快讯
6月12日，韩国疾病管理厅（KDCA）下属韩国国立保健院（KNIH）国家干细胞库（NSCB）宣布，将于6月30日起正式向研究机构分发临床级诱导多能干细胞（iPSC）系，用于细胞治疗产品开发及临床研究。
此次开放的KNIH01 iPSC细胞系在符合GMP标准的设施中生产，属于临床级细胞资源。NSCB首批将以4支装形式供应，目前已储备100支库存，并计划根据需求持续生产。
6月11日，据港交所披露信息，广东丸美生物技术股份有限公司于2025年12月11日递交的港股上市申请因满六个月未完成聆讯而自动失效。按照港交所规则，企业在补充更新财务资料后仍可重新递交申请
近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）正式公示，杭州谷灵瑞健再生医学科技有限公司先后完成两大关键技术备案：聚谷氨酸钠和交联聚谷氨酸钠软组织填充材料，成为全球首个实现注射级聚谷氨酸完整合规备案的企业。
据公开资料显示，聚谷氨酸源于食物纳豆，别名纳豆胶，在海外有“植物胶原”的别称。
6月12日，复向美学宣布完成数千万元战略轮融资，投资方为铭丰资本及锦波生物首席战略官金雪坤。公开资料显示，复向美学成立于2020年，专注于丝素蛋白生物材料在组织修复与医美领域的应用。
6月8日，国家卫健委等14部门联合发布2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点，将重点整治代孕、胎儿性别鉴定以及医美行业乱象。
有关部门将加强医疗监督跨部门联动，治理不具备资质开展服务、虚假商业营销等医美问题，整治代孕、胎儿性别鉴定、开具虚假出生医学证明等行为，巩固殡葬领域腐败乱象整治成果，严厉打击非法行医和借保健养生名义非法开展中医诊疗活动。
医美行业观察
又一款械三ECM生物凝胶启动临床！
近日，圣至润合“注射用脱细胞基质生物凝胶”在南方医科大学珠江医院启动临床试验，瞄准眼周年轻化市场，再次引发行业的关注。
这不仅是单一产品的进展，更是ECM（细胞外基质）材料向医美领域纵深挺进的信号，其潜在能量足以引发行业对现有填充剂格局的重新审视。
ECM为何让医美行业瞩目？
与玻尿酸等填充型材料不同，ECM是一款再生材料，此前曾被成为“第三代生物再生材料”其核心价值在于激活宿主自身组织再生。
这也意味着效果更自然、边界感消失，且理论上具有长期稳定性——这是传统填充剂难以企及的“质变”。
其次，ECM可以适用于眼周等薄弱区域。ECM材料因其极佳的组织相容性、促血管化能力及最终的组织整合特性，有望显著降低传统填充剂带来的丁达尔现象（玻尿酸发蓝）、硬结、不平整等风险，为精细化眼周年轻化提供更优解。
此外，ECM若成功诱导真正的组织再生，则新生组织可随人体自然代谢更新，其效果的维持时间可能远超现有产品，而非一次性降解，这将极大提升客户满意度和复购粘性。
前路并非坦途
因为材料的优异性，ECM早已进入资本方的视线，此前上海白衣缘生物曾获得一笔数千万元人民币融资。但回看这一材料，前路并非坦途。
首先，作为三类植入医疗器械，ECM长期安全性和有效性数据要求极高，审批周期长、不确定性大，而且目前尚未出现一款已经成功上市的产品，还没有可以“拆解”的对象，摸着石头过河。
其次，还是再生产品本身存在特性，如果满足不了顾客的想要的即刻效果，那在前期产品的铺垫、市场的教育方面就需要给足成本，在推广的初期将有着诸多困难，而且医生需要重新理解材料再生的过程，对医生学习曲线提出挑战。
但无论如何，ECM材料的入场，已为医美行业点燃了迈向“再生时代”的新引擎，其后续发展值得所有从业者屏息关注，它或许正在改写未来十年填充市场的游戏规则。
文章来源：医美行业观察
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