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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周|李利任国家药监局局长;华熙生物子公司华熙美得妥将解散并注销;医美抗衰AI平台美央创新科技获近亿元Pre-A轮融资

忽然一周

观察君

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2023-09-11 09:37

医美行业观察导读

这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧


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厂牌动向


01 *ST美谷今日再度涨停 昔日医美“大牛”股徘徊于退市边缘

9月1日,*ST美谷(000615)盘中再度涨停,截至今日收盘,已收5个涨停,报收4.64元/股。昔日医美“大牛”股再次引起市场关注,然而公司却已在退市边缘徘徊,深陷业绩亏损泥沼,并面临多个诉讼纠纷。


业内人士分析指出,*ST美谷主业曾是房地产业务,在奥园集团入主之后剥离地产资产,跨界医美行业,注入旗下相关资产,事后证明,无论是地产业务还是医美相关业务均未产生实质盈利,公司存在借当时的医美热炒作股价之嫌,潮水退去之后,由于公司所有业务均未能改善,大股东奥园集团又深陷债务危机,尚难以自救,亦无暇顾及*ST美谷,所以公司存在极大风险。*ST美谷极大可能退市,当前股价表现是纯资金炒作,存在极大风险,投资者需要警惕。



02 华熙生物子公司华熙美得妥将解散并注销

华熙生物9月4日公告,控股子公司钜朗公司、韩国公司Medytox、开曼华熙同意合资协议自终止契约签署日即9月1日起终止。Medytox与钜朗公司各自同意在合资协议及独家代理协议终止后,在华熙美得妥所有债务清偿完毕的前提下,华熙美得妥将解散并注销。



03 CMDE公开锦波生物“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”审评报告

8月28日消息,山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”,证券代码:832982)生产的“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20233131245。


公开资料获悉,该产品为无色或类白色液体,由重组III型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成,适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。值得一提的是,这是锦波生物继“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维(商品名:薇旖美®)”之后,又一款重组胶原医美针剂产品。



04 美丽田园医疗健康拟800万元收购杭州妍工房业务

美丽田园医疗健康(02373.HK)公布,2023年8月20日,集团子公司杭州美丽田园美容有限公司与杭州妍工房美容有限公司、杭州妍亿蓓美容有限公司、杭州市上城区妍泰美容店(统称"杭州妍工房"或"杭州目标公司")及其实际控制人签署收购协议,以对价约人民币800万元收购杭州妍工房业务,共涉及3家生活美容门店,上述收购完成后,经重组后集团将持有相关业务项目公司100%的股权,并将杭州目标公司业绩并入集团的综合财务报表。



05 李利任国家药监局局长,焦红卸任

据人社部官网9月6日消息,国务院任免国家工作人员:任命李扬为交通运输部副部长;任命王宏志为国务院国有资产监督管理委员会副主任;任命丁赤飚为中国科学院副院长;任命张姿(女)为国家国防科技工业局副局长;任命李利为国家药品监督管理局局长。此外,免去张涛的中国科学院副院长职务;免去焦红(女)的国家药品监督管理局局长职务;免去陈小军的中国地震局副局长职务。


国家药品监督管理局官网,领导信息一栏显示,李利此次职务更新前,为国家市场监督管理总局党组成员,国家药品监督管理局党组书记、副局长;焦红为国家药品监督管理局局长,农工党中央委员会副主席。



06 医美国际第二财季净利-1055.90万元

9月5日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第二财季归属于普通股东净利润为-1055.90万元,同比下降656.38%;营业收入为1.70亿元,同比下降4.2%。  


医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。



07 美央创新科技完成近亿元 Pre-A 轮融资

据金鼎资本公众号,近日,美央创新科技顺利完成近亿元Pre-A轮融资;由博远资本领投、金鼎资本、复健资本苏州基金、创东方投资参与投资。本轮融资主要用于后续产品研发注册,团队搭建以及部分产品的上市推广投入。


美央创新科技是国内一家高端医疗科技公司,该公司致力于通过引入人工智能和深度学习技术改善现有医美整形和抗衰老医学领域的诊疗体验,通过先进的算法和优秀的全球合作网络,同时造福医生和患者,实现更有效更安全的治疗方案。



08 *ST美谷收半年报问询函

深交所9月7日公告,对*ST美谷发2023年半年报问询函,要求进一步说明公司营业收入与净利润、扣非后净利润变动趋势不一致的原因;说明医疗美容服务业务毛利率较高的原因及合理性,是否偏离同行业可比公司;说明经营活动产生的现金流量净额大幅改善的原因及合理性,并进一步说明现金流量净额大幅改善是否具有持续性;说明截至目前未对奥园文旅、上海奥旅相关质押担保物行使质权的原因及合理性,是否有利于维护上市公司利益。



