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周四

201910

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 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    2天前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    2天前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    2天前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    2天前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    2天前

 医美行业观察

十年磨一剑,人源化胶原蛋白时代正式启幕

观察

观察君

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2021-09-22 11:46


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2021年6月29日,山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”(商品名:薇旖美®极纯Ⅲ型)正式获得NMPA批准,成为国内第一款也是唯一一款重组人源化胶原蛋白。


9月16日,锦波生物携薇旖美®极纯Ⅲ型联合北京联合丽格、成都米兰柏羽、上海艺星整形三大权威医美机构,在北京、成都、上海三城,同时开启“破界限 遇薇来”全球首发上市会。超过100家媒体、业内专家、医美从业者、时尚博主共同见证了这一美学盛宴,标志着人源化胶原蛋白的新时代正式开启。


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启动仪式锦波生物高层与科学家、联合丽格、新氧高层合影

(从左至右:慕安先生、朱赟先生、李滨先生、杨霞女士、金星先生、杨大平先生、毕志刚先生)

 

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启动仪式锦波生物高层与科学家及米兰柏羽高层合影

(从左至右:林海先生、朱杨柳先生、金雪坤先生)

 

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启动仪式锦波生物高层与上海艺星高层合影

(从左至右:杨扬女士、刘连圆先生、丁鹏先生、汤莉女士)

 

打破传统界限,人源化胶原时代


重组人源化胶原属生物新材料,无免疫原性、高生物活性、并具备合适的生物降解性,在生物医药、医美护肤、食品等领域具备可观的存量替代和增量提升空间。锦波生物研发的重组Ⅲ型人源化胶原采用基因工程生物技术,路线清晰成熟、于行业先发夺人。解析其构象:①氨基酸序列重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同;②功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构;③亲水/极性氨基酸含量丰富,带来重组Ⅲ型人源化胶原优异的组织修复与促再生功能。因而其终端场景不仅在抗衰护肤,预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域将有更开阔的临床应用。

 

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深厚科研力量,开创中国智造之力


锦波生物的人源化胶原蛋白技术,离不开背后无数科学家的身影。数百位科学家与国家重点实验室团队在人源化胶原蛋白的征途上付出14年的心血,此次盛会,锦波生物联合中科院生物物理研究所,复旦-锦波功能蛋白联合研究中心,川大-锦波功能蛋白联合研究中心的科学家代表,将全球唯一一款被国际蛋白质结构数据库(PDB)收录的有活性、结构明确的人源化胶原蛋白的研发实力及背后故事一一呈现。

 

 

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姜世勃教授

复旦-锦波功能蛋白研究中心主任

美国微生物研究所所长

 

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四川大学生物医学工程学院副研究员林海


见证全球首发


9月16日16时48分8秒(164.88°),在万众瞩目中,北京,上海,成都三地同步启幕,并且由锦波生物董事长杨霞女士、锦波生物总经理金雪坤先生、锦波生物医美事业部总经理丁鹏先生将代表着第一的薇旖美®极纯Ⅲ型隆重递交至医院代表及医生手中,并邀请到郑荃丽格医美连锁郑荃教授、米兰柏羽总院美容皮肤科崔诗悦院长共同为模特体验并注射。

 

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薇旖美®极纯Ⅲ型的现场传递仪式


作为注射医生,郑荃教授与崔诗悦院长为体验者进行了注射,术后表示:全程通过手针注射,复溶极为方便,且受试者舒适感及体验感好,术后没有明显的皮丘和红肿。非常看好薇旖美®极纯Ⅲ型未来的发展前景。


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郑荃教授与崔诗悦院长现场注射

 

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锦波生物在功能蛋白领域不断获得新突破,推动了人源化胶原蛋白产业标准化、规模化、高端化及成果转化,真正以创新引领发展 以科技服务健康成为推进中国医药产业发展的领跑者。此次薇旖美®极纯III型胶原蛋白全球发布,也将成为医疗美容行业的里程碑式的应用材料发布。


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文章来源:医美产业笔记




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