快讯
近日获悉，圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组，此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
2022年11月8日，圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射；2023年7月28日，注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。
据悉，百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日，璩静持股比例为100%，认缴出资额为100万元，于今年6月24日正式开业，为医美诊所，产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等，人均消费为2218元。
公开资料显示，璩静2015年加入华为，曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长；2021年，入职百度，任副总裁（VP）。
2025年上半年，中国医美行业整体遇冷，上游产品端及机构端业绩普遍下滑，但再生医美品牌艾维岚却逆势增长，上半年中国（大陆地区）销售业绩达到7.6亿元，同比增长25%，展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。
分析其成功得益于：在经济下行的周期，消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选，锁定优质机构，坚持给机构赋能，持续投入打造品牌，为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧，低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战，而真正高端产品凭借产品技术和营销，品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。
近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。
此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。
日前，谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。
根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
医美行业观察
锦波生物庆祝 《重组人源化胶原蛋白行业标准》发布仪式亮相中华医学会
随着科技的创新与进步，新生医学获得突破性进展，市场上涌现出越来越多的新生技术与产品，推动行业步入“新生”时代。重组人源化胶原蛋白作为我国原创新型生物材料，因其良好的生物相容性和生物活性，受到行业和消费者的广泛认可。
2023年4月8日，中华医学会2023第十八次全国医学美容学术大会在武汉盛大召开。此次大会群贤毕至，大咖云集，共同探讨行业发展新趋势，专注技术交流与融合，注重创新发展与应用，促进行业进步与和谐。锦波生物携薇旖美®受邀亮相本次大会，并邀权威专家莅临，发起庆祝YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白行业标准》顺利发布。
解放军总医院第七医学中心杨蓉娅教授作为此次大会主席发表致辞。她表示，重组人源化胶原蛋白行业标准的建立和实施，代表了国家层面对于重组人源化胶原蛋白在医疗等行业应用的认可，行业标准的出炉也能够帮助真正做科研、搞技术、符合标准的企业走得更长久，使得整个行业发展更健康。
创新监管标准发布
支撑产业高质量发展
2023年1月28日，国家药品监督管理局官网发布公告，YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准（以下简称“行业标准”）已经审定通过，将于2023年7月20日正式实施。
（注：详细公告内容请参见“阅读原文”）
“欲知平直，则必准绳；欲知方圆，则必规矩”。中国医师协会美容与整形医师分会会长李世荣教授对YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白标准》进行了公告宣读。
李世荣教授表示，行业标准的发布对于人源化胶原蛋白新兴产业具有里程碑式的意义，不仅为产品质量可控提供了标准化的评价依据，将带领全行业通过标准化建设进入高质量发展的新阶段，是我国原创“人源化新材料”迈向国际化的坚实一步。
行业标准深度解读
细分赛道引领产业规范化发展
重组人源化胶原蛋白作为我国原创新型生物材料，因其良好的生物相容性和生物活性，受到消费者广泛认可。为进一步规范市场，国家药品监督管理局高度重视，先后颁布了多项行业标准及政策，以创新监管思路加快推动重组人源化胶原蛋白的创新和成果转化，引领产业健康高质量发展。YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》的制定标志着重组人源化胶原蛋白进入了规范化发展时代。
美国微生物科学院院士/复旦大学病原微生物研究所所长姜世勃院士对YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》做出深度权威解读。
姜世勃院士说，“我国胶原蛋白，无论是生物合成还是动物提取完全实现国产化，很少用进口原料。人源化胶原蛋白是由中国科学家首次发现，历经15年艰苦卓绝努力成功，实现产业化的原始创新性成果 ，独辟蹊径布局我国重组人源化胶原蛋白原材料，符合国家高新科技发展战略。”
锦波生物-重组人源化胶原蛋白冻干纤维(国械注准20213130488) 符合YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白标准》，也是目前为止国家药品监督管理局发文并认可的三类医疗器械产品。充分发挥领创者示范作用，引领合规典范，为消费者提供更安心的胶原产品。
合规发展标准先行 《重组人源化胶原蛋白标准》庆祝发布
《重组人源化胶原蛋白标准》启动仪式将整个大会推向高潮。美国微生物科学院院士姜世勃教授、中华医学会医学美容分会主任委员李世荣教授、中国人民解放军总医院第七医学中心杨蓉娅教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院吴晓军教授、四川大学华西口腔医院医疗美容科王杭教授、江苏省中医院整形外科黄金龙教授、中国人民解放军总医院第八医学中心石冰教授、中国医科大学附属第一医院李远宏教授、清华大学附属垂杨柳医院刘红梅主任共同上台庆祝YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白》行业标准发布，现场数百位行业同仁也共同鉴证了这一荣耀时刻。
锦波生物薇旖美®重组人源化胶原蛋白，不含非人氨基酸序列，是真正纯粹的“人源化”活胶原品牌。
延续创新精神，引领新生风潮。锦波生物作为YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》的起草单与标准制定单位之一，将带领胶原市场翻开开崭新一页。行业格局万象更新，随着国家监管层面多层次、全方位标准化的逐步推进，锦波生物将继续响应国家发展战略，坚持专研创新技术，多链路布局人源化胶原蛋白全产业链规范化发展，为用户和行业带去更多新生能量。
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