09 医美抗衰AI平台获近亿元Pre-A轮融资

美央创新科技完成近亿元 Pre-A 轮融资,由博远资本领投,金鼎资本、复健资本苏州基金、创东方投资。


MIRA是一个医美抗衰人工智能平台,公司致力于通过引入人工智能和深度学习技术改善现有医美整形和抗衰老医学领域的诊疗体验,通过先进的算法和优秀的全球合作网络,同时造福医生和患者,实现更有效更安全的治疗方案。



10 伟思医疗全面布局医美能量源赛道

近日,南京伟思医疗科技股份有限公司(以下简称“伟思医疗”,股票代码:688580)对外发布《2023年半年度报告》(以下简称“《报告》”)。据《报告》披露,期间实现营业总收入21,979.72 万元,同比增加63.87%;归属于上市公司股东的净利润7,055.74 万元,同比增加84.43%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,534.11 万元,同比增加 141.60%。


《报告》披露,伟思医疗能量源设备产品矩阵丰富,覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容、生活美容等场景下,盆底、女性健康、形体和皮肤等多元化需求,全面布局塑形磁、皮秒激光和射频(私密、溶脂、抗衰)领域。其中,1)塑形磁可解决塑形、减脂等需求;2)射频可用于盆底、抗衰和溶脂等需求;3)皮秒激光可实现祛除纹身及治疗皮肤色素类疾病等功能。


值得关注的是,塑形磁、皮秒激光治疗仪,射频抗衰、溶脂研发项目也在积极推进NMPA注册申报。其中,1)塑形磁产品2023年3月已完成FDA 510K注册,正在进行国内注册;2)皮秒激光治疗仪组长单位与分中心临床试验均已启动,目前临床试验正在快速入组阶段;3)射频减脂治疗仪主机已完成开发,减脂机器人完成原形样机的开发,预计2023Q3完成功能样机的开发;4)射频抗衰治疗仪预计2023Q3完成原形样机的开发 。



11 京东健康与利奥制药战略合作全面升级

9月7日,京东健康与全球知名皮肤病药企利奥制药全面升级战略合作,双方将在创新项目展开合作,探寻皮肤疾病患者在诊后家庭场景的科学管理方法,提升患者生活质量,共同探索以“患者为中心”的互联网医药健康服务模式。



12 华熙生物拟2亿元-3亿元回购股份

2023年9月7日晚,华熙生物(688363.SH)发布关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书。


此次回购股份是拟在未来适宜时机将本次回购的股份用于员工持股计划或者股权激励,并在股份回购实施结果暨股份变动公告披露后三年内完成股份转让,回购股份资金总额不低于人民币2亿元(含),不超过人民币3亿元(含),回购价格不超过人民币130.00元/股(含)。



13 康德莱:总体医美类产品报告期内整体平稳

康德莱于9月7日参加2023年上海辖区上市公司集体接待日暨中报业绩说明会,在线上交流活动中,公司总经理张维鑫在回答投资者提问时表示,总体医美类产品报告期内整体平稳,国际市场美容类产品增长迅速,国内市场美容注射包未及预期,上半年公司取得了一次性使用注射针(30G-34G)、注射笔用针,公司将进一步丰富医美类产品线。




医美监管



01 徐州市卫生健康委员会发布《关于印发〈徐州市医疗美容机构(门诊部、诊所)管理规范化建设工作实施方案〉的通知》

为加强我市医疗美容服务行业监管,巩固和深化医疗美容专项整治行动成果,切实维护人民群众的健康权益,根据省卫健委《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的通知》(苏卫办监督〔2023〕12号)精神,我委组织制定了《徐州市医疗美容机构(门诊部、诊所)管理规范化建设工作实施方案》,现印发给你们,请认真组织实施。

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02 深圳妍熙妍医疗美容门诊部广告违法案

近日,深圳市市场监督管理局罗湖监管局发布行政处罚信息(深市监罗处罚〔2023〕桂园70号),涉及深圳妍熙妍医疗美容门诊部广告违法案。


具体情况为,深圳妍熙妍医疗美容门诊部因广告违法行为而被罚款2600元。



03 赔偿23万! 女子整容导致8级伤残

因为对自己身材不太满意,王某到某整形美容医院做了祛眼袋和双大腿抽脂及提臀手术。病历显示,王某下午两点钟进入手术室,三点多钟手术结束后昏迷不醒,四点五分开始使用吸氧机,并实施急救。在经过了几天的治疗后,王某的症状并没有好转,王某的家人将其送往南阳市中心医院,后又转入郑大一附院、北京宣武医院等医疗机构进行治疗。经过长时间恢复,王某依然未彻底恢复,导致记忆力衰退、智力下降、大小便失禁。


