快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
“再生”“医美”天花板-外泌体如何产业化？23年首届干细胞外泌体研究与应用研讨会带您领略！
作为当前药物开发的热点，干细胞药物在全球已经有超过10余款获批，上千个临床试验登记注册。但是经静脉注射的大直径干细胞可能滞留肺部毛细血管网，引起一些输注问题，可能出现栓塞，同种异体干细胞携带的抗原也可能引发免疫反应。直到2013年因细胞间通讯传递机制获得诺贝尔奖、且被证明作为干细胞发挥旁分泌效应功能的外泌体出现，并迅速进入科学家的视野。
外泌体是一种直径为30-150nm的细胞外囊泡，具有独特的介导细胞间通信和相互作用的功能。外泌体携带多种蛋白质、mRNA、miRNA和脂质类物质等。外泌体的治疗潜能，类似于供体细胞的旁分泌效应，这意味着外泌体也可能用于无细胞治疗。研究表明，运用干细胞外泌体对疾病进行治疗研究，既可以避免干细胞移植存在的免疫反应，也可减少潜在的促瘤性风险，也更容易长期存储。
图1 干细胞外泌体的临床运用方向
Nikfarjam, S., et al., J Transl Med,
2020. 18(1): p. 449.
基于干细胞外泌体无与伦比的优势，使用干细胞外泌体作为干细胞的替代品，已经成为再生医学应用领域的一个非常明显的增长趋势。
2023年4月，《Nature》子刊发表的一篇文章专门讨论了干细胞与干细胞外泌体治疗应用的区别，提到目前至少有150余项干细胞外泌体临床试验已在ClinicalTrials.gov注册，涉及损伤修复、呼吸系统疾病、传染病、神经疾病、肿瘤等各类疾病，展示其潜在的能力。
而最近发表在《Stem Cell Research & Therapy》的一篇文章，更是针对当前全球外泌体（包括科学定义上的外泌体、胞外囊泡）应用市场进行调研和分析。调查发现至少20多个国家（不含中国）的114家企业和诊所可以提供干细胞外泌体应用服务。最常见的干细胞来源依次是脐血、羊水、脂肪、骨髓和脐带。
Atiyeh Asadpour., et al., Stem Cell Research & Therapy，
（2023）14：111
最常见的应用领域依次是护肤、抗衰和脱发，同时在严肃医疗领域如关节炎、损伤修复、神经退行性疾病、糖尿病、免疫系统疾病、新冠肺炎也开始有应用。但是只有不到一半的应用有注册临床试验和同行评审的科学论文作为证据支持。很显然，干细胞外泌体这种新生事物无论是大众应用还是临床应用依然还有很多问题和挑战。
Atiyeh Asadpour., et al., Stem Cell Research & Therapy，
（2023）14：111
这些挑战包括：干细胞来源合规、细胞培养要求、外泌体生产工艺、表征要求、质控体系的明确、产品制剂开发、包装运输等。
令人振奋的是，国内外行业学会正在行动。2021年，ISEV和欧洲健康与疾病微囊泡和外泌体组织 (ME-HaD) 制定了指南，在生产、质量控制和制造用于临床的EV过程中应遵循的标准操作规程。2022年8月，干细胞相关的国际标准(ISO 24603)正式发布，该标准也可用于外泌体研究应用参考。国内，中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用专业委员会（CSEV）于2022年8月发布了干细胞外泌体相关的团体标准，进一步给出了科学性指导意见。
为促进干细胞外泌体领域的研究与应用，CSEV、中国生物医药产业链创新与转化联盟（CBIITA）外泌体分会、Interdisciplinary MEDCININE交叉医学期刊将联合北京恩泽康泰于2023年7月20日14:00线上召开《2023年首届干细胞外泌体研究与应用研讨会》，本届会议将力邀国内在干细胞外泌体领域的专家分享最新进展。在此诚邀您参加！
会议详情
会议时间
2023年7月20日 14:00
本届论坛将聚焦以下方向：
1.干细胞外泌体前沿技术研究；
2.干细胞囊泡团体标准解读；
3.干细胞外泌体在抗衰、再生、免疫调节等领域的研究与应用；
4. 干细胞外泌体产业化讨论等交流重点。
主办单位
中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用专业委员会（CSEV）
中国生物医药产业链创新与转化联盟（CBIITA）外泌体分会
Interdisciplinary MEDCININE交叉医学期刊
北京恩泽康泰生物科技有限公司
观看与交流方式
关于恩泽康泰
北京恩泽康泰生物科技有限公司是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合，建立了外泌体研究与转化平台，与国内200+重点医院建立合作，合作发表论文100+，涉及样本类型100+，数量30000+，目前累计获得多轮数亿元融资。参与撰写外泌体专家共识，并与中国细胞外囊泡学会联合举办《外泌体大讲坛》（已开展专家讲座50余期）。现已入选“博士后科研工作站”、“北京市专精特新中小企业”、“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”、“中关村金种子企业”等。
公司业务分为两个板块，一方面基于自主知识产权的平台提供领先的生命科学研究服务，以外泌体组学平台—Exoomics®为核心的高通量多组学解决方案和工程化外泌体改造平台—ModiExo®为核心的基础研究解决方案等丰富的产品线，并且围绕客户需求不断推出高效的外泌体研究工具；另一方面是基于核心知识产权的工程化外泌体平台-Echosome®赋能外泌体创新药研发，现已建成3000平米外泌体GMP中试车间，并且建立成熟的外泌体生产工艺和质量表征体系，可提供工程化外泌体载体设计开发、工程化外泌体药物PCC开发等CRO服务及工程化外泌体的CDMO服务。
公司致力于通过提供系统的外泌体研究与转化解决方案，赋能临床科研，加速临床转化，成为外泌体研究与转化合作伙伴。
文章来源：医美行业观察
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