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周四

201910

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 快讯

  • 韩国境外首个医美产业基地拟落地兰州

    2月25日,甘肃省兰州市城关区政务发布,中韩共建的韩国医疗美容产业园项目计划落地兰州生物谷。该项目为强省会大会签约项目之一,拟打造韩国境外首个医疗美容产业基地,推进中韩在高端医美领域的合作。


    根据规划,产业园将引入韩国在肉毒素、玻尿酸、聚核苷酸(PN)及医美设备方面的技术和质量标准,推动本地化生产,覆盖生物制剂、医疗器械及功能性产品等领域。目前,双方正推进规划及审批等工作。

    10小时前
  • 众山生物完成PDRN主文档登记


    近日,众山生物在PDRN原料领域取得重要进展,其PDRN原料主文档备案工作已顺利完成,标志着该企业在原料端布局上迈出关键一步。 与此同时,华熙生物、佰鸿集团、乐普医疗等多家企业也纷纷加码PDRN赛道,行业热度持续升温。


    10小时前
  • 高德美宣布其新一代瑞蓝®注射器在欧盟、美国及加拿大三地获批

    近日,高德美宣布,其用于含利多卡因瑞蓝NASHA系列产品的新一代先进注射器已获得欧盟、美国及加拿大监管机构批准,适用于包括颊部、鼻部、颏部、下颌线、泪沟、鼻唇沟、木偶纹在内的多项面部适应症,以及手部治疗。

    10小时前
  • 锦波生物胶原蛋白产品获马来西亚医疗器械注册证批准

    2月26日,锦波生物发布公告称,公司于近日获得马来西亚主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证,具体产品名称为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维,本次获批2mg/瓶,4mg/瓶,6mg/瓶,8mg/瓶,10mg/瓶,12mg/瓶,16mg/瓶,20mg/瓶,24mg/瓶,共9个规格。

    10小时前
  • 汉方制药拟赴港上市

    2月25日,汉方制药递交港交所主板上市申请,中泰国际为其独家保荐人。 汉方制药为一家专注中药制剂产品生产、销售、研发的综合性制药公司,曾于2024年推出主打无酸祛痘的美妆品牌汐莱朵,运营至今。

    10小时前

 医美行业观察

西宏医药:OEM和CDMO模式,助力企业参与医美再生市场

产业

观察君

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2022-03-04 09:58

导读:2021年以来,华东医药少女针、圣博玛童颜针、爱美客童颜针三款刺激人体胶原蛋白再生的注射微球产品相继获批;另一方面众多公司,大量资本看好该赛道,开始持续有研发、基建的投入。再生医美市场未来5年行业复合增速可达176%。


在医美细分领域中,具有先发优势、创新优势的合规产品,通常享有更高的溢价,再生医美品类一方面经济效益更高,可替代部分中高端填充市场;另一方面规避了传统填充剂的缺陷,不会造成位移/透光等现象的出现,有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者。


参考ISAPS公布的2019年各国童颜针占当年非手术类医美比重约为0.7~1.9%;考虑到海外童颜针市场也在高速增长,且我国获批的三款再生医美产品创新程度更高、有望较快获得消费者接受度,因此假设至2025年我国再生填充产品占当年非手术类医美比重约为1%、再生产品出厂价/终端价分别达0.3/1.2万元,则预计2025年合规再生类医美产品的市场规模有望超过40亿元。


上游企业应该如何参与到再生市场?西宏医药给出了自己的答案。


西宏医药:专注于打造再生医美产品的“新基建”


近日消息,江苏西宏生物医药有限公司(以下简称“西宏医药”)旗下 “童颜针(商品名:西宏童妍®)”正式启动NMPA注册临床研究。据悉,西宏童妍®基于全新专利技术,通过无菌、全自动化生产线生产,质量稳定可靠,微球形状规则统一,粒径严格控制“40-63μm”之间,产品激活时间仅需10分钟,术前准备周期大幅缩短,临床效果远优于同类产品。


据「医美产业笔记」了解,“西宏医药”成立于2016年,是一家专注于注射用再生式医美产品研发、生产、销售的公司。西宏医药深耕医美领域,以技术为核心,驱动Ⅲ类医美器械的全产业链多元化发展。


▷过硬的研发实力


经过长期的摸索沉淀,西宏医药突破了微球窄距筛分、高粘物料混合灌装等多项行业技术瓶颈,于微球技术开发、新材料改性开发、交联技术开发、凝胶与微球混合技术开发等方面拥有核心技术优势。研发管线储备有多款新材料全球独家产品,以及童颜针、少女针等中长效医美注射针剂,在研的Ⅲ类医美器械近十款,三款以上为全球独家创新性产品。

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▷完善的生产设备


西宏医药的产业基地位于江苏省宿迁市,占地50亩,建筑面积11,000平米。西宏医药医美器械生产车间配备完善,目前拥有微球制备的产业化设备、高精度灌装设备、冻干设备以及无菌保障的隔离器设备。能够承接无菌凝胶类、无菌微球+凝胶复合凝胶类、无菌粉针类产品生产,年产能100万剂。同时,西宏医药已启动10000平方米、国际一流的再生填充类医美产品生产中心的二期建设,预计2023年第2季度落地生产,届时将实现注射再生医美产品全类别产业化覆盖,年产能1000万剂。

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如何帮助企业参与再生医美市场?


▷OEM模式:为授权品牌提供生产服务


依托于核心技术积累和丰富的产品储备,以及国际一流生产环境释放的充沛产能,西宏医药可以满足不同粒径的各类微球【聚左乳酸微球(PLLA,童颜针主要成份)、聚己内酯微球(PCL,少女针主要成份)、羟磷灰石微球(CaHA,塑形针主要成份)】的单独生产以及混合不同凝胶(玻尿酸、胶原蛋白、CMC)等复合型产品的生产需要。

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▷CDMO模式:提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务


同时,西宏医药还可提供实验室研发技术开发、生产工艺落地、临床课题方案设计及注册报批等一站式服务(CDMO,提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务),协助成功获得中长效医美复合再生针剂批文。


如有读者希望对接“西宏医药”

可直接拨打电话咨询:姜女士 18620148317


文章来源:医美产业笔记




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