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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周|药监局发布YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》行业标准;兴科蓉医药拟收购德阳德美;四环医药与蓝晶成立合资公司

忽然一周

观察君

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2022-01-24 10:06

医美产业笔记导读:这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧~


厂牌动向


兴科蓉医药(6833.HK)拟收购德阳德美以拓展医美行业下游业务 医美产业链布局持续深化

兴科蓉医药(6833.HK)于2022年1月20日公布订立意向书,拟向第三方收购医疗美容服务公司德阳德美股权,收购具体作价将根据对德阳德美的尽职审查结果及独立估值师评定结果而定,本次的医美行业收购动作进一步引起了资本市场的关注。

就公司本次拟收购的目标实体来看,德阳德美其主要业务是提供医疗美容服务,属于医美行业的下游服务行业,如收购事项最终获落实,兴科蓉医药不仅可以利用目标实体的医疗专业人员、设备及设施,以及其于医疗美容行业的网络,进而可促进技术开发项目的研发工作,同时也将扩大公司业务范围,直接进驻医疗美容行业下游,从而获取更全面的市场资料并非更深入了解客户对医疗美容产品及服务的需求。(格隆汇)



四环医药(00460)与蓝晶微生物成立合资 共同开发PHA微球及基于生物制造的再生医学材料

四环医药(00460)发布公告,该集团旗下北京渼颜空间科技有限公司(渼颜空间)与北京蓝晶微生物科技有限公司(蓝晶微生物)于2022年1月19日签署协定,双方将成立合资公司,共同开发包括PHA微球及基于生物制造的再生医学材料,双方将共同完成产品的研发、合规化申报及后续商业化推广。

据悉,PHA是一种存在于微生物胞内的天然聚酯,由羟基脂肪酸单体中的羧基和同种或不同种羟基脂肪酸单体中的羟基形成酯键连接起来的线性高分子。PHA在体内与细胞具有良好的生物相容性,最终降解产物为二氧化碳和水,对细胞无毒性,细胞可以在由PHA制成的支架上良好生长,因此PHA在医学领域具有广泛应用。由于PHA具有特殊的生物可降解性、气体相隔性、生物组织相容性、抗凝血性、疏水性、光学异构性等特点,在作为高端的生物医用材料应用于医疗设备、组织工程和药物载体等领域具有独特的优势。由 PHA制成的手术缝合线、可吸收手术膜等医疗器械已在美国获FDA批准上市。(智通财经网)


《微针治疗操作规范》被中整协“合规指南”收录

1月18日,中国整形美容协会联合人民网·人民健康网主办、远想生物公益支持的《2022年医疗美容机构规范运营指南》发布仪式暨“三正规医美平台”上线活动,在社会各界的关注中隆重举行。

其中,远想生物作为公益支持单位受邀出席,并参与到合规建设的探讨中。会议上发布的“合规指南”,将远想生物推进并参与编纂的《微针治疗操作规范》收录其中,作为行业合规指导性文件之一。


小红书开启新一轮违规营销专项治理

1月19日,“种草平台”小红书对外宣布,已于近期开启新一轮违规营销专项治理,对代写代发、虚构真实消费体验等行为进行严厉打击。记者注意到,医美连锁品牌“广州曙光医学美容医院”“海峡整形”等名列小红书本轮封禁名单。(中国网)


首个朗姿医美医师培训基地落地四川米兰柏羽总院

1月19日,朗姿医美首个医师医美培训基地正式落地四川米兰柏羽总院,该基地的落地将为多个学科的年轻医师提供一个系统学习、提升专业素养的新平台,有利于医美医师整体医疗技术水平的提升,并能吸引更多有志于投身医美行业的优秀人才加入朗姿医美。(封面新闻)


京汉置业4783万元融资产品逾期,奥园美谷或履行担保责任

1月17日,奥园美谷(000615.SZ)发布关于可能承担担保责任的提示性公告。

公告显示,奥园美谷为京汉置业集团有限责任公司(重大资产重组前为奥园美谷全资子公司)定向融资计划债务提供的担保已履行了相应的审议程序。

据悉,发行人京汉置业的融资产品为分期发行,其中有部分产品于2021年12月24日、2021年12月29日、2022年1月1日、2022年1月2日、2022年1月7日及2022年1月9日陆续到期,且到期后十五个交易日内未履行合计4,783万元本金的偿付义务。

若最终司法程序认定由奥园美谷履行担保责任,将对奥园美谷本年度及下年度的经营业绩产生不利影响。(乐居财经)


更美发布《2021医美行业白皮书》:医美市场规模突破2000亿

1月18日,医美平台更美App发布了《更美2021医美行业白皮书》,医美行业规模方面,白皮书显示,2021年医美市场规模约2274亿元,预测2022年度医美市场规模约达2643亿元。消费者年龄方面,男女比例约为1:9,女性消费群体依旧占据主流。而从医美消费群体年龄结构上看,主体趋于年轻化,虽然95后仍是医美行业主力军,但00后占比达到19%。(北京商报)


