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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周|高德美旗下童颜针Sculptra®获FDA批准新适应症;广州海关破获走私医美产品案 案值1.7亿;华熙生物发布一季报

忽然一周

观察君

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2023-05-08 10:16

医美行业观察导读:


这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧 


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厂牌动向





01 昊海生科股东拟减持公司不超3.78%股份

昊海生科(688366)5月4日晚间公告,持股3.78%的上海湛泽企业管理合伙企业(有限合伙)计划以集中竞价交易与大宗交易相结合的方式减持公司不超3.78%股份。



02 众山生物举办《2023生物科技产业创新论坛》

众山生物将于5月25日在北京国家会议中心举办2023生物科技产业创新论坛暨众山生物无菌级透明质酸钠新品发布会,主题为“无菌新势力,领航新未来”。论坛内容将从生物科技产业政策和生物科技创新发展两大板块重点研讨,同时发布众山生物无菌级透明质酸钠新产品。届时论坛还将邀请多位业界专家、海内外业界顶级科学家、商业领袖以及资本机构等代表出席,30家中央主流媒体将参会并同步会议报道。



03 奥园美谷接获问询函 要求说明盈利能力是否存在重大不确定性

5月5日,深交所发布关于对奥园美谷科技股份有限公司2022年年报的问询函。深交所请奥园美谷结合公司经营状况、重大债务、诉讼风险等情况,说明奥园美谷主营业务的持续盈利能力是否存在重大不确定性,奥园美谷拟采取的提升主营业务持续盈利能力的相关安排说明奥园美谷按持续经营假设编制财务报告的依据及合理性。



04 朗姿股份:2023年第一季度净利润约6205万元

朗姿股份4月28日晚间发布一季度业绩公告称,2023年第一季度营收约11.39亿元,同比增加21.31%:归属于上市公司股东的净利润约6205万元;基本每股收益0.1402元;上年同期营收约9.39亿元,归属于上市公司股东的净利润亏损约90万元;基本每股收益亏损0.0051元。



05 高德美旗下童颜针Sculptra®获FDA批准新适应症

2023年4月26日,高德美公司宣布,旗下的注射用聚左旋乳酸“童颜针”Sculptra®获得美国FDA批准新的适应症:面颊部细纹和皱纹矫正(面颊部除皱),同时Sculptra也是首个获得FDA批准的“面颊部除皱”适应症的PLLA型胶原刺激剂。2020年高德美收购华东医药旗下英国全资子Sinclair的产品Sculptra(聚左旋乳酸微球),拥有Sculptra在西欧地区的市场经销权。聚左旋乳酸微球是童颜针中的一种成分具有良好的生物吸收性和生物相容的可生物降解的材料。



06 华熙生物发布一季报,营收13.05亿元

近日, 华熙生物发布2023年一季报,报告显示营收 13.05亿元,同比增长 4.01%,归母净利润 2.0亿元,同比增长 0.37%;其中毛利率 73.78%,同比减 4.34%,净利率 15.4%,同比减 2.24%。


公司一季度医疗终端业务收入稳定增长,润致品牌微交联等品类销量提升明显; 功能性护肤品业务收入同比小幅下滑,主要系疫情影响、23Q1 新品推出较少。此外利润率下降主要系 天津工厂产能利用率爬坡、低毛利的面膜品类销售占比提升所致。

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图片来源:华熙生物




07 昊海生科:2023年一季度净利润8117.76万元 同比增长33.21%

昊海生科4月29日披露2023年第一季度报告。报告期内公司实现营业总收入6.11亿元,同比增长29.06%;归母净利润8117.76万元,同比增长33.21%;扣非净利润7156.42万元,同比增长21.13%;经营活动产生的现金流量净额为7993.10万元,同比增长1687.78%;报告期内,昊海生科基本每股收益为0.47元,加权平均净资产收益率为1.48%。






医美监管





01 整形变“毁容” 医美“鼻祖”伊美尔陷医疗纠纷

3月下旬,中国消费者投诉平台收到一份关于“在伊美尔整形却惨遭‘毁容’”的投诉。


投诉者王可(化名)于2021年10月9日和2022年3月23日分别在伊美尔进行了“腰部、腹部吸脂术后修复术,双侧髋部皮下脂肪抽吸术,bodytite皮肤收紧术”和“双侧大腿、臀下、膝部皮下脂肪抽吸修复术,bodytite皮肤收紧术”。


