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周四

201910

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 快讯

  • 上美中止与聚源生物合资的胶原蛋白项目

    有媒体报道:江苏聚源上美生物科技有限公司(以下简称:聚源上美)正在进入简易注销程序,公告期为2025年8月21日-2025年9月9日。

    至于中止原因,根据报道是因技术发展进度与市场环境变化,未能实现对“重组胶原蛋白”差异化创新的共同期待。


    3小时前
  • 普罗米修斯公司射频皮肤治疗仪获批上市

    据 NMPA 9月8日医疗器械批准证明文件送达信息显示,普罗米修斯奇迹(深圳)医疗科技有限公司申请的“射频皮肤治疗仪”成功获批,注册证号为:国械注准20253091825。

    截至目前,国内已有10款射频皮肤治疗仪获批,其中大多数产品为个人用户在家庭环境自行使用 ,产品适应症均为“利用射频热效应暂时性改善面部的轻度皱纹";在医美机构使用的2款,分别为无锡威脉通的YOUMAGIC®和湖南热芙美的"射频皮肤治疗仪",产品适应症均为"利用射频热效应减轻面部轻、中度皮肤皱纹"。


    3小时前
  • 锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”完成药用辅料登记

    9月3日,锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”正式获得国家药监局药用辅料登记。“药用辅料”这一身份突破了传统医美材料的应用范畴,预示着该材料未来可作为一种新型药物载体,与多肽、蛋白等活性成分联合使用,为再生医美领域开发“材料+生物活性成分”的复合型解决方案提供了可能。

    3小时前
  • 巨子生物可复美8月补货增15%

    相关数据显示,今年上半年可复美实现收入25.4亿元,同比增长22.7%,为巨子生物贡献了超过八成营收。


    进入七月以后,销售回升趋势更为明显。根据Sandalwood电商监测数据,可复美品牌1至7月合计GMV同比增长32%,其中7月单月GMV同比增幅达到62%。

    2025-09-05 18:19
  • 倍特生物旗下“司美格鲁肽”减肥药上市申请获受理

    9月3日,成都倍特生物制药有限公司提交的司美格鲁肽注射液上市申请正式获得受理,是国产第8家申报司美格鲁肽上市的企业。另外7家企业分别为九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠升生物(四环医药)以及石药集团。


    目前国内司美格鲁肽市场已显现出明显的饱和态势。有内部消息称,至少还有超过10款司美格鲁肽类似药正处于II期或III期临床试验阶段,该品类争即将步入白热化。

    2025-09-05 18:19

 医美行业观察

西宏医药:OEM和CDMO模式,助力企业参与医美再生市场

产业

观察君

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2022-03-04 09:58

导读:2021年以来,华东医药少女针、圣博玛童颜针、爱美客童颜针三款刺激人体胶原蛋白再生的注射微球产品相继获批;另一方面众多公司,大量资本看好该赛道,开始持续有研发、基建的投入。再生医美市场未来5年行业复合增速可达176%。


在医美细分领域中,具有先发优势、创新优势的合规产品,通常享有更高的溢价,再生医美品类一方面经济效益更高,可替代部分中高端填充市场;另一方面规避了传统填充剂的缺陷,不会造成位移/透光等现象的出现,有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者。


参考ISAPS公布的2019年各国童颜针占当年非手术类医美比重约为0.7~1.9%;考虑到海外童颜针市场也在高速增长,且我国获批的三款再生医美产品创新程度更高、有望较快获得消费者接受度,因此假设至2025年我国再生填充产品占当年非手术类医美比重约为1%、再生产品出厂价/终端价分别达0.3/1.2万元,则预计2025年合规再生类医美产品的市场规模有望超过40亿元。


上游企业应该如何参与到再生市场?西宏医药给出了自己的答案。


西宏医药:专注于打造再生医美产品的“新基建”


近日消息,江苏西宏生物医药有限公司(以下简称“西宏医药”)旗下 “童颜针(商品名:西宏童妍®)”正式启动NMPA注册临床研究。据悉,西宏童妍®基于全新专利技术,通过无菌、全自动化生产线生产,质量稳定可靠,微球形状规则统一,粒径严格控制“40-63μm”之间,产品激活时间仅需10分钟,术前准备周期大幅缩短,临床效果远优于同类产品。


据「医美产业笔记」了解,“西宏医药”成立于2016年,是一家专注于注射用再生式医美产品研发、生产、销售的公司。西宏医药深耕医美领域,以技术为核心,驱动Ⅲ类医美器械的全产业链多元化发展。


▷过硬的研发实力


经过长期的摸索沉淀,西宏医药突破了微球窄距筛分、高粘物料混合灌装等多项行业技术瓶颈,于微球技术开发、新材料改性开发、交联技术开发、凝胶与微球混合技术开发等方面拥有核心技术优势。研发管线储备有多款新材料全球独家产品,以及童颜针、少女针等中长效医美注射针剂,在研的Ⅲ类医美器械近十款,三款以上为全球独家创新性产品。

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▷完善的生产设备


西宏医药的产业基地位于江苏省宿迁市,占地50亩,建筑面积11,000平米。西宏医药医美器械生产车间配备完善,目前拥有微球制备的产业化设备、高精度灌装设备、冻干设备以及无菌保障的隔离器设备。能够承接无菌凝胶类、无菌微球+凝胶复合凝胶类、无菌粉针类产品生产,年产能100万剂。同时,西宏医药已启动10000平方米、国际一流的再生填充类医美产品生产中心的二期建设,预计2023年第2季度落地生产,届时将实现注射再生医美产品全类别产业化覆盖,年产能1000万剂。

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如何帮助企业参与再生医美市场?


▷OEM模式:为授权品牌提供生产服务


依托于核心技术积累和丰富的产品储备,以及国际一流生产环境释放的充沛产能,西宏医药可以满足不同粒径的各类微球【聚左乳酸微球(PLLA,童颜针主要成份)、聚己内酯微球(PCL,少女针主要成份)、羟磷灰石微球(CaHA,塑形针主要成份)】的单独生产以及混合不同凝胶(玻尿酸、胶原蛋白、CMC)等复合型产品的生产需要。

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▷CDMO模式:提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务


同时,西宏医药还可提供实验室研发技术开发、生产工艺落地、临床课题方案设计及注册报批等一站式服务(CDMO,提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务),协助成功获得中长效医美复合再生针剂批文。


如有读者希望对接“西宏医药”

可直接拨打电话咨询:姜女士 18620148317


文章来源:医美产业笔记




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