熊制药旗下Nabota的发展潜力巨大，靠产品本身不断扩大市场。但同时，其在开拓海外市场的过程中，也遭遇了困难。随着Medytox旗下的肉毒产品接二连三被韩国相关部门吊销生产许可，Nabota的发展空间是否会随之扩大还需要市场的检验。

03 橙毒：稳健发展

出身背景非常“硬核”的“橙毒”Hutox是韩国老牌药企Huons旗下第四款商业肉毒素产品，在韩国市场的品牌名为Liztox。Huons在开拓国际市场方面有丰富的经验，以大健康产业为基础遍地开花。在医疗美容领域，Huons进军国内医美市场的产品是多维度的，德玛莎水光注射仪、艾莉薇玻尿酸在中国市场都取得了不错的成绩。

其肉毒产品也同样尚未在中国取得CFDA认证，但众所周知的旗下玻尿酸品牌艾莉薇早在2015年便获批在国内上市，其国内代理商是林特医药。

而Hutox在中国的代理商是爱美客，2018年爱美客就和Huons约定，Huons授权爱美客在中国进口、注册和经销其A型肉毒毒素产品，爱美客负责该产品在中国的临床试验及注册申请。2019年4月Hutox在韩国取得产品注册证，目前正在进行临床试验。也有券商预计2024年Hutox将会在中国上市。

虽然Hutox目前在国内还没有正式上市流通，但是在国内医美消费者圈里名气却不比衡力或保妥适小。

所以“橙毒”的发展之路非常稳定，不论是在中国市场还是在国际市场，发展空间巨大。

04 粉毒+金毒：双双堕落

“金毒”Innotox，“粉毒”Meditoxin同属于韩国Medytox（美得妥）旗下产品。

美得妥是韩国第一家获得肉毒素许可的公司，其在韩国市场占有率达到36%，连续十年排名第一，据该公司中国官网上的宣传内容显示，2019年公司市值17329亿韩元，营业额为2059亿韩元，产品出口至全球近60个国家，并希望在不久的将来打入欧美市场。公司在中国大陆、中国台湾、中国香港、泰国、日本均设有合资公司或全资子公司，并在美国马里兰州设立了办事处。就是这样一份亮眼的成绩背后，美得妥旗下三款肉毒产品被吊销生产许可。

今年，Innotox因伪造实验材料，被韩国食品医药安全处吊销许可，从2021年1月26日开始生效。

除了Innotox外，美得妥公司还有另外两个肉毒素品牌，分别为Meditoxin和Coretox。据央视财经报道，这两款产品也被吊销了许可。其中，Meditoxin瘦脸针曾在韩国生产过程中出现替换“生产编号”、“实验用的原液”被销售等非法行为，部分批次出口用产品“肉毒杆菌毒素”质量不合格，且不合格批次流向海外市场，涉产品约2000万，被韩国政府勒令强制召回或销毁。

“粉毒”Meditoxin被吊销事件对于美得妥是一种伤害之外，对华熙生物更是一种打击。早在2015年7月，华熙生物与美得妥便在香港成立合资公司Medybloom，双方各自持股一半，该公司即为从事Meditoxin（Neuronox）和美得妥其他医美产品在中国大陆市场的注册、销售工作。华熙生物还与美得妥分别向Medybloom各自增资1700万港币。只可惜，华熙生物大概没想到半年后全球顶尖厂商的高附加值品牌会出现原液造假并被撤市。

至此，华熙生物在肉毒素领域的布局受到严重打击，其投资也“打水漂”。

文章来源：医美产业笔记

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