快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
西宏医药：OEM和CDMO模式，助力企业参与医美再生市场
导读：2021年以来，华东医药少女针、圣博玛童颜针、爱美客童颜针三款刺激人体胶原蛋白再生的注射微球产品相继获批；另一方面众多公司，大量资本看好该赛道，开始持续有研发、基建的投入。再生医美市场未来5年行业复合增速可达176%。
在医美细分领域中，具有先发优势、创新优势的合规产品，通常享有更高的溢价，再生医美品类一方面经济效益更高，可替代部分中高端填充市场；另一方面规避了传统填充剂的缺陷，不会造成位移/透光等现象的出现，有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者。
参考ISAPS公布的2019年各国童颜针占当年非手术类医美比重约为0.7~1.9%；考虑到海外童颜针市场也在高速增长，且我国获批的三款再生医美产品创新程度更高、有望较快获得消费者接受度，因此假设至2025年我国再生填充产品占当年非手术类医美比重约为1%、再生产品出厂价/终端价分别达0.3/1.2万元，则预计2025年合规再生类医美产品的市场规模有望超过40亿元。
上游企业应该如何参与到再生市场？西宏医药给出了自己的答案。
西宏医药：专注于打造再生医美产品的“新基建”
近日消息，江苏西宏生物医药有限公司（以下简称“西宏医药”）旗下 “童颜针（商品名：西宏童妍®）”正式启动NMPA注册临床研究。据悉，西宏童妍®基于全新专利技术，通过无菌、全自动化生产线生产，质量稳定可靠，微球形状规则统一，粒径严格控制“40-63μm”之间，产品激活时间仅需10分钟，术前准备周期大幅缩短，临床效果远优于同类产品。
据「医美产业笔记」了解，“西宏医药”成立于2016年，是一家专注于注射用再生式医美产品研发、生产、销售的公司。西宏医药深耕医美领域，以技术为核心，驱动Ⅲ类医美器械的全产业链多元化发展。
▷过硬的研发实力
经过长期的摸索沉淀，西宏医药突破了微球窄距筛分、高粘物料混合灌装等多项行业技术瓶颈，于微球技术开发、新材料改性开发、交联技术开发、凝胶与微球混合技术开发等方面拥有核心技术优势。研发管线储备有多款新材料全球独家产品，以及童颜针、少女针等中长效医美注射针剂，在研的Ⅲ类医美器械近十款，三款以上为全球独家创新性产品。
▷完善的生产设备
西宏医药的产业基地位于江苏省宿迁市，占地50亩，建筑面积11,000平米。西宏医药医美器械生产车间配备完善，目前拥有微球制备的产业化设备、高精度灌装设备、冻干设备以及无菌保障的隔离器设备。能够承接无菌凝胶类、无菌微球+凝胶复合凝胶类、无菌粉针类产品生产，年产能100万剂。同时，西宏医药已启动10000平方米、国际一流的再生填充类医美产品生产中心的二期建设，预计2023年第2季度落地生产，届时将实现注射再生医美产品全类别产业化覆盖，年产能1000万剂。
如何帮助企业参与再生医美市场？
▷OEM模式：为授权品牌提供生产服务
依托于核心技术积累和丰富的产品储备，以及国际一流生产环境释放的充沛产能，西宏医药可以满足不同粒径的各类微球【聚左乳酸微球（PLLA，童颜针主要成份）、聚己内酯微球（PCL，少女针主要成份）、羟磷灰石微球（CaHA，塑形针主要成份）】的单独生产以及混合不同凝胶（玻尿酸、胶原蛋白、CMC）等复合型产品的生产需要。
▷CDMO模式：提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务
同时，西宏医药还可提供实验室研发技术开发、生产工艺落地、临床课题方案设计及注册报批等一站式服务（CDMO，提供定制化的再生产品研发、临床及批文申报服务），协助成功获得中长效医美复合再生针剂批文。
如有读者希望对接“西宏医药”
可直接拨打电话咨询：姜女士 18620148317
文章来源：医美产业笔记
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