快讯
泰美瑞（TIMEREIN）近日宣布，旗下9针微针、智能水光仪两大核心医美产品成功取得印尼政府颁发的进口医疗器械流通许可证（AKL认证）。
该许可为印尼医疗器械流通的核心准入资质，审核标准严格且具高权威性。凭借此次获批，两款产品正式拿到印尼市场“官方通行证”，可在印尼全境合规销售并落地医美机构临床应用。
9月23日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，Merz旗下XEOMIN®思奥美®注射用A型肉毒毒素补充申请获得受理，受理号JYSB2600267。
根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，由君合盟生物制药（通化）有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素（150 kD）上市申请于9月28日获受理，受理号为CXSS2600156。
9月24日，百瑞吉生物正式登陆北交所。
作为一家专注于生物医用材料研发、生产和销售的企业，百瑞吉生物的核心产品是用于预防宫腔术后粘连的“宫安康”凝胶。
近年来，随着主业承压，公司正积极推动业务转型。从2026年上半年收入结构看，医疗器械收入1.04亿元，同比增长2.23%；功能性护肤品收入7229.05万元，同比增长82.49%，增长几乎全部来自面膜、面霜这类消费品的销售。护肤业务由此成为公司越来越重要的增长引擎。
近日，智能美容品牌金茉（GEMO）携手医用降解材料企业昊岭生物、医美生物技术企业暨创医美，三方围绕“居家医美”（家E美）赛道达成战略合作。
医美行业观察
又一款械三ECM生物凝胶启动临床！
近日，圣至润合“注射用脱细胞基质生物凝胶”在南方医科大学珠江医院启动临床试验，瞄准眼周年轻化市场，再次引发行业的关注。
这不仅是单一产品的进展，更是ECM（细胞外基质）材料向医美领域纵深挺进的信号，其潜在能量足以引发行业对现有填充剂格局的重新审视。
ECM为何让医美行业瞩目？
与玻尿酸等填充型材料不同，ECM是一款再生材料，此前曾被成为“第三代生物再生材料”其核心价值在于激活宿主自身组织再生。
这也意味着效果更自然、边界感消失，且理论上具有长期稳定性——这是传统填充剂难以企及的“质变”。
其次，ECM可以适用于眼周等薄弱区域。ECM材料因其极佳的组织相容性、促血管化能力及最终的组织整合特性，有望显著降低传统填充剂带来的丁达尔现象（玻尿酸发蓝）、硬结、不平整等风险，为精细化眼周年轻化提供更优解。
此外，ECM若成功诱导真正的组织再生，则新生组织可随人体自然代谢更新，其效果的维持时间可能远超现有产品，而非一次性降解，这将极大提升客户满意度和复购粘性。
前路并非坦途
因为材料的优异性，ECM早已进入资本方的视线，此前上海白衣缘生物曾获得一笔数千万元人民币融资。但回看这一材料，前路并非坦途。
首先，作为三类植入医疗器械，ECM长期安全性和有效性数据要求极高，审批周期长、不确定性大，而且目前尚未出现一款已经成功上市的产品，还没有可以“拆解”的对象，摸着石头过河。
其次，还是再生产品本身存在特性，如果满足不了顾客的想要的即刻效果，那在前期产品的铺垫、市场的教育方面就需要给足成本，在推广的初期将有着诸多困难，而且医生需要重新理解材料再生的过程，对医生学习曲线提出挑战。
但无论如何，ECM材料的入场，已为医美行业点燃了迈向“再生时代”的新引擎，其后续发展值得所有从业者屏息关注，它或许正在改写未来十年填充市场的游戏规则。
文章来源：医美行业观察
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