法官咨询了双方意见,双方表示愿意接受法庭调解,最终被告愿意支付各项赔偿金23万元,原告王某的家属接受了该调解意见。



04 福建泉州:“某某华美医美”发布违法广告被罚20余万元

9月4日,福建省市场监管局公布一批“铁拳”行动典型案例。


经查,泉州丰泽某某华美医疗美容有限公司在“某氧”等平台发布含虚假内容、功效保证、涉及医疗技术等广告,涉及“瘦脸针”“非手术整形”“逆龄神器 肉毒素-欧美女星的抗衰老‘吗啡’”等内容。泉州市市场监管局依法责令其停止违法行为,并行政处罚23.2万元。



05 北京张菡丽格医疗美容诊所有限公司被罚款100000元

近日,北京市市场监督管理局网站发布一条处罚信息,涉及北京张菡丽格医疗美容诊所有限公司。


具体信息如下:北京张菡丽格医疗美容诊所有限公司因经查,当事人未经审查,擅自在“新氧”平台:北京张菡丽格医疗美容诊所有限公司店铺中对外发布“动态页面的合集·案例项目发布“菡式微切重睑术”中写到您好,我是整形医生张菡,在临床治疗中,重睑和眼袋手术可以一起做。重睑手术在眼睑上施术,眼袋在下眼睑施术,两个手术部位不同,所以并不冲突。但是为了保障手术的安全和效果,一定要选择专业的经验丰富的眼部整形专家进行手术。配图中写明“菡式微切重睑术+TRIANGLE内眦调整术 内路祛眼袋+菡式MAKE-UP脂肪活细胞动态塑形术填泪沟”和“术前”“术后20天”并配有相应消费者全脸形象等医疗广告内容,所发布医疗广告内容均无制作、宣传、协议等相关费用,而被罚款10万元。



06 默许商家宣传“医美面膜” ,平台遭罚十万

当事人运营某某专业医疗美容平台,在检查中发现该平台内多家医疗美容机构所发布的医疗美容服务项目标题中含有赠送“医用面膜”产品的情况。


经调查,所宣传的“医用面膜”实则为医疗器械产品“医用冷敷贴”“医用敷料”,而“面膜”属于化妆品。将医疗器械产品“医用冷敷贴”“医用敷料”作为化妆品“面膜”,是对商品性能、功能作虚假的商业宣传。


当地市场监管部门责令当事人改正,在相应范围内消除影响,依法作出如下行政处罚:处罚款人民币100000元。



07 四川公示一批非法行医典型案例

近日,四川公示一批非法行医典型案例,具体情况如下:


案例一:乐山顶集医疗美容诊所使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作案;


案例二:刘某年非医师行医案;


案例三:达州繁花里美容服务有限公司无证行医案;


案例四:雅安汉源郭某先中医诊所实际设置与备案事项不一致及使用未取得处方权人员开具处方案;


案例五:冯某华未取得医疗机构执业许可证擅自执业案;


案例六:罗江高某贵诊所使用劣药案。



08 女子接受医美机构“血液净化”疗法后身体不适

2017年7月,张女士参加了秀丽医疗美容(以下简称秀丽医美)主办的讲座,讲座上“专家”介绍称,秀丽医美的“血能动力疗程”,可通过专业机器设备将治疗者血液导出至仪器设备中“净化”“排毒”,再导回至身体中,以达到美容养颜的功效,且有利于恢复重要器官功能。工作人员还现场展示了通过“净化”血液排出的脏物质。张女士非常心动,几经考虑,请秀丽医美为她“量身打造”了主打“血液净化”的“血能动力疗程方案”,包括血能靶向治疗、血能动力激活、肠道毒素清理等项目。后秀丽医美又向张女士提供了治疗时间安排表。张女士在确认方案后,分数次向秀丽医美转账共计84.2万余元。


然而张女士在做完全部的“血能动力疗程”后,身体状况并没有“好转”和“变轻松”,反而出现了全身乏力、双眼红肿、精神萎靡等状况。无奈之下,张女士只得又前往正规医院进行一年多的治疗和调理,身体才逐渐恢复。


