快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
又一款械三ECM生物凝胶启动临床！
近日，圣至润合“注射用脱细胞基质生物凝胶”在南方医科大学珠江医院启动临床试验，瞄准眼周年轻化市场，再次引发行业的关注。
这不仅是单一产品的进展，更是ECM（细胞外基质）材料向医美领域纵深挺进的信号，其潜在能量足以引发行业对现有填充剂格局的重新审视。
ECM为何让医美行业瞩目？
与玻尿酸等填充型材料不同，ECM是一款再生材料，此前曾被成为“第三代生物再生材料”其核心价值在于激活宿主自身组织再生。
这也意味着效果更自然、边界感消失，且理论上具有长期稳定性——这是传统填充剂难以企及的“质变”。
其次，ECM可以适用于眼周等薄弱区域。ECM材料因其极佳的组织相容性、促血管化能力及最终的组织整合特性，有望显著降低传统填充剂带来的丁达尔现象（玻尿酸发蓝）、硬结、不平整等风险，为精细化眼周年轻化提供更优解。
此外，ECM若成功诱导真正的组织再生，则新生组织可随人体自然代谢更新，其效果的维持时间可能远超现有产品，而非一次性降解，这将极大提升客户满意度和复购粘性。
前路并非坦途
因为材料的优异性，ECM早已进入资本方的视线，此前上海白衣缘生物曾获得一笔数千万元人民币融资。但回看这一材料，前路并非坦途。
首先，作为三类植入医疗器械，ECM长期安全性和有效性数据要求极高，审批周期长、不确定性大，而且目前尚未出现一款已经成功上市的产品，还没有可以“拆解”的对象，摸着石头过河。
其次，还是再生产品本身存在特性，如果满足不了顾客的想要的即刻效果，那在前期产品的铺垫、市场的教育方面就需要给足成本，在推广的初期将有着诸多困难，而且医生需要重新理解材料再生的过程，对医生学习曲线提出挑战。
但无论如何，ECM材料的入场，已为医美行业点燃了迈向“再生时代”的新引擎，其后续发展值得所有从业者屏息关注，它或许正在改写未来十年填充市场的游戏规则。
文章来源：医美行业观察
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