快讯
近日，《一种基于三维梯度微涡旋与声波流体化协同作用的植物细胞囊泡高效提取方法及其应用》申请人：山东杰凯生物科技有限公司；华熙生物科技股份有限公司。
植物外泌体（PEVs）是蕴含着植物再生和修复力量的“绿色信使”，被誉为最具潜力的下一代修复抗衰成分。然而，想从拥有坚韧细胞壁的植物中，大规模、高纯度、无损伤地提取出这些纳米级的脆弱囊泡，是全球范围内的技术“天花板”。这份由山东杰凯生物与华熙生物共同申请的专利，整合了多学科技术，以“三位一体”的高效提取流程，实现了植物外泌体的高效提取。
天眼查App显示，近日，上海民为生物技术有限公司发生工商变更，新增广西腾讯创业投资有限公司为股东，同时注册资本由约1522万人民币增至约1616万人民币。上海民为生物技术有限公司成立于2021年4月，法定代表人为张冰峰，经营范围包括从事生物科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务等。股东信息显示，该公司现由乐普医疗（300003）、青岛民芯创业投资中心（有限合伙）及上述新增股东等共同持股。
9月23日，北京诺博特生物科技有限公司旗下两款“米诺地尔搽剂”正式获得国家药监局批准，批准文号分别为国药准字H20255541、国药准字H20255542。
近日，生物活性原料创新企业未名拾光成功完成数千万元人民币 B + 轮融资，本轮融资由华泰金斯瑞、海邦投资共同注资。这是继今年 5 月获得欧莱雅、纳爱斯集团近亿元投资后，公司再次获得产业资本加持。这次的融资资金将重点用于深化AI技术平台建设、拓展生物材料多元应用场景，以及加速业务全球化布局。
未名拾光核心定位是“AI+合成生物驱动的生物活性材料创新平台”，通过AI重构生物活性材料的研发与生产全链条。除此之外还布局微生物与植物细胞工厂，生产多肽、胶原蛋白等蛋白类产品。
此次融资，是AI 赋能生物活性原料创新的重要里程碑。
9月24日晚间，巨子生物在港交所公告，董事会接获公司控股股东Juzi Holding Co., Ltd通知，自2025年6月9日发布增持计划后，截至本公告日期，Juzi Holding于市场内合共购入2,006,600股公司股份，增持金额合计约为1.056亿港元（不包括佣金及其他开支）。紧随本次增持后，于本公告日期，Juzi Holding合共持有公司583,111,535股股份，占公司已发行总股数的54.45%。Juzi Holding可能会根据市场状况和适用的监管要求，不时进一步增持公司股份。
医美行业观察
锦波生物庆祝 《重组人源化胶原蛋白行业标准》发布仪式亮相中华医学会
随着科技的创新与进步，新生医学获得突破性进展，市场上涌现出越来越多的新生技术与产品，推动行业步入“新生”时代。重组人源化胶原蛋白作为我国原创新型生物材料，因其良好的生物相容性和生物活性，受到行业和消费者的广泛认可。
2023年4月8日，中华医学会2023第十八次全国医学美容学术大会在武汉盛大召开。此次大会群贤毕至，大咖云集，共同探讨行业发展新趋势，专注技术交流与融合，注重创新发展与应用，促进行业进步与和谐。锦波生物携薇旖美®受邀亮相本次大会，并邀权威专家莅临，发起庆祝YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白行业标准》顺利发布。
解放军总医院第七医学中心杨蓉娅教授作为此次大会主席发表致辞。她表示，重组人源化胶原蛋白行业标准的建立和实施，代表了国家层面对于重组人源化胶原蛋白在医疗等行业应用的认可，行业标准的出炉也能够帮助真正做科研、搞技术、符合标准的企业走得更长久，使得整个行业发展更健康。
创新监管标准发布
支撑产业高质量发展
2023年1月28日，国家药品监督管理局官网发布公告，YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准（以下简称“行业标准”）已经审定通过，将于2023年7月20日正式实施。
（注：详细公告内容请参见“阅读原文”）
“欲知平直，则必准绳；欲知方圆，则必规矩”。中国医师协会美容与整形医师分会会长李世荣教授对YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白标准》进行了公告宣读。
李世荣教授表示，行业标准的发布对于人源化胶原蛋白新兴产业具有里程碑式的意义，不仅为产品质量可控提供了标准化的评价依据，将带领全行业通过标准化建设进入高质量发展的新阶段，是我国原创“人源化新材料”迈向国际化的坚实一步。
行业标准深度解读
细分赛道引领产业规范化发展
重组人源化胶原蛋白作为我国原创新型生物材料，因其良好的生物相容性和生物活性，受到消费者广泛认可。为进一步规范市场，国家药品监督管理局高度重视，先后颁布了多项行业标准及政策，以创新监管思路加快推动重组人源化胶原蛋白的创新和成果转化，引领产业健康高质量发展。YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》的制定标志着重组人源化胶原蛋白进入了规范化发展时代。
美国微生物科学院院士/复旦大学病原微生物研究所所长姜世勃院士对YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》做出深度权威解读。
姜世勃院士说，“我国胶原蛋白，无论是生物合成还是动物提取完全实现国产化，很少用进口原料。人源化胶原蛋白是由中国科学家首次发现，历经15年艰苦卓绝努力成功，实现产业化的原始创新性成果 ，独辟蹊径布局我国重组人源化胶原蛋白原材料，符合国家高新科技发展战略。”
锦波生物-重组人源化胶原蛋白冻干纤维(国械注准20213130488) 符合YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白标准》，也是目前为止国家药品监督管理局发文并认可的三类医疗器械产品。充分发挥领创者示范作用，引领合规典范，为消费者提供更安心的胶原产品。
合规发展标准先行 《重组人源化胶原蛋白标准》庆祝发布
《重组人源化胶原蛋白标准》启动仪式将整个大会推向高潮。美国微生物科学院院士姜世勃教授、中华医学会医学美容分会主任委员李世荣教授、中国人民解放军总医院第七医学中心杨蓉娅教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院吴晓军教授、四川大学华西口腔医院医疗美容科王杭教授、江苏省中医院整形外科黄金龙教授、中国人民解放军总医院第八医学中心石冰教授、中国医科大学附属第一医院李远宏教授、清华大学附属垂杨柳医院刘红梅主任共同上台庆祝YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白》行业标准发布，现场数百位行业同仁也共同鉴证了这一荣耀时刻。
锦波生物薇旖美®重组人源化胶原蛋白，不含非人氨基酸序列，是真正纯粹的“人源化”活胶原品牌。
延续创新精神，引领新生风潮。锦波生物作为YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》的起草单与标准制定单位之一，将带领胶原市场翻开开崭新一页。行业格局万象更新，随着国家监管层面多层次、全方位标准化的逐步推进，锦波生物将继续响应国家发展战略，坚持专研创新技术，多链路布局人源化胶原蛋白全产业链规范化发展，为用户和行业带去更多新生能量。
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