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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

​君合盟生物重组A型肉毒毒素严肃医疗适应症完成首例受试者入组

观察

观察君

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2024-09-14 18:24

今日,君合盟生物制药(杭州)有限公司(简称“君合盟生物”)宣布,公司创新研发、拥有自主知识产权的的注射用重组A型肉毒毒素用于成人脑卒中后上肢痉挛的临床研究已于组长单位复旦大学附属华山医院顺利完成首例受试者入组,标志着中国在神经领域使用重组A型肉毒毒素治疗脑卒中后上肢痉挛患者的研究正式启航。


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该临床研究正在全国20家三甲医院开展。公司将继续遵循既定的研究计划,稳步推进临床试验进程,致力于为脑卒中后上肢痉挛患者带来更显著的临床改善和治疗希望。


君合盟生物制药CEO徐葵表示:“此次成人脑卒中后的上肢痉挛适应症临床试验的首例受试者入组完成,标志着公司在严肃医疗领域的科研发展迈出重要一步。我们期望这款产品在未来为众多患者带来福音,为他们提供更优的治疗选择。“


关于君合盟生物重组A型肉毒毒素


君合盟生物的重组A型肉毒毒素作为行业发展大趋势下的“新一代肉毒素”,此前已获批用于成人中重度眉间纹适应症的临床试验,目前II期临床研究已经完成,即将进入到III期临床。


中国肉毒毒素行业市场准入门槛较高,目前的正规供应有限且市场渗透率较低。而A型肉毒毒素的高级结构极为复杂,其研发面临诸多挑战,包括重组表达的高难度和对纯化技术的严苛要求。君合盟的重组A型肉毒毒素产品采用重组技术而非传统的提取技术,使得产品具有单一活性组分,单一亚型、高纯度、高活性、高批间一致性等特点,临床应用更安全。此外,其产品活性符合国际最高质量标准(欧洲)要求,必将成为国内外已上市肉毒素产品的迭代产品。


从全球市场占比来看,A型肉毒毒素产品在消费医疗和严肃医疗领域各占50%的市场份额。 中国上市肉毒毒素产品在严肃医疗领域的应用,如治疗成人脑卒中后上肢痉挛,获批的适应症还相对较少,是一片尚未完全开发的蓝海,并且伴随着医学科技的不断进步与发展,越来越多的新适应症也在开发中。君合盟生物看好A型肉毒毒素产品在严肃医疗领域的潜力,据此展开临床布局,力争为更多严肃医疗适应症奠定基础。


-完- 


关于君合盟生物制药:


君合盟是一家合成生物学的高科技企业,研制的产品应用在内分泌、神经治疗、皮肤抗衰和新一代生物医用材料领域。君合盟的产品管线围绕消费医疗和严肃医疗全面布局,研发方向以市场需求为主导,以提高患者生活质量为目的,主要在研产品有重组 I 型人胶原蛋白、重组 III 型人胶原蛋白、重组 A 型肉毒毒素、重组人生长激素注射液和重组长效生长激素。凭借多年的研发及产业化经验,君合盟拥有覆盖产品开发全流程的核心技术及平台,形成了一套完整的技术及产品开发体系。 


文章来源:医美行业观察




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