据了解,术中出现了途更换手术医生及术后吸脂量无人告知等状况,且长达8个月的恢复后,王可出现上腹部松弛、下腹部凹凸不平,双腿“坑坑洼洼”、肉眼可见的不对称等情况。


目前,投诉者王可与伊美尔就赔偿及处理方案尚未达成一致。



02 市场监管总局:严禁对零基础人员提供医美技术培训

市场监管总局4日发布《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》。其中提出,加强对医疗美容培训活动的监管,严禁培训禁止类医疗技术或者无对应医疗美容科目的所谓医疗美容新项目、新技术;严禁对“零基础”等无行医资质人员提供医疗美容技术培训;严禁利用、冒用或者虚构国家机关、科研机构等名义对医疗美容培训机构进行推荐或者证明;严禁承诺发放所谓的“职业证书”“职业资质”,严禁宣称学习医疗美容技术能够快速致富。



03 广州海关查获走私医美产品案12人被抓

近日,广州海关开展“奋发25”打击走私医美产品专项行动,打掉4个通过跨境寄递渠道、“水客”等方式走私医美产品进境的犯罪团伙,抓获犯罪嫌疑人12人,捣毁存储、销售窝点3处,现场查获涉案水光针、玻尿酸等医美产品4000余盒,初步查证案值约1.71亿元人民币。


经查,上述走私团伙利用深圳某公司承揽国内货主向境外订购的水光针、玻尿酸等医美产品,集中采购后运输至香港仓库存放。随后将这些医美产品通过低报价格、伪报贸易方式的形式,伪报成个人邮包走私进境,还通过雇佣来往粤港两地的“水客”团伙,以“蚂蚁搬家”方式从香港“人肉”带货走私进境。这些走私货物进境后被统一收集,然后发给国内货主,在国内销售牟利。



04 11部门联合发文:“医美”属于医疗活动,必须遵守卫健行业法律法规

为切实保障人民群众身体健康和生命安全,有效维护医疗美容诊疗秩序和市场秩序,促进医疗美容行业健康有序发展,近日,市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药管理局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)。


《指导意见》就进一步加强医疗美容行业监管工作,规范和促进医疗美容行业发展提出一系列针对性举措。一是坚持保护人民群众生命健康安全底线,明确规定医疗美容服务属于医疗活动,必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规。二是着重强调跨部门综合监管,在现有法律法规框架下,从登记管理、资质审核、“证”“照”信息共享、通报会商、联合抽查检查、协同监管、行刑衔接等多个维度同时发力,构建贯通协同、高效联动的行业监管体系。三是统筹监管规范和促进发展,充分考虑医疗美容行业规律特点,在推进优化行业准入条件、提升市场主体登记管理服务、强化信息公开和信用约束等多个方面作出规定。


《指导意见》的出台,将有效推动医疗美容行业常态化、综合性监管,有力推动解决人民群众反映集中的医疗美容行业突出问题,形成以有效监管促进有序发展的良好态势,为持续激发医疗美容行业发展内生动力、推动医疗美容行业高质量发展提供新的制度支撑。



05 使用3台未依法注册的医疗器械 厦门欣颜时光医美诊所被罚

近日,福建省厦门市市场监管局公布一起食品药品行政处罚案件。厦门思明欣颜时光医疗美容诊所有限公司(以下简称欣颜时光医美诊所)因涉嫌使用3台未依法注册的医疗器械,被没收违法所得及相关医疗器械并罚款7.8万元。


经查,欣颜时光医美诊所购进未经注册的第三类医疗器械“ULTRAFORMERIII悬吊立塑抗衰系统”“m22”“thermage”,货值金额1.56万元,对外使用收费3.298万元,实际获利2.374万元。欣颜时光医美诊所的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,构成使用未依法注册的医疗器械的违法事实。


4月21日,厦门市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项以及《行政处罚法》第二十八条第二款的规定,对欣颜时光医美诊所作出处罚,没收未依法注册的医疗器械“ULRAFORMERIII悬吊立塑抗衰系统”“M22”“thermage”各一台;没收违法所得2.374万元;处货值金额5倍罚款7.8万元。以上罚没款合计10.174万元。





文章来源:医美行业观察




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