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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周|“A股重组胶原蛋白第一股”锦波生物敲钟;敷尔佳开启申购,登陆创业板;江苏吴中上半年实现净利2200万元至3200万元

忽然一周

观察君

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2023-07-24 09:53

医美行业观察导读:

这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧

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厂牌动向


01 华熙生物启动CYTOCARE 516注册临床研究

近日消息,华熙生物科技股份有限公司(股票代码:688363)全资子公司——法国Revitacare正式启动关于“注射用透明质酸钠复合溶液(Cytocare 516丝丽动能素 516)”的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。


02 敷尔佳将于7月20日启动申购

7月20日周四,敷尔佳申购上限0.75万股。敷尔佳经营的是专业皮肤护理产品,贴片类专业皮肤护理产品国内市占率第一。该公司计划融资额为18.97亿元。其中,6.54亿元用于生产基地建设项目,5691万元用于研发及质量检测中心建设项目,8.85亿元用于品牌营销推广项目,3亿元用于补充流动资金。同花顺数据显示,其2023年一季度的毛利率为82.65%。


回顾敷尔佳上市之路,公司创业板IPO自2021年9月7日获得受理,于去年9月8日上会获得通过,今年5月15日提交注册,仅用时10天注册生效。


03 “A股重组胶原蛋白第一股”锦波生物敲钟,市值85.69亿

今日(7月20日),山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)在北交所敲钟上市。


截至上市日收盘,锦波生物股价报127.25元/股,总市值达85.69亿元。


04 敷尔佳开启申购,拟登陆深交所创业板

今天(7月20日),“敷尔佳”(301371)开启申购,拟登陆深交所创业板。此次敷尔佳55.68元/股,上限0.75万股,发行总数为4008万股,其中网上发行数量为762万股。


本次敷尔佳发行募集资金投资项目额为18.98亿元,拟募集资金投入18.97亿元,主要募投项目分别是生产基地建设项目、研发及质量检测中心建设项目、品牌营销推广项目以及补充流动资金。


05 锦波生物:公司股票将于7月20日在北交所上市

锦波生物7月17日公告,公司股票将于7月20日在北交所上市,证券代码:832982,本次发行价49元/股。


06 江苏吴中上半年同比扭亏 实现净利2200万元至3200万元

江苏吴中(600200)7月14日盘后公告,公司预计上半年实现归母净利润2200万元至3200万元,与上年同期相比将扭亏为盈,业绩变动主要系公司医药业务收入较上年同期有所增长。此外,上半年度公司转让苏州长征-欣凯制药有限公司15%股权确认投资收益。


07 欧莱雅包材供应商利特尔将于北交所上市

江苏利特尔绿色包装股份有限公司(831828.BJ)发布公告称,将公开发行股票并在北交所上市。利特尔成立于2006年,是一家专业从事研发、生产、销售纸塑铝等新型包装材料的科技型企业,合作的美妆客户包括欧莱雅、联合利华、百雀羚等。


08 迈诺威医药“溶脂针”III期临床研究达主要终点

近日消息,南京迈诺威医药科技有限公司(以下简称“迈诺威医药”)申办的“去氧胆酸注射液”在中国颏下脂肪堆积(俗称“双下巴”)人群的随机、双盲、平行、安慰剂对照的3期临床试验(MEI005-SMF-CN-III)成功达到所有主要及次要终点,展现出良好的临床疗效和安全性。本试验由北京协和医院王晓军教授牵头,中国15家中心共同参与,共入组325名受试者。3期临床试验初步数据显示,经去氧胆酸注射液治疗后,受试者颏下脂肪堆积较安慰剂组有显著性改善。


值得一提的是,“去氧胆酸注射液”是全球唯一获准用于改善成人颏下脂肪堆积的药品,而该产品尚未在国内获批上市。


09 YOUMAGIC研发公司威脉医疗获金雨茂物等多方资本青睐

YOUMAGIC单极射频抗衰设备的研发公司威脉医疗近期获得超亿元 Pre-A和Pre-A+轮融资,投资方包括金雨茂物、珀莱雅创投、清华控股、紫牛基金、厚新资本、恩舍资产等。此次获得融资不仅是对YOUMAGIC单极射频技术的认可,更是将YOUMAGIC推向市场的加速器。


10 昊海生科:预计上半年归母净利润同比增153.41%至209.73%

昊海生科7月21日公告,预计上半年实现归母净利润为1.8亿元至2.2亿元,与上年同期相比,将增加1.09亿元至1.49亿元,同比增长153.41%至209.73%。


上半年,在医药终端市场逐渐回归常态的大环境下,公司及下属子公司均正常开展生产经营,经营情况平稳上行,同时,公司积极拓宽宣传推广渠道,持续开展各类市场和营销活动,加大产品销售力度,报告期内,公司产品的销量、收入与上年同期相比均大幅上升,特别是医美玻尿酸产品的销售情况表现良好,故本期归属于上市公司股东的净利润也得到大幅增长。


