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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    2天前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    2天前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    2天前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    2天前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    2天前

 医美行业观察

聚智胶原 共启薇来 | 人源化III型胶原蛋白专家研讨会圆满落幕

产业

观察君

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2021-09-28 10:00

导读:2021年6月29日,山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”正式获批上市(国械注准:20213130488)。9月16日,“破界限,遇薇来“薇旖美®️级纯III型在北京、成都、上海三地同时举办全球首发仪式,掀起了行业内的巨大关注。人源化胶原蛋白属于全球生物新材料,在医疗美容,生物医药,功能护肤品等领域具备可观的存量替代与增量提升空间。锦波生物的异军突起,是十余年始终坚持原始创新,不断研发新产品的果实。


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9月26日,锦波生物召开“人源化III型胶原蛋白专家研讨会”,邀请到来自全国的21位业内权威专家,共聚山西太原,就人源化材料的趋势发展以及临床应用进行深入讨论。


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上排左起:花晨,赵鹏,栾琪,贾垚,付俊,洪伟,王杭,李蕾,邵文辉,严蕾,孙林潮,张若冰,葛格,施姮羽

下排左起:刘红梅,郑荃,李大铁,金雪坤,杨蓉娅,杨霞,李勤,吴晓军,邵宏,韩胜


一、胶原未来·再此开启——人源化III型胶原蛋白的未来与探索


本次大会主席杨蓉娅教授,在致辞中表示,人源化胶原蛋白推向市场,对于临床医生,求美者都将是一个重大的利好,是医美行业的里程碑。


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杨蓉娅教授

山西锦波生物医药股份有限公司董事长杨霞表示,锦波生物始终坚持科技原始创新,经过十余年的艰辛研发之路,在人源化胶原蛋白生物新材料上实现了从0到1的突破,未来也将始终坚持科研创新的道路,继续推进胶原蛋白产业化发展。


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杨霞董事长

王杭教授分享了人源化Ⅲ型胶原蛋白在皮肤光老化治疗中的作用机制研究结果,以及薇旖美®极纯Ⅲ型胶原蛋白临床应用效果反馈。严蕾主任就Ⅲ型胶原蛋白在皮抗衰中的意义做分享。二位专家均表示,薇旖美®极纯Ⅲ型胶原蛋白将打破临床应用中动物源胶原蛋白垄断的局面,开启新赛道。


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花晨博士

复旦-锦波功能蛋白联合中心项目负责人花晨博士就人源化材料的趋势与未来进行了深入分享,从科学家的角度阐述人源化胶原蛋白的科技革新意义。


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王杭教授


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严蕾主任

另一方面,贾垚医生与张昭医生分享了上市临床研究及人源化III型胶原蛋白的活性再生机制,区别于传统炎性再生,活性再生机制直接与ECM细胞外基质整合,通过刺激成纤维细胞从而实现胶原蛋白再生,皮肤抗衰,重建皮肤等功能。


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贾垚医生


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张昭医生


二、科技实力见证!参观锦波生物胶原蛋白产业基地


人源化胶原蛋白是一个年轻的学科,人类从1940年开始对胶原蛋白结构进行探究,1998年人类解析出第一个真正胶原蛋白序列的三螺旋结构,但无法实现产业化,人源化胶原蛋白,从实验室走向工厂,最后推向市场,锦波生物走了十几年。此次会议一行专家在杨霞董事长的引导下,参观了人源化胶原蛋白产业基地及功能蛋白研发中心。


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三、真·活性再生!权威专家热议人源化III型胶原蛋白


医疗美容行业的发展的源动力,是材料和技术的迭代发展,人源化胶原蛋白的规模化量产并推向市场,势必开启行业新纪元。作为医美行业领军的行业专家,对于新材料,新产品,新发展都有自己独到见解。在杨蓉娅教授的主持下,研讨会现场前沿观点激情碰撞,面对一个新材料,专家们都表现出了极大的关注与兴趣。各位专家就人源化材料在皮肤、面部、眼周等临床化应用各抒己见,对人源化材料应用研究的未来也报以极大的期望。


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锦波生物自成立之日起始终坚持原始创新,研发成果填补了人源化胶原蛋白领域的空白,薇旖美®极纯Ⅲ型胶原蛋白上市,也必将成为医美行业的里程碑。薇来,我们共同期待。



文章来源:医美产业笔记




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