快讯
近日获悉，圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组，此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
2022年11月8日，圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射；2023年7月28日，注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。
据悉，百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日，璩静持股比例为100%，认缴出资额为100万元，于今年6月24日正式开业，为医美诊所，产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等，人均消费为2218元。
公开资料显示，璩静2015年加入华为，曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长；2021年，入职百度，任副总裁（VP）。
2025年上半年，中国医美行业整体遇冷，上游产品端及机构端业绩普遍下滑，但再生医美品牌艾维岚却逆势增长，上半年中国（大陆地区）销售业绩达到7.6亿元，同比增长25%，展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。
分析其成功得益于：在经济下行的周期，消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选，锁定优质机构，坚持给机构赋能，持续投入打造品牌，为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧，低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战，而真正高端产品凭借产品技术和营销，品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。
近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。
此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。
日前，谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。
根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
医美行业观察
2021中国生物材料大会 | 锦波生物重组人源化胶原蛋白亮相
10月12日上午，2021中国生物材料大会在上海国际会议中心开幕。国家药品监督管理局局长焦红，上海市人民政府副秘书长黄永平，中国生物材料学会理事长、中国工程院院士王迎军，中国生物材料学会名誉理事长、中国工程院院士、美国国家工程院外籍院士张兴栋，上海大学党委书记成旦红出席开幕式并致辞。
国家自然基金委员会副主任高瑞平，中国生物材料学会前任理事长、中国工程院院士付小兵，中国生物材料学会候任理事长、中国科学院院士、上海大学校长刘昌胜，中国科学院院士陈学思，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主任孙磊，上海市浦东新区副区长吴强，上海市教委副主任毛丽娟，上海市浦东新区市场监督管理局党组书记、局长吴伟平，华东理工大学副校长朱为宏，中国生物材料学会监事长沈健出席开幕式。开幕式由中国生物材料学会副理事长张胜民主持。
焦红指出，药品安全事关人民健康福祉，事关经济发展大局，事关社会和谐稳定，党中央、国务院对此高度重视。近年来，国家药监局持续深化改革，支持鼓励生物材料科技创新和应用，助力业界关键核心技术攻关，全力服务推动健康中国战略实施。她希望大家按照习近平总书记有关科技工作“四个面向”的要求，紧跟科技创新趋势，牢牢抓住基础研究这个创新源头，强化开放合作，激发产业创新创造活力，也希望中国生物材料大会继续发挥平台作用，打造一流综合性学术交流平台，全力促进生物材料科学和产业创新发展。
张兴栋表示，我国生物医用材料的研发和生产起步较晚，但近年来科学技术及产业发展十分迅速。如今的生物材料产业正与大数据、人工智能、5G等新兴产业交会融合，成为国民经济发展的支柱产业之一。
锦波生物始终致力于人源化胶原蛋白创新生物材料的科学研究，因为胶原蛋白是人体组织的重要组成部分，对人体组织修复发挥着重要作用。迄今医用胶原绝大部分为动物源，如何消除其免疫原性一直是胶原蛋白产业发展的瓶颈，而利用基因工程技术重组人源化胶原蛋白是解决免疫原性问题的理想途径。在此次2021年中国生物材料大会中也像我们展示了这项创新材料科研成果。
当日时间10:00-12:20举办参加“重组胶原蛋白产业与监管论坛”，分论坛汇集行业专家，聚焦人源化胶原蛋白的研发，应用，监管及产业化发展，进一步研讨分析人源化胶原蛋白的未来发展方向。
创新性的策略
姜世勃
复旦锦波功能蛋白联合研究中心 主任
复旦大学病原微生物研究所所长
美国微生物科学院院士
姜世勃教授作为此次论坛主持人表示：胶原蛋白是人体组织的重要组成部分，对人体组织修复发挥着重要作用。迄今医用胶原绝大部分来自动物源，如何消除其免疫原性一直是胶原蛋白产业发展的瓶颈，而利用基因工程技术重组人源化胶原蛋白是解决免疫原性问题的理想途径。
千万次的筛选
陆路
复旦锦波功能蛋白联合研究中心
复旦大学 博士生导师
《重组胶原蛋白新型生物材料的未来发展》
胶原蛋白的功能区筛选是十分复杂的过程，科研团队在近3万个候选区域中，通过大规模高通量高精度筛选出的核心功能区，它的生物活性是人体自身的胶原蛋白活性的190%。
——陆路
实验室中的三螺旋
朱赟
中国科学院生物物理研究所 副研究员
Ⅲ型胶原蛋白功能区结构解析项目任务负责人
《重组胶原蛋白的三螺旋结构表征方法研究》
蛋白结构决定蛋白功能，功能是蛋白结构的表现特征。我们首次解析完成人Ⅲ型胶原蛋白1.5 Å高分辨率原子结构，它具有正确稳定的三螺旋结构。
——朱赟
神奇的生物新材料
林海
川大锦波功能性蛋白联合研究中心
四川大学 副研究员
《重组胶原在组织再生领域的研究与应用》
一项新材料的诞生，需要配套系统的检测验证标准。川大锦波的科研团队夜以继日的攻坚，创建新的赛道，力争引领重组人源化胶原的国家与国际行业标准。锦波生物制备的人源化胶原蛋白具备新颖的材料特性，在组织工程，再生医学领域有良好广阔的应用场景。
——林海
只为这一天
杨蓉娅
教授 博士导师
解放军总医院第七医学中心
中国整形美容协会副会长
《重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维在美容整形的应用前景》
“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”是国内首款应用人源化胶原蛋白新型生物材料的植入剂产品，我们有幸成为临床研究的参与单位之一，意义与责任重大，我们用严谨的设计、严格的实验控制验证创新产品在临床应用的安全与功效。
——杨蓉娅
临床的奇迹
胡丽娜
重医锦波功能性蛋白联合研究中心 主任
重庆医科大学 教授 教研室主任
重庆医科大学附属第二医院 主任医师 妇产科主任
《重组人源化胶原在妇科生殖疾病治疗中的研究》
经过我们大量的临床前研究表明，锦波生物人源化胶原蛋白具有令我们惊喜的临床效果，在黏膜修复，组织再生，辅助生殖等领域均呈现良好的数据表现。
——胡丽娜
不忘初心，砥砺前行。人源化胶原蛋白从孕育至诞生，凝结着无数科学家的辛勤汗水和智慧。未来的应用和创新，更是需要专家助推。言有尽意无穷，锦波生物心怀感恩，感恩众多科学家对于人源化胶原蛋白的默默奉献，让其成为“世界胶点”，引领国际。
左起：林海、朱赟、胡丽娜、杨霞、姜世勃、杨蓉娅、陆路
共建安全医美
重组胶原蛋白产业与监管论坛结束后，当天下午，锦波生物与艺星集团在上海国际会议中心签署集团战略合作协议。协议表明，双方将充分发挥各自优势，共建安全医美，全方位引领行业品质升级。
复旦大学病原微生物研究所所长复旦-锦波功能蛋白联合研究中心主任姜世勃教授、四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心副研究员林海教授、锦波生物董事长杨霞、艺星集团首席运营官李吉星出席签约仪式。
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