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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周 | 乔雅登®越致™获NMPA批准上市;华熙生物拿下全国第二款械III颈纹针;哈三联减持敷尔佳全部股份

观察

观察君

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2024-08-05 09:57

医美行业观察导读:

这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧


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厂牌动向


01 光电类与注射类医美仍占市场主导地位

根据最新公开数据,从各细分医美服务项目看,光电类占整体的比重达47.34%,注射类占比达31.22%,手术类占比达19.04%,其他达2.4%。

光电类医美占据主导地位,体现消费者对非侵入性、恢复快且效果显著的治疗方式的强烈偏好。注射类项目占比显示了以注射填充等为代表的微整形技术依然深受市场欢迎,满足了即时美化与抗衰老的需求。手术类项目仍占有重要地位,反映其在彻底性改善与长期效果上的不可替代性。


02 Viking GLP-1R/GIPR双靶点激动剂将推进到减重三期临床

7月24日,Viking Therapeutics发布二季度业绩报告,更新的管线进展和后续开发计划,GLP-1R/GIPR双靶点激动剂VK2735将推进到减重三期临床,下半年计划召开EOP2沟通会议。口服版VK2735四季度将启动二期临床,THR-β激动剂VK2809治疗NASH的EOP2会议也将在今年四季度召开,胰淀素受体激动剂项目计划2025年申报IND。

VK2735在减重二期临床中获得优异数据,15mg剂量组治疗13周减重13.1%。


03 华东医药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002开展临床Ⅱ期试验

7月29日,华东医药在投资者互动平台表示,公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002目前正在积极开展临床Ⅱ期试验。

已完成的Ia、Ib期临床试验结果显示,HDM1002具有良好的安全性和耐受性,以及降低血糖和降低体重疗效。

HDM1002片的中国Ⅰa期临床试验为一项在健康成人受试者中评价HDM1002单次口服给药、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,共入组79例健康受试者。HDM1002片10mg至600mg剂量范围内呈现线性药代动力学,安全性和耐受性良好。不良事件严重程度均为1级或2级。健康受试者单次服用HDM1002片后,餐后2小时血糖较安慰剂明显下降,并呈现出剂量依赖性。高脂餐对HDM1002片的药代动力学无影响。

HDM1002片的中国Ⅰb期临床为一项在中国超重和肥胖成人受试者中评价HDM1002片多次口服给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,共入组60例受试者。HDM1002片50-400mg剂量范围内连续给药28天,安全性和耐受性良好。常见不良事件为胃肠道相关,绝大多数为轻度恶心和呕吐。HDM1002片100mg或以上剂量组第28天体重降低显著优于安慰剂组,呈现剂量依赖性,目标剂量组范围内受试者第28天体重较基线平均下降4.9%~6.8%。


04 伟思医疗光电医美类产品获得可观收入

近日,伟思医疗在接待机构投资者调研时表示,公司2024年在售的光电类能量源设备主要包括私密电、私密磁、私密射频以及塑形磁。其中私密系列产品可满足女性私密抗衰的多样需求。塑形磁产品可满足身体塑形、减围等需求,以上产品均可应用于妇幼保健机构、医疗美容机构等。截至上半年,公司光电医美类产品已取得了可观的销售收入。

与此同时,在研的皮秒激光具有治疗皮肤色素类疾病、去除纹身等功能,主要应用于皮肤科、激光科、医学美容科、医疗美容机构等,皮秒激光产品已在年初完成了临床试验,产品效果反馈良好,公司正积极推进相关三类证注册流程。最后,射频抗衰、射频溶脂也正在有序推进过程中。


05 “减肥神药”司美格鲁肽新适应症获批

近日,司美格鲁肽新适应症获批,用于降低心血管死亡、心肌梗死和中风风险,此决定基于一项临床试验,该药物在降糖、减重、心血管保护等多方面展现疗效,且正在研究治疗非酒精性脂肪性肝炎和阿尔兹海默症。


06 哈三联减持敷尔佳全部股份

7月30日晚间,哈三联发布公告称,公司拟授权公司董事会在公司股东大会审议通过之日起24个月内,根据股票市场行情择机出售不超过1800万股哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司A股股票,占敷尔佳总股本的比例为4.50%。


07 LG生活健康H1美容业务收入1.5万亿韩元

近日,LG生活健康发布半年报称,上半年收入为3.49万亿韩元,同比下降0.1%。其中,第二季度收入为1.76万亿韩元,同比下降2.7%。

分业务看,美容部门收入达1.50万亿韩元,同比增长1.3%,占集团总收入43%,第二季度销售额达7596亿韩元,同比减少2.7%。总体受免税业务下滑影响,其中Whoo品牌由于中国线上销量强劲推动了增长。家庭健康和日常美容部门2024上半年收入达1.07万亿韩元,同比下滑3.1%,第二季度销售额达5215亿韩元,同比下降4.5%。由于海外业务影响销售额下降,而高端品牌有所增长。