医美监管


01 北京为医美行为划红线,缴费7日内未服务可全额退款

7月16日,据悉,为进一步规范北京市美容医疗机构合同签约行为,北京市卫生健康委会同市市场监管局联合印发《北京市医疗美容服务合同(试行)》示范文本(以下简称《合同》),《合同》对消费者以及美容机构均给出了消费提示,比如消费者应以实名接受医疗美容服务,否则在发生纠纷时将要承担相应的举证责任。《合同》还提到,医美机构不得制造“容貌焦虑”,也不得一次性收取超过单次治疗费用5倍的费用,如缴费7日内未实行医美服务,消费者有权要求一次性全额退款。


02 遭遇无资质医美致面容肿胀,女子起诉维权获赔偿

近日,罗源法院受理了一起生命权、身体权、健康权纠纷案件。


2022年6月,林某在外地学习注射填充等项目后就为杜某实施面部提升、填充项目,该项目十五天一疗程,但实际上林某并不具备医疗美容资质,其工作室也没有从事医疗美容的经营许可。三个疗程结束后,杜某认为鼻基底法令纹改善效果不佳,于是林某又为其做了补充胶原蛋白、填充鼻基底法令纹项目,不料却造成杜某全脸肿胀、红肿发热。为改善这种状况,2022年10月8日,林某为杜某注射一支溶解酶,仍未改善肿胀情况。同年11月27日、28日,林某带杜某前往江苏注射了四支溶解酶。2023年1月9日,林某又带其前往上海做异物取出术、面吸、黄金微调、筋膜悬吊手术,但过了手术恢复期,杜某面部状态仍大不如前。杜某前往江苏、上海治疗时,林某全程陪同并代垫医疗费、交通费、住宿费。杜某就面部状况与林某协商经济赔偿事宜,林某同意将已将收取的美容项目费用退还给杜某并支付其1万元补偿费,但杜某认为这次“毁容”对她的工作和生活造成了巨大的影响,不满意林某提出的赔偿金额,要求林某另外按每月5000元支付误工费直至其找到工作。双方协商无果,杜某向罗源法院提起诉讼,要求林某所经营的工作室赔偿其误工费、交通费等各项损失共计12万余元。


罗源法院经审理认为,林某对杜某的经济损失94764.42 元应承担赔偿责任,扣除被告已支付的医疗费及补偿款70804.42元,被告尚应赔偿原告经济损失23960 元。


03生产未注册的医疗器械,广州富太医疗美容仪器公司被罚 

因生产未注册的医疗器械,广州市富太医疗美容仪器有限公司(以下简称富太医美仪器公司)近日被广东省广州市市场监管部门处罚,没收违法所得和违规的医疗器械并罚款,共计50.76万元。


富太医美仪器公司在2022年12月至2023年3月30日期间,存在生产没有依法注册的第三类医疗器械的行为,涉案产品“塑拉提”和“面部女王”没有标注生产厂家,产品名称等信息,其产品货值共计2.96万元,富太医美仪器公司已经销售一部分违规产品,违法所得共1.76万元。


7月12日,广州市白云区市场监管局对富太医美仪器作出行政处罚,没收其违法生产的医疗器械“塑拉提”3台和“面部女王”1台,没收违法所得1.76万元,并处罚款49万元,罚没款共50.76万元。


04 安徽省砀山县持续开展医疗美容专项整治活动

根据《安徽省药品监督管理局关于开展医疗器械质量安全专项整治工作的通知》文件精神,砀山县持续开展医疗美容医疗器械专项整治。


本次专项整治重点关注注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等产品,加大经营、使用和网络销售等环节监督检查力度。通过检查医美机构落实索证索票和进货查验记录制度,检查进口产品是否贴有中文标签,以及是否能提供进口注册批件等资料等,深挖违法案件线索,严厉打击非法生产、经营和使用未经注册医疗器械行为。


下一步,砀山县市场监督管理局将适时开展“回头看”检查,对整改不到位的单位严格依法处理,全力营造健康稳定的医疗美容市场秩序。


05 范冰冰被起诉!下周开庭

天眼查APP显示,近日,莹特丽科技(苏州工业园区)有限公司、范冰冰、范美丽(北京)化妆品贸易有限公司新增一则开庭公告,原告方为美颜秘笈(广东)化妆品研究开发有限公司,相关案由为商标权侵权纠纷,该案将于7月25日在江苏省苏州市苏州工业园区人民法院开庭审理。