Ulike成立医疗科技公司,经营范围包括医疗美容

天眼查App显示,近日,广西由莱医疗科技有限公司成立,法定代表人为潘玉平,注册资本200万人民币,经营范围包括第三类医疗器械生产;成人情趣用品制造;医疗美容服务等。股东信息显示,该公司由Ulike杭州由莱科技有限公司全资控股。(金融界)


奥园美谷股价跌停,对京汉置业9笔定融或担担保责任、涉资7.7亿元

1月18日,奥园美谷(000615.SZ)股价“高开低走”。早间开盘报10.59元,微涨0.56%;10时34分,奥园美谷跌停,报9.59元,总市值74.92亿元;至早盘收盘,奥园美谷并未打开跌停板。 

从消息面上来看,奥园美谷在1月17日晚间发布《关于可能承担担保责任的提示性公告》。公告显示,奥园美谷为京汉置业集团有限责任公司(重大资产重组前,京汉置业为奥园美谷全资子公司)定向融资计划债务提供的担保已履行了相应的审议程序。 

截至2022年1月14日,奥园美谷为京汉置业共9笔定向融资计划债务提供担保。包括定向融资计划二至六期、京汉置业2021年定向融资计划一至四期,合共融资额度7.7亿元,已发行余额3.36亿元,剩余发行余额1.53亿元。(搜狐财经)


药监局发布YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》行业标准

2022年1月18日消息,NMPA对外发布公告,共计3项医疗器械行业标准已审定通过。值得关注的,YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》将于2022年8月1日正式实施。

据悉,YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等,适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制。(医械麦地)


山西锦波生物医药股份有限公司董事辞职公告

本公司董事会于2022年1月13日收到董事赵鑫先生因个人原因递交的辞职报告,自2022年

1月13日起辞职生效。上述辞职人员持有公司股份0股,占公司股本的0%。不是失信联合惩戒对象,辞职后不再担任公司其它职务。(公司公告)


欣可丽美学与美莱集团达成战略合作

2022年1月14日至18日,英国专业医美公司Sinclair欣可丽美学与国内知名医疗美容集团MYLIKE美莱在北京、上海、广州、杭州等全国共11座城市举办了医美战略合作发布会。Sinclair欣可丽美学与美莱集团作为产品方和医院方,就未来战略合作共赢美业未来做了整体规划和深入探讨,两者的战略合作对推动中国医美的规范化、标准化、国际化发展具有重要而深远的意义。(中商网)


医美监管


六安韩美医疗美容被查

2022年1月17日,六安市场监管局公布行政处罚案件信息公开表,根据该表显示,六安韩美医疗美容门诊有限公司从不具有药品经营资格的企业购进药品被查处。

据了解,一、六安韩美医疗美容分别于2020年年底、2021年6月分2次从王某个人处购进注射用A型肉毒毒素。其中进口注射用A型肉毒毒素购进10支,国产注射用A型肉毒毒素购进5支。经认定,涉案药品货值金额35000元,违法所得26000元。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定。

二、当事人经营场所一楼冰箱中贮存过期第三类医疗器械注射用交联透明质酸钠凝胶。经查,上述过期医疗器械与未过期的医疗器械一起在冰箱中冷藏混放,用途为给消费者填充肌肤使用。经认定,当事人存在使用过期医疗器械的行为,其涉案医疗器械货值金额4000元,无违法所得。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。

三、当事人存在采购药品、医疗器械时未查验、索取相关资料,未建立采购档案,未建立真实完整的药品、医疗器械验收记录的违法行为。该行为违反了《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》第八条、九条、十条、十一条的规定。

六安市场监管局对其作出了警告,没收过期药品、医疗器械,没收违法所得,罚款。截止2022年1月10日,根据六安市场监管局显示,六安韩美医疗美容门诊有限公司尚未履行上述处罚。(六安零距离)


烟台芝罘区召开医疗美容机构量化分级工作动员会议

近日,芝罘区市场监督管理局联合区公安分局、区卫生健康局共同召开芝罘区医疗美容机构量化分级工作动员会议暨药品、医疗器械、化妆品综合监管工作会议,辖区内医疗美容机构负责人共30余人参会。会议中,区市场监管局药械化监管科负责人对医疗美容机构量化分级进行了动员部署;结合医疗美容机构药品、医疗器械使用环节典型案例讲解了《医疗器械经营质量管理规范》等制度;宣讲了《化妆品生产经营监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》等法律法规并发放宣传单页。区公安分局食药环侦大队负责人讲解了在医疗整形行业中常见的违法案例,并对芝罘区医疗美容行业从业者提出以下要求:一是医疗美容机构从业者要提高法律意识,严格合法经营;二是各美容机构要严格按照相关法规要求管控涉毒药品等重点监管领域,确保各环节不出问题。(烟台日报)


绵阳市涪城区市场监管局集中整治医疗美容机构

近日,涪城区市场监督管理局结合“春雷行动2022”,在全区范围内开展医疗美容机构集中整治工作,严厉打击用药用械用妆违法违规行为,规范辖区医疗美容服务市场秩序,有效维护人民群众美丽权益。