分地区来看,2024上半年韩国本土销售额为2.45万亿韩元,同比下滑0.3%,占比70%。海外销售额为1.03万亿韩元,同比增加0.4%,占比30%。其中,中国销售额为4152亿韩元,成海外销量最高地区,同比增长7.7%,占比12%。


08 银诺医药依苏帕格鲁肽α注射液减重II期临床研究完成入组

银诺医药近日宣布,其自主研发的长效GLP-1 RA依苏帕格鲁肽α注射液的减重II期临床研究已于本月初顺利完成所有患者的入组,标志着该研究取得了重要的阶段性进展。

该临床研究(CTR20240801)旨在评估依苏帕格鲁肽α注射液在饮食和运动干预后体重控制不佳的超重及肥胖受试者中的安全性和有效性。

依苏帕格鲁肽α注射液此前已在2型糖尿病患者中显示出良好的降糖和减重效果。

未来,依苏帕格鲁肽α注射液上市后有望成为我国首个自主知识产权的人源化长效GLP-1受体激动剂。


09 礼来市值蒸发超1200亿美元

近日,减肥药巨头礼来市值一周内暴跌超1200亿美元,引发关注。

此外,诺和诺德也遭受重挫,虽然跌幅少于礼来,但过去八个交易日的跌幅接近10%,市值蒸发逾400亿美元。



10 华熙生物拿下全国第二款械III颈纹针

7月30日,华熙生物“注射用透明质酸钠复合溶液”正式获批,注册编号为国械注准20243131359。

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11 deuruxolitinib获美国FDA批准治疗脱发

近日,药物deuruxolitinib获得美国FDA批准治脱发。deuruxolitinib是一种每日两次的药丸,旨在阻断Janus激酶(JAK),即参与炎症途径的蛋白质。且是Sun Pharmaceutical Industries旗下的三级药物,将以Leqselvi的名义销售。


12 研究显示诺和诺德减肥药Ozempic能减少烟草依赖

据悉,研究人员健康记录显示,与服用其他糖尿病药物的吸烟者相比,服用诺和诺德所推出兼具治疗糖尿病和减肥功效的Ozempic的2型糖尿病吸烟者与烟草相关的医疗并发事件较少,帮助他们戒烟的干预措施也相对较少,即使用Ozempic的吸烟者在经过治疗后,烟草使用相关的医疗行为显著减少,能够减少患者们对于烟草的依赖。


13 乔雅登®越致™获NMPA批准上市

最新消息,Allergan申报的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:乔雅登®越致TM)”获得国家药品监督管理局的注册批准。注册证编号:国械注进20243130412。

据悉,该款含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶产品用于注射到面部真皮组织的中层至深层部位,以纠正重度鼻唇沟皱纹。利多卡因存在的目的是为减少治疗过程中患者的疼痛。


14 华熙生物累计回购约332万股股份

华熙生物8月1日晚间发布公告称,截至2024年7月31日,公司已累计回购公司股份约332万股,占公司总股本约4.82亿股的比例为0.6883%,回购成交的最高价为89.71元/股,最低价为56.37元/股,支付的资金总额为人民币约2.2亿元。


医美监管


01 飞利浦生产不合格美肤滋养仪被罚没超25万

国家企业信用信息公示系统(上海)显示,近日,飞利浦(中国)投资有限公司因生产不合格美肤滋养仪被罚没超25万元。

行政处罚信息显示,2023年6月12日,上海市市场监督管理局委托上海市质量监督检验技术研究院对电商平台上销售的型号为SC2800的飞利浦超音波美肤滋养仪进行抽检。经抽检检验,本次产品质量监督抽查结构(不含 22.46)项目不符合检验依据,判定为不合格。该产品标识生产者为飞利浦(中国)投资有限公司。

经查明,2016年飞利浦(中国)投资有限公司委托东莞市雅思电子有限公司生产了飞利浦超音波美肤滋养仪(SC2800)共计480台,进货总价为人民币73794.24元(含税),单价为人民币153.738元/台(含税)。2016年9月当事人向深圳市怡亚通供应链有限公司销售涉案产品100台,销售总价为人民币70968.16元(含税),单价为人民币709.6816元/台(含税)。剩余380台待销售,存放于仓库内。2019年1月1日及2021年1月1日当事人两次作出价格调整,将待销售的380台涉案产品价格下调为人民币351.65元/台(含税)。至收到抽检不合格通知,当事人立即停止销售该产品。参照已销售的100台涉案产品单价及价格调整说明,当事人销售涉案产品的货值金额为人民币204595.16元,已销售的100涉案台产品的违法所得为人民币46466.43元。

上海市静安区市场监督管理局作出如下行政处罚:

一、没收不合格飞利浦超音波美肤滋养仪(SC2800)380台;

二、罚款人民币20.459516万元;