公开信息显示,范美丽(北京)化妆品贸易有限公司为范冰冰创始品牌“Fan Beauty Secret”的运营方。


06 上半年化妆品零售额2071亿元,同比增长8.6%

7月17日,国家统计局发布2023年上半年社会消费品零售数据。上半年,社会消费品零售总额227588亿元,同比增长8.3%;6月份,社会消费品零售总额39951亿元,同比增长3.1%。其中,上半年化妆品零售总额为2071亿元,同比增长8.6%;6月化妆品类零售总额为451亿元,同比增长4.8%。


07 医美机构将客户手术前后对比照上网,被诉侵犯隐私权判赔2.3万元

日前,浦东新区人民法院对此案进行了一审判决。


妮妮说,2021年3月9日,她发现某医美机构在其两个微信朋友圈发布了她的面诊视频,并配文“这是从业这么多美业有史以来被工作室打的最严重的苹果肌疯长的宝宝……接下来她可能要承担高额的修复费用”。2021年3月15日,该机构在其账号上发布妮妮的面诊视频。医美机构在同时开启的直播中使用了上述面诊视频,经妮妮警告,医美机构在停播10分钟左右后重新直播并再次使用上述面诊视频。上述面诊视频上了热门,妮妮向官方举报后该视频被下架。


2021年3月18日,医美机构在其微信朋友圈晒出通过上述热门视频引流过来的粉丝向其私信咨询关于干细胞生长因子问题的手机录屏内容,并继续使用妮妮的上述面诊视频。


2021年4月11日,医美机构在其两个微信朋友圈发布妮妮的咨询视频。2021年6月20日,医美机构在其微信朋友圈发布妮妮取苹果肌手术前后的视频,并配文“分享一组取苹果肌术前术后视频案例”,妮妮为此警告医美机构不能发出上述视频。


妮妮说,此后该医美机构仍然3次在其直播中将妮妮术前术后的照片作案例对比使用。妮妮表示,医美机构在她多次警告后仍实施上述行为,且该医美机构通过上述行为宣传、推广了其服务,医美机构的上述行为具有营利性并获得了经济利益,故医美机构的上述行为已经严重侵害了妮妮的肖像权、隐私权。因此,妮妮提起诉讼,要求该医美机构赔礼道歉,并赔偿包括精神损害抚慰金在内共计5.3万元。


08 深圳建安医疗美容门诊部价格欺诈案

近日,深圳市市场监督管理局福田监管局发布行政处罚信息,涉及深圳建安医疗美容门诊部价格欺诈案。


具体情况为,深圳建安医疗美容门诊部因价格(含行政事业性收费)违法行为,而被警告并处罚款50000元。


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09 深圳晓博士嘉美医疗美容门诊部未经审查发布医疗广告案

近日,深圳市市场监督管理局南山监管局发布行政处罚信息,涉及深圳晓博士嘉美医疗美容门诊部未经审查发布医疗广告案。具体来看,深圳晓博士嘉美医疗美容门诊部因广告违法行为,而被罚款1500元。


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10 女主播大面积裸露推荐隆胸产品被罚

近日,医美人(广州)科技有限公司因违反广告法,被广州市海珠区市场监督管理局罚款60万。


处罚事由显示,当事人为肇庆市某公司开展直播促销,直播间中的女性主播采用脱下上衣大面积裸露并展示其胸部的行为来代言推销产品。经查证,该女主播从未接受使用过广告主的隆胸整形服务和隆胸产品。


此外,当事人组织的两个直播间标识观看人数分别为44.5万、13.9万,经直播平台方核实,实际观看人数仅8235人次、4608人次;当事人直播页面曾出现“恭喜XXX抢购”字样,经核实,当日当事人直播期间未销售过该商品。


11 河北邯郸经开区市场监管局开展医疗美容机构专项检查

为规范医疗美容行业健康有序发展,近日,河北邯郸经开区市场监管局联合区卫健局对辖区内3家医疗美容机构进行了专项执法检查,切实保护消费者权益。


下一步,该局将进一步强化医疗美容、生活美容行业监管,加大监督执法力度,在打击非法医疗美容服务方面持续发力,不断巩固深化专项治理工作成效,对涉嫌违法违规行为,依法严惩、绝不姑息,切实规范医疗美容行业市场秩序,保障人民群众健康权益。


12 医美机构称长得美能多赚钱被罚,医美机构广告制造容貌焦虑被罚

近日,武汉乐美医疗美容门诊部(普通合伙)因发布“容貌焦虑”违法广告,被硚口区市场监督管理局罚款2万。


处罚事由显示,当事人制作《美丽溢价,长得美到底能让我们多赚多少钱?》和《背影是姐姐,正脸成阿姨》文章,发布在武汉某公司运营的公众号上,上述推文将容貌不佳与“贫穷”“人缘差”等负面评价挂钩、将容貌出众与“能多赚钱”“受人欢迎”“成功”等积极评价作不当关联,不当放大“颜值佳”的作用,传播了单一审美观和不健康价值观、制造“容貌焦虑”,违背社会良好风尚。


文章来源:医美行业观察




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