此次专项整治,重点包括两个方面:一是检查医疗美容机构是否使用过期或不符合国家技术要求的药品、医疗器械及化妆品,是否按照标签和说明书的标示要求储存,是否从合法渠道购进,是否规范做好进货查验及销售记录;二是检查是否存在夸大宣传行为,是否违法违规发布医疗广告,相关产品的标签、说明书是否合法合规。同时,执法人员还对经营者开展法律宣传,督促医疗美容机构严格落实主体责任,不断提高从业人员的责任意识和法律意识,加强药械化安全管理,确保医疗美容机构药品、医疗器械和化妆品来源渠道合法、质量安全可控。截至1月18日,涪城区市场监督管理局共检查医疗美容机构4家,立案3起,查扣过期及标签不符合要求药品、医疗器械、化妆品25批次、共计209盒(支),货值金额约0.6万元。(绵阳市市场监管局)


发布虚假广告!宜宾市叙州区12家医美机构被查

为遏制行业乱象,打击违法行为,近日,宜宾市叙州区市场监督管理局结合“春雷行动2022”,对辖区内的医疗美容机构开展了专项整治行动。

此次行动将医疗美容机构的广告宣传情况和药品、医疗器械使用情况作为重点整治对象。对医疗美容机构进货查验、索证索票制度落实情况、进口化妆品、医疗器械是否贴有中文标签等进行着重检查,严厉打击医疗美容机构利用广告对曾获荣誉、医疗效果等作虚假或者引人误解的商业宣传,欺骗、误导消费者等不正当竞争行为。

截至目前,该局已检查医疗美容机构18家,受理相关投诉举报40余件,立案调查12件。下一步,该局将依托“春雷行动2022”,加大对医疗美容机构的执法检查力度,推动医疗美容市场健康、有序发展,维护好人民的健康权益。(叙州市场监管)


商丘华美医疗美容医院使用过期的医疗器械 金环®可吸收性外科缝线被罚款21000元 没收过期产品18包

2021年10月19日,我局对商丘华美医疗美容医院进行医疗美容医疗器械产品专项整治检查,在其二楼一次性耗材间内发现标称为:金环®可吸收性外科缝线,注册证编号:国械注准20173654097,批号18V0108a,生产日期:19/01/08,失效日期:21/10/12,规格:12包装/盒,生产厂家:上海浦东金环医疗用品股份有限公司,共计2盒(18包),该医疗器械已经过期,本局依法实施了扣押行政强制措施。根据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十八条第一款的规定,本局于2021年11月4日立案调查。执法人员对李**、冀**进行询问调查,当事人向本局提交了相关证明材料,执法人员围绕当事人涉嫌使用过期的医疗器械违法行为收集相关证据材料,确定其违法事实。2021年12月3日案件调查终结。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项之规定,现责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:1、没收过期的“金环®可吸收性外科缝线”医疗器械18包;2、罚款21000元。(网易新闻)


上海卫监公布十起非法医美典型案例 

1月14日,上海卫监发文公布十起非法医美典型案例,涉案场所包括酒店、别墅、商务楼、街坊、美容店、住宅、形象设计工作室、商住楼。

1、梁某无证医疗美容涉嫌使用假药、劣药司法移送

2、某文化传播有限公司在高级别墅开展非法医美活动

3、戎某某在商务楼内开展非法医疗美容

4、刘某某在街坊开展非法医美活动

5、某美容店开展非法医疗美容

6、某网商平台商户非法开展“光子嫩肤”

7、赵某某无证开展注射丰胸

8、某形象设计工作室违法开展激光脱毛

9、钮某在商住两用楼内开展非法医疗美容

10、某美容有限公司非法开展皮秒和热玛吉美容


北京轻奢国济医疗美容诊所“无证”擅自执业被罚39.8万元

中国网财经1月17日讯,昨日,信用中国(北京)更新一则关于北京轻奢国济医疗美容诊所有限公司的行政处罚信息(京朝卫医罚(2022)0046号)。


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处罚信息显示,北京轻奢国济医疗美容诊所有限公司未取得医疗机构执业许可证擅自执业,违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条第一款,被北京市朝阳区卫生健康委员会处以罚款39.8万元。

资料显示,北京轻奢国济医疗美容诊所有限公司成立于2019年5月21日,经营范围包括美容科医疗服务、医学研究和试验发展、医疗器械Ⅰ类销售等。柴晓伟为法定代表人、执行董事、经理,吴伟伟为持股40%的大股东。


苏州工业园区曙美医疗美容诊所发布“虚假广告” 被罚21万元

中国网财经1月17日讯 日前,国家企业信用信息公示系统(江苏)发布一则关于苏州工业园区曙美医疗美容诊所有限公司的行政处罚信息(苏园市监处罚〔2022〕00016号)。


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处罚信息显示,苏州工业园区曙美医疗美容诊所有限公司于2020年12月17日在其微信公众号上发布文章《曙美医疗美容》,文章主要对该公司的情况进行了介绍和宣传。在该篇文章中,该公司宣称其是“一家大型品牌连锁美容机构”,而实际上该文章发布时“曙美”品牌仅苏州工业园区曙美医疗美容诊所有限公司一家医疗美容机构。



文章来源:医美产业笔记




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