快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
因明生物重组A型肉毒毒素获批进入临床，能否成为冰山下的火焰？
导读：近日，因明生物宣布：其下属企业重庆誉颜制药有限公司通过自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素已获得国家药监局3月22日签发的《药物临床试验批准通知书》，即将在中国开展以改善中度至重度眉间纹为适应症的药物临床试验。
据悉，由于重组蛋白技术路线是极为复杂的系统工程，门槛极高、难度极大。在过去的几十年里，全球仅有极个别的外国公司实现了重组蛋白肉毒毒素的生产。
因明生物在消息面上被大众熟知是去年9月完成A+轮融资，投资方有逸仙电商，也就是完美日记的母公司。这一消息也被业内人看作是逸仙电商进军医美的信号。
或许在美妆行业因明生物需要靠逸仙电商“出道”，但它在医美、医药领域是非常有存在感的。
因明生物实力何在？
因明生物成立于2019年10月，在眼科药物、新型医美药物、小分子免疫药物及细胞治疗等领域在研产品十余种。绝大部分均为具有竞争力的突破性First-in-Class创新药物。
此前据因明生物高级副总裁欧阳晖博士介绍，因明生物预计QA102的I期临床给药将在2021年10月底结束，并将在2022年一季度进入美国II期临床。2021年，因明生物将继续在眼科药物、小分子免疫药物和医美药物领域提交多个美国及中国IND申请。
管理团队方面，因明生物董事长黄明国，毕业于北京大学化学系，在全球500强企业和香港上市公司拥有二十余年创业、公司管理及投资经验。2021年9月8日，因明生物宣布任命高洁雯女士为首席财务官，高洁雯女士曾就职于香港交易及结算所担任上市部副总裁，在全球资本市场、财务管理及香港上市制度领域拥有丰富的经验。
技术团队方面，因明生物的研发团队和科学委员会包括国内外多名专攻肿瘤、艾滋病、眼科、皮肤科、肉毒素等领域的科学家和专家。因明生物的产品管线包括医美药物，据官网介绍，医美药物科学创始人金榕生博士是肉毒素结构和功能研究领域的权威，和世界各地的肉毒研究实验室和制药公司有广泛的合作研究。
2021年3月17日，广州因明生物医药科技有限公司宣布完成6000万美元A轮融资。本轮融资由高榕资本领投，光速中国、花城创投、境成资本、华金资本、横琴金投等机构跟投。
2021年9月13日，创新制药公司广州因明生物宣布近日完成近5000万美元A+轮融资。因明生物原有投资方高榕资本、境成资本、花城创投继续追加投入，新投资方济峰资本、逸仙电商、海松资本、倚锋资本、泰欣资本等在本轮融资中加入。
在近6个月时间里，因明生物连续完成了两轮融资，累计融资金额近1.1亿美元。所以在资本市场中因明生物的价值也非常大。
回到因明生物自主研发的注射用重组A型肉毒毒素。
肉毒素也叫肉毒杆菌内毒素，是肉毒杆菌分泌出来的细菌内毒素，有一定的神经毒素的，安全生产风险高。用于医学美容的肉毒素多数是A型肉毒素，用于治疗咬肌肥大效果比较好。
目前，国内外所有A型肉毒毒素的产品都来自致病性肉毒杆菌，此外，绝大多数A型肉毒毒素产品都有活性蛋白纯度低的缺陷。因明生物系唯一一家成功实现重组A型肉毒毒素生产并进入临床阶段的中国公司。
有相关报道称：因明生物通过重组蛋白的技术路线生产肉毒毒素可以降低安全风险、并大幅提高产品纯度。重组蛋白技术路线是极为复杂的系统工程，门槛极高、难度极大。在过去的几十年里，全球仅有极个别的外国公司实现了重组蛋白肉毒毒素的生产。重组A型肉毒毒素表达了与天然A型肉毒素结构完全一致的高纯度毒素蛋白，同时满足了提高纯度和安全生产的需求。高纯度保证了重组蛋白具有高蛋白比活性，临床治疗时使用的蛋白量更少，更安全；临床前药效学和毒理学的研究验证了重组蛋白的功效并提供了完整的安全性数据。
“重组”一词在2021年已经有了很高的热度，2021年3月15日,国家药监局对外发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》(2021年第21号通告)
根据《命名指导原则》,重组胶原蛋白分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白三类。但由于生物合成技术水平受限,目前市场上未出现重组人胶原蛋白,只有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白两类产品。
这也是胶原蛋白领域的一大进步。纵观医美行业的主流原材料，大多都经过了从自然界中提取，到微生物发酵提取，最后到合成生物。胶原蛋白和玻尿酸最初都是从动物体内提取，玻尿酸的微生物发酵技术已经成熟，现在华熙生物开始尝试合成生物研发；在胶原蛋白领域，重组技术已经趋于成熟和正规。像巨子生物、锦波生物等企业已实现基因工程方法生产胶原蛋白片段。问题在于，结构、活性完整的重组胶原蛋白生产目前仍是业内难题，通过合成生物来解决这一问题成为了行业共识。
如今的重组肉毒毒素在提高了安全性和有效性方面之外，也是技术的突破，通过A型肉毒毒素蛋白重组项目构建的表达平台，为其他类型肉毒毒素和嵌合肉毒杆菌毒素的开发奠定了重要的基础。
但是想要达到量产，不仅是肉毒毒素，玻尿酸和胶原蛋白面临同样的问题，在实验室中小规模培育可能各方面指标很优秀，但是放大到工厂中生产，质量方面就会不稳定。
不管怎样，中国企业研发的重组肉毒毒素临床获批对于国内乃至国际都是一件具有重大意义的事。也正如因明生物首席技术官欧阳晖总结的那样，“中国传统的药企实际上经过了几个不同的发展阶段，最早的阶段以仿制药为主，第二阶段是创新仿制，第三个阶段就要治这些全世界都没有药可以治的病，突破新的瓶颈。”所以创新才是突破行业发展的法宝。
文章来源：医美产业笔记
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