据了解发现,2005年发布的《卫生部关于加强“血液疗法”管理的通知》(以下简称《卫生部通知》)中称,对于既无基础研究结论,又未经过临床研究的“血液疗法”,一律停止临床应用;且秀丽医美并未向有关行政部门申请“血液疗法”的备案或者审批。


最终,上海市第一中级人民法院(以下简称上海一中院)审结了这起纠纷上诉案,认定消费者与医疗美容机构签订的涉及“血液净化”医疗服务合同无效,维持一审判决,该机构三位股东应根据出资范围各自返还张女士治疗款16万元、12.5万元、21.5万元。



09 9月8日起全国统一行动,重拳打击整治非法行医

全国公安机关夏季治安打击整治行动第三次推进会8月31日召开,深入分析当前形势和存在问题,部署各地按照公安部党委要求,切实增强责任感紧迫感,迅速掀起夏季治安打击整治行动新一轮高潮,以决战姿态打好最后一个月冲刺战。


会议强调,要坚持问题导向,强化风险意识,将打击整治锋芒对准突出治安问题和治安重点地区,打防管控建并举,全力冲刺“夏季行动”。要以点带面、聚力攻坚,重拳打击整治非法行医、网上涉枪涉爆等突出问题,清除一批网上涉枪涉爆隐患,打掉一批非法行医团伙,坚决消除安全隐患,切实维护良好社会秩序,保障人民群众生命和财产安全。要充分发挥条线指导和片区协同作用,以重大案件侦办和重大活动安保为重点,分条线分区域发起集群战役和区域会战。要继续聚焦传统跨区、新型网络、跨国跨境等区域广、链条长的重大案件,坚持“打集团、打批量、打扩散”,持续掀起“全产业链条斩断、全网络生态摧毁”强大声势。要集中力量、统筹资源,严密社会面巡防,持续开展“见警察、见警灯、见警车”行动,深化重点场所整治,切实提高人民群众安全感。特别是要结合秋季开学,强化校园安全检查,上好“秋季开学安全课”,指导强化校园安保力量,进一步加强校园周边治安、交通管理和秩序维护,严格落实“高峰勤务”和“护学岗”机制,确保校园周边安全。要深入基层督导,加强指挥调度,强化宣传引导,掀起广大人民群众参与“夏季行动”热潮。


会议强调,要进一步突出工作重点、抓住关键环节,零容忍打击违法犯罪,全时空巡控社会治安,零距离化解矛盾纠纷,全方位发动群防群治,力争破获一批大案、要案,对违法犯罪分子形成有力震慑,着力营造守护身边安全的良好氛围。要逐级压实工作责任,各级公安机关特别是主要负责同志要亲力亲为、靠前指挥,坚决履行好职责使命,做到责任上肩、措施落地,确保工作效果得到有力保障。


据了解,9月8日至10日每晚20时至次日凌晨2时,公安部将在全国范围内组织开展第三次夏夜治安巡查宣防集中统一行动。



10 女孩为变美全麻做整形,事后发现怀孕,医院说赔9000

姚女士平时非常爱美,对自己的身材要求也很高,即便她的身材已经很苗条了,可依旧觉得自己很胖。一直以来姚女士都觉得自己的大腿比较粗,于是今年她就在某家整形医院进行了大腿抽脂的手术。


在手术后不久,姚女士出现了严重的身体不适。一开始,她只是感到轻微的恶心和乏力,但随着时间的推移,症状越来越严重。最终,她被送到医院进行检查,医生给出的结果是她已经怀孕40多天了!这就说明了当初做抽脂的时候姚女士早有怀孕,但整形医院却没有检查出来。且医生告诉他们,由于手术时使用了全麻,对胎儿造成了不良影响,这个孩子可能无法存活。因此姚女士无奈做了人流。


最终,经过一系列的治疗和协商,整形医院承认了在姚女士手术前的体检中存在疏漏,并给予了一定的经济赔偿。



11 近1年北京医美纠纷案超600件,这四类法律风险需警惕

9月7日记者从北京市第四中级法院获悉,医美领域医疗纠纷频发,近一年,北京范围内因医疗美容纠纷引发的司法案件超过600件,其中反映出医疗美容行业存在的四类法律风险值得消费者关注。


风险一:医疗美容机构、从业人员未取得合法资质即从业,非法行医现象严重。


风险二:使用假冒或未依法注册的医疗器械和药品,消费者安全堪忧。


风险三:夸大治疗效果进行虚假宣传,骗取消费者信任。


风险四:免费“体验式”营销套路多,消费者维权难。



文章来源:医美行业观察




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