三、没收违法所得人民币4.646643万元。


02 “水客”走私进口玻尿酸、水光针,偷逃税款9000万余元获刑13年半

近日,广东省高级人民法院、广东省人民检察院、广东省公安厅、海关总署广东分署、广东海警局等联合发布了打击走私犯罪典型案例。

其中一宗涉及“水客”走私,偷逃税款高达9000万余元,涉案被告人因犯走私普通货物、物品罪,被判处有期徒刑十三年六个月,并处罚金4500万元。

具体情况为,2018年至2022年,黄某辉为牟取非法利益,在明知境外采购的水光针、玻尿酸等医美产品本应以一般贸易方式申报进境的情况下,通过委托某公司低报价格、伪报品名通关及委托他人安排“水客”通关的方式,将从国外采购的玻尿酸、水光针等医美产品走私入境销售。经计核,黄某辉走私进口医美产品共计偷逃税款9000万余元。


03 “免费美容”变强迫高消费,美容店人员被判刑

以体验“免费美容”为诱饵引人进入美容店,用仪器使被害人皮肤变黑,再虚构皮肤内有毒素等恐吓被害人接受所谓“清洗修复”或者祛斑服务等,强迫或者诱骗被害人支付高额费用或者贷款。

7月24日,广州中级法院公布了这起案件的判决结果。此案被害人数高达70余名,严重扰乱社会生活秩序,已形成恶势力犯罪集团。法院以诈骗罪、强迫交易罪,判处被告人蔡某有期徒刑九年,并处罚金三十五万元;判处其余25名被告人有期徒刑四年六个月至六个月不等,并处罚金,同时追缴相应违法所得。

经查明,蔡某旗下共有3名店长、10名美容师、2名派单经理及9名派单员等多名同伙,有组织地实施上述诈骗、强迫交易等犯罪活动,形成了以美容院为平台,以蔡某为首要分子的恶势力犯罪集团,为非作恶、欺压百姓,非法牟取巨额利益,严重扰乱当地正常经济、生活秩序,造成恶劣的社会影响。

经统计,有70余名被害人到公安机关报案,实际损失金额达90余万元,其中有一名被害人为逃避侵害而跳窗摔致轻伤一级。


04 福州市东方医疗美容门诊部被罚30000元:行政违法

根据福州市晋安区卫生健康局近日发布的行政处罚信息公开表(榕晋卫公罚(2024)014号)显示,因行政违法,对福州市东方医疗美容门诊部有限公司警告;罚款人民币叁万元整,同时责令改正违法行为。

据了解,福州市东方医疗美容门诊部有限公司是一家从事美容外科、美容皮肤科、美容牙科等业务的公司,成立于2016年01月29日,公司坐落在福建省福州市晋安区岳峰镇岳前路125号(原连江路西侧、化工河南侧)帝国大苑8#楼1层01商业、2层01商业,法人是余深于。


05 三人因生产销售假冒减肥药被判刑并赔偿273万元

7月31日,宁乡市检察院通报了这样一起案件。

2023年5月以来,郑某、李某、冷某在未取得药品批准文号的情况下,伪造诺和诺德(中国)制药有限公司名下的司美格鲁肽注射液,然后通过互联网销售至全国各地,部分销售至宁乡,销售金额共达91万元。在生产、销售过程中,三人分工协作,郑某主要负责销售,支付采购原材料货款及人员工资、到现场组装药瓶等;李某负责联系注射笔配件采购、药瓶外包装,以及药瓶原液的购买、组装等;冷某则负责组织生产,被公安机关现场查获。公安机关扣押了不明液体以及相关生产设备。经检测,药品监督部门认定该产品不含司美格鲁肽成分,认定为假药。

宁乡市检察院认为,被告郑某、李某、冷某生产、销售假药,损害了社会公共利益,使得众多不特定消费者的生命健康权益处于危险状态,以涉嫌生产、销售假药罪对郑某、李某、冷某三人提起公诉后,又对三人提起附带民事公益诉讼,要求被告三人共同连带承担销售假药销售价款3倍的惩罚性赔偿金。

近日,经宁乡市法院判决,采纳了检察机关的全部诉讼请求,被告人郑某、李某、冷某三人因犯生产、销售假药罪,分别被判处五年六个月至十一年不等的有期徒刑,并处三十五万元至六万元不等的罚金,追缴全部违法所得,同时责令三被告人共同承担销售假药价款3倍的惩罚性赔偿金,共计273万元,并在国家级媒体上赔礼道歉。


06 厦门庄榕医疗美容被罚10000元:使用非卫生技术人员

根据厦门市思明区卫生健康局近日发布的行政处罚信息公开表(厦思卫医罚2024)13号)显示,因当事人于2022年7月21日至2022年12月1日,使用非卫生技术人员庄志萍,在厦门市思明区莲前东路830-832号华林商务中心702单元的厦门庄榕医疗美容有限公司思明医疗美容诊所内,从事医疗卫生技术工作,无法查实违法所得,依据《医疗机构管理条例》(2022年3月修订)第四十七条,对厦门庄榕医疗美容有限公司处以人民币10000元罚款。


文章来源:医美行业观察




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