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周四

201910

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 快讯

  • 可孚医疗拟赴港主板上市

    4月10日,可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯,拟登陆主板,联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年,聚焦家用医疗器械领域,产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。

    2天前
  • 总台3·15晚会曝光“神药外泌体” 涉事企业被吊销营业执照

    4月11日,央视新闻消息,因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品,灏麟(天津)生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定,该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效,被认定构成虚假商业宣传。

    监管部门指出,其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响,违反相关法律规定。最终,对该企业处以罚款200万元,并吊销营业执照。

    2天前
  • 国内首个外泌体新药获CDE受理

    4月13日,上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理(受理号CXSL2600403),这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解,其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。

    2天前
  • 超1.3万件重组胶原蛋白敷料被召回

    近日,广西药监局官网披露,广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴(批号:Y0425082001等),召回级别为三级,原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产,产品存在安全隐患”。 

    同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉,该产品为第二类医疗器械,委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释,主要因原料采购记录缺失,药监局认为存在风险。 

    据不完全统计,2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回,合计超1.3万件。

    2026-04-14 10:39
  • 锦波生物拟斥资1.5亿元回购股份

    4月10日,锦波生物公告,拟以集中竞价方式回购股份,金额不低于7500万元、不超过1.5亿元,回购价格上限设为300元/股,较当日收盘价高出约75%。

     其中,资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款,而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号,公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。 

    值得注意的是,回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%,且未来用于出售而非注销。有投资者认为,“信号意义大于实际推力;也有观点猜测,公司选择在年报、一季报披露前回购,或对后续业绩有信心。

    2026-04-14 10:39

 医美行业观察

西宏医药:OEM和CDMO模式,助力企业参与医美再生市场

产业

观察君

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2022-03-04 09:58

导读:2021年以来,华东医药少女针、圣博玛童颜针、爱美客童颜针三款刺激人体胶原蛋白再生的注射微球产品相继获批;另一方面众多公司,大量资本看好该赛道,开始持续有研发、基建的投入。再生医美市场未来5年行业复合增速可达176%。


在医美细分领域中,具有先发优势、创新优势的合规产品,通常享有更高的溢价,再生医美品类一方面经济效益更高,可替代部分中高端填充市场;另一方面规避了传统填充剂的缺陷,不会造成位移/透光等现象的出现,有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者。


参考ISAPS公布的2019年各国童颜针占当年非手术类医美比重约为0.7~1.9%;考虑到海外童颜针市场也在高速增长,且我国获批的三款再生医美产品创新程度更高、有望较快获得消费者接受度,因此假设至2025年我国再生填充产品占当年非手术类医美比重约为1%、再生产品出厂价/终端价分别达0.3/1.2万元,则预计2025年合规再生类医美产品的市场规模有望超过40亿元。


上游企业应该如何参与到再生市场?西宏医药给出了自己的答案。


西宏医药:专注于打造再生医美产品的“新基建”


近日消息,江苏西宏生物医药有限公司(以下简称“西宏医药”)旗下 “童颜针(商品名:西宏童妍®)”正式启动NMPA注册临床研究。据悉,西宏童妍®基于全新专利技术,通过无菌、全自动化生产线生产,质量稳定可靠,微球形状规则统一,粒径严格控制“40-63μm”之间,产品激活时间仅需10分钟,术前准备周期大幅缩短,临床效果远优于同类产品。


据「医美产业笔记」了解,“西宏医药”成立于2016年,是一家专注于注射用再生式医美产品研发、生产、销售的公司。西宏医药深耕医美领域,以技术为核心,驱动Ⅲ类医美器械的全产业链多元化发展。


▷过硬的研发实力


经过长期的摸索沉淀,西宏医药突破了微球窄距筛分、高粘物料混合灌装等多项行业技术瓶颈,于微球技术开发、新材料改性开发、交联技术开发、凝胶与微球混合技术开发等方面拥有核心技术优势。研发管线储备有多款新材料全球独家产品,以及童颜针、少女针等中长效医美注射针剂,在研的Ⅲ类医美器械近十款,三款以上为全球独家创新性产品。

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▷完善的生产设备


西宏医药的产业基地位于江苏省宿迁市,占地50亩,建筑面积11,000平米。西宏医药医美器械生产车间配备完善,目前拥有微球制备的产业化设备、高精度灌装设备、冻干设备以及无菌保障的隔离器设备。能够承接无菌凝胶类、无菌微球+凝胶复合凝胶类、无菌粉针类产品生产,年产能100万剂。同时,西宏医药已启动10000平方米、国际一流的再生填充类医美产品生产中心的二期建设,预计2023年第2季度落地生产,届时将实现注射再生医美产品全类别产业化覆盖,年产能1000万剂。

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如何帮助企业参与再生医美市场?


▷OEM模式:为授权品牌提供生产服务


依托于核心技术积累和丰富的产品储备,以及国际一流生产环境释放的充沛产能,西宏医药可以满足不同粒径的各类微球【聚左乳酸微球(PLLA,童颜针主要成份)、聚己内酯微球(PCL,少女针主要成份)、羟磷灰石微球(CaHA,塑形针主要成份)】的单独生产以及混合不同凝胶(玻尿酸、胶原蛋白、CMC)等复合型产品的生产需要。

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▷CDMO模式:提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务


同时,西宏医药还可提供实验室研发技术开发、生产工艺落地、临床课题方案设计及注册报批等一站式服务(CDMO,提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务),协助成功获得中长效医美复合再生针剂批文。


如有读者希望对接“西宏医药”

可直接拨打电话咨询:姜女士 18620148317


文章来源:医美产